<div><style type="text/css">
<!--
p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft11{font-size:28px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft12{font-size:21px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft13{font-size:11px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft14{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft15{font-size:18px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft16{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft17{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft18{font-size:9px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft19{font-size:13px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft110{font-size:19px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft111{font-size:19px;font-family:UDANQP+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft112{font-size:14px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft113{font-size:14px;font-family:JCNESL+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft114{font-size:21px;line-height:39px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft115{font-size:18px;line-height:29px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
-->
<!--
p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft21{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft22{font-size:16px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft23{font-size:18px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft24{font-size:5px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft25{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft26{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;}
-->
<!--
p {margin: 0; padding: 0;} .ft30{font-size:14px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft31{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft32{font-size:16px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft33{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft34{font-size:11px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft35{font-size:18px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft36{font-size:5px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft37{font-size:9px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft38{font-size:13px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft39{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;}
-->
<!--
p {margin: 0; padding: 0;} .ft40{font-size:14px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft41{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft42{font-size:16px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft43{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft44{font-size:18px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft45{font-size:5px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft46{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft47{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;}
-->
<!--
p {margin: 0; padding: 0;} .ft50{font-size:14px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft51{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft52{font-size:16px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft53{font-size:17px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPS;color:#000000;}
.ft54{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft55{font-size:5px;font-family:ZZLVJF+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;}
.ft56{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;}
-->
</style>
<div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;">
<img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/>
<p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p>
<p style="position:absolute;top:151px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p>
<p style="position:absolute;top:219px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p>
<p style="position:absolute;top:242px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft114"><b>om �ndring i lagen (2009:366) om handel med l�kemedel <br/></b>Utf�rdad den 14 juni 2018 </p>
<p style="position:absolute;top:322px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:366) om handel </p>
<p style="position:absolute;top:343px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">med l�kemedel </p>
<p style="position:absolute;top:363px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels </i>att 1 kap. 1 och 4 ��, 2 kap. 6 och 11 �� och 3 kap. 3 � ska ha f�ljande </p>
<p style="position:absolute;top:383px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">lydelse, </p>
<p style="position:absolute;top:404px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft14"><i>dels</i> att det ska inf�ras ett nytt kapitel, 3 b kap., en ny paragraf, 2 kap. </p>
<p style="position:absolute;top:424px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">3 a �, och n�rmast f�re 2 kap. 3 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse. </p>
<p style="position:absolute;top:485px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115"><b>1 kap. <br/>1 �</b>2 I denna lag finns best�mmelser om </p>
<p style="position:absolute;top:538px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:535px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">detaljhandel med l�kemedel till konsument (2 kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:558px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:556px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">partihandel med l�kemedel (3 kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:579px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:576px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">f�rmedling av humanl�kemedel (3 a kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:599px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:597px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">retur av l�kemedel fr�n �ppenv�rdsapotek (3 b kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:620px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:617px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">detaljhandel med l�kemedel till h�lso- och sjukv�rden (4 kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:640px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:637px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">sjukhusens l�kemedelsf�rs�rjning (5 kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:660px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:658px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">maskinell dosdispensering p� �ppenv�rdsapotek (6 kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:681px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:678px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">tillsyn (7 kap.),</p>
<p style="position:absolute;top:701px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:699px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">handl�ggning, avgifter och �terkallelse av tillst�nd (8 kap.), och</p>
<p style="position:absolute;top:722px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft17"></p>
