SFS 2013:194 Förordning om ändring i patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

130194.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:PGFGEA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:PGFGFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:PGFGFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:14px;font-family:PGFGFB+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:15px;font-family:PGFGFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:PGFGFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:12px;font-family:PGFGEA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:19px;line-height:19px;font-family:PGFGFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:14px;line-height:17px;font-family:PGFGEA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:12px;line-height:15px;font-family:PGFGEA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:PGFGEA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:PGFGFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:PGFGEA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;font-family:PGFGFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:14px;line-height:17px;font-family:PGFGEA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:187px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>F�rordning<br/>om �ndring i patients�kerhetsf�rordningen <br/>(2010:1369);</b></p> <p style="position:absolute;top:263px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 18 april 2013.</p> <p style="position:absolute;top:298px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver i fr�ga om patients�kerhetsf�rordningen</p> <p style="position:absolute;top:315px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">(2010:1369) </p> <p style="position:absolute;top:333px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft18"><i>dels</i> att<i> </i>2 kap. 2 och 3 �� och 8 kap. 5 � ska ha f�ljande lydelse,<br/><i>dels</i> att det i f�rordningen ska inf�ras fem nya paragrafer, 8 kap. 610 ��,</p> <p style="position:absolute;top:367px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">samt n�rmast f�re 8 kap. 7 och 8 �� nya rubriker av f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:411px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>2 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:437px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>2 �</b></p> <p style="position:absolute;top:437px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r meddela ytterligare f�reskrifter</p> <p style="position:absolute;top:454px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18">om hur anm�lningsskyldigheten enligt 2 kap. 1 och 2 �� patients�kerhets-<br/>lagen (2010:659) ska fullg�ras.</p> <p style="position:absolute;top:507px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>3 �</b></p> <p style="position:absolute;top:507px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Register enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) f�r inneh�lla</p> <p style="position:absolute;top:524px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">uppgifter om </p> <p style="position:absolute;top:541px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">1. namn eller firma och personnummer eller organisationsnummer f�r den</p> <p style="position:absolute;top:559px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">som bedriver verksamheten,</p> <p style="position:absolute;top:576px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft18">2. var verksamheten bedrivs, <br/>3. verksamhetens inriktning, <br/>4. verksamhetens omfattning, <br/>5. antalet yrkesut�vare och deras yrkestitlar, <br/>6. verksamhetschefens namn, adress och telefonnummer, <br/>7. den patientf�rs�kring som tecknats f�r verksamheten, <br/>8. datum f�r inspektion av verksamheten, <br/>9. datum f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorgs beslut i fr�ga om verksam-</p> <p style="position:absolute;top:715px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">heten, och </p> <p style="position:absolute;top:733px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft18">10. datum f�r anm�lan enligt 3 kap. 5 eller 6 � patients�kerhetslagen. <br/>Register enligt 2 kap. 4 � andra stycket patients�kerhetslagen f�r �ven inne-</p> <p style="position:absolute;top:768px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">h�lla uppgifter om </p> <p style="position:absolute;top:785px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">1. chefs�verl�karens och den s�kerhetsansvariges namn, adress och tele-</p> <p style="position:absolute;top:802px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">fonnummer, samt </p> <p style="position:absolute;top:820px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft18">2. s�kerhetsanpassning och s�kerhetsklassificering. <br/>Registren f�r inte inneh�lla uppgifter om enskilda patienter.</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2013:194</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft19">Utkom fr�n trycket<br/>den 30 april 2013 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2013:194</b></p> <p style="position:absolute;top:946px;left:527px;white-space:nowrap" class="ft22">Norstedts Juridik AB/Fritzes</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:532px;white-space:nowrap" class="ft22">Elanders Sverige AB, 2013</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>8 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:77px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>5 �</b></p> <p style="position:absolute;top:77px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om</p> <p style="position:absolute;top:94px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">1. vilka moment som ska ing� i v�rdgivarens systematiska patients�ker-</p> <p style="position:absolute;top:112px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">hetsarbete enligt 3 kap. patients�kerhetslagen (2010:659),</p> <p style="position:absolute;top:129px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">2. hur information ska ges till patienter och deras n�rst�ende enligt 3 kap.