SFS 2018:1879 Förordning med instruktion för Etikprövningsmyndigheten

SFS2018-1879.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:19px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:19px;font-family:HXJHGU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:14px;font-family:RUMPQA+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:18px;line-height:29px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;line-height:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft25{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft26{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft27{font-size:18px;line-height:29px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft28{font-size:17px;line-height:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft30{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft31{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft32{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft33{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft34{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft35{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft36{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft37{font-size:17px;line-height:28px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft38{font-size:18px;line-height:29px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft40{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft41{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft42{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft43{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft44{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft50{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft51{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft52{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft53{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft54{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft55{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft56{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft57{font-size:18px;line-height:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft58{font-size:17px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft60{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft61{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft62{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft63{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft64{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft65{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft66{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft67{font-size:18px;line-height:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft68{font-size:18px;line-height:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft69{font-size:18px;line-height:20px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft70{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft71{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft72{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft73{font-size:13px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft74{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft75{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft76{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft77{font-size:18px;line-height:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft78{font-size:18px;line-height:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft80{font-size:14px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft81{font-size:17px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft82{font-size:16px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft83{font-size:18px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft84{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft85{font-size:18px;line-height:21px;font-family:ABCDEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>F�rordning </b></p> <p style="position:absolute;top:246px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>med instruktion f�r Etikpr�vningsmyndigheten </b></p> <p style="position:absolute;top:284px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 22 november 2018 </p> <p style="position:absolute;top:325px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver f�ljande. </p> <p style="position:absolute;top:386px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>Uppgifter <br/>1 �</b> Etikpr�vningsmyndighetens huvudsakliga uppgift �r att pr�va ans�k-<br/>ningar om etikpr�vning enligt lagen (2003:460) om etikpr�vning som avser <br/>m�nniskor. </p> <p style="position:absolute;top:497px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>2 �</b> I 3 kap. 3 � str�lskyddsf�rordningen (2018:506) finns best�mmelser <br/>om att Etikpr�vningsmyndigheten ska fastst�lla dosrestriktioner i vissa �ren-<br/>den. </p> <p style="position:absolute;top:577px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>Ledning <br/>3 �</b> Etikpr�vningsmyndigheten leds av en myndighetschef. </p> <p style="position:absolute;top:646px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>Organisation <br/>4 �</b> Myndighetens verksamhetsregioner och p� vilka orter verksamheten <br/>ska bedrivas framg�r av bilaga 1 till denna f�rordning. Av bilaga 1 framg�r <br/>ocks� hur m�nga avdelningar det ska finnas i varje verksamhetsregion och <br/>vilka ans�kningar respektive avdelning ska pr�va. </p> <p style="position:absolute;top:775px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>S�rskilda organ <br/>5 �</b> Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns R�det <br/>f�r att utse ledam�ter och ers�ttare. R�det ska utse samtliga ledam�ter och <br/>ers�ttare i en avdelning utom ordf�rande och ers�ttare f�r ordf�randen. </p> <p style="position:absolute;top:867px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">R�det best�r av myndighetschefen, som �r ordf�rande, och sex �vriga le-</p> <p style="position:absolute;top:887px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">dam�ter, en ordf�rande fr�n varje verksamhetsregion. </p> <p style="position:absolute;top:907px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Beslut enligt f�rsta stycket fattas med enkel majoritet och kan fattas om </p> <p style="position:absolute;top:928px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft110">ordf�rande och minst tre av ledam�terna �r n�rvarande. En j�mn k�nsf�r-<br/>delning i avdelningarna ska efterstr�vas. </p> <p style="position:absolute;top:969px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Av 25 � tredje stycket f�rsta meningen lagen (2003:460) om etikpr�vning </p> <p style="position:absolute;top:989px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft110">av forskning som avser m�nniskor framg�r att regeringen utser ordf�rande <br/>och ers�ttare f�r ordf�randen i en avdelning. </p> <p style="position:absolute;top:1050px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>6 �</b> R�det f�r att utseledam�ter och ers�ttare ansvarar f�r sina beslut. </p> <p style="position:absolute;top:1071px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">R�det ansvarar f�r sin verksamhet inf�r myndighetens ledning. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>SFS</b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:683px;white-space:nowrap" class="ft16"><b> 2018:1879 </b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111">Publicerad <br/>den</p> <p style="position:absolute;top:263px;left:671px;white-space:nowrap" class="ft18"> 30 november 2018 </p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:0px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:1212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft21">2 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>7 �</b> Myndighetens ledning ansvarar inf�r regeringen f�r att R�det f�r att <br/>utse ledam�ter och ers�ttare tilldelas resurser f�r sin verksamhet och f�r att <br/>verksamheten bedrivs f�rfattningsenligt och effektivt och redovisas p� ett <br/>tillf�rlitligt s�tt. </p> <p style="position:absolute;top:151px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft28"><b>Anst�llningar och uppdrag <br/>Myndighetschefen <br/>8 �</b> Direkt�ren �r myndighetschef. </p> <p style="position:absolute;top:249px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>Ledam�ter och ers�ttare <br/>9 �</b> Ledam�ter och ers�ttare f�r ledam�ter ska utses f�r en tid om fyra �r. <br/>Samma person f�r utses till ledamot respektive ers�ttare h�gst tre fyra�rs-<br/>perioder. Om en ledamot entledigas och en ny ledamot utses i dennes st�lle <br/>ska det nya f�rordnandet avse den �terst�ende tiden av den l�pande fyra�rs-<br/>perioden. </p> <p style="position:absolute;top:379px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p> <p style="position:absolute;top:399px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>10 �</b> Det antal ers�ttare f�r ledam�terna i varje verksamhetsregion som ska <br/>finnas framg�r av bilaga 2 till denna f�rordning. </p> <p style="position:absolute;top:440px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21">N�r b�de ordf�randen och ers�ttaren f�r ordf�randen i en avdelning �r </p> <p style="position:absolute;top:461px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26">f�rhindrade att fullg�ra sina uppdrag f�r myndighetschefen best�mma att en <br/>ordf�rande eller ers�ttare f�r ordf�randen i en annan avdelning ska fullg�ra <br/>uppgiften som ordf�rande i den aktuella avdelningen. </p> <p style="position:absolute;top:522px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p> <p style="position:absolute;top:542px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>11 �</b> Vilka universitet som ska l�mna f�rslag till Etikpr�vningsmyndig-<br/>heten p� ledam�ter och ers�ttare med vetenskaplig kompetens i respektive <br/>verksamhetsregion anges i bilaga 3 till denna f�rordning. </p> <p style="position:absolute;top:604px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21">Innan universiteten l�mnar f�rslag ska de samr�da med andra l�ros�ten </p> <p style="position:absolute;top:624px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26">enligt bilaga 3. Universiteten ska efterstr�va en j�mn k�nsf�rdelning bland <br/>de ledam�ter som f�resl�s. </p> <p style="position:absolute;top:665px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21"> </p> <p style="position:absolute;top:685px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>12 �</b> Vilka landsting som ska l�mna f�rslag till Etikpr�vningsmyndigheten <br/>p� ledam�ter och ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen i respektive <br/>verksamhetsregion anges i bilaga 3 till denna f�rordning. </p> <p style="position:absolute;top:746px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21">Innan landstingen l�mnar f�rslag ska de samr�da med andra landsting i de </p> <p style="position:absolute;top:767px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26">l�n som ing�r i respektive verksamhetsregions upptagningsomr�de enligt bi-<br/>laga 3. Landstingen ska efterstr�va en j�mn k�nsf�rdelning bland de leda-<br/>m�ter som f�resl�s. </p> <p style="position:absolute;top:847px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>Vetenskaplig sekreterare <br/>13 �</b> Ordf�randen utser f�r varje avdelning en eller flera av ledam�terna <br/>att vara vetenskaplig sekreterare f�r en best�md tid. </p> <p style="position:absolute;top:916px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft21">Vetenskapliga sekreterare ska bereda �rendena inf�r avdelningens sam-</p> <p style="position:absolute;top:937px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26">mantr�den samt bist� ordf�randen, avdelningen och myndigheten i �vrigt <br/>med vetenskaplig kompetens. </p> <p style="position:absolute;top:996px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>Handl�ggning av �renden <br/>�rendef�rdelning <br/>14 �</b> �renden ska f�rdelas mellan myndighetens avdelningar utanf�r den <br/>verksamhetsregion som forskningshuvudmannen tillh�r eller d�r forsk-<br/>ningen ska bedrivas. Om det finns s�rskilda sk�l f�r �renden f�rdelas p� an-<br/>nat s�tt. </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft25"><b>2018:1879</b></p> </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:0px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft30"> </p> <p style="position:absolute;top:1212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft30"> </p> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft31">3 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft32"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">I 4 � f�rordningen (2003:615) om etikpr�vning av forskning som avser </p> <p style="position:absolute;top:72px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36">m�nniskor finns best�mmelser om pr�vning av en ans�kan som avser �nd-<br/>ring av ett godk�nnande. </p> <p style="position:absolute;top:132px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36"><b>F�redragning <br/>15 �</b> �rendena avg�rs efter f�redragning. En ledamot eller en ers�ttare i <br/>en avdelning i verksamhetsregionen ska vara f�redragande. </p> <p