<p style="position:absolute;top:719px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft10">ansvar, f�rverkande, �verklagande och ytterligare bemyndigande</p>
<p style="position:absolute;top:740px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">(9 kap.). </p>
<p style="position:absolute;top:780px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft16"><b>4 �</b>3 I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven betyd-</p>
<p style="position:absolute;top:801px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">else. </p>
<p style="position:absolute;top:821px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft10">Detaljhandel </p>
<p style="position:absolute;top:821px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">F�rs�ljning av l�kemedel till kon-</p>
<p style="position:absolute;top:842px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">sument, sjukv�rdshuvudman, sjuk-</p>
<p style="position:absolute;top:862px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">hus eller annan sjukv�rdsinr�ttning </p>
<p style="position:absolute;top:882px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">eller till den som �r beh�rig att </p>
<p style="position:absolute;top:903px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">f�rordna l�kemedel. </p>
<p style="position:absolute;top:944px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft10">Dosdispensering </p>
<p style="position:absolute;top:944px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">F�rdigst�llande av l�kemedel f�r </p>
<p style="position:absolute;top:964px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">enskilds behov under viss tid ge-</p>
<p style="position:absolute;top:985px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">nom uttag ur tillverkarens original-</p>
<p style="position:absolute;top:1005px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft10">f�rpackning. </p>
<p style="position:absolute;top:1117px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft18">1</p>
<p style="position:absolute;top:1116px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft19"> Prop. 2017/18:157, bet. 2017/18:SoU24, rskr. 2017/18:353. </p>
<p style="position:absolute;top:1128px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft18">2</p>
<p style="position:absolute;top:1128px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft19">Senaste lydelse 2013:38. </p>
<p style="position:absolute;top:1140px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft18">3</p>
<p style="position:absolute;top:1140px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft19">Senaste lydelse 2013:38. </p>
<p style="position:absolute;top:221px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>SFS 2018:1106 </b></p>
<p style="position:absolute;top:245px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft112">Publicerad </p>
<p style="position:absolute;top:263px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft112">den 21 juni 2018 </p>
</div>
<div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;">
<img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/>
<p style="position:absolute;top:-1px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p>
<p style="position:absolute;top:1210px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p>
<p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft21">2 </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>SFS </b></p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21">Farmaceut </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">Den som �r beh�rig att ut�va yrke </p>
<p style="position:absolute;top:69px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">som apotekare eller receptarie en-</p>
<p style="position:absolute;top:89px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">ligt 4 kap. 4 � patients�kerhets-</p>
<p style="position:absolute;top:110px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">lagen (2010:659). </p>
<p style="position:absolute;top:130px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:130px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:151px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21">F�rmedling </p>
<p style="position:absolute;top:151px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">Verksamhet som �r knuten till f�r-</p>
<p style="position:absolute;top:171px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">s�ljning eller k�p av humanl�ke-</p>
<p style="position:absolute;top:192px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">medel och som inte �r att anse som </p>
<p style="position:absolute;top:212px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">partihandel och som sker utan </p>
<p style="position:absolute;top:232px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">fysisk hantering genom sj�lvst�n-</p>
<p style="position:absolute;top:253px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">dig f�rhandling �t en juridisk eller </p>
<p style="position:absolute;top:273px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">fysisk person. </p>
<p style="position:absolute;top:294px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:294px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:314px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21">Kurant l�kemedel </p>
<p style="position:absolute;top:314px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">L�kemedel vars h�llbarhet inte har </p>
<p style="position:absolute;top:334px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">g�tt ut, vars godk�nnande f�r f�r-</p>
<p style="position:absolute;top:355px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">s�ljning inte har upph�rt och som </p>
<p style="position:absolute;top:375px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">inte har �terkallats fr�n marknaden, </p>
<p style="position:absolute;top:396px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">som har lagrats och hanterats i </p>
<p style="position:absolute;top:416px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">enlighet med de s�rskilda lag-</p>
<p style="position:absolute;top:437px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">ringskrav som g�ller f�r l�kemed-</p>
<p style="position:absolute;top:457px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">let enligt produktresum�n och som </p>
<p style="position:absolute;top:477px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">ligger i en o�ppnad och oskadad </p>
<p style="position:absolute;top:498px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">sekund�rf�rpackning. </p>
<p style="position:absolute;top:518px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:518px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:539px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21">Partihandel </p>
<p style="position:absolute;top:539px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">Verksamhet som innefattar an-</p>
<p style="position:absolute;top:559px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">skaffning, innehav, export, leve-</p>
