SFS 2018:1093 Lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)

SFS2018-1093.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:DXHPKR+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:DXHPKR+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:17px;font-family:XJFAED+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:18px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:17px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:9px;font-family:DXHPKR+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:13px;font-family:DXHPKR+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:19px;font-family:MOXCJA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:DXHPKR+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;font-family:BNKOLW+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:21px;line-height:39px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft114{font-size:18px;line-height:29px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:DXHPKR+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:AQTXUX+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:MBNZFA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:151px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:219px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:242px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>om �ndring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) <br/></b>Utf�rdad den 14 juni 2018 </p> <p style="position:absolute;top:322px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om offentlighets- och sekretess-</p> <p style="position:absolute;top:343px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">lagen (2009:400) </p> <p style="position:absolute;top:363px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels</i> att 24 kap. 3 � ska ha f�ljande lydelse, </p> <p style="position:absolute;top:384px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels</i> att det ska inf�ras en ny paragraf, 24 kap. 3 a �, och n�rmast f�re </p> <p style="position:absolute;top:404px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">24 kap. 3 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:464px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft114"><b>24 kap. <br/>3 �</b> Sekretess g�ller i verksamhet som best�r i etikpr�vning och tillsyn en-</p> <p style="position:absolute;top:515px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ligt lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor </p> <p style="position:absolute;top:535px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">och i verksamhet enligt lagen (2018:1091) med kompletterande best�mmelser </p> <p style="position:absolute;top:556px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">om etisk granskning till EU:s f�rordning om kliniska pr�vningar av human-</p> <p style="position:absolute;top:576px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">l�kemedel </p> <p style="position:absolute;top:597px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">1. f�r uppgift om en enskilds personliga f�rh�llanden, om det inte st�r</p> <p style="position:absolute;top:617px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">klart att uppgiften kan r�jas utan att den enskilde eller n�gon n�rst�ende till </p> <p style="position:absolute;top:637px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">denne lider men, och </p> <p style="position:absolute;top:658px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">2. f�r uppgift om en enskilds ekonomiska f�rh�llanden, om det kan antas</p> <p style="position:absolute;top:678px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">att den enskilde lider skada om uppgiften r�js. </p> <p style="position:absolute;top:699px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Sekretessen g�ller inte beslut i andra �renden �n s�dana som avser ett ytt-</p> <p style="position:absolute;top:719px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">rande om etisk granskning av en ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk l�ke-</p> <p style="position:absolute;top:740px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">medelspr�vning. Sekretessen f�r uppgifter i ett beslut om s�dant yttrande </p> <p style="position:absolute;top:760px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">upph�r att g�lla n�r L�kemedelsverket fattat beslut i fr�ga om tillst�nd till </p> <p style="position:absolute;top:780px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">klinisk l�kemedelspr�vning enligt 7 kap. 6 � l�kemedelslagen (2015:315), </p> <p style="position:absolute;top:801px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">eller tillst�nd till s�dan pr�vning ska anses beviljat enligt artikel 8.6, 14.11, </p> <p style="position:absolute;top:821px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">19.4, 20.8 eller 23.6 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU) </p> <p style="position:absolute;top:842px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska pr�vningar av humanl�ke-</p> <p style="position:absolute;top:862px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">medel och om upph�vande av direktiv 2001/20/EG. </p> <p style="position:absolute;top:882px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">F�r uppgift i en allm�n handling g�ller sekretessen enligt f�rsta stycket 1 </p> <p style="position:absolute;top:903px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">i h�gst sjuttio �r och enligt f�rsta stycket 2 i h�gst tjugo �r. </p> <p style="position:absolute;top:943px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft114"><b>�verf�ring av sekretess <br/>3 a �</b> F�r en myndighet en uppgift som �r sekretessreglerad i 3 � f�rsta </p> <p style="position:absolute;top:994px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">stycket fr�n Etikpr�vningsmyndigheten f�r att bist� i den etiska gransk-</p> <p style="position:absolute;top:1014px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">ningen av en ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk l�kemedelspr�vning, blir </p> <p style="position:absolute;top:1034px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">sekretessbest�mmelsen till�mplig p� uppgiften �ven hos den mottagande </p> <p style="position:absolute;top:1055px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">myndigheten. </p> <p style="position:absolute;top:1140px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17">1</p> <p style="position:absolute;top:1140px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft18"> Prop. 2017/18:193, bet. 2017/18:UbU26, rskr. 2017/18:332. </p> <p style="position:absolute;top:221px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>SFS 2018:1093 </b></p> <p style="position:absolute;top:245px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111">Publicerad </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111">den 21 juni 2018 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2018:1093 </b></p> <p style="position:absolute;top:71px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna lag tr�der i kraft den dag som regeringen best�mmer. </p> <p style="position:absolute;top:111px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:152px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">MORGAN JOHANSSON </p> <p style="position:absolute;top:173px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft20">Andreas Krantz </p> <p style="position:absolute;top:193px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft20">(Justitiedepartementet) </p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag

om �ndring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)
Utf�rdad den 14 juni 2018

Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om offentlighets- och sekretess-

lagen (2009:400)

dels att 24 kap. 3 � ska ha f�ljande lydelse,

dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 24 kap. 3 a �, och n�rmast f�re

24 kap. 3 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse.

24 kap.
3 �
Sekretess g�ller i verksamhet som best�r i etikpr�vning och tillsyn en-

ligt lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor

och i verksamhet enligt lagen (2018:1091) med kompletterande best�mmelser

om etisk granskning till EU:s f�rordning om kliniska pr�vningar av human-

l�kemedel

1. f�r uppgift om en enskilds personliga f�rh�llanden, om det inte st�r

klart att uppgiften kan r�jas utan att den enskilde eller n�gon n�rst�ende till

denne lider men, och

2. f�r uppgift om en enskilds ekonomiska f�rh�llanden, om det kan antas

att den enskilde lider skada om uppgiften r�js.

Sekretessen g�ller inte beslut i andra �renden �n s�dana som avser ett ytt-

rande om etisk granskning av en ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk l�ke-

medelspr�vning. Sekretessen f�r uppgifter i ett beslut om s�dant yttrande

upph�r att g�lla n�r L�kemedelsverket fattat beslut i fr�ga om tillst�nd till

klinisk l�kemedelspr�vning enligt 7 kap. 6 � l�kemedelslagen (2015:315),

eller tillst�nd till s�dan pr�vning ska anses beviljat enligt artikel 8.6, 14.11,

19.4, 20.8 eller 23.6 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)

nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska pr�vningar av humanl�ke-

medel och om upph�vande av direktiv 2001/20/EG.

F�r uppgift i en allm�n handling g�ller sekretessen enligt f�rsta stycket 1

i h�gst sjuttio �r och enligt f�rsta stycket 2 i h�gst tjugo �r.

�verf�ring av sekretess
3 a �
F�r en myndighet en uppgift som �r sekretessreglerad i 3 � f�rsta

stycket fr�n Etikpr�vningsmyndigheten f�r att bist� i den etiska gransk-

ningen av en ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk l�kemedelspr�vning, blir

sekretessbest�mmelsen till�mplig p� uppgiften �ven hos den mottagande

myndigheten.

1

Prop. 2017/18:193, bet. 2017/18:UbU26, rskr. 2017/18:332.

SFS 2018:1093

Publicerad

den 21 juni 2018

background image

2

SFS 2018:1093

Denna lag tr�der i kraft den dag som regeringen best�mmer.

P� regeringens v�gnar

MORGAN JOHANSSON

Andreas Krantz

(Justitiedepartementet)

;