SFS 2007:1455 Lag om detaljhandel med nikotinläkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om detaljhandel med nikotinl�kemedel;
utf�rdad den 20 december 2007.
Enligt riksdagens beslut
1
f�reskrivs f�ljande.
Inledande best�mmelser
1 �
Denna lag inneh�ller best�mmelser om detaljhandel med godk�nda re-
ceptfria l�kemedel som inte har f�rskrivits och vars enda aktiva substans �r
nikotin (nikotinl�kemedel).
Med detaljhandel avses f�rs�ljning och annat utl�mnande i n�ringsverk-
samhet till den som �r konsument.
F�rh�llandet till best�mmelser i annan lag
2 �
Best�mmelser om detaljhandel med andra l�kemedel �n nikotinl�ke-
medel och om l�kemedelsf�rs�rjning finns i lagen (1996:1152) om handel
med l�kemedel m.m.
Best�mmelserna i 19 � f�rsta stycket och 2121 b �� l�kemedelslagen
(1992:859) g�ller vid detaljhandel enligt denna lag. Best�mmelsen i 22 � l�-
kemedelslagen g�ller endast vid detaljhandel som bedrivs av Apoteket Ak-
tiebolag (publ) enligt denna lag.
Termer och uttryck som anv�nds i l�kemedelslagen har samma betydelse i
denna lag.
Anm�lan
3 �
En n�ringsidkare f�r inte bedriva detaljhandel med nikotinl�kemedel
utan att f�rst ha anm�lt handeln till den kommun d�r handeln ska bedrivas.
Om n�ringsidkaren saknar fast driftst�lle i Sverige ska anm�lan g�ras till
Stockholms kommun.
Kommunen ska snarast underr�tta L�kemedelsverket om anm�lan.
En anm�lan beh�ver inte g�ras av Apoteket Aktiebolag (publ).
�ldersgr�ns
4 �
Nikotinl�kemedel f�r inte s�ljas eller p� annat s�tt l�mnas ut till den
som inte fyllt 18 �r.
1
Prop. 2007/08:17, bet. 2007/08:SoU7, rskr. 2007/08:107.
SFS 2007:1455
Utkom fr�n trycket
den 9 januari 2008
3
SFS 2007:14321470
2
SFS 2007:1455
Om det finns s�rskild anledning att anta att l�kemedlet �r avsett att l�mnas
�ver till n�gon som inte har fyllt 18 �r f�r det inte l�mnas ut.
D�r detaljhandel med nikotinl�kemedel bedrivs ska det finnas en tydlig
och klart synbar skylt med information om f�rbudet i f�rsta och andra
styckena. Den som l�mnar ut nikotinl�kemedel ska f�rvissa sig om att mot-
tagaren har uppn�tt n�mnda �lder.
Egenkontroll
5 �
Den som bedriver detaljhandel med nikotinl�kemedel ska ut�va s�r-
skild kontroll (egenkontroll) �ver f�rs�ljningen och hanteringen av l�kemed-
len och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkontrollpro-
gram.
Information m.m.
6 �
Den som inte omfattas av best�mmelserna om h�lso- och sjukv�rdsper-
sonal i 1 kap. 4 � lagen (1998:531) om yrkesverksamhet p� h�lso- och sjuk-
v�rdens omr�de f�r vid detaljhandel med nikotinl�kemedel endast l�mna s�-
dana upplysningar om l�kemedlet som framg�r av bipacksedeln till l�ke-
medlet.
7 �
Den som bedriver detaljhandel med nikotinl�kemedel ska till L�keme-
delsverket l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att verket ska kunna
f�ra statistik �ver f�rs�ljningen av nikotinl�kemedel.
Tillsyn och kontroll
8 �
L�kemedelsverket har tillsyn �ver efterlevnaden av denna lag samt av
de f�reskrifter som meddelats i anslutning till lagen.
L�kemedelsverket har r�tt att p� beg�ran f� de upplysningar och hand-
lingar som beh�vs f�r tillsynen. F�r tillsynens ut�vande har L�kemedelsver-
ket r�tt till tilltr�de till lokaler och andra utrymmen som anv�nds i samband
med f�rs�ljning och hantering i �vrigt av nikotinl�kemedel. L�kemedelsver-
ket har dock inte med st�d av denna lag r�tt till tilltr�de till bost�der.
L�kemedelsverket f�r meddela de f�rel�gganden och f�rbud som beh�vs
f�r att denna lag eller f�reskrifter som har meddelats med st�d av lagen ska
efterlevas. Beslut om f�rel�ggande eller f�rbud f�r f�renas med vite.
9 �
Kommunen ska kontrollera efterlevnaden av 36 �� och, n�r det g�ller
anm�lan och egenkontroll, de f�reskrifter som meddelats med st�d av 14 �.
Kommunen har r�tt att p� beg�ran f� de upplysningar och handlingar som
beh�vs f�r kontrollen. F�r att utf�ra sina uppgifter enligt denna lag har kom-
munen r�tt att f� tilltr�de till omr�den, lokaler och andra utrymmen som an-
v�nds i samband med f�rs�ljning och hantering i �vrigt av nikotinl�kemedel.
Kommunen har dock inte med st�d av denna lag r�tt till tilltr�de till bost�-
der.
Kommunen ska rapportera brister i efterlevnaden till L�kemedelsverket.
Apoteket Aktiebolag (publ) omfattas inte av kommunens kontroll.
3
SFS 2007:1455
Avgift
10 �
En kommun f�r f�r sin kontroll ta ut avgift av den som bedriver de-
taljhandel med nikotinl�kemedel.
Ansvar m.m.
11 �
Den som med upps�t eller av oaktsamhet bryter mot 3 � f�rsta stycket
eller 4 � f�rsta stycket d�ms till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader. I
ringa fall ska inte d�mas till ansvar.
Den som har �vertr�tt ett vitesf�rel�ggande eller ett vitesf�rbud ska inte
d�mas till ansvar enligt denna lag f�r g�rning som omfattas av f�rel�ggandet
eller f�rbudet.
12 �
Nikotinl�kemedel som varit f�rem�l f�r brott enligt denna lag eller
dess v�rde samt utbyte av s�dant brott ska f�rklaras f�rverkat, om det inte �r
uppenbart osk�ligt.
�verklagande
13 �
L�kemedelsverkets beslut om f�rel�ggande eller f�rbud enligt 8 � f�r
�verklagas hos allm�n f�rvaltningsdomstol.
Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten.
Beslut som L�kemedelsverket eller allm�n f�rvaltningsdomstol meddelar
enligt denna lag g�ller omedelbart, om inte annat f�rordnas.
Bemyndigande
14 �
Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r
meddela ytterligare f�reskrifter om anm�lan enligt 3 � och egenkontroll en-
ligt 5 �.
Denna lag tr�der i kraft den 1 mars 2008.
P� regeringen v�gnar
FREDRIK REINFELDT
G�RAN H�GGLUND
(Socialdepartementet)
Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00
Elanders, V�llingby 2007