<p style="position:absolute;top:580px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">rans eller s�dan f�rs�ljning av </p>
<p style="position:absolute;top:600px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">l�kemedel som inte �r att anse som </p>
<p style="position:absolute;top:620px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">detaljhandel. </p>
<p style="position:absolute;top:641px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:641px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:661px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21">Sjukhusapotek </p>
<p style="position:absolute;top:661px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">Den funktion eller de aktiviteter </p>
<p style="position:absolute;top:682px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">som tillgodoser l�kemedelsf�rs�rj-</p>
<p style="position:absolute;top:702px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">ningen till eller inom sjukhus. </p>
<p style="position:absolute;top:722px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:722px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:743px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21">V�rdgivare </p>
<p style="position:absolute;top:743px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">Fysisk eller juridisk person som </p>
<p style="position:absolute;top:763px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">yrkesm�ssigt bedriver h�lso- och </p>
<p style="position:absolute;top:784px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">sjukv�rd. </p>
<p style="position:absolute;top:804px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:804px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:825px;left:107px;white-space:nowrap" class="ft21">�ppenv�rdsapotek </p>
<p style="position:absolute;top:825px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">Inr�ttning f�r detaljhandel med </p>
<p style="position:absolute;top:845px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">l�kemedel som bedrivs med till-</p>
<p style="position:absolute;top:865px;left:368px;white-space:nowrap" class="ft21">st�nd enligt 2 kap. 1 �. </p>
<p style="position:absolute;top:886px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:905px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>2 kap. </b></p>
<p style="position:absolute;top:930px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft24"> </p>
<p style="position:absolute;top:935px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft25"><b>�ppenv�rdsapotekens grunduppdrag </b></p>
<p style="position:absolute;top:958px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft24"> </p>
<p style="position:absolute;top:963px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft25"><b>3 a �</b> I �ppenv�rdsapotekens grunduppdrag ing�r att verka f�r en god och </p>
<p style="position:absolute;top:984px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft21">s�ker l�kemedelsanv�ndning genom att </p>
<p style="position:absolute;top:1004px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21">1. s�kerst�lla att konsumenten s� snart det kan ske f�r tillg�ng till f�rord-</p>
<p style="position:absolute;top:1025px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft21">nade l�kemedel och varor, </p>
<p style="position:absolute;top:1045px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21">2. ge sakkunnig och individuellt anpassad information och r�dgivning, </p>
<p style="position:absolute;top:1066px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft21">och </p>
<p style="position:absolute;top:1086px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21">3. genomf�ra och upplysa om utbyte av l�kemedel. </p>
<p style="position:absolute;top:1106px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>2018:1106</b></p>
</div>
<div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;">
<img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/>
<p style="position:absolute;top:-1px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft30"> </p>
<p style="position:absolute;top:1210px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft30"> </p>
<p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft31">3 </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft32"><b>SFS </b></p>
<p style="position:absolute;top:48px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft33"><b>6 �</b>4 Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�ke-</p>
<p style="position:absolute;top:69px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">medel till konsument ska </p>
<p style="position:absolute;top:89px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�ll-</p>
<p style="position:absolute;top:110px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">andet, </p>
<p style="position:absolute;top:130px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l, </p>
<p style="position:absolute;top:151px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade </p>
<p style="position:absolute;top:171px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. s� </p>
<p style="position:absolute;top:192px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">snart det kan ske, </p>
<p style="position:absolute;top:212px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket som ska ha det inflytande �ver </p>
<p style="position:absolute;top:232px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">verksamheten som kr�vs f�r att han eller hon ska kunna fullg�ra sina </p>
<p style="position:absolute;top:253px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">uppgifter, </p>
<p style="position:absolute;top:273px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 � </p>
<p style="position:absolute;top:294px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten, </p>
<p style="position:absolute;top:314px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till </p>
<p style="position:absolute;top:334px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">uppgifter hos E-h�lsomyndigheten, </p>
<p style="position:absolute;top:355px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att </p>
<p style="position:absolute;top:375px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln, </p>
<p style="position:absolute;top:396px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-</p>
<p style="position:absolute;top:416px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkon-</p>
<p style="position:absolute;top:437px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">trollprogram, </p>
<p style="position:absolute;top:457px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av </p>
<p style="position:absolute;top:477px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">narkotika, </p>
<p style="position:absolute;top:498px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor </p>
<p style="position:absolute;top:518px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m., </p>
<p style="position:absolute;top:539px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och </p>
