SFS 2014:463 Lag om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

140463.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:LEBEBB+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:LEBEBB+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:15px;font-family:LEBEBB+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:LEBEBB+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;line-height:19px;font-family:LEBEBB+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;line-height:17px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:12px;line-height:15px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:LEBEBB+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;line-height:17px;font-family:LEBEAA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:189px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>Lag<br/>om �ndring i lagen (2013:1026) om �ndring i lagen <br/>(2013:624) om �ndring i lagen (2013:39) om <br/>�ndring i lagen (2009:366) om handel med <br/>l�kemedel;</b></p> <p style="position:absolute;top:303px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 5 juni 2014.</p> <p style="position:absolute;top:338px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut</p> <p style="position:absolute;top:337px;left:227px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�reskrivs att 2 kap. 6 � lagen (2009:366) om han-</p> <p style="position:absolute;top:356px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">del med l�kemedel i st�llet f�r dess lydelse enligt lagen (2013:1026) om �nd-<br/>ring i n�mnda lag ska ha f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:417px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>2 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:443px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:443px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�kemedel</p> <p style="position:absolute;top:460px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">till konsument ska</p> <p style="position:absolute;top:478px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�llan-</p> <p style="position:absolute;top:495px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">det, </p> <p style="position:absolute;top:512px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft19">2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l, <br/>3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade</p> <p style="position:absolute;top:547px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,</p> <p style="position:absolute;top:565px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft19">4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket, <br/>5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �</p> <p style="position:absolute;top:599px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten,</p> <p style="position:absolute;top:617px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till</p> <p style="position:absolute;top:634px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,</p> <p style="position:absolute;top:652px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att</p> <p style="position:absolute;top:669px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,</p> <p style="position:absolute;top:686px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-</p> <p style="position:absolute;top:704px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkon-<br/>trollprogram, </p> <p style="position:absolute;top:739px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av</p> <p style="position:absolute;top:756px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">narkotika,</p> <p style="position:absolute;top:773px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor</p> <p style="position:absolute;top:791px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,</p> <p style="position:absolute;top:808px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�d-</p> <p style="position:absolute;top:826px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19">givning om l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter<br/>samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal<br/>med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,</p> <p style="position:absolute;top:923px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Prop. 2013/14:93, bet. 2013/14:SoU22, rskr. 2013/14:272.</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2014:463</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft110">Utkom fr�n trycket<br/>den 13 juni 2014 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2014:463</b></p> <p style="position:absolute;top:946px;left:527px;white-space:nowrap" class="ft22">Norstedts Juridik AB/Fritzes</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:532px;white-space:nowrap" class="ft22">Elanders Sverige AB, 2014</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rdsapo-</p> <p style="position:absolute;top:68px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">tek v�l synligt p� apoteket,</p> <p style="position:absolute;top:85px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel</p> <p style="position:absolute;top:103px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23">eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka<br/>�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och</p> <p style="position:absolute;top:138px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket</p> <p style="position:absolute;top:155px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft23">l�kemedelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren<br/>hanterar.</p> <p style="position:absolute;top:207px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:242px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:259px;left:412px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (2013:1026) om �ndring i lagen
(2013:624) om �ndring i lagen (2013:39) om
�ndring i lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel;

utf�rdad den 5 juni 2014.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs att 2 kap. 6 � lagen (2009:366) om han-

del med l�kemedel i st�llet f�r dess lydelse enligt lagen (2013:1026) om �nd-
ring i n�mnda lag ska ha f�ljande lydelse.

2 kap.

6 �

Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�kemedel

till konsument ska

1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�llan-

det,

2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,
3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade

varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket,
5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �

lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten,

6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till

uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,

7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att

myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,

8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-

ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkon-
trollprogram,

9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av

narkotika,

10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor

som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�d-

givning om l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter
samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal
med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,

1 Prop. 2013/14:93, bet. 2013/14:SoU22, rskr. 2013/14:272.

SFS 2014:463

Utkom fr�n trycket
den 13 juni 2014

background image

2

SFS 2014:463

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2014

12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rdsapo-

tek v�l synligt p� apoteket,

13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel

eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka
�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och

14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 a � f�rsta stycket

l�kemedelslagen (1992:859) p� de humanl�kemedel som tillst�ndshavaren
hanterar.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;