SFS 2019:223 Förordning om tobak och liknande produkter

SFS2019-223.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">           </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling F�rordning om tobak och liknande produkter Utf�rdad den 2 maj 2019 Regeringen f�reskriver1 f�ljande. 1 kap. Inledande best�mmelser 1 � I denna f�rordning finns kompletterande best�mmelser till lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. 2 � De uttryck som anv�nds i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter och i Europaparlamentets och r�dets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tilln�rmning av medlemsstaternas lagar och andra f�rfatt- ningar om tillverkning, presentation och f�rs�ljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upph�vande av direktiv 2001/37/EG, i den ur- sprungliga lydelsen, har samma betydelse i denna f�rordning. 2 kap. Produktkrav och rapporteringsskyldighet Tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning 1 � Folkh�lsomyndigheten ska offentligg�ra s�dana uppgifter om 1. utsl�pp och gr�nsv�rden f�r skadliga �mnen som har framkommit i sam- band med �vervakning av gr�nsv�rden enligt 2 kap. 1 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 2. ingredienser och kvantiteter av dessa ingredienser samt analyser av till- satser som har rapporterats enligt 2 kap. 2 � samma lag, och 3. ingredienser som har l�mnats vid en anm�lan om ny tobaksvara enligt 2 kap. 3 � samma lag. Offentligg�randet ska ske p� en webbplats. Uppgifter som utg�r f�retags- hemligheter ska inte offentligg�ras. 2 � Folkh�lsomyndigheten ska i elektronisk form lagra s�dana uppgifter om 1. tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning som har l�mnats enligt 2 kap. 2 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 2. nya tobaksvaror som har l�mnats vid en anm�lan om ny tobaksvara en- ligt 2 kap. 3 � samma lag, 3. tobaksvaror som har l�mnats enligt 2 kap. 4 � samma lag, och 4. tobaksvaror som har l�mnats enligt 2 kap. 6 � samma lag. 1 Jfr Europarlamentets och r�dets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tilln�rmning av medlemsstaternas lagar och andra f�rfattningar om tillverkning, presentation och f�rs�ljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upph�vande av direktiv 2001/37/EG, i den ur- sprungliga lydelsen. SFS 2019:223 Publicerad den 8 maj 2019 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 2 Folkh�lsomyndigheten ska h�lla uppgifterna enligt f�rsta stycket 1 och 4 samt uppgifterna om ingredienser i nya tobaksvaror enligt f�rsta stycket 2 tillg�ngliga f�r andra medlemsstater och Europeiska kommissionen. Folk- h�lsomyndigheten ska �ven h�lla �vriga uppgifter som har l�mnats enligt f�rsta stycket 2 och uppgifterna enligt f�rsta stycket 3 tillg�ngliga f�r Euro- peiska kommissionen. Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare Produktanm�lan 3 � En anm�lan enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ska, beroende p� om produkten �r en elektronisk cigarett eller en p�fyllningsbeh�llare, inneh�lla f�ljande uppgifter: 1. tillverkarens namn och kontaktuppgifter, en ansvarig juridisk eller fysisk person inom Europeiska unionen och i till�mpliga fall import�ren till unionen, 2. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten och de ut- sl�pp som sker till f�ljd av anv�ndningen av produkten, uppdelad p� varu- m�rke och sort, med uppgift om kvantiteter, 3. toxikologiska uppgifter om produktens ingredienser och utsl�pp, �ven vid upphettning, s�rskilt i fr�ga om effekter p� konsumenternas h�lsa vid inandning och med beaktande av bland annat eventuella beroendefram- kallande effekter, 4. information om nikotindoser och nikotinupptag vid konsumtion under f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen kan f�rutses, 5. en beskrivning av produktens best�ndsdelar vilken i f�rekommande fall inbegriper den elektroniska cigarettens eller p�fyllningsbeh�llarens �pp- nings- och p�fyllningsmekanism, 6. en beskrivning av tillverkningsprocessen, inklusive om den omfattar serietillverkning, och en f�rs�kran om att tillverkningsprocessen �r f�renlig med kraven som st�lls p� elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare, och 7. en f�rs�kran om att tillverkaren och import�ren tar fullt ansvar f�r pro- duktens kvalitet och s�kerhet n�r den tillhandah�lls konsumenter p� mark- naden och anv�nds under f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen kan f�rutses. 4 � Anm�lan enligt 3 � ska l�mnas i elektroniskt format genom en gemen- sam webbportal i enlighet med bilagan till kommissionens genomf�rande- beslut (EU) 2015/2183 av den 24 november 2015 om fastst�llande av ett gemensamt format f�r anm�lan av elektroniska cigaretter och p�fyllnings- beh�llare. Uppgifterna ska l�mnas genom den tekniska l�sning som tillhandah�lls av Europeiska kommissionen och ben�mns EU-CEG. 5 � Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 3 � f�r f�rsta g�ngen ska ans�ka om ett identifieringsnummer (uppgiftsl�mnarens ID) hos administrat�ren f�r den tekniska l�sning som tillhandah�lls av Europeiska kommissionen. Uppgiftsl�mnarens ID ska anv�ndas vid inl�mnande av uppgifter enligt 3 �. 2019:223 </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 3 6 � Tillverkare eller import�rer ska tilldela varje produkt som ska anm�las enligt 3 � ett e-cigarettidentifieringsnummer (EC-ID) som �r baserat p� upp- giftsl�mnarens ID och �ret f�r anm�lan. N�r tillverkare och import�rer l�mnar in uppgifter om produkter med samma sammans�ttning och utformning ska de i s� stor utstr�ckning som m�jligt anv�nda samma EC-ID, s�rskilt om uppgifterna l�mnas in av olika medlemmar i en koncern. Det g�ller oberoende av varum�rke, undersort och antal marknader d�r varorna tillhandah�lls konsumenter. Om tillverkare eller import�rer inte kan s�kerst�lla att samma EC-ID anv�nds f�r produkter med samma sammans�ttning och utformning, ska de �tminstone i s� stor utstr�ckning som m�jligt l�mna uppgifter om de olika EC-ID som tilldelats dessa produkter. 