SFS 2017:296 Förordning om ändring i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2010:1167) om avgifter
f�r den statliga kontrollen av l�kemedel;
utf�rdad den 20 april 2017.
Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2010:1167) om avgifter
f�r den statliga kontrollen av l�kemedel
dels att 1 kap. 3 � och 6 kap. 4 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 4 kap. 6 �, och n�rmast f�re 4 kap.
6 � en ny rubrik av f�ljande lydelse.
1 kap.
3 �
E-h�lsomyndigheten pr�var fr�gor om �rsavgifter enligt 4 kap. 6 �.
L�kemedelsverket pr�var �vriga fr�gor om avgifter enligt denna f�rordning.
4 kap.
System f�r insamling av l�kemedelsinformation
6 �
F�r l�kemedel som ing�r i det system som anv�nds f�r insamling av
l�kemedelsinformation som E-h�lsomyndigheten f�r, uppg�r �rsavgiften till
1 590 kr per l�kemedel. F�r parallellimporterade l�kemedel uppg�r �rsavgif-
ten till 795 kr per l�kemedel.
F�r l�kemedel f�r vilka ans�kan om godk�nnande f�r f�rs�ljning pr�vas
eller har pr�vats enligt Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG)
nr 726/2004 och f�r lagerberedningar som saknar rikslicens f�r �rsavgift inte
tas ut.
L�kemedelsverket f�r f�r E-h�lsomyndighetens r�kning ta ut �rsavgifterna
av den som �r avgiftsskyldig enligt 6 kap. 2 � 1, 2 och 4. Avgiftsskyldigheten
enligt 6 kap. 2 � 4 g�ller enbart tillverkare av lagerberedningar med riks-
licens. Avgifter som betalats in till L�kemedelsverket ska utan dr�jsm�l beta-
las till E-h�lsomyndigheten.
6 kap.
4 �
L�kemedelsverket och E-h�lsomyndigheten f�r, om det finns s�rskilda
sk�l, i det enskilda fallet betala tillbaka eller s�tta ned hela eller delar av en
avgift.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2017.
SFS 2017:296
Utkom fr�n trycket
den 3 maj 2017
2
SFS 2017:296
Wolters Kluwer
Elanders Sverige AB, 2017
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
