SFS 2009:392 Förordning om Läkemedelsverkets skyldigheter i fråga om medicintekniska produkter

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft15{font-size:9px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft18{font-size:17px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;line-height:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft111{font-size:12px;line-height:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft112{font-size:12px;line-height:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft113{font-size:12px;line-height:15px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:741px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:197px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:309px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>F�rordning<br/>om L�kemedelsverkets skyldigheter i fr�ga om <br/>medicintekniska produkter;</b></p> <p style="position:absolute;top:385px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 7 maj 2009.</p> <p style="position:absolute;top:420px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver</p> <p style="position:absolute;top:418px;left:320px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�ljande.</p> <p style="position:absolute;top:455px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>1 �</b></p> <p style="position:absolute;top:455px;left:205px;white-space:nowrap" class="ft10">L�kemedelsverket ska till�mpa de administrativa rutiner som anges i </p> <p style="position:absolute;top:473px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">1. r�dets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tilln�rmning av</p> <p style="position:absolute;top:491px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter f�r im-<br/>plantation</p> <p style="position:absolute;top:506px;left:230px;white-space:nowrap" class="ft13">2, och </p> <p style="position:absolute;top:526px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">2. r�dets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska</p> <p style="position:absolute;top:544px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">produkter</p> <p style="position:absolute;top:542px;left:228px;white-space:nowrap" class="ft13">3 </p> <p style="position:absolute;top:561px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">senast �ndrade genom r�dets direktiv 2007/47/EG av den 5 september</p> <p style="position:absolute;top:579px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">2007 om �ndring av r�dets direktiv 90/385/EEG om tilln�rmning av med-<br/>lemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter f�r implan-<br/>tation, r�dets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter och direktiv<br/>98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsl�ppande av biocidprodukter p�<br/>marknaden</p> <p style="position:absolute;top:648px;left:236px;white-space:nowrap" class="ft13">4, samt </p> <p style="position:absolute;top:667px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">3. Europaparlamentet och r�dets direktiv 98/79/EG om medicintekniska</p> <p style="position:absolute;top:685px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">produkter f�r in vitro-diagnostik</p> <p style="position:absolute;top:683px;left:359px;white-space:nowrap" class="ft13">5. </p> <p style="position:absolute;top:702px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">I rutinerna ska det bl.a. ing� att l�mna uppgifter som L�kemedelsverket</p> <p style="position:absolute;top:720px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">inh�mtat inom ramen f�r sin tillsyn av medicintekniska produkter till myn-<br/>digheter i andra stater i Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det, i<br/>Schweiz och till Europeiska gemenskapernas kommission, samt att regist-<br/>rera vissa av uppgifterna i en av kommissionen angiven databas. </p> <p style="position:absolute;top:809px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna f�rordning tr�der i kraft den 21 mars 2010. </p> <p style="position:absolute;top:934px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft112">1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om<br/>�ndring av r�dets direktiv 90/385/EEG om tilln�rmning av medlemsstaternas lagstift-<br/>ning om aktiva medicintekniska produkter f�r implantation, r�dets direktiv 93/42/EEG<br/>om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsl�ppande av biocidproduk-<br/>ter p� marknaden (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21 , Celex 32007L0047).</p> <p style="position:absolute;top:998px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft16">2 EGT L 189, 20.7.1990, s. 17 (Celex 31990L0385).</p> <p style="position:absolute;top:1011px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft16">3 EGT L 169, 12.7.1993, s. 1 (Celex 31993L0042). </p> <p style="position:absolute;top:1023px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft16">4 EUT L 247, 21.9.2007, s. 21 (Celex 32007L0047).</p> <p style="position:absolute;top:1036px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft16">5 EGT L 331, 7.12.1998, s. 1 (Celex 31979L0098).</p> <p style="position:absolute;top:292px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>SFS 2009:392</b></p> <p style="position:absolute;top:318px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft113">Utkom fr�n trycket<br/>den 27 maj 2009</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:141px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:169px;left:142px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2009:392</b></p> <p style="position:absolute;top:1059px;left:538px;white-space:nowrap" class="ft22">Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:1069px;left:609px;white-space:nowrap" class="ft22">Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009</p> <p style="position:absolute;top:168px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:203px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">MARIA LARSSON</p> <p style="position:absolute;top:238px;left:508px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div> ;