<p style="position:absolute;top:559px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och </p>
<p style="position:absolute;top:579px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">egenv�rd till konsumenter samt se till att informationen och r�dgivningen </p>
<p style="position:absolute;top:600px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">endast l�mnas av personal med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften, </p>
<p style="position:absolute;top:620px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rdsapo-</p>
<p style="position:absolute;top:641px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">tek v�l synligt p� apoteket, </p>
<p style="position:absolute;top:661px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel </p>
<p style="position:absolute;top:682px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka </p>
<p style="position:absolute;top:702px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och </p>
<p style="position:absolute;top:722px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 � andra </p>
<p style="position:absolute;top:743px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">stycket l�kemedelslagen (2015:315) p� de humanl�kemedel som tillst�nds-</p>
<p style="position:absolute;top:763px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">havaren hanterar. </p>
<p style="position:absolute;top:784px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31"> </p>
<p style="position:absolute;top:804px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft33"><b>11 �</b>5 Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-</p>
<p style="position:absolute;top:825px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">dela f�reskrifter om </p>
<p style="position:absolute;top:845px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">1. utformning av s�dana lokaler som avses i 6 � 2, </p>
<p style="position:absolute;top:865px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">2. inom vilken tid tillhandah�llandet enligt 6 � 3 ska ske, </p>
<p style="position:absolute;top:886px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">3. vilken kompetens och erfarenhet en l�kemedelsansvarig enligt 6 � 4 </p>
<p style="position:absolute;top:906px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">ska ha, </p>
<p style="position:absolute;top:927px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">4. egenkontroll enligt 6 � 8, </p>
<p style="position:absolute;top:947px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">5. information, r�dgivning och personalens kompetens enligt 6 � 11, </p>
<p style="position:absolute;top:967px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">6. anv�ndning av det varum�rke som avses i 6 � 12, och </p>
<p style="position:absolute;top:988px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">7. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a � 2. </p>
<p style="position:absolute;top:1008px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31"> </p>
<p style="position:absolute;top:1028px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft35"><b>3 kap. </b></p>
<p style="position:absolute;top:1053px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36"> </p>
<p style="position:absolute;top:1058px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft33"><b>3 �</b>6 Den som bedriver partihandel med l�kemedel enligt 1 � ska </p>
<p style="position:absolute;top:1079px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">1. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l, </p>
<p style="position:absolute;top:1102px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft30"> </p>
<p style="position:absolute;top:1117px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft37">4</p>
<p style="position:absolute;top:1116px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft38"> Senaste lydelse 2015:334. </p>
<p style="position:absolute;top:1128px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft37">5</p>
<p style="position:absolute;top:1128px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft38"> Senaste lydelse 2013:40. </p>
<p style="position:absolute;top:1140px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft37">6</p>
<p style="position:absolute;top:1140px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft38"> Senaste lydelse 2015:323. </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft39"><b>2018:1106</b></p>
</div>
<div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;">
<img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/>
<p style="position:absolute;top:-1px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft40"> </p>
<p style="position:absolute;top:1210px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft40"> </p>
<p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft41">4 </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft42"><b>SFS </b></p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">2. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att </p>
<p style="position:absolute;top:69px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver partihandeln, </p>
<p style="position:absolute;top:89px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">3. dokumentera hanteringen av l�kemedlen p� s�dant s�tt att de kan </p>
<p style="position:absolute;top:110px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">sp�ras, </p>
<p style="position:absolute;top:130px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">4. till sitt f�rfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven p� l�ke-</p>
<p style="position:absolute;top:151px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">medlens s�kerhet och kvalitet �r uppfyllda, </p>
<p style="position:absolute;top:171px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">5. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver partihandeln och hanterin-</p>
<p style="position:absolute;top:192px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">gen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkon-</p>
<p style="position:absolute;top:212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">trollprogram, </p>
<p style="position:absolute;top:232px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">6. till �ppenv�rdsapoteken leverera de l�kemedel som omfattas av till-</p>
<p style="position:absolute;top:253px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">st�ndet s� snart det kan ske, </p>
<p style="position:absolute;top:273px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">7. distribuera endast l�kemedel som f�r s�ljas enligt 5 kap. 1 � l�keme-</p>
<p style="position:absolute;top:294px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">delslagen (2015:315) eller utg�r pr�vningsl�kemedel enligt 2 kap. 1 � sam-</p>
<p style="position:absolute;top:314px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">ma lag, </p>
<p style="position:absolute;top:334px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">8<i>. </i>anskaffa l�kemedel endast fr�n den som f�r bedriva partihandel med </p>