7 � Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 3 � och som anser att uppgifterna utg�r f�retagshemligheter eller annars �r kon- fidentiella ska ange detta n�r uppgifterna l�mnas in. 8 � Folkh�lsomyndigheten ska p� en webbplats offentligg�ra de uppgifter som har l�mnats enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Uppgifter som utg�r f�retagshemligheter ska inte offentligg�ras. Inneh�ll och utformning 9 � V�tska som inneh�ller nikotin f�r endast tillhandah�llas konsumenter p� marknaden i 1. �ndam�lsenliga p�fyllningsbeh�llare som inte �verstiger 10 milliliter, eller 2. elektroniska eng�ngscigaretter eller eng�ngspatroner d�r patronerna eller tankarna inte �verstiger 2 milliliter. 10 � V�tska som inneh�ller nikotin f�r inte inneh�lla 1. mer nikotin �n 20 milligram per milliliter, 2. vitaminer eller andra tillsatser som ger intryck av att en elektronisk cigarett eller p�fyllningsbeh�llare inneb�r en h�lsof�rdel eller minskade h�lsorisker, 3. koffein, taurin eller andra tillsatser eller stimulerande �mnen som �r f�rknippade med energi och vitalitet, 4. tillsatser som f�rgar utsl�pp, eller 5. tillsatser som �r cancerframkallande, mutagena eller reproduktions- toxiska i of�rbr�nd form. 11 � Endast ingredienser med h�g renhet f�r anv�ndas vid framst�llningen av v�tska som inneh�ller nikotin. Sp�r av andra �mnen �n de ingredienser som enligt 3 � 2 redovisats i an- m�lan f�r f�rekomma upp till detektionsgr�nsen endast om det tekniskt sett inte g�r att undvika dessa sp�r under tillverkningen. 12 � Med undantag f�r nikotin f�r vid framst�llningen av v�tska som inne- h�ller nikotin endast s�dana ingredienser anv�ndas som inte utg�r en risk f�r m�nniskors h�lsa i uppv�rmd eller ouppv�rmd form. 13 � Elektroniska cigaretter ska avge nikotindoser p� en j�mn niv� under normala anv�ndningsf�rh�llanden. 2019:223 </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 4 14 � Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska vara barn- och manipulationss�kra, vara skyddade mot skador och l�ckage och ha en mekanism som s�kerst�ller p�fyllning utan l�ckage. P�fyllningsmekanismen ska 1. inneb�ra en anv�ndning av en p�fyllningsbeh�llare med ett s�kert fast- satt munstycke som �r minst 9 millimeter l�ngt och som �r smalare �n och l�tt passar in i �ppningen p� tanken till den elektroniska cigarett som den anv�nds tillsammans med, och ha en fl�deskontrollmekanism som avger h�gst 20 droppar p�fyllningsv�tska per minut i vertikalt l�ge vid ett atmosf�rstryck vid 20 � 5�C, eller 2. fungera med hj�lp av ett dockningssystem som endast avger p�fyll- ningsv�tskor till den elektroniska cigarettens tank om den elektroniska cigaretten och p�fyllningsbeh�llaren �r anslutna. Rapportering av f�rs�ljningsvolymer 15 � Tillverkare och import�rer ska varje �r senast den 31 mars f�r f�re- g�ende �r l�mna de uppgifter som avses i 2 kap. 9 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. 16 � Folkh�lsomyndigheten ska h�lla de uppgifter som rapporterats enligt 2 kap. 9 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter tillg�ngliga f�r andra medlemsstater och Europeiska kommissionen. Folkh�lsomyndigheten ska offentligg�ra n�r en tillverkare eller import�r har fullgjort sin rapporteringsskyldighet enligt 2 kap. 9 � samma lag. Produktkontroll 17 � Om en tillverkare, import�r eller distribut�r av elektroniska cigaretter eller p�fyllningsbeh�llare g�r en underr�ttelse enligt 2 kap. 11 � andra stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, ska denne l�mna uppgifter om risker f�r m�nniskors h�lsa och s�kerhet. 3 kap. M�rkning och f�rpackning Tobaksprodukter och �rtprodukter f�r r�kning H�lsovarningar 1 � F�rpackningar till tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning som �r avsedda att tillhandah�llas konsumenter p� den svenska marknaden ska vara f�rsedda med s�dana h�lsovarningar som avses i 3 kap. 1 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. H�lsovarningarna ska vara p� svenska och t�cka hela den yta som reserverats f�r dessa p� f�rpackningarna. De f�r inte kommenteras, omformuleras eller h�nvisas till i n�gon form. Styckf�rpackningars utformning 2 � Styckf�rpackningar med cigaretter ska vara r�tblocksformade och best� av kartong eller mjukt material. S�dana f�rpackningar f�r inte ha en �ppning som kan st�ngas p� nytt eller �terf�rslutas efter att de har �ppnats f�r f�rsta g�ngen, annat �n genom att ha ett vikbart lock eller ett f�llbart lock som �r fastsatt p� en ask. Locket p� en styckf�rpackning med vikbart eller f�llbart lock f�r endast vara f�st baktill p� f�rpackningen. Styckf�rpackningar med rulltobak ska vara r�tblocksformade eller cylinderformade eller ha formen av en p�se. 2019:223 </div> <div id="page5-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 5 Sp�rbarhet 3 � Folkh�lsomyndigheten �r s�dan id-utf�rdare som avses i kommis- sionens genomf�randef�rordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror. Folkh�lsomyndigheten f�r till en enskild �verl�mna uppgiften att vara id- utf�rdare. Om myndigheten beslutar om ett s�dant �verl�mnande ska den offentligg�ra uppgifter om id-utf�rdarens identitet och id-utf�rdarens identi- fieringskod i enlighet med artikel 3.7 i kommissionens genomf�rande- f�rordning. 4 � Artikel 4.1 andra stycket i kommissionens genomf�randef�rordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�tt- ande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror ska till�mpas f�r tobaksvaror som sl�pps ut p� den svenska marknaden. 5 � S�dant intyg som avses i artikel 7.2 i kommissionens genomf�rande- f�rordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror ska l�mnas in till Folkh�lsomyndigheten. 