SFS 2018:1196 Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i l�kemedelslagen (2015:315)
Utf�rdad den 20 juni 2018
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 7 kap. 1 � l�kemedelslagen (2015:315)
ska ha f�ljande lydelse.
7 kap.
1 � En klinisk l�kemedelspr�vning f�r utf�ras f�r att utreda i vad m�n ett
l�kemedel �r �ndam�lsenligt. Den kliniska l�kemedelspr�vningen f�r utf�ras
i samband med sjukdomsbehandling eller utan s�dant samband. En klinisk
l�kemedelspr�vning f�r utf�ras p� m�nniskor endast av en legitimerad l�kare
eller en legitimerad tandl�kare och p� djur endast av en legitimerad veterin�r.
Den som utf�r pr�vningen ska ha tillr�cklig kompetens p� det omr�de som
pr�vningen avser.
F�r klinisk l�kemedelspr�vning p� m�nniskor finns �ven best�mmelser i
lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor. F�r
klinisk l�kemedelspr�vning p� djur finns best�mmelser i djurskyddslagen
(2018:1192).
Denna lag tr�der i kraft den 1 april 2019.
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Prop. 2017/18:147, bet. 2017/18:MJU24, rskr. 2017/18:401.
SFS
2018:1196
Publicerad
den
27 juni 2018
