SFS 2009:1383 Förordning om ändring i förordningen (2006:497) om blodsäkerhet
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2006:497) om
blods�kerhet;
utf�rdad den 3 december 2009.
Regeringen f�reskriver att 4, 7 b, 9 och 10 �� f�rordningen (2006:497)
om blods�kerhet ska ha f�ljande lydelse.
4 �
Ans�kan om tillst�nd f�r att bedriva blodverksamhet enligt 6 � lagen
(2006:496) om blods�kerhet ska inneh�lla uppgifter om
�ndam�let med blodverksamheten,
blodcentralens namn och adress,
verksamhetschefens namn och adress,
namnet p� den befattningshavare som f�tt i uppdrag att utf�ra vissa led-
ningsuppgifter, och
vilken omfattning blodverksamheten avses f�.
Ans�kan ska g�ras innan blodverksamheten p�b�rjas. Om n�got f�rh�l-
lande som omfattas av en tidigare ans�kan �ndras, ska detta omg�ende an-
m�las till Socialstyrelsen respektive L�kemedelsverket.
7 b �
1
Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om att uppgifterna i det re-
gister som anges i 16 � lagen (2006:496) om blods�kerhet ska bevaras under
l�ngre tid �n som s�gs d�r f�r s�dan verksamhet som avses i 2 �. L�keme-
delsverket f�r meddela motsvarande f�reskrifter f�r verksamhet som avses i
3 �.
9 �
Den som ans�ker om tillst�nd f�r att bedriva blodverksamhet enligt 6 �
lagen (2006:496) om blods�kerhet ska betala ans�kningsavgift med 2 000 kr.
�rsavgift f�r s�dant tillst�nd tas ut av tillst�ndsmyndigheten med 18 000 kr.
Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om avgifter som inte
r�r avgifternas storlek f�r s�dan verksamhet som avses i 2 �. L�kemedels-
verket f�r meddela motsvarande f�reskrifter f�r s�dan verksamhet som avses
i 3 �.
10 �
Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om blodverksam-
het som beh�vs till skydd f�r liv eller h�lsa f�r s�dan verksamhet som avses
i 2 �. L�kemedelsverket f�r meddela motsvarande f�reskrifter f�r verksam-
het som avses i 3 �.
1 Senaste lydelse 2009:174.
SFS 2009:1383
Utkom fr�n trycket
den 11 december 2009
2
SFS 2009:1383
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009
Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om verkst�lligheten av
lagen (2006:496) om blods�kerhet och av denna f�rordning f�r s�dan verk-
samhet som avses i 2 �. L�kemedelsverket f�r meddela motsvarande f�re-
skrifter f�r s�dan verksamhet som avses i 3 �.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2010.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
