SFS 2013:188 Förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1205) med
instruktion f�r L�kemedelsverket;
utf�rdad den 18 april 2013.
Regeringen f�reskriver att 2 � f�rordningen (2007:1205) med instruktion
f�r L�kemedelsverket ska ha f�ljande lydelse.
2 �
1
L�kemedelsverket ska s�rskilt
1. svara f�r kontroll och tillsyn enligt l�kemedelslagen (1992:859), lagen
(1992:860) om kontroll av narkotika, Europaparlamentets och r�dets f�rord-
ning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer, r�-
dets f�rordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler f�r
�vervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och
tredjel�nder, lagen (2009:366) om handel med l�kemedel samt �vriga f�rfatt-
ningar p� l�kemedelsomr�det i fr�ga om tillverkare, import�rer, distribut�rer,
detaljister och andra som tar befattning med l�kemedel,
2. svara f�r tillsyn i fr�ga om medicintekniska produkter enligt lagen
(1993:584) om medicintekniska produkter och lagen (2012:595) om inf�rsel
av och handel med sprutor och kanyler samt enligt f�reskrifter som har med-
delats i anslutning till dessa lagar,
3. svara f�r kontroll och tillsyn i fr�ga om vissa produkter som med h�nsyn
till egenskaper eller anv�ndning st�r l�kemedel n�ra,
4. svara f�r kontroll och tillsyn i fr�ga om kosmetiska och hygieniska pro-
dukter,
5. svara f�r tillsyn i fr�ga om tatueringsf�rger,
6. svara f�r f�reskrifter och allm�nna r�d i fr�ga om l�kemedel och andra
produkter som omfattas av myndighetens kontroll eller tillsyn,
7. delta i internationellt samarbete inom sitt verksamhetsomr�de,
8. svara f�r information inom sitt ansvarsomr�de till andra myndigheter
och enskilda,
9. svara f�r st�d till Inspektionen f�r v�rd och omsorgs tillsynsverksamhet
och Socialstyrelsens beredskapsplanering p� l�kemedelsomr�det,
10. svara f�r forskning p� omr�den av betydelse f�r den kontroll och tillsyn
som myndigheten ska bedriva,
11. fullg�ra de uppgifter som en beh�rig myndighet har enligt r�dets f�r-
ordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om f�rhindrande av att han-
deln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen, �ndrad ge-
nom kommissionens f�rordning (EG) nr 1662/2005 av den 11 oktober 2005
om �ndring av bilaga I till r�dets f�rordning (EG) nr 953/2003 om f�rhind-
1 Senaste lydelse 2012:641.
SFS 2013:188
Utkom fr�n trycket
den 30 april 2013
2
SFS 2013:188
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
rande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unio-
nen,
12. fullg�ra de uppgifter som en beh�rig myndighet har enligt Europaparla-
mentets och r�dets f�rordning (EG) nr 2006/2004 av den 27 oktober 2004 om
samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som ansvarar f�r konsu-
mentskyddslagstiftningen, i fr�ga om efterlevnaden av s�dana regler som ver-
ket har tillsyn �ver,
13. fullg�ra de uppgifter som en beh�rig myndighet har enligt artiklarna 14
och 16.3 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 816/2006 av den
17 maj 2006 om tv�ngslicensiering av patent f�r tillverkning av l�kemedels-
produkter f�r export till l�nder med folkh�lsoproblem,
14. anordna m�ten d�r patient- och konsumentorganisationer deltar och,
om det �r n�dv�ndigt, tillsynstj�nstem�n, f�r att f� ut information till allm�n-
heten om de f�rebyggande insatser och efterlevnads�tg�rder som vidtas f�r att
bek�mpa f�rfalskning av l�kemedel,
15. inom sitt verksamhetsomr�de verka f�r att det generationsm�l f�r mil-
j�arbetet och de milj�kvalitetsm�l som riksdagen har fastst�llt n�s och vid be-
hov f�resl� �tg�rder f�r milj�arbetets utveckling,
16. tillhandah�lla producentobunden l�kemedelsinformation till allm�nhe-
ten,
17. l�mna giftinformation genom Giftinformationscentralen,
18. bedriva utrednings- och utvecklingsverksamhet f�r att f�rb�ttra l�ke-
medelsanv�ndningen samt verka f�r samordning och samverkan mellan de
akt�rer som �r verksamma p� omr�det,
19. inom ramen f�r den egna verksamheten och i samarbete med andra ak-
t�rer arbeta f�r att bidra till genomf�randet av Sveriges politik f�r global ut-
veckling,
20. bevaka och utreda behovet av narkotikaf�rklaring av s�dana varor som
utg�r l�kemedel eller varor som har potentiell medicinsk anv�ndning,
21. fullg�ra de uppgifter som f�ljer av lagen (2011:111) om f�rst�rande av
vissa h�lsofarliga missbrukssubstanser, och
22. fullg�ra rapporteringsskyldighet till Internationella narkotikakontroll-
styrelsen (INCB) enligt artikel 19, 20, 25 punkten 3 och artikel 27 punkten 2 i
1961 �rs allm�nna narkotikakonvention, artikel 16 punkterna 46 i 1971 �rs
konvention om psykotropa �mnen och artikel 12 punkt 12 i 1988 �rs konven-
tion mot olaglig hantering av narkotika och psykotropa �mnen (narkotika-
brottskonventionen).
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2013.
P� regeringens v�gnar
MARIA LARSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