style="position:absolute;top:220px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36"><b>Etiska fr�gor av ny och principiell karakt�r <br/>16 �</b> N�r etiska fr�gor av ny och principiell karakt�r avg�rs ska om m�jligt <br/>samtliga ledam�ter vid en avdelning vara n�rvarande. </p> <p style="position:absolute;top:308px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36"><b>S�rskild kompetens vid pr�vning av vissa �renden <br/>17 �</b> I �renden om pr�vning av forskning som avser under�riga personer <br/>eller personer som avses i 20 � lagen (2003:460) om etikpr�vning av forsk-<br/>ning som avser m�nniskor ska det vid pr�vningen inom en avdelning finnas <br/>s�rskild kompetens eller ett s�rskilt inh�mtat yttrande fr�n en expert i fr�gan. </p> <p style="position:absolute;top:418px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft36">Den s�rskilda kompetens som avses i f�rsta stycket ska vid <br/>1. avdelningar som pr�var ans�kningar som g�ller medicinsk forskning </p> <p style="position:absolute;top:459px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">avse kompetens inom barnmedicin, psykiatri eller geriatrik, och </p> <p style="position:absolute;top:479px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">2. �vrig forskning avse kompetens inom s�dan forskning som �r aktuell i </p> <p style="position:absolute;top:500px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">�rendet. </p> <p style="position:absolute;top:539px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36"><b>Beslutsf�rhet och �verl�mnande av vissa �renden <br/>18 �</b> Best�mmelser om beslutsf�rhet finns i 26 och 27 �� lagen (2003:460) <br/>om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor. </p> <p style="position:absolute;top:608px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">�verl�mnande av �rende till ordf�randen eller n�gon annan ledamot en-</p> <p style="position:absolute;top:629px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36">ligt 27 � tredje stycket lagen om etikpr�vning av forskning som avser m�n-<br/>niskor ska ske genom s�rskilt beslut. Beslut som fattas med st�d av ett s�dant <br/>beslut ska anm�las vid n�sta sammantr�de. </p> <p style="position:absolute;top:708px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36"><b>Avgifter <br/>19 �</b> I 10 och 11 �� f�rordningen (2003:615) om etikpr�vning som avser <br/>m�nniskor finns best�mmelser om att Etikpr�vningsmyndigheten har r�tt att <br/>ta ut avgifter f�r pr�vning av �renden enligt lagen (2003:460) om etikpr�v-<br/>ning av forskning. </p> <p style="position:absolute;top:838px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36"><b>Undantag fr�n myndighetsf�rordningen <br/>20 �</b> F�ljande best�mmelser i myndighetsf�rordningen (2007:515) ska <br/>inte till�mpas p� Etikpr�vningsmyndigheten: </p> <p style="position:absolute;top:909px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft36">4 � 5 om ledningens ansvar utom i den del som avser f�reskrifter, och <br/>5 � om delegering. </p> <p style="position:absolute;top:948px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31"> </p> <p style="position:absolute;top:972px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft36">1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2019. <br/>2. Genom f�rordningen upph�vs f�rordningen (2007:1069) med instruk-</p> <p style="position:absolute;top:1012px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft31">tion f�r regionala etikpr�vningsn�mnder. </p> <p style="position:absolute;top:1033px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">3. Vid till�mpning av 9 � ska den tid som en ledamot redan tj�nstgjort </p> <p style="position:absolute;top:1053px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36">som ordf�rande, ledamot eller ers�ttare i en regional etikpr�vningsn�mnd <br/>r�knas in. </p> <p style="position:absolute;top:1094px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft31">4. De personliga ers�ttare f�r andra ledam�ter �n ordf�rande och ers�ttare </p> <p style="position:absolute;top:1114px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft36">f�r ordf�randen som har utsetts med st�d av �ldre f�reskrifter �verg�r till att <br/>vara ers�ttare f�r ledamot under den tid som han eller hon har utsetts f�r. </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft35"><b>2018:1879</b></p> </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:0px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft40"> </p> <p style="position:absolute;top:1212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft40"> </p> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft41">4 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft42"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft44">P� regeringens v�gnar <br/> <br/>HELENE HELLMARK KNUTSSON <br/> </p> <p style="position:absolute;top:113px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft41"> Eva Lenberg </p> <p style="position:absolute;top:133px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41"> </p> <p style="position:absolute;top:133px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft41"> (Utbildningsdepartementet) </p> <p style="position:absolute;top:153px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft41"> </p> <p style="position:absolute;top:153px;left:314px;white-space:nowrap" class="ft41"> </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft43"><b>2018:1879</b></p> </div> <div id="page5-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:0px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft50"> </p> <p style="position:absolute;top:1212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft50"> </p> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft51">5 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft52"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:573px;white-space:nowrap" class="ft53"><i>Bilaga 1 </i></p> <p style="position:absolute;top:67px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft54"> </p> <p style="position:absolute;top:89px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft57">I denna bilaga anges myndighetens verksamhetsregioner, p� vilka orter <br/>verksamheten ska bedrivas, hur m�nga avdelningar det ska finnas i varje <br/>verksamhetsregion och vilka ans�kningar respektive avdelning ska pr�va. <br/>En avdelning som ska pr�va medicinsk forskning ska pr�va �ven forsk-<br/>ning som avser farmaci, klinisk psykologi, odontologi och v�rdvetenskap. <br/><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft55"><b>Verksamhetsregion Verksamhetsort </b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:426px;white-space:nowrap" class="ft55"><b>Avdelningar </b></p> <p style="position:absolute;top:252px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft54">G�teborg </p> <p style="position:absolute;top:252px;left:273px;white-space:nowrap" class="ft54">G�teborg </p> <p style="position:absolute;top:252px;left:426px;white-space:nowrap" class="ft57">Tv� avdelningar som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller medicinsk forskning. <br/>En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller �vrig forskning. </p> <p style="position:absolute;top:347px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft54">Link�ping </p> <p style="position:absolute;top:347px;left:273px;white-space:nowrap" class="ft54">Link�ping </p> <p style="position:absolute;top:347px;left:426px;white-space:nowrap" class="ft57">En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller medicinsk forskning. <br/>En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller �vrig forskning. </p> <p style="position:absolute;top:441px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft54">Lund </p> <p style="position:absolute;top:441px;left:273px;white-space:nowrap" class="ft54">Lund </p> <p style="position:absolute;top:441px;left:426px;white-space:nowrap" class="ft57">Tv� avdelningar som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller medicinsk forskning. <br/>En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller �vrig forskning. </p> <p style="position:absolute;top:536px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft54">Stockholm </p> <p style="position:absolute;top:536px;left:273px;white-space:nowrap" class="ft54">Stockholm </p> <p style="position:absolute;top:536px;left:426px;white-space:nowrap" class="ft57">Fyra avdelningar som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller medicinsk forskning. <br/>En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller �vrig forskning. </p> <p style="position:absolute;top:630px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft54">Ume� </p> <p style="position:absolute;top:630px;left:273px;white-space:nowrap" class="ft54">Ume� </p> <p style="position:absolute;top:630px;left:426px;white-space:nowrap" class="ft57">En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller medicinsk forskning. <br/>En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller �vrig forskning. </p> <p style="position:absolute;top:725px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft54">Uppsala </p> <p style="position:absolute;top:725px;left:273px;white-space:nowrap" class="ft54">Uppsala </p> <p style="position:absolute;top:725px;left:426px;white-space:nowrap" class="ft57">Tv� avdelningar som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller medicinsk forskning. <br/>En avdelning som pr�var ans�kningar <br/>som g�ller �vrig forskning. </p> <p style="position:absolute;top:815px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft58"> <br/> </p> <p style="position:absolute;top:835px;left:314px;white-space:nowrap" class="ft51"> </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft56"><b>2018:1879</b></p> </div> <div id="page6-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:0px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft60"> </p> <p style="position:absolute;top:1212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft60"> </p> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft61">6 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft62"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:573px;white-space:nowrap" class="ft63"><i>Bilaga 2 </i></p> <p style="position:absolute;top:67px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft67"> <br/>I denna bilaga anges det antal ers�ttare som ska utses per verksamhets-<br/>region enligt 10 � denna f�rordning. </p> <p style="position:absolute;top:131px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft61"> </p> <p style="position:absolute;top:156px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft67"><b>Verksamhetsregion G�teborg <br/></b>Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens <br/>15 <br/>Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen <br/>9 <br/> <br/><b>Verksamhetsregion Link�ping <br/></b>Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens <br/>10 <br/>Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen <br/>6 <br/> <br/><b>Verksamhetsregion Lund <br/></b>Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens <br/>15 <br/>Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen <br/>9 <br/><b> <br/>Verksamhetsregion Stockholm <br/></b>Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens <br/>25 <br/>Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen <br/>15 <br/><b> <br/>Verksamhetsregion Ume� <br/></b>Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens <br/>10 <br/>Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen <br/>6 <br/><b> <br/>Verksamhetsregion Uppsala <br/></b>Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens <br/>15 <br/>Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen <br/>9 <br/> </p> <p style="position:absolute;top:926px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft61"> </p> <p style="position:absolute;top:964px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft61"> </p> <p style="position:absolute;top:964px;left:314px;white-space:nowrap" class="ft61"> </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft66"><b>2018:1879</b></p> </div> <div id="page7-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:0px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft70"> </p> <p style="position:absolute;top:1212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft70"> </p> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft71">7 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft72"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:573px;white-space:nowrap" class="ft73"><i>Bilaga 3 </i></p> <p style="position:absolute;top:67px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft77"> <br/>I denna bilaga anges vilka universitet och landsting som ska l�mna f�r-<br/>slag p� ledam�ter och ers�ttare enligt 11 och 12 �� denna f�rordning, <br/>Vidare anges vilka l�ros�ten, landsting och, i f�rekommande fall, vilken <br/>kommun som samr�d ska ske med vid nominering av ledam�ter och er-<br/>s�ttare enligt 11 och 12 ��. <br/> </p> <p style="position:absolute;top:221px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft75"><b>Verksamhetsregion</b> <b>Universitet som ska </b></p> <p style="position:absolute;top:242px;left:279px;white-space:nowrap" class="ft75"><b>l�mna