6 � Folkh�lsomyndigheten f�r, under de f�ruts�ttningar som anges i artik- larna 15.4, 17.4 och 19.4 i kommissionens genomf�randef�rordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror, besluta att identifierings- koder ska avaktiveras. 7 � Folkh�lsomyndigheten ska ha full tillg�ng till de datalagringsanl�gg- ningar som avses i 3 kap. 11 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Folkh�lsomyndigheten �r s�dan nationell handl�ggare som avses i artikel 25.1 k i kommissionens genomf�randef�rordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror. Folkh�lsomyndigheten f�r, n�r det �r motiverat, bevilja tillverkare och import�rer tillg�ng till de lagrade uppgifterna. 8 � Den rapport som avses i 3 kap. 10 � andra stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ska l�mnas in till Folkh�lsomyndigheten. Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare H�lsovarningar 9 � En h�lsovarning enligt 3 kap. 2 � lagen (2018:2088) om tobak och lik- nande produkter ska ha f�ljande lydelse: Denna produkt inneh�ller nikotin som �r ett mycket beroendeframkallande �mne.. H�lsovarningen ska 1. �terges p� de tv� st�rsta ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella ytterf�rpackningar, 2. t�cka 30 procent av ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella ytter- f�rpackningar, 3. vara tryckt med typsnittet Helvetica med fet stil i svart p� vit bakgrund, 2019:223 </div> <div id="page6-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 6 4. t�cka st�rsta m�jliga andel av den yta som har reserverats f�r var- ningen, 5. vara placerad i centrum p� den reserverade ytan, och p� r�tblocks- formade f�rpackningar och eventuella ytterf�rpackningar vara parallell med styckf�rpackningens eller ytterf�rpackningens sidokant, och 6. vara parallell med huvudtexten p� den yta som reserverats f�r var- ningen. Informationsblad 10 � Ett informationsblad som avses i 3 kap. 5 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ska inneh�lla uppgifter om 1. bruks- och f�rvaringsanvisning f�r produkten med omn�mnande om att produkten inte rekommenderas f�r ungdomar och icke-r�kare, 2. kontraindikationer, 3. varningar som v�nder sig till specifika riskgrupper, 4. eventuella skadliga effekter, 5. beroendeframkallande egenskaper och toxicitet, och 6. kontaktuppgifter till tillverkaren eller import�ren och en juridisk eller fysisk kontaktperson inom Europeiska unionen. 11 � P�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska inneh�lla l�mpliga anvisningar f�r p�fyllning, inklusive diagram, som en del av den bruksanvisning som avses i 10 � 1. I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll- ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 2 kap. 14 � andra stycket 1 ska munstyckets eller tank�ppningens bredd anges s� att konsumenterna kan avg�ra om p�fyllningsbeh�llarna och de elektroniska cigaretterna �r kompatibla. I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll- ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 2 kap. 14 � andra stycket 2 ska de typer av dockningssystem som �r kompatibla med s�dana elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare anges. Inneh�llsdeklaration 12 � En inneh�llsdeklaration enligt 3 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ska inneh�lla 1. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten i fallande viktordning, 2. uppgift om inneh�ll av nikotin i produkten och f�rdelningen per dos, 3. satsnumret, och 4. en rekommendation om att f�rvara produkten utom r�ckh�ll f�r barn. 4 kap. F�rs�ljning 1 � Kommunen ska fatta beslut i ett �rende om f�rs�ljningstillst�nd enligt 5 kap. 1 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter inom fyra m�nader fr�n det att en fullst�ndig ans�kan har kommit in till kommunen. Om det �r n�dv�ndigt p� grund av utredningen, f�r kommunen besluta att handl�ggningstiden ska f�rl�ngas med h�gst fyra m�nader. S�kanden ska innan den ursprungliga tidsfristen g�tt ut informeras om sk�len f�r att hand- l�ggningstiden f�rl�ngs. Ett beslut om att f�rl�nga tidsfristen f�r inte �verklagas. 2019:223 </div> <div id="page7-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 7 2 � I 8 � lagen (2009:1079) om tj�nster p� den inre marknaden finns be- st�mmelser om att mottagningsbevis ska skickas till s�kanden n�r en full- st�ndig ans�kan har kommit in och om inneh�llet i ett s�dant bevis. 5 kap. R�kfria milj�er 1 � S�dana rum som avses i 6 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ska vara s� utformade och ventilerade att r�k inte sprids till �vriga delar av serveringsst�llet. 6 kap. Tillsyn 1 � Folkh�lsomyndigheten ansvarar f�r tillsynsv�gledning n�r det g�ller kommunens tillsyn �ver best�mmelserna om identitets- och s�kerhetsm�rk- ning i 3 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Folkh�lsomyndigheten ut�var tillsyn �ver att best�mmelserna om sp�r- barhet och s�kerhetsm�rkning i 3 kap. 710 �� lagen om tobak och liknande produkter och i anslutande f�reskrifter f�ljs i andra fall �n n�r kommunen ut�var tillsyn. 7 kap. Avgifter Tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning 1 � F�r Folkh�lsomyndighetens tillsyn �ver 2 kap. 1, 2 och 6 �� lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ska avgifter enligt 2 och 3 �� betalas. 2 � Den som enligt 2 kap. 2 � f�rsta stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter l�mnar uppgifter till Folkh�lsomyndigheten ska, f�r varje m�rke och typ, betala en avgift till Folkh�lsomyndigheten 1. med 21 200 kr avseende cigaretter, 2. med 17 200 kr avseende rulltobak, 3. med 13 200 kr avseende tobak f�r anv�ndning i munnen, och 4. med 13 600 kr avseende tobaksvaror som inte omfattas av 13. 3 � Den som enligt 2 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter l�mnar uppgifter till Folkh�lsomyndigheten ska, f�r varje m�rke och typ, betala en �rlig avgift till Folkh�lsomyndigheten 1. med 23 000 kr avseende cigaretter, 2. med 21 500 kr avseende rulltobak, 3. med 900 kr avseende tobak f�r anv�ndning i munnen, och 4. med 2 700 kr avseende tobaksvaror som inte omfattas av 13. 