</p> <p style="position:absolute;top:146px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">8 � patients�kerhetslagen,</p> <p style="position:absolute;top:164px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">3. vilka uppgifter som ska ing� i en patients�kerhetsber�ttelse enligt 3 kap.</p> <p style="position:absolute;top:181px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">10 � patients�kerhetslagen, och</p> <p style="position:absolute;top:199px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">4. vilka �tg�rder eller villkor som f�r ing� i en pr�votidsplan enligt 8 kap.</p> <p style="position:absolute;top:216px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">2 � patients�kerhetslagen.</p> <p style="position:absolute;top:233px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om verkst�lligheten av</p> <p style="position:absolute;top:251px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">patients�kerhetslagen och f�reskrifter om verkst�lligheten av denna f�rordning.</p> <p style="position:absolute;top:283px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:283px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r meddela f�reskrifter om anm�l-</p> <p style="position:absolute;top:301px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">ningsf�rfarandet enligt 3 kap. 57 �� och 6 kap. 11 � f�rsta stycket patient-<br/>s�kerhetslagen (2010:659).</p> <p style="position:absolute;top:364px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>Direkt�tkomst</b></p> <p style="position:absolute;top:389px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>7 �</b></p> <p style="position:absolute;top:389px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Socialstyrelsen f�r ha direkt�tkomst till uppgifterna i det register som</p> <p style="position:absolute;top:406px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">f�rs enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) om uppgifterna be-<br/>h�vs hos Socialstyrelsen f�r kunskapsutveckling, statistikframst�llning, upp-<br/>f�ljning, utv�rdering eller epidemiologiska studier.</p> <p style="position:absolute;top:484px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>Uppgiftsskyldighet</b></p> <p style="position:absolute;top:509px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>8 �</b></p> <p style="position:absolute;top:509px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska p� beg�ran av Socialstyrelsen</p> <p style="position:absolute;top:526px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">l�mna ut uppgifter</p> <p style="position:absolute;top:544px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">1. ur de register som f�rs enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659)</p> <p style="position:absolute;top:561px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">om uppgifterna beh�vs hos Socialstyrelsen f�r kunskapsutveckling, statistik-<br/>framst�llning, uppf�ljning, utv�rdering eller epidemiologiska studier, </p> <p style="position:absolute;top:596px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">2. som beh�vs i ett �rende om legitimation, s�rskilt f�rordnande att ut�va</p> <p style="position:absolute;top:613px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 � patients�kerhets-<br/>lagen, eller</p> <p style="position:absolute;top:648px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">3. som beh�vs f�r att l�mna upplysningar eller utf�rda intyg enligt 5 kap.</p> <p style="position:absolute;top:665px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">22 �.</p> <p style="position:absolute;top:698px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>9 �</b></p> <p style="position:absolute;top:698px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Socialstyrelsen har r�tt att ta del av uppgifterna i det register som f�rs en-</p> <p style="position:absolute;top:715px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">ligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) vid direkt�tkomst enligt 7 �.</p> <p style="position:absolute;top:749px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>10 �</b></p> <p style="position:absolute;top:749px;left:221px;white-space:nowrap" class="ft20">Socialstyrelsen ska p� beg�ran av Inspektionen f�r v�rd och omsorg</p> <p style="position:absolute;top:766px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft24">l�mna ut uppgifter i �renden enligt 4 kap. 10 � patients�kerhetslagen<br/>(2010:659) om uppgifterna beh�vs i ett tillsyns�rende enligt samma lag.</p> <p style="position:absolute;top:820px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2013.</p> <p style="position:absolute;top:852px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:884px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">MARIA LARSSON</p> <p style="position:absolute;top:901px;left:412px;white-space:nowrap" class="ft24">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i patients�kerhetsf�rordningen
(2010:1369);

