SFS 2010:1383 Förordning om ändring i förordningen (2009:392) om Läkemedelsverkets skyldigheter i fråga om medicintekniska produkter
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2009:392) om
L�kemedelsverkets skyldigheter i fr�ga om
medicintekniska produkter;
utf�rdad den 25 november 2010.
Regeringen f�reskriver att 1 � f�rordningen (2009:392) om L�kemedels-
verkets skyldigheter i fr�ga om medicintekniska produkter ska ha f�ljande
lydelse.
1 �
L�kemedelsverket ska till�mpa de administrativa rutiner som anges i
1. r�dets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tilln�rmning av
medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter f�r im-
plantation, och
2. r�dets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska
produkter
senast �ndrade genom Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/
EG av den 5 september 2007 om �ndring av r�dets direktiv 90/385/EEG om
tilln�rmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska
produkter f�r implantation, r�dets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska
produkter och direktiv 98/8/EG om utsl�ppande av biocidprodukter p� mark-
naden, samt
3. Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober
1998 om medicintekniska produkter f�r in vitro-diagnostik.
I rutinerna ska det bl.a. ing� att l�mna uppgifter som L�kemedelsverket
inh�mtat inom ramen f�r sin tillsyn av medicintekniska produkter till myn-
digheter i andra stater i Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det, i
Schweiz och till Europeiska kommissionen, samt att registrera vissa av upp-
gifterna i en av kommissionen angiven databas.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2011.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
SFS 2010:1383
Utkom fr�n trycket
den 3 december 2010
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2010