f�rslag </b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft78"><b>Universitet och h�gskolor som <br/>universitet ska samr�da med </b></p> <p style="position:absolute;top:273px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">G�teborg </p> <p style="position:absolute;top:273px;left:279px;white-space:nowrap" class="ft74">G�teborgs universitet </p> <p style="position:absolute;top:273px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft77">H�gskolan i Bor�s <br/>H�gskolan i Sk�vde <br/>H�gskolan V�st </p> <p style="position:absolute;top:346px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">Link�ping </p> <p style="position:absolute;top:346px;left:279px;white-space:nowrap" class="ft74">Link�pings universitet </p> <p style="position:absolute;top:346px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft74">Linn�universitetet </p> <p style="position:absolute;top:376px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">Lund </p> <p style="position:absolute;top:376px;left:279px;white-space:nowrap" class="ft74">Lunds universitet </p> <p style="position:absolute;top:376px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft77">Malm� universitet <br/>Blekinge tekniska h�gskola <br/>H�gskolan i Halmstad <br/>H�gskolan Kristianstad </p> <p style="position:absolute;top:471px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">Stockholm </p> <p style="position:absolute;top:471px;left:279px;white-space:nowrap" class="ft74">Karolinska institutet </p> <p style="position:absolute;top:471px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft77">Stockholms universitet <br/>Kungl. Tekniska h�gskolan <br/>F�rsvarsh�gskolan <br/>Gymnastik- och idrottsh�gskolan <br/>Konstfack <br/>Kungl. Konsth�gskolan <br/>Kungl. Musikh�gskolan i <br/>Stockholm <br/>Stockholms konstn�rliga h�gskola <br/>S�dert�rns h�gskola </p> <p style="position:absolute;top:693px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">Ume� </p> <p style="position:absolute;top:693px;left:279px;white-space:nowrap" class="ft74">Ume� universitet </p> <p style="position:absolute;top:693px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft77">Lule� tekniska universitet <br/>Mittuniversitetet </p> <p style="position:absolute;top:745px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">Uppsala </p> <p style="position:absolute;top:745px;left:279px;white-space:nowrap" class="ft74">Uppsala universitet </p> <p style="position:absolute;top:745px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft77">Karlstads universitet <br/>�rebro universitet <br/>H�gskolan Dalarna <br/>H�gskolan i G�vle <br/>M�lardalens h�gskola <br/>Sveriges lantbruksuniversitet </p> <p style="position:absolute;top:878px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft74"> </p> <p style="position:absolute;top:922px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft75"><b>Verksamhetsregion</b> <b>Landsting som ska </b></p> <p style="position:absolute;top:944px;left:280px;white-space:nowrap" class="ft75"><b>l�mna f�rslag </b></p> <p style="position:absolute;top:922px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft78"><b>Landsting som landstinget ska <br/>samr�da med </b></p> <p style="position:absolute;top:974px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">G�teborg </p> <p style="position:absolute;top:974px;left:280px;white-space:nowrap" class="ft74">V�stra G�talandsregionen </p> <p style="position:absolute;top:1004px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft74">Link�ping </p> <p style="position:absolute;top:1004px;left:280px;white-space:nowrap" class="ft74">Region �sterg�tland </p> <p style="position:absolute;top:1004px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft77">Region J�nk�pings l�n <br/>Landstinget i Kalmar l�n <br/>Region Gotland </p> <p style="position:absolute;top:1073px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft74"> </p> <p style="position:absolute;top:1095px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft74"> </p> <p style="position:absolute;top:1095px;left:314px;white-space:nowrap" class="ft74"> </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft76"><b>2018:1879</b></p> </div> <div id="page8-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:0px;left:619px;white-space:nowrap" class="ft80"> </p> <p style="position:absolute;top:1212px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft80"> </p> <p style="position:absolute;top:1129px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft81">8 </p> <p style="position:absolute;top:52px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft82"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:51px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft85"> <br/> <br/> </p> <p style="position:absolute;top:120px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft83">Lund </p> <p style="position:absolute;top:120px;left:280px;white-space:nowrap" class="ft83">Region Sk�ne </p> <p style="position:absolute;top:120px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft85">Landstinget Blekinge <br/>Region Halland </p> <p style="position:absolute;top:172px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft83">Stockholm </p> <p style="position:absolute;top:172px;left:280px;white-space:nowrap" class="ft83">Stockholms l�ns landsting Landstinget S�dermanland </p> <p style="position:absolute;top:203px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft83">Ume� </p> <p style="position:absolute;top:203px;left:280px;white-space:nowrap" class="ft85">V�sterbottens l�ns <br/>landsting </p> <p style="position:absolute;top:203px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft85">Region V�sternorrland <br/>Region J�mtland H�rjedalen <br/>Region Norrbotten </p> <p style="position:absolute;top:276px;left:106px;white-space:nowrap" class="ft83">Uppsala </p> <p style="position:absolute;top:276px;left:280px;white-space:nowrap" class="ft83">Region Uppsala </p> <p style="position:absolute;top:276px;left:489px;white-space:nowrap" class="ft85">Landstinget i V�rmland <br/>Region �rebro l�n <br/>Region V�stmanland <br/>Landstinget Dalarna <br/>Region G�vleborg </p> <p style="position:absolute;top:388px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft81"> </p> <p style="position:absolute;top:408px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft81"> </p> <p style="position:absolute;top:428px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft81"> </p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft84"><b>2018:1879</b></p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning

med instruktion f�r Etikpr�vningsmyndigheten

Utf�rdad den 22 november 2018

Regeringen f�reskriver f�ljande.

Uppgifter
1 �
Etikpr�vningsmyndighetens huvudsakliga uppgift �r att pr�va ans�k-
ningar om etikpr�vning enligt lagen (2003:460) om etikpr�vning som avser
m�nniskor.

2 � I 3 kap. 3 � str�lskyddsf�rordningen (2018:506) finns best�mmelser
om att Etikpr�vningsmyndigheten ska fastst�lla dosrestriktioner i vissa �ren-
den.

Ledning
3 �
Etikpr�vningsmyndigheten leds av en myndighetschef.

Organisation
4 �
Myndighetens verksamhetsregioner och p� vilka orter verksamheten
ska bedrivas framg�r av bilaga 1 till denna f�rordning. Av bilaga 1 framg�r
ocks� hur m�nga avdelningar det ska finnas i varje verksamhetsregion och
vilka ans�kningar respektive avdelning ska pr�va.

S�rskilda organ
5 �
Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns R�det
f�r att utse ledam�ter och ers�ttare. R�det ska utse samtliga ledam�ter och
ers�ttare i en avdelning utom ordf�rande och ers�ttare f�r ordf�randen.

R�det best�r av myndighetschefen, som �r ordf�rande, och sex �vriga le-

dam�ter, en ordf�rande fr�n varje verksamhetsregion.

Beslut enligt f�rsta stycket fattas med enkel majoritet och kan fattas om

ordf�rande och minst tre av ledam�terna �r n�rvarande. En j�mn k�nsf�r-
delning i avdelningarna ska efterstr�vas.

Av 25 � tredje stycket f�rsta meningen lagen (2003:460) om etikpr�vning

av forskning som avser m�nniskor framg�r att regeringen utser ordf�rande
och ers�ttare f�r ordf�randen i en avdelning.

6 � R�det f�r att utseledam�ter och ers�ttare ansvarar f�r sina beslut.

R�det ansvarar f�r sin verksamhet inf�r myndighetens ledning.

SFS

2018:1879

Publicerad
den

30 november 2018

background image

2

SFS

7 � Myndighetens ledning ansvarar inf�r regeringen f�r att R�det f�r att
utse ledam�ter och ers�ttare tilldelas resurser f�r sin verksamhet och f�r att
verksamheten bedrivs f�rfattningsenligt och effektivt och redovisas p� ett
tillf�rlitligt s�tt.

Anst�llningar och uppdrag
Myndighetschefen
8 �
Direkt�ren �r myndighetschef.

Ledam�ter och ers�ttare
9 �
Ledam�ter och ers�ttare f�r ledam�ter ska utses f�r en tid om fyra �r.
Samma person f�r utses till ledamot respektive ers�ttare h�gst tre fyra�rs-
perioder. Om en ledamot entledigas och en ny ledamot utses i dennes st�lle
ska det nya f�rordnandet avse den �terst�ende tiden av den l�pande fyra�rs-
perioden.

10 � Det antal ers�ttare f�r ledam�terna i varje verksamhetsregion som ska
finnas framg�r av bilaga 2 till denna f�rordning.

N�r b�de ordf�randen och ers�ttaren f�r ordf�randen i en avdelning �r

f�rhindrade att fullg�ra sina uppdrag f�r myndighetschefen best�mma att en
ordf�rande eller ers�ttare f�r ordf�randen i en annan avdelning ska fullg�ra
uppgiften som ordf�rande i den aktuella avdelningen.