utf�rdad den 18 april 2013.

Regeringen f�reskriver i fr�ga om patients�kerhetsf�rordningen

(2010:1369)

dels att 2 kap. 2 och 3 �� och 8 kap. 5 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det i f�rordningen ska inf�ras fem nya paragrafer, 8 kap. 610 ��,

samt n�rmast f�re 8 kap. 7 och 8 �� nya rubriker av f�ljande lydelse.

2 kap.

2 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r meddela ytterligare f�reskrifter

om hur anm�lningsskyldigheten enligt 2 kap. 1 och 2 �� patients�kerhets-
lagen (2010:659) ska fullg�ras.

3 �

Register enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) f�r inneh�lla

uppgifter om

1. namn eller firma och personnummer eller organisationsnummer f�r den

som bedriver verksamheten,

2. var verksamheten bedrivs,
3. verksamhetens inriktning,
4. verksamhetens omfattning,
5. antalet yrkesut�vare och deras yrkestitlar,
6. verksamhetschefens namn, adress och telefonnummer,
7. den patientf�rs�kring som tecknats f�r verksamheten,
8. datum f�r inspektion av verksamheten,
9. datum f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorgs beslut i fr�ga om verksam-

heten, och

10. datum f�r anm�lan enligt 3 kap. 5 eller 6 � patients�kerhetslagen.
Register enligt 2 kap. 4 � andra stycket patients�kerhetslagen f�r �ven inne-

h�lla uppgifter om

1. chefs�verl�karens och den s�kerhetsansvariges namn, adress och tele-

fonnummer, samt

2. s�kerhetsanpassning och s�kerhetsklassificering.
Registren f�r inte inneh�lla uppgifter om enskilda patienter.

SFS 2013:194

Utkom fr�n trycket
den 30 april 2013

background image

2

SFS 2013:194

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2013

8 kap.

5 �

Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om

1. vilka moment som ska ing� i v�rdgivarens systematiska patients�ker-

hetsarbete enligt 3 kap. patients�kerhetslagen (2010:659),

2. hur information ska ges till patienter och deras n�rst�ende enligt 3 kap.

8 � patients�kerhetslagen,

3. vilka uppgifter som ska ing� i en patients�kerhetsber�ttelse enligt 3 kap.

10 � patients�kerhetslagen, och

4. vilka �tg�rder eller villkor som f�r ing� i en pr�votidsplan enligt 8 kap.

2 � patients�kerhetslagen.

Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om verkst�lligheten av

patients�kerhetslagen och f�reskrifter om verkst�lligheten av denna f�rordning.

6 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r meddela f�reskrifter om anm�l-

ningsf�rfarandet enligt 3 kap. 57 �� och 6 kap. 11 � f�rsta stycket patient-
s�kerhetslagen (2010:659).

Direkt�tkomst

7 �

Socialstyrelsen f�r ha direkt�tkomst till uppgifterna i det register som

f�rs enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) om uppgifterna be-
h�vs hos Socialstyrelsen f�r kunskapsutveckling, statistikframst�llning, upp-
f�ljning, utv�rdering eller epidemiologiska studier.

Uppgiftsskyldighet

8 �

Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska p� beg�ran av Socialstyrelsen

l�mna ut uppgifter

1. ur de register som f�rs enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659)

om uppgifterna beh�vs hos Socialstyrelsen f�r kunskapsutveckling, statistik-
framst�llning, uppf�ljning, utv�rdering eller epidemiologiska studier,

2. som beh�vs i ett �rende om legitimation, s�rskilt f�rordnande att ut�va

yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 � patients�kerhets-
lagen, eller

3. som beh�vs f�r att l�mna upplysningar eller utf�rda intyg enligt 5 kap.

22 �.

9 �

Socialstyrelsen har r�tt att ta del av uppgifterna i det register som f�rs en-

ligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) vid direkt�tkomst enligt 7 �.

10 �

Socialstyrelsen ska p� beg�ran av Inspektionen f�r v�rd och omsorg

l�mna ut uppgifter i �renden enligt 4 kap. 10 � patients�kerhetslagen
(2010:659) om uppgifterna beh�vs i ett tillsyns�rende enligt samma lag.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2013.

P� regeringens v�gnar

MARIA LARSSON

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;