4 � Om det finns s�rskilda sk�l, f�r Folkh�lsomyndigheten i det enskilda fallet besluta att en avgift ska s�ttas ned eller eftersk�nkas. Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare 5 � Den som enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter anm�ler en produkt som �r avsedd att tillhandah�llas konsumenter p� den svenska marknaden ska till Folkh�lsomyndigheten betala en avgift med 3 000 kr f�r varje m�rke och typ. 2019:223 </div> <div id="page8-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 8 6 � Den som enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter anm�ler en v�sentlig �ndring av en produkt ska till Folkh�lso- myndigheten betala en avgift med 2 500 kr f�r varje m�rke och typ. 7 � Avgift enligt 5 och 6 �� ska betalas till Folkh�lsomyndigheten p� det s�tt som myndigheten anvisar. Handl�ggningen av anm�lan p�b�rjas n�r betalningen har kommit myndigheten till handa. Anm�lan f�r avvisas om betalningen inte har kommit myndigheten till handa inom 30 dagar fr�n det att myndigheten har anvisat hur betalningen ska ske. 8 � Om det finns s�rskilda sk�l, f�r Folkh�lsomyndigheten i det enskilda fallet besluta att en avgift ska s�ttas ned eller eftersk�nkas. 9 � Folkh�lsomyndigheten ska varje �r se �ver och, vid behov, senast den 1 september till regeringen (Socialdepartementet) f�resl� �ndringar av de avgifter som avses i 5 och 6 ��. 8 kap. Bemyndiganden Tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning Produktkrav och rapporteringsskyldighet 1 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om 1. vilka cigaretter och vilken rulltobak som ska anses ha karakteristisk smak, 2. vilka tillsatser i tobaksvaror som ska f�rbjudas, 3. gr�nsv�rden f�r skadliga �mnen som tobaksvaror f�r inneh�lla eller ge upphov till, och 4. m�tning och �vervakning av s�dana gr�nsv�rden. 2 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om den uppgiftsskyl- dighet som anges i 2 kap. 2 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande pro- dukter. Krav p� anm�lan av nya tobaksvaror 3 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om 1. hur anm�lan av nya tobaksvaror ska g�ras enligt 2 kap. 3 � f�rsta stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 2. vad en s�dan anm�lan ska inneh�lla, och 3. den rapporteringsskyldighet som anges i 2 kap. 4 � f�rsta stycket samma lag. Rapportering av marknadsf�ringskostnader f�r tobaksvaror 4 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om den rapporterings- skyldighet som anges i 2 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare Produktanm�lan 5 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om utform- ningen av och inneh�llet i en anm�lan enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. 2019:223 </div> <div id="page9-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 9 Informationsblad 6 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om utform- ningen av och inneh�llet i informationsblad enligt 3 kap. 5 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Inneh�llsdeklaration 7 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om inne- h�llet i och utformningen av inneh�llsdeklarationen enligt 3 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Rapportering av f�rs�ljningsvolymer 8 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om full- g�randet av den rapporteringsskyldighet som anges i 2 kap. 9 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Produktkontroll 9 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om det system f�r informationsinsamling som anges i 2 kap. 10 � f�rsta stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. 10 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om under- r�ttelseskyldigheten enligt 2 kap. 11 � andra stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. H�lsovarningar 11 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om hur h�lsovarningar enligt 3 kap. 1 och 2 �� lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ska utformas. Sp�rbarhet och s�kerhetsm�rkning 12 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om utformningen av den unika identitetsm�rkningen och s�kerhetsm�rkningen enligt 3 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Folkh�lsomyndigheten ska l�mna information om s�kerhetsm�rkningen p� det s�tt som anges i artikel 3.3 och 3.4 i kommissionens genomf�rande- beslut (EU) 2018/576 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r s�kerhetsm�rkning som ska till�mpas p� tobaksvaror. 13 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om 1. registreringsskyldigheten och skyldigheten att uppr�tth�lla register en- ligt 3 kap. 8 och 9 �� lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, och 2. tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett system f�r sp�rning. Egenkontrollprogram 14 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om utformningen av egenkontrollprogram som anges i 5 kap. 6 och 17 �� lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. 2019:223 </div> <div id="page10-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> SFS 10 Kontrollk�p 15 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om genomf�randet av kontrollk�p enligt 7 kap. 22 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Verkst�llighetsf�reskrifter 16 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om verkst�lligheten av lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter och av denna f�rord- ning. 1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2019. 2. Genom f�rordningen upph�vs a) tobaksf�rordningen (2016:354), b) f�rordningen (2017:429) om elektroniska cigaretter och p�fyllnings- beh�llare. P� regeringens v�gnar LENA HALLENGREN Lars Hedengran (Socialdepartementet) 2019:223 </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning

om tobak och liknande produkter

Utf�rdad den 2 maj 2019

Regeringen f�reskriver1 f�ljande.

1 kap. Inledande best�mmelser
1 � I denna f�rordning finns kompletterande best�mmelser till lagen
(2018:2088) om tobak och liknande produkter.

2 � De uttryck som anv�nds i lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter och i Europaparlamentets och r�dets direktiv 2014/40/EU av den
3 april 2014 om tilln�rmning av medlemsstaternas lagar och andra f�rfatt-
ningar om tillverkning, presentation och f�rs�ljning av tobaksvaror och
relaterade produkter och om upph�vande av direktiv 2001/37/EG, i den ur-
sprungliga lydelsen, har samma betydelse i denna f�rordning.

2 kap. Produktkrav och rapporteringsskyldighet

Tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning
1 � Folkh�lsomyndigheten ska offentligg�ra s�dana uppgifter om

1. utsl�pp och gr�nsv�rden f�r skadliga �mnen som har framkommit i sam-

band med �vervakning av gr�nsv�rden enligt 2 kap. 1 � lagen (2018:2088) om
tobak och liknande produkter,

2. ingredienser och kvantiteter av dessa ingredienser samt analyser av till-

satser som har rapporterats enligt 2 kap. 2 � samma lag, och

3. ingredienser som har l�mnats vid en anm�lan om ny tobaksvara enligt

2 kap. 3 � samma lag.

Offentligg�randet ska ske p� en webbplats. Uppgifter som utg�r f�retags-

hemligheter ska inte offentligg�ras.

2 � Folkh�lsomyndigheten ska i elektronisk form lagra s�dana uppgifter
om

1. tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning som har l�mnats enligt 2 kap.

2 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter,

2. nya tobaksvaror som har l�mnats vid en anm�lan om ny tobaksvara en-

ligt 2 kap. 3 � samma lag,

3. tobaksvaror som har l�mnats enligt 2 kap. 4 � samma lag, och
4. tobaksvaror som har l�mnats enligt 2 kap. 6 � samma lag.

1 Jfr Europarlamentets och r�dets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tilln�rmning av

medlemsstaternas lagar och andra f�rfattningar om tillverkning, presentation och f�rs�ljning av

tobaksvaror och relaterade produkter och om upph�vande av direktiv 2001/37/EG, i den ur-

sprungliga lydelsen.

SFS

2019:223

Publicerad
den

8 maj 2019

SFS

Folkh�lsomyndigheten ska h�lla uppgifterna enligt f�rsta stycket 1 och 4

samt uppgifterna om ingredienser i nya tobaksvaror enligt f�rsta stycket 2
tillg�ngliga f�r andra medlemsstater och Europeiska kommissionen. Folk-
h�lsomyndigheten ska �ven h�lla �vriga uppgifter som har l�mnats enligt
f�rsta stycket 2 och uppgifterna enligt f�rsta stycket 3 tillg�ngliga f�r Euro-
peiska kommissionen.

Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare

Produktanm�lan
3 � En anm�lan enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter ska, beroende p� om produkten �r en elektronisk cigarett eller en
p�fyllningsbeh�llare, inneh�lla f�ljande uppgifter:

1. tillverkarens namn och kontaktuppgifter, en ansvarig juridisk eller

fysisk person inom Europeiska unionen och i till�mpliga fall import�ren till
unionen,

2. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten och de ut-

sl�pp som sker till f�ljd av anv�ndningen av produkten, uppdelad p� varu-
m�rke och sort, med uppgift om kvantiteter,

3. toxikologiska uppgifter om produktens ingredienser och utsl�pp, �ven

vid upphettning, s�rskilt i fr�ga om effekter p� konsumenternas h�lsa vid
inandning och med beaktande av bland annat eventuella beroendefram-
kallande effekter,

4. information om nikotindoser och nikotinupptag vid konsumtion under

f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen kan f�rutses,

5. en beskrivning av produktens best�ndsdelar vilken i f�rekommande fall

inbegriper den elektroniska cigarettens eller p�fyllningsbeh�llarens �pp-
nings- och p�fyllningsmekanism,

6. en beskrivning av tillverkningsprocessen, inklusive om den omfattar

serietillverkning, och en f�rs�kran om att tillverkningsprocessen �r f�renlig
med kraven som st�lls p� elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare,
och

7. en f�rs�kran om att tillverkaren och import�ren tar fullt ansvar f�r pro-

duktens kvalitet och s�kerhet n�r den tillhandah�lls konsumenter p� mark-
naden och anv�nds under f�rh�llanden som �r normala eller som rimligen
kan f�rutses.

4 � Anm�lan enligt 3 � ska l�mnas i elektroniskt format genom en gemen-
sam webbportal i enlighet med bilagan till kommissionens genomf�rande-
beslut (EU) 2015/2183 av den 24 november 2015 om fastst�llande av ett
gemensamt format f�r anm�lan av elektroniska cigaretter och p�fyllnings-
beh�llare.

Uppgifterna ska l�mnas genom den tekniska l�sning som tillhandah�lls

av Europeiska kommissionen och ben�mns EU-CEG.

5 � Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 3 � f�r
f�rsta g�ngen ska ans�ka om ett identifieringsnummer (uppgiftsl�mnarens
ID) hos administrat�ren f�r den tekniska l�sning som tillhandah�lls av
Europeiska kommissionen.

Uppgiftsl�mnarens ID ska anv�ndas vid inl�mnande av uppgifter enligt

3 �.

2019:223

SFS

6 � Tillverkare eller import�rer ska tilldela varje produkt som ska anm�las
enligt 3 � ett e-cigarettidentifieringsnummer (EC-ID) som �r baserat p� upp-
giftsl�mnarens ID och �ret f�r anm�lan.

N�r tillverkare och import�rer l�mnar in uppgifter om produkter med

samma sammans�ttning och utformning ska de i s� stor utstr�ckning som
m�jligt anv�nda samma EC-ID, s�rskilt om uppgifterna l�mnas in av olika
medlemmar i en koncern. Det g�ller oberoende av varum�rke, undersort och
antal marknader d�r varorna tillhandah�lls konsumenter.

Om tillverkare eller import�rer inte kan s�kerst�lla att samma EC-ID

anv�nds f�r produkter med samma sammans�ttning och utformning, ska de
�tminstone i s� stor utstr�ckning som m�jligt l�mna uppgifter om de olika
EC-ID som tilldelats dessa produkter.

7 � Tillverkare och import�rer som ska l�mna in uppgifter enligt 3 � och
som anser att uppgifterna utg�r f�retagshemligheter eller annars �r kon-
fidentiella ska ange detta n�r uppgifterna l�mnas in.

8 � Folkh�lsomyndigheten ska p� en webbplats offentligg�ra de uppgifter
som har l�mnats enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter. Uppgifter som utg�r f�retagshemligheter ska inte offentligg�ras.

Inneh�ll och utformning
9 � V�tska som inneh�ller nikotin f�r endast tillhandah�llas konsumenter
p� marknaden i

1. �ndam�lsenliga p�fyllningsbeh�llare som inte �verstiger 10 milliliter,

eller

2. elektroniska eng�ngscigaretter eller eng�ngspatroner d�r patronerna

eller tankarna inte �verstiger 2 milliliter.

10 � V�tska som inneh�ller nikotin f�r inte inneh�lla

1. mer nikotin �n 20 milligram per milliliter,
2. vitaminer eller andra tillsatser som ger intryck av att en elektronisk

cigarett eller p�fyllningsbeh�llare inneb�r en h�lsof�rdel eller minskade
h�lsorisker,

3. koffein, taurin eller andra tillsatser eller stimulerande �mnen som �r

f�rknippade med energi och vitalitet,

4. tillsatser som f�rgar utsl�pp, eller
5. tillsatser som �r cancerframkallande, mutagena eller reproduktions-

toxiska i of�rbr�nd form.

11 � Endast ingredienser med h�g renhet f�r anv�ndas vid framst�llningen
av v�tska som inneh�ller nikotin.

Sp�r av andra �mnen �n de ingredienser som enligt 3 � 2 redovisats i an-

m�lan f�r f�rekomma upp till detektionsgr�nsen endast om det tekniskt sett
inte g�r att undvika dessa sp�r under tillverkningen.

12 � Med undantag f�r nikotin f�r vid framst�llningen av v�tska som inne-
h�ller nikotin endast s�dana ingredienser anv�ndas som inte utg�r en risk f�r
m�nniskors h�lsa i uppv�rmd eller ouppv�rmd form.

