SFS 2019:272 Förordning om ändring i förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2013:1031) med instruktion
f�r E-h�lsomyndigheten
Utf�rdad den 16 maj 2019
Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2013:1031) med instruk-
tion f�r E-h�lsomyndigheten1
dels att 6 � ska upph�ra att g�lla,
dels att 2, 3 och 13 �� ska ha f�ljande lydelse.
2 �2 Myndigheten ska s�rskilt
1. ansvara f�r de register som anges i lagen (1996:1156) om receptregister
och lagen (2005:258) om l�kemedelsf�rteckning,
2. utf�rda intyg som visar att den som ans�ker om tillst�nd att bedriva
detaljhandel med l�kemedel till konsument uppfyller de f�ruts�ttningar f�r
tillst�ndet som f�reskrivs i 2 kap. 6 � 57 lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel,
3. vid behov genomf�ra kontroller av det elektroniska system f�r direkt-
�tkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt
2 kap. 6 � 6 lagen om handel med l�kemedel,
4. f�rmedla ers�ttning fr�n landstingen till �ppenv�rdsapoteken enligt vad
som s�gs i f�rordningen (2002:687) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. och i
smittskyddsf�rordningen (2004:255),
5. kvalitetss�kra, f�rvalta, framst�lla och tillhandah�lla nationell l�keme-
delsstatistik,
6. tillhandah�lla ett system f�r analys av l�kemedelsstatistik,
7. ansvara f�r ett nationellt register �ver elektroniska recept f�r djur,
8. ansvara f�r ett nationellt produkt- och artikelregister �ver l�kemedel
samt f�rbrukningsartiklar och livsmedel som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna,
9. tillhandah�lla ett system f�r insamling av l�kemedelsinformation,
10. ansvara f�r ett nationellt register �ver sortiments- och leveransin-
formation avseende dosdispenserade l�kemedel,
11. tillhandah�lla ett elektroniskt expertst�d till �ppenv�rdsapoteken i
syfte att �ka s�kerheten vid expediering av l�kemedelsrecept, och
12. tillhandah�lla ett system f�r f�rmedling av ans�kningar om tillst�nd
till f�rs�ljning av l�kemedel enligt 4 kap. 10 � l�kemedelslagen (2015:315).
3 � E-h�lsomyndigheten ska utveckla och tillhandah�lla digitala tj�nster
f�r att redovisa uppgifter i myndighetens register i syfte att underl�tta f�r
den enskilde utifr�n myndighetens verksamhetsomr�de.
1 Senaste lydelse av 6 � 2016:1064.
2 Senaste lydelse 2018:493.
SFS
2019:272
Publicerad
den
21 maj 2019
2
SFS
2019:272
13 �3 Myndigheten ska ta ut avgifter f�r
1. tillhandah�llande av l�kemedelsstatistik och system f�r analys av s�dan
statistik enligt 2 � 5 och 6,
2. tillg�ngen till de register som avses i 2 � 7 och 9, och
3. s�dana tj�nster och uppdrag som avses i 47 ��.
Best�mmelser om myndighetens r�tt att ta ut avgifter finns �ven i f�rord-
ningen (2010:1167) om avgifter f�r den statliga kontrollen av l�kemedel.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2019.
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
3 Senaste lydelse 2017:297.
