SFS 2018:1092 Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2003:460) om etikpr�vning av
forskning som avser m�nniskor
Utf�rdad den 7 juni 2018
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2003:460) om etik-
pr�vning av forskning som avser m�nniskor2
dels att 11 a � ska upph�ra att g�lla,
dels att 24 och 25 �� ska ha f�ljande lydelse.
24 �3 Etikpr�vningsmyndigheten ska pr�va ans�kningar som anges i 23 �.
Myndigheten ska �ven pr�va vissa fr�gor i samband med inr�ttande av bio-
banker enligt lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m.
Myndigheten ska ocks� l�mna s�dana yttranden som anges i 3 � lagen
(2018:1091) med kompletterande best�mmelser om etisk granskning till EU:s
f�rordning om kliniska pr�vningar av humanl�kemedel.
25 �4 Etikpr�vningsmyndigheten ska vara indelad i verksamhetsregioner.
Varje verksamhetsregion ska ha en eller flera avdelningar. En avdelning ska
pr�va �renden inom vissa forskningsomr�den.
En avdelning ska best� av en ordf�rande och femton �vriga ledam�ter.
Av de �vriga ledam�terna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem f�re-
tr�da allm�nna intressen. Vid de avdelningar som utf�r etisk granskning en-
ligt lagen (2018:1091) med kompletterande best�mmelser om etisk granskning
till EU:s f�rordning om kliniska pr�vningar av humanl�kemedel ska minst
en av de ledam�ter som f�retr�der allm�nna intressen representera en eller
flera patientorganisationer. Det f�r utses ers�ttare f�r ledam�terna. Ord-
f�randen och ers�ttare f�r ordf�randen ska vara eller ha varit ordinarie
domare.
Ordf�randen och ers�ttare f�r ordf�randen ska utses av regeringen.
�vriga ledam�ter och ers�ttare ska utses av Etikpr�vningsmyndigheten.
Samtliga ledam�ter och ers�ttare ska utses f�r en best�md tid.
1. Denna lag tr�der i kraft den dag som regeringen best�mmer.
2. Regeringen f�r meddela de �verg�ngsbest�mmelser som beh�vs.
1
Prop. 2017/18:193, bet. 2017/18:UbU26, rskr. 2017/18:332.
2
Senaste lydelse av 11 a � 2015:320.
3
Senaste lydelse 2018:147.
4
Senaste lydelse 2018:147.
SFS 2018:1092
Publicerad
den 21 juni 2018
2
SFS 2018:1092
P� regeringens v�gnar
HELENE HELLMARK KNUTSSON
Eva Lenberg
(Utbildningsdepartementet)