<p style="position:absolute;top:355px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">l�kemedel och som bedriver s�dan handel i enlighet med god distributions-</p>
<p style="position:absolute;top:375px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">sed, </p>
<p style="position:absolute;top:396px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">9.<i> </i>anskaffa l�kemedel fr�n den som f�rmedlar humanl�kemedel endast </p>
<p style="position:absolute;top:416px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">om f�rmedlingen sker i enlighet med 3 a kap., </p>
<p style="position:absolute;top:437px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">10.<i> </i>leverera l�kemedel endast till den som har tillst�nd till partihandel </p>
<p style="position:absolute;top:457px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">eller detaljhandel med l�kemedel eller har anm�lt detaljhandel med vissa </p>
<p style="position:absolute;top:477px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">receptfria l�kemedel, </p>
<p style="position:absolute;top:498px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">11. omedelbart underr�tta L�kemedelsverket och i f�rekommande fall </p>
<p style="position:absolute;top:518px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">innehavaren av godk�nnandet f�r f�rs�ljning av l�kemedlet vid mottagande </p>
<p style="position:absolute;top:539px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">av eller erbjudande om humanl�kemedel som tillst�ndshavaren bed�mer �r </p>
<p style="position:absolute;top:559px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">eller kan vara f�rfalskade, </p>
<p style="position:absolute;top:579px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">12. fr�n �ppenv�rdsapoteken ta emot l�kemedel i retur enligt 3 b kap., och </p>
<p style="position:absolute;top:600px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">13. �ven i �vrigt f�lja god distributionssed. </p>
<p style="position:absolute;top:620px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41"> </p>
<p style="position:absolute;top:640px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft44"><b>3 b kap. Retur av l�kemedel fr�n �ppenv�rdsapotek </b></p>
<p style="position:absolute;top:665px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft45"> </p>
<p style="position:absolute;top:670px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft46"><b>F�ruts�ttningar </b></p>
<p style="position:absolute;top:693px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft45"> </p>
<p style="position:absolute;top:698px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft46"><b>1 �</b> Ett �ppenv�rdsapotek har, under de f�ruts�ttningar som anges i detta </p>
<p style="position:absolute;top:719px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">kapitel, r�tt att returnera ett s�dant receptbelagt l�kemedel som apoteket </p>
<p style="position:absolute;top:739px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">tillhandah�ller direkt till en konsument. </p>
<p style="position:absolute;top:759px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">Den partihandlare som har levererat l�kemedlet �r skyldig att ombes�rja </p>
<p style="position:absolute;top:780px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">returen. Denna skyldighet g�ller inte om l�kemedlet ska destrueras enligt </p>
<p style="position:absolute;top:800px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">beslut om �terkallelse eller upph�rt godk�nnande f�r f�rs�ljning. </p>
<p style="position:absolute;top:821px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">R�tten till retur g�ller inte f�r ett l�kemedel som ska f�rvaras i kyl- eller </p>
<p style="position:absolute;top:841px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">frysf�rh�llanden enligt de lagringskrav som g�ller enligt produktresum�n. </p>
<p style="position:absolute;top:861px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41"> </p>
<p style="position:absolute;top:882px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft46"><b>2 �</b> �ppenv�rdsapoteket f�r returnera ett l�kemedel som har </p>
<p style="position:absolute;top:902px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">1. fellevererats av partihandlaren, om l�kemedlet �r kurant, </p>
<p style="position:absolute;top:923px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">2. transport- eller hanteringsskada vid ankomsten till apoteket, </p>
<p style="position:absolute;top:943px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">3. felbest�llts av apoteket, om l�kemedlet �r kurant, </p>
<p style="position:absolute;top:963px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">4. best�llts f�r enskild konsument men inte h�mtats ut inom 25 kalender-</p>
<p style="position:absolute;top:984px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">dagar fr�n leveransdagen, om l�kemedlet �r kurant, </p>
<p style="position:absolute;top:1004px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">5. utg�ngen h�llbarhet eller f�r kort h�llbarhet f�r att f� l�mnas ut till kon-</p>
<p style="position:absolute;top:1025px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">sument, om l�kemedlet i �vrigt �r kurant och apoteket till�mpar rutiner f�r </p>
<p style="position:absolute;top:1045px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">att den produkt som har tidigast utg�ngsdatum s�ljs f�rst, eller </p>
<p style="position:absolute;top:1066px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41">6. �terkallats fr�n marknaden eller vars godk�nnande f�r f�rs�ljning har </p>
<p style="position:absolute;top:1086px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41">upph�rt. </p>
<p style="position:absolute;top:1106px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft41"> </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft47"><b>2018:1106</b></p>
</div>
<div id="page5-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;">
<img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/>
<p style="position:absolute;top:-1px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft50"> </p>
<p style="position:absolute;top:1210px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft50"> </p>
<p style="position:absolute;top:1126px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft51">5 </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft52"><b>SFS </b></p>
<p style="position:absolute;top:48px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft53"><b>3 �</b> F�r retur enligt 2 � 15 kr�vs att l�kemedlet inte har varit utanf�r </p>
<p style="position:absolute;top:69px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">�ppenv�rdsapotekets direkta kontroll efter leveransen till apoteket. </p>
<p style="position:absolute;top:89px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">F�r retur enligt 2 � 3 och 4 kr�vs att det sammanlagda ink�pspriset f�r </p>
<p style="position:absolute;top:110px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">f�rpackningar med samma varunummer vid en enskild retur (radv�rde) </p>