13 � Elektroniska cigaretter ska avge nikotindoser p� en j�mn niv� under
normala anv�ndningsf�rh�llanden.

2019:223

SFS

14 � Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska vara barn- och
manipulationss�kra, vara skyddade mot skador och l�ckage och ha en
mekanism som s�kerst�ller p�fyllning utan l�ckage.

P�fyllningsmekanismen ska
1. inneb�ra en anv�ndning av en p�fyllningsbeh�llare med ett s�kert fast-

satt munstycke som �r minst 9 millimeter l�ngt och som �r smalare �n och
l�tt passar in i �ppningen p� tanken till den elektroniska cigarett som den
anv�nds tillsammans med, och ha en fl�deskontrollmekanism som avger
h�gst 20 droppar p�fyllningsv�tska per minut i vertikalt l�ge vid ett
atmosf�rstryck vid 20 � 5�C, eller

2. fungera med hj�lp av ett dockningssystem som endast avger p�fyll-

ningsv�tskor till den elektroniska cigarettens tank om den elektroniska
cigaretten och p�fyllningsbeh�llaren �r anslutna.

Rapportering av f�rs�ljningsvolymer
15 � Tillverkare och import�rer ska varje �r senast den 31 mars f�r f�re-
g�ende �r l�mna de uppgifter som avses i 2 kap. 9 � lagen (2018:2088) om
tobak och liknande produkter.

16 � Folkh�lsomyndigheten ska h�lla de uppgifter som rapporterats enligt
2 kap. 9 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter tillg�ngliga
f�r andra medlemsstater och Europeiska kommissionen.

Folkh�lsomyndigheten ska offentligg�ra n�r en tillverkare eller import�r

har fullgjort sin rapporteringsskyldighet enligt 2 kap. 9 � samma lag.

Produktkontroll
17 � Om en tillverkare, import�r eller distribut�r av elektroniska cigaretter
eller p�fyllningsbeh�llare g�r en underr�ttelse enligt 2 kap. 11 � andra
stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, ska denne
l�mna uppgifter om risker f�r m�nniskors h�lsa och s�kerhet.

3 kap. M�rkning och f�rpackning

Tobaksprodukter och �rtprodukter f�r r�kning

H�lsovarningar
1 � F�rpackningar till tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning som �r
avsedda att tillhandah�llas konsumenter p� den svenska marknaden ska vara
f�rsedda med s�dana h�lsovarningar som avses i 3 kap. 1 � lagen (2018:2088)
om tobak och liknande produkter. H�lsovarningarna ska vara p� svenska och
t�cka hela den yta som reserverats f�r dessa p� f�rpackningarna. De f�r inte
kommenteras, omformuleras eller h�nvisas till i n�gon form.

Styckf�rpackningars utformning
2 � Styckf�rpackningar med cigaretter ska vara r�tblocksformade och
best� av kartong eller mjukt material. S�dana f�rpackningar f�r inte ha en
�ppning som kan st�ngas p� nytt eller �terf�rslutas efter att de har �ppnats
f�r f�rsta g�ngen, annat �n genom att ha ett vikbart lock eller ett f�llbart lock
som �r fastsatt p� en ask. Locket p� en styckf�rpackning med vikbart eller
f�llbart lock f�r endast vara f�st baktill p� f�rpackningen.

Styckf�rpackningar med rulltobak ska vara r�tblocksformade eller

cylinderformade eller ha formen av en p�se.

2019:223

SFS

Sp�rbarhet
3 � Folkh�lsomyndigheten �r s�dan id-utf�rdare som avses i kommis-
sionens genomf�randef�rordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017
om tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r
tobaksvaror.

Folkh�lsomyndigheten f�r till en enskild �verl�mna uppgiften att vara id-

utf�rdare. Om myndigheten beslutar om ett s�dant �verl�mnande ska den
offentligg�ra uppgifter om id-utf�rdarens identitet och id-utf�rdarens identi-
fieringskod i enlighet med artikel 3.7 i kommissionens genomf�rande-
f�rordning.

4 � Artikel 4.1 andra stycket i kommissionens genomf�randef�rordning
(EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�tt-
ande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror ska till�mpas f�r
tobaksvaror som sl�pps ut p� den svenska marknaden.

5 � S�dant intyg som avses i artikel 7.2 i kommissionens genomf�rande-
f�rordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder
f�r inr�ttande och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror ska l�mnas
in till Folkh�lsomyndigheten.

6 � Folkh�lsomyndigheten f�r, under de f�ruts�ttningar som anges i artik-
larna 15.4, 17.4 och 19.4 i kommissionens genomf�randef�rordning (EU)
2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�ttande
och drift av ett sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror, besluta att identifierings-
koder ska avaktiveras.

7 � Folkh�lsomyndigheten ska ha full tillg�ng till de datalagringsanl�gg-
ningar som avses i 3 kap. 11 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter.

Folkh�lsomyndigheten �r s�dan nationell handl�ggare som avses i artikel

25.1 k i kommissionens genomf�randef�rordning (EU) 2018/574 av den
15 december 2017 om tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett
sp�rbarhetssystem f�r tobaksvaror.

Folkh�lsomyndigheten f�r, n�r det �r motiverat, bevilja tillverkare och

import�rer tillg�ng till de lagrade uppgifterna.