11 � Vilka universitet som ska l�mna f�rslag till Etikpr�vningsmyndig-
heten p� ledam�ter och ers�ttare med vetenskaplig kompetens i respektive
verksamhetsregion anges i bilaga 3 till denna f�rordning.

Innan universiteten l�mnar f�rslag ska de samr�da med andra l�ros�ten

enligt bilaga 3. Universiteten ska efterstr�va en j�mn k�nsf�rdelning bland
de ledam�ter som f�resl�s.

12 � Vilka landsting som ska l�mna f�rslag till Etikpr�vningsmyndigheten
p� ledam�ter och ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen i respektive
verksamhetsregion anges i bilaga 3 till denna f�rordning.

Innan landstingen l�mnar f�rslag ska de samr�da med andra landsting i de

l�n som ing�r i respektive verksamhetsregions upptagningsomr�de enligt bi-
laga 3. Landstingen ska efterstr�va en j�mn k�nsf�rdelning bland de leda-
m�ter som f�resl�s.

Vetenskaplig sekreterare
13 �
Ordf�randen utser f�r varje avdelning en eller flera av ledam�terna
att vara vetenskaplig sekreterare f�r en best�md tid.

Vetenskapliga sekreterare ska bereda �rendena inf�r avdelningens sam-

mantr�den samt bist� ordf�randen, avdelningen och myndigheten i �vrigt
med vetenskaplig kompetens.

Handl�ggning av �renden
�rendef�rdelning
14 �
�renden ska f�rdelas mellan myndighetens avdelningar utanf�r den
verksamhetsregion som forskningshuvudmannen tillh�r eller d�r forsk-
ningen ska bedrivas. Om det finns s�rskilda sk�l f�r �renden f�rdelas p� an-
nat s�tt.

2018:1879

background image

3

SFS

I 4 � f�rordningen (2003:615) om etikpr�vning av forskning som avser

m�nniskor finns best�mmelser om pr�vning av en ans�kan som avser �nd-
ring av ett godk�nnande.

F�redragning
15 �
�rendena avg�rs efter f�redragning. En ledamot eller en ers�ttare i
en avdelning i verksamhetsregionen ska vara f�redragande.

Etiska fr�gor av ny och principiell karakt�r
16 �
N�r etiska fr�gor av ny och principiell karakt�r avg�rs ska om m�jligt
samtliga ledam�ter vid en avdelning vara n�rvarande.

S�rskild kompetens vid pr�vning av vissa �renden
17 �
I �renden om pr�vning av forskning som avser under�riga personer
eller personer som avses i 20 � lagen (2003:460) om etikpr�vning av forsk-
ning som avser m�nniskor ska det vid pr�vningen inom en avdelning finnas
s�rskild kompetens eller ett s�rskilt inh�mtat yttrande fr�n en expert i fr�gan.

Den s�rskilda kompetens som avses i f�rsta stycket ska vid
1. avdelningar som pr�var ans�kningar som g�ller medicinsk forskning

avse kompetens inom barnmedicin, psykiatri eller geriatrik, och

2. �vrig forskning avse kompetens inom s�dan forskning som �r aktuell i

�rendet.

Beslutsf�rhet och �verl�mnande av vissa �renden
18 �
Best�mmelser om beslutsf�rhet finns i 26 och 27 �� lagen (2003:460)
om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor.

�verl�mnande av �rende till ordf�randen eller n�gon annan ledamot en-

ligt 27 � tredje stycket lagen om etikpr�vning av forskning som avser m�n-
niskor ska ske genom s�rskilt beslut. Beslut som fattas med st�d av ett s�dant
beslut ska anm�las vid n�sta sammantr�de.

Avgifter
19 �
I 10 och 11 �� f�rordningen (2003:615) om etikpr�vning som avser
m�nniskor finns best�mmelser om att Etikpr�vningsmyndigheten har r�tt att
ta ut avgifter f�r pr�vning av �renden enligt lagen (2003:460) om etikpr�v-
ning av forskning.

Undantag fr�n myndighetsf�rordningen
20 �
F�ljande best�mmelser i myndighetsf�rordningen (2007:515) ska
inte till�mpas p� Etikpr�vningsmyndigheten:

4 � 5 om ledningens ansvar utom i den del som avser f�reskrifter, och
5 � om delegering.

1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2019.
2. Genom f�rordningen upph�vs f�rordningen (2007:1069) med instruk-

tion f�r regionala etikpr�vningsn�mnder.

3. Vid till�mpning av 9 � ska den tid som en ledamot redan tj�nstgjort

som ordf�rande, ledamot eller ers�ttare i en regional etikpr�vningsn�mnd
r�knas in.