<p style="position:absolute;top:130px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">�verstiger ett belopp som motsvarar 0,00339 prisbasbelopp enligt 2 kap. 6 </p>
<p style="position:absolute;top:151px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">och 7 �� socialf�rs�kringsbalken, avrundat ned�t till n�rmaste tiotal kronor. </p>
<p style="position:absolute;top:171px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:191px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft53"><b>Anm�lan </b></p>
<p style="position:absolute;top:214px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft55"> </p>
<p style="position:absolute;top:219px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft53"><b>4 �</b> F�r att �ppenv�rdsapoteket ska ha r�tt att returnera l�kemedlet kr�vs </p>
<p style="position:absolute;top:240px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">att apoteket har anm�lt detta till partihandlaren. </p>
<p style="position:absolute;top:260px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">Anm�lan ska g�ras senast </p>
<p style="position:absolute;top:281px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">1. fem vardagar fr�n dagen f�r leverans vid retur enligt 2 � 13, </p>
<p style="position:absolute;top:301px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">2. 30 kalenderdagar fr�n dagen f�r leverans vid retur enligt 2 � 4, </p>
<p style="position:absolute;top:322px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">3. tv� m�nader fr�n utg�ngsdatum och tidigast tv� m�nader f�re utg�ngs-</p>
<p style="position:absolute;top:342px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">datum vid retur enligt 2 � 5, eller </p>
<p style="position:absolute;top:362px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">4. tv� m�nader fr�n datum f�r �terkallelse eller datum f�r upph�rt god-</p>
<p style="position:absolute;top:383px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">k�nnande f�r f�rs�ljning vid retur enligt 2 � 6. </p>
<p style="position:absolute;top:403px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:423px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft53"><b>Kreditering </b></p>
<p style="position:absolute;top:446px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft55"> </p>
<p style="position:absolute;top:451px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft53"><b>5 �</b> Vid retur ska partihandlaren kreditera �ppenv�rdsapoteket det faktiska </p>
<p style="position:absolute;top:472px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">ink�pspriset f�r l�kemedlet. Krediteringen ska g�ras senast en m�nad fr�n </p>
<p style="position:absolute;top:492px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">den dag d� apoteket gjorde sin anm�lan enligt 4 �. </p>
<p style="position:absolute;top:513px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">Om apoteket inte kan visa det faktiska ink�pspriset f�r ett l�kemedel som </p>
<p style="position:absolute;top:533px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">�r utbytbart enligt 21 � f�rsta stycket lagen (2002:160) om l�kemedelsf�r-</p>
<p style="position:absolute;top:554px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">m�ner m.m. och det �r fr�ga om en retur enligt 2 � 5, ska kreditering ske till </p>
<p style="position:absolute;top:574px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">l�kemedlets ink�pspris vid den senaste tidpunkt n�r utbyte till det aktuella </p>
<p style="position:absolute;top:594px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">l�kemedlet skulle ha skett enligt den lagen. </p>
<p style="position:absolute;top:615px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:635px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft53"><b>Dokumentation </b></p>
<p style="position:absolute;top:657px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft55"> </p>
<p style="position:absolute;top:663px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft53"><b>6 �</b> �ppenv�rdsapoteket ska dokumentera hanteringen av returer p� ett s�-</p>
<p style="position:absolute;top:684px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">dant s�tt att l�kemedlet kan sp�ras. </p>
<p style="position:absolute;top:704px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela </p>
<p style="position:absolute;top:724px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">f�reskrifter om vilken dokumentation som kr�vs enligt f�rsta stycket. </p>
<p style="position:absolute;top:743px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:767px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51">Denna lag tr�der i kraft den 1 augusti 2018. </p>
<p style="position:absolute;top:787px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:807px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">P� regeringens v�gnar </p>
<p style="position:absolute;top:828px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:848px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51">ANNIKA STRANDH�LL </p>
<p style="position:absolute;top:869px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:869px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft51">Lars Hedengran </p>
<p style="position:absolute;top:889px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:889px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft51">(Socialdepartementet) </p>
<p style="position:absolute;top:909px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p>
<p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft56"><b>2018:1106</b></p>
</div>
</div>
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2009:366) om handel med l�kemedel
Utf�rdad den 14 juni 2018
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:366) om handel
med l�kemedel
dels att 1 kap. 1 och 4 ��, 2 kap. 6 och 11 �� och 3 kap. 3 � ska ha f�ljande
lydelse,
dels att det ska inf�ras ett nytt kapitel, 3 b kap., en ny paragraf, 2 kap.
3 a �, och n�rmast f�re 2 kap. 3 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse.
1 kap.
1 �2 I denna lag finns best�mmelser om
detaljhandel med l�kemedel till konsument (2 kap.),
partihandel med l�kemedel (3 kap.),
f�rmedling av humanl�kemedel (3 a kap.),
retur av l�kemedel fr�n �ppenv�rdsapotek (3 b kap.),
detaljhandel med l�kemedel till h�lso- och sjukv�rden (4 kap.),
sjukhusens l�kemedelsf�rs�rjning (5 kap.),
maskinell dosdispensering p� �ppenv�rdsapotek (6 kap.),
tillsyn (7 kap.),
handl�ggning, avgifter och �terkallelse av tillst�nd (8 kap.), och
ansvar, f�rverkande, �verklagande och ytterligare bemyndigande
(9 kap.).
4 �3 I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven betyd-
else.
Detaljhandel
F�rs�ljning av l�kemedel till kon-
sument, sjukv�rdshuvudman, sjuk-
hus eller annan sjukv�rdsinr�ttning
eller till den som �r beh�rig att
f�rordna l�kemedel.
Dosdispensering
F�rdigst�llande av l�kemedel f�r
enskilds behov under viss tid ge-
nom uttag ur tillverkarens original-
f�rpackning.
1
Prop. 2017/18:157, bet. 2017/18:SoU24, rskr. 2017/18:353.
2
Senaste lydelse 2013:38.
3
Senaste lydelse 2013:38.
