SFS 2016:983 Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2015:458)

160983.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:PFLLON+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:PFLLOO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:PFLLOO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:15px;font-family:PFLLOO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:PFLLOO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:12px;font-family:PFLLON+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:19px;line-height:19px;font-family:PFLLOO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:14px;line-height:17px;font-family:PFLLON+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:12px;line-height:15px;font-family:PFLLON+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:8px;font-family:PFLLON+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16"><b>F�rordning<br/>om �ndring i l�kemedelsf�rordningen (2015:458);</b></p> <p style="position:absolute;top:248px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 10 november 2016.</p> <p style="position:absolute;top:283px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver att 9 kap. 3 � l�kemedelsf�rordningen (2015:458)</p> <p style="position:absolute;top:300px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">ska ha f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:344px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>9 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:370px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>3 �</b></p> <p style="position:absolute;top:370px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om </p> <p style="position:absolute;top:387px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">1. undantag fr�n kraven p� fullst�ndig deklaration och tydlig m�rkning i</p> <p style="position:absolute;top:405px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">4 kap. 1 � andra stycket l�kemedelslagen (2015:315), </p> <p style="position:absolute;top:422px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">2. erk�nnande av ett s�dant godk�nnande eller en s�dan registrering f�r f�r-</p> <p style="position:absolute;top:440px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">s�ljning av ett l�kemedel som har meddelats i ett annat EES-land, </p> <p style="position:absolute;top:457px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">3. ans�kan, beredning, godk�nnande eller registrering som avses i 4 kap.</p> <p style="position:absolute;top:474px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">9 � l�kemedelslagen, och</p> <p style="position:absolute;top:492px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">4. tillst�nd i s�dana s�rskilda fall som avses i 4 kap. 10 � andra stycket</p> <p style="position:absolute;top:509px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">l�kemedelslagen.</p> <p style="position:absolute;top:545px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2017.</p> <p style="position:absolute;top:580px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:615px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">GABRIEL WIKSTR�M</p> <p style="position:absolute;top:632px;left:307px;white-space:nowrap" class="ft17">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2016:983</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft18">Utkom fr�n trycket<br/>den 22 november 2016</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:946px;left:573px;white-space:nowrap" class="ft20">Wolters Kluwer</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:534px;white-space:nowrap" class="ft20">Elanders Sverige AB, 2016</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i l�kemedelsf�rordningen (2015:458);

utf�rdad den 10 november 2016.

Regeringen f�reskriver att 9 kap. 3 � l�kemedelsf�rordningen (2015:458)

ska ha f�ljande lydelse.

9 kap.

3 �

L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om

1. undantag fr�n kraven p� fullst�ndig deklaration och tydlig m�rkning i

4 kap. 1 � andra stycket l�kemedelslagen (2015:315),

2. erk�nnande av ett s�dant godk�nnande eller en s�dan registrering f�r f�r-

s�ljning av ett l�kemedel som har meddelats i ett annat EES-land,

3. ans�kan, beredning, godk�nnande eller registrering som avses i 4 kap.

9 � l�kemedelslagen, och

4. tillst�nd i s�dana s�rskilda fall som avses i 4 kap. 10 � andra stycket

l�kemedelslagen.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2017.

P� regeringens v�gnar

GABRIEL WIKSTR�M

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

SFS 2016:983

Utkom fr�n trycket
den 22 november 2016

background image

Wolters Kluwer

Elanders Sverige AB, 2016

;