4. De personliga ers�ttare f�r andra ledam�ter �n ordf�rande och ers�ttare

f�r ordf�randen som har utsetts med st�d av �ldre f�reskrifter �verg�r till att
vara ers�ttare f�r ledamot under den tid som han eller hon har utsetts f�r.

2018:1879

background image

4

SFS

P� regeringens v�gnar

HELENE HELLMARK KNUTSSON

Eva Lenberg

(Utbildningsdepartementet)

2018:1879

background image

5

SFS

Bilaga 1

I denna bilaga anges myndighetens verksamhetsregioner, p� vilka orter
verksamheten ska bedrivas, hur m�nga avdelningar det ska finnas i varje
verksamhetsregion och vilka ans�kningar respektive avdelning ska pr�va.
En avdelning som ska pr�va medicinsk forskning ska pr�va �ven forsk-
ning som avser farmaci, klinisk psykologi, odontologi och v�rdvetenskap.

Verksamhetsregion Verksamhetsort

Avdelningar

G�teborg

G�teborg

Tv� avdelningar som pr�var ans�kningar
som g�ller medicinsk forskning.
En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller �vrig forskning.

Link�ping

Link�ping

En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller medicinsk forskning.
En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller �vrig forskning.

Lund

Lund

Tv� avdelningar som pr�var ans�kningar
som g�ller medicinsk forskning.
En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller �vrig forskning.

Stockholm

Stockholm

Fyra avdelningar som pr�var ans�kningar
som g�ller medicinsk forskning.
En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller �vrig forskning.

Ume�

Ume�

En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller medicinsk forskning.
En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller �vrig forskning.

Uppsala

Uppsala

Tv� avdelningar som pr�var ans�kningar
som g�ller medicinsk forskning.
En avdelning som pr�var ans�kningar
som g�ller �vrig forskning.


2018:1879

background image

6

SFS

Bilaga 2


I denna bilaga anges det antal ers�ttare som ska utses per verksamhets-
region enligt 10 � denna f�rordning.

Verksamhetsregion G�teborg
Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens
15
Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen
9

Verksamhetsregion Link�ping
Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens
10
Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen
6

Verksamhetsregion Lund
Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens
15
Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen
9

Verksamhetsregion Stockholm
Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens
25
Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen
15

Verksamhetsregion Ume�
Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens
10
Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen
6

Verksamhetsregion Uppsala
Antal ers�ttare med vetenskaplig kompetens
15
Antal ers�ttare som f�retr�der allm�nna intressen
9

2018:1879

background image

7

SFS

Bilaga 3


I denna bilaga anges vilka universitet och landsting som ska l�mna f�r-
slag p� ledam�ter och ers�ttare enligt 11 och 12 �� denna f�rordning,
Vidare anges vilka l�ros�ten, landsting och, i f�rekommande fall, vilken
kommun som samr�d ska ske med vid nominering av ledam�ter och er-
s�ttare enligt 11 och 12 ��.

Verksamhetsregion Universitet som ska

l�mna f�rslag

Universitet och h�gskolor som
universitet ska samr�da med

G�teborg

G�teborgs universitet

H�gskolan i Bor�s
H�gskolan i Sk�vde
H�gskolan V�st

Link�ping

Link�pings universitet

Linn�universitetet

Lund

Lunds universitet

Malm� universitet
Blekinge tekniska h�gskola
H�gskolan i Halmstad
H�gskolan Kristianstad

Stockholm

Karolinska institutet

Stockholms universitet
Kungl. Tekniska h�gskolan
F�rsvarsh�gskolan
Gymnastik- och idrottsh�gskolan
Konstfack
Kungl. Konsth�gskolan
Kungl. Musikh�gskolan i
Stockholm
Stockholms konstn�rliga h�gskola
S�dert�rns h�gskola

Ume�

Ume� universitet

Lule� tekniska universitet
Mittuniversitetet

Uppsala

Uppsala universitet

Karlstads universitet
�rebro universitet
H�gskolan Dalarna
H�gskolan i G�vle
M�lardalens h�gskola
Sveriges lantbruksuniversitet

Verksamhetsregion Landsting som ska

l�mna f�rslag

Landsting som landstinget ska
samr�da med

G�teborg

V�stra G�talandsregionen

Link�ping

Region �sterg�tland

Region J�nk�pings l�n
Landstinget i Kalmar l�n
Region Gotland

2018:1879

background image

8

SFS



Lund

Region Sk�ne

Landstinget Blekinge
Region Halland

Stockholm

Stockholms l�ns landsting Landstinget S�dermanland

Ume�

V�sterbottens l�ns
landsting

Region V�sternorrland
Region J�mtland H�rjedalen
Region Norrbotten

Uppsala

Region Uppsala

Landstinget i V�rmland
Region �rebro l�n
Region V�stmanland
Landstinget Dalarna
Region G�vleborg

2018:1879

;