SFS 2018:1106
Publicerad
den 21 juni 2018
2
SFS
Farmaceut
Den som �r beh�rig att ut�va yrke
som apotekare eller receptarie en-
ligt 4 kap. 4 � patients�kerhets-
lagen (2010:659).
F�rmedling
Verksamhet som �r knuten till f�r-
s�ljning eller k�p av humanl�ke-
medel och som inte �r att anse som
partihandel och som sker utan
fysisk hantering genom sj�lvst�n-
dig f�rhandling �t en juridisk eller
fysisk person.
Kurant l�kemedel
L�kemedel vars h�llbarhet inte har
g�tt ut, vars godk�nnande f�r f�r-
s�ljning inte har upph�rt och som
inte har �terkallats fr�n marknaden,
som har lagrats och hanterats i
enlighet med de s�rskilda lag-
ringskrav som g�ller f�r l�kemed-
let enligt produktresum�n och som
ligger i en o�ppnad och oskadad
sekund�rf�rpackning.
Partihandel
Verksamhet som innefattar an-
skaffning, innehav, export, leve-
rans eller s�dan f�rs�ljning av
l�kemedel som inte �r att anse som
detaljhandel.
Sjukhusapotek
Den funktion eller de aktiviteter
som tillgodoser l�kemedelsf�rs�rj-
ningen till eller inom sjukhus.
V�rdgivare
Fysisk eller juridisk person som
yrkesm�ssigt bedriver h�lso- och
sjukv�rd.
�ppenv�rdsapotek
Inr�ttning f�r detaljhandel med
l�kemedel som bedrivs med till-
st�nd enligt 2 kap. 1 �.
2 kap.
�ppenv�rdsapotekens grunduppdrag
3 a � I �ppenv�rdsapotekens grunduppdrag ing�r att verka f�r en god och
s�ker l�kemedelsanv�ndning genom att
1. s�kerst�lla att konsumenten s� snart det kan ske f�r tillg�ng till f�rord-
nade l�kemedel och varor,
2. ge sakkunnig och individuellt anpassad information och r�dgivning,
och
3. genomf�ra och upplysa om utbyte av l�kemedel.
2018:1106
3
SFS
6 �4 Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�ke-
medel till konsument ska
1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�ll-
andet,
2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,
3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade
varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. s�
snart det kan ske,
4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket som ska ha det inflytande �ver
verksamheten som kr�vs f�r att han eller hon ska kunna fullg�ra sina
uppgifter,
5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �
lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten,
6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till
uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,
7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att
myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,
8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-
ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkon-
trollprogram,
9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av
narkotika,
10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor
som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och
r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och
egenv�rd till konsumenter samt se till att informationen och r�dgivningen
endast l�mnas av personal med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,
12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rdsapo-
tek v�l synligt p� apoteket,
13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel
eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka
�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och
14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 � andra
stycket l�kemedelslagen (2015:315) p� de humanl�kemedel som tillst�nds-
havaren hanterar.
11 �5 Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-
dela f�reskrifter om
1. utformning av s�dana lokaler som avses i 6 � 2,
2. inom vilken tid tillhandah�llandet enligt 6 � 3 ska ske,
3. vilken kompetens och erfarenhet en l�kemedelsansvarig enligt 6 � 4
ska ha,
4. egenkontroll enligt 6 � 8,
5. information, r�dgivning och personalens kompetens enligt 6 � 11,
6. anv�ndning av det varum�rke som avses i 6 � 12, och
7. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a � 2.
3 kap.
3 �6 Den som bedriver partihandel med l�kemedel enligt 1 � ska
1. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l,
4
Senaste lydelse 2015:334.
5
Senaste lydelse 2013:40.
6
Senaste lydelse 2015:323.
2018:1106
4
SFS
2. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att
myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver partihandeln,
3. dokumentera hanteringen av l�kemedlen p� s�dant s�tt att de kan
sp�ras,
4. till sitt f�rfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven p� l�ke-
medlens s�kerhet och kvalitet �r uppfyllda,
5. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver partihandeln och hanterin-
gen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egenkon-
trollprogram,
6. till �ppenv�rdsapoteken leverera de l�kemedel som omfattas av till-
st�ndet s� snart det kan ske,
7. distribuera endast l�kemedel som f�r s�ljas enligt 5 kap. 1 � l�keme-
delslagen (2015:315) eller utg�r pr�vningsl�kemedel enligt 2 kap. 1 � sam-
ma lag,
8. anskaffa l�kemedel endast fr�n den som f�r bedriva partihandel med
l�kemedel och som bedriver s�dan handel i enlighet med god distributions-
sed,
9. anskaffa l�kemedel fr�n den som f�rmedlar humanl�kemedel endast
om f�rmedlingen sker i enlighet med 3 a kap.,
10. leverera l�kemedel endast till den som har tillst�nd till partihandel
eller detaljhandel med l�kemedel eller har anm�lt detaljhandel med vissa
receptfria l�kemedel,
11. omedelbart underr�tta L�kemedelsverket och i f�rekommande fall
innehavaren av godk�nnandet f�r f�rs�ljning av l�kemedlet vid mottagande
av eller erbjudande om humanl�kemedel som tillst�ndshavaren bed�mer �r
eller kan vara f�rfalskade,
12. fr�n �ppenv�rdsapoteken ta emot l�kemedel i retur enligt 3 b kap., och
13. �ven i �vrigt f�lja god distributionssed.
