SFS 2015:201 Förordning om ändring i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2009:659) om handel
med l�kemedel;
utf�rdad den 1 april 2015.
Regeringen f�reskriver
1 att 14 � f�rordningen (2009:659) om handel med
l�kemedel ska ha f�ljande lydelse.
14 �
2
L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om
1. utformningen av s�dana lokaler som avses i 2 kap. 6 � 2 och 3 kap. 3 � 1
lagen (2009:366) om handel med l�kemedel samt om anv�ndningen av det
varum�rke som avses i 2 kap. 6 � 12 samma lag,
2. vilken kompetens och erfarenhet en l�kemedelsansvarig som inte �r apo-
tekare ska ha,
3. egenkontroll enligt 2 kap. 6 � 8, 3 kap. 3 � 5 och 3 a kap. 2 � 3 lagen om
handel med l�kemedel,
4. vilken dokumentation som kr�vs enligt 3 kap. 3 � 3 och 3 a kap. 2 � 2 la-
gen om handel med l�kemedel,
5. vilken kompetens och erfarenhet som den sakkunnige enligt 3 kap. 3 � 4
lagen om handel med l�kemedel ska ha,
6. hur anm�lningsskyldigheten enligt 3 a kap. 1 � och 5 kap. 2 och 3 �� la-
gen om handel med l�kemedel ska fullg�ras,
7. god distributionssed i �vrigt enligt 3 kap. 3 � 12 och 3 a kap. 2 � 5 lagen
om handel med l�kemedel,
8. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 2 kap. 10 a � 2
lagen om handel med l�kemedel, och
9. handel med l�kemedel som beh�vs f�r att skydda m�nniskors och djurs
liv eller h�lsa samt f�r milj�n.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2015.
P� regeringens v�gnar
GABRIEL WIKSTR�M
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om
uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�kemedel, i lydelsen enligt Europaparla-
mentets och r�dets direktiv 2011/62/EU.
2 Senaste lydelse 2013:21.
SFS 2015:201
Utkom fr�n trycket
den 14 april 2015
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2015