3 b kap. Retur av l�kemedel fr�n �ppenv�rdsapotek
F�ruts�ttningar
1 � Ett �ppenv�rdsapotek har, under de f�ruts�ttningar som anges i detta
kapitel, r�tt att returnera ett s�dant receptbelagt l�kemedel som apoteket
tillhandah�ller direkt till en konsument.
Den partihandlare som har levererat l�kemedlet �r skyldig att ombes�rja
returen. Denna skyldighet g�ller inte om l�kemedlet ska destrueras enligt
beslut om �terkallelse eller upph�rt godk�nnande f�r f�rs�ljning.
R�tten till retur g�ller inte f�r ett l�kemedel som ska f�rvaras i kyl- eller
frysf�rh�llanden enligt de lagringskrav som g�ller enligt produktresum�n.
2 � �ppenv�rdsapoteket f�r returnera ett l�kemedel som har
1. fellevererats av partihandlaren, om l�kemedlet �r kurant,
2. transport- eller hanteringsskada vid ankomsten till apoteket,
3. felbest�llts av apoteket, om l�kemedlet �r kurant,
4. best�llts f�r enskild konsument men inte h�mtats ut inom 25 kalender-
dagar fr�n leveransdagen, om l�kemedlet �r kurant,
5. utg�ngen h�llbarhet eller f�r kort h�llbarhet f�r att f� l�mnas ut till kon-
sument, om l�kemedlet i �vrigt �r kurant och apoteket till�mpar rutiner f�r
att den produkt som har tidigast utg�ngsdatum s�ljs f�rst, eller
6. �terkallats fr�n marknaden eller vars godk�nnande f�r f�rs�ljning har
upph�rt.
2018:1106
5
SFS
3 � F�r retur enligt 2 � 15 kr�vs att l�kemedlet inte har varit utanf�r
�ppenv�rdsapotekets direkta kontroll efter leveransen till apoteket.
F�r retur enligt 2 � 3 och 4 kr�vs att det sammanlagda ink�pspriset f�r
f�rpackningar med samma varunummer vid en enskild retur (radv�rde)
�verstiger ett belopp som motsvarar 0,00339 prisbasbelopp enligt 2 kap. 6
och 7 �� socialf�rs�kringsbalken, avrundat ned�t till n�rmaste tiotal kronor.
Anm�lan
4 � F�r att �ppenv�rdsapoteket ska ha r�tt att returnera l�kemedlet kr�vs
att apoteket har anm�lt detta till partihandlaren.
Anm�lan ska g�ras senast
1. fem vardagar fr�n dagen f�r leverans vid retur enligt 2 � 13,
2. 30 kalenderdagar fr�n dagen f�r leverans vid retur enligt 2 � 4,
3. tv� m�nader fr�n utg�ngsdatum och tidigast tv� m�nader f�re utg�ngs-
datum vid retur enligt 2 � 5, eller
4. tv� m�nader fr�n datum f�r �terkallelse eller datum f�r upph�rt god-
k�nnande f�r f�rs�ljning vid retur enligt 2 � 6.
Kreditering
5 � Vid retur ska partihandlaren kreditera �ppenv�rdsapoteket det faktiska
ink�pspriset f�r l�kemedlet. Krediteringen ska g�ras senast en m�nad fr�n
den dag d� apoteket gjorde sin anm�lan enligt 4 �.
Om apoteket inte kan visa det faktiska ink�pspriset f�r ett l�kemedel som
�r utbytbart enligt 21 � f�rsta stycket lagen (2002:160) om l�kemedelsf�r-
m�ner m.m. och det �r fr�ga om en retur enligt 2 � 5, ska kreditering ske till
l�kemedlets ink�pspris vid den senaste tidpunkt n�r utbyte till det aktuella
l�kemedlet skulle ha skett enligt den lagen.
Dokumentation
6 � �ppenv�rdsapoteket ska dokumentera hanteringen av returer p� ett s�-
dant s�tt att l�kemedlet kan sp�ras.
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela
f�reskrifter om vilken dokumentation som kr�vs enligt f�rsta stycket.
Denna lag tr�der i kraft den 1 augusti 2018.
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
2018:1106