8 � Den rapport som avses i 3 kap. 10 � andra stycket lagen (2018:2088)
om tobak och liknande produkter ska l�mnas in till Folkh�lsomyndigheten.

Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare

H�lsovarningar
9 � En h�lsovarning enligt 3 kap. 2 � lagen (2018:2088) om tobak och lik-
nande produkter ska ha f�ljande lydelse: Denna produkt inneh�ller nikotin
som �r ett mycket beroendeframkallande �mne..

H�lsovarningen ska
1. �terges p� de tv� st�rsta ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella

ytterf�rpackningar,

2. t�cka 30 procent av ytorna p� styckf�rpackningen och eventuella ytter-

f�rpackningar,

3. vara tryckt med typsnittet Helvetica med fet stil i svart p� vit bakgrund,

2019:223

SFS

4. t�cka st�rsta m�jliga andel av den yta som har reserverats f�r var-

ningen,

5. vara placerad i centrum p� den reserverade ytan, och p� r�tblocks-

formade f�rpackningar och eventuella ytterf�rpackningar vara parallell med
styckf�rpackningens eller ytterf�rpackningens sidokant, och

6. vara parallell med huvudtexten p� den yta som reserverats f�r var-

ningen.

Informationsblad
10 � Ett informationsblad som avses i 3 kap. 5 � lagen (2018:2088) om
tobak och liknande produkter ska inneh�lla uppgifter om

1. bruks- och f�rvaringsanvisning f�r produkten med omn�mnande om att

produkten inte rekommenderas f�r ungdomar och icke-r�kare,

2. kontraindikationer,
3. varningar som v�nder sig till specifika riskgrupper,
4. eventuella skadliga effekter,
5. beroendeframkallande egenskaper och toxicitet, och
6. kontaktuppgifter till tillverkaren eller import�ren och en juridisk eller

fysisk kontaktperson inom Europeiska unionen.

11 � P�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare ska
inneh�lla l�mpliga anvisningar f�r p�fyllning, inklusive diagram, som en del
av den bruksanvisning som avses i 10 � 1.

I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll-

ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 2 kap.
14 � andra stycket 1 ska munstyckets eller tank�ppningens bredd anges s�
att konsumenterna kan avg�ra om p�fyllningsbeh�llarna och de elektroniska
cigaretterna �r kompatibla.

I bruksanvisningen f�r p�fyllningsbara elektroniska cigaretter och p�fyll-

ningsbeh�llare med en p�fyllningsmekanism av den typ som avses i 2 kap.
14 � andra stycket 2 ska de typer av dockningssystem som �r kompatibla
med s�dana elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare anges.

Inneh�llsdeklaration
12 � En inneh�llsdeklaration enligt 3 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak
och liknande produkter ska inneh�lla

1. en f�rteckning �ver alla ingredienser som ing�r i produkten i fallande

viktordning,

2. uppgift om inneh�ll av nikotin i produkten och f�rdelningen per dos,
3. satsnumret, och
4. en rekommendation om att f�rvara produkten utom r�ckh�ll f�r barn.

4 kap. F�rs�ljning
1 � Kommunen ska fatta beslut i ett �rende om f�rs�ljningstillst�nd enligt
5 kap. 1 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter inom fyra
m�nader fr�n det att en fullst�ndig ans�kan har kommit in till kommunen.

Om det �r n�dv�ndigt p� grund av utredningen, f�r kommunen besluta att

handl�ggningstiden ska f�rl�ngas med h�gst fyra m�nader. S�kanden ska
innan den ursprungliga tidsfristen g�tt ut informeras om sk�len f�r att hand-
l�ggningstiden f�rl�ngs.

Ett beslut om att f�rl�nga tidsfristen f�r inte �verklagas.

2019:223

SFS

2 � I 8 � lagen (2009:1079) om tj�nster p� den inre marknaden finns be-
st�mmelser om att mottagningsbevis ska skickas till s�kanden n�r en full-
st�ndig ans�kan har kommit in och om inneh�llet i ett s�dant bevis.

5 kap. R�kfria milj�er
1 � S�dana rum som avses i 6 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och
liknande produkter ska vara s� utformade och ventilerade att r�k inte sprids
till �vriga delar av serveringsst�llet.

6 kap. Tillsyn
1 � Folkh�lsomyndigheten ansvarar f�r tillsynsv�gledning n�r det g�ller
kommunens tillsyn �ver best�mmelserna om identitets- och s�kerhetsm�rk-
ning i 3 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Folkh�lsomyndigheten ut�var tillsyn �ver att best�mmelserna om sp�r-

barhet och s�kerhetsm�rkning i 3 kap. 710 �� lagen om tobak och liknande
produkter och i anslutande f�reskrifter f�ljs i andra fall �n n�r kommunen
ut�var tillsyn.

7 kap. Avgifter

Tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning
1 � F�r Folkh�lsomyndighetens tillsyn �ver 2 kap. 1, 2 och 6 �� lagen
(2018:2088) om tobak och liknande produkter ska avgifter enligt 2 och 3 ��
betalas.

2 � Den som enligt 2 kap. 2 � f�rsta stycket lagen (2018:2088) om tobak
och liknande produkter l�mnar uppgifter till Folkh�lsomyndigheten ska, f�r
varje m�rke och typ, betala en avgift till Folkh�lsomyndigheten

1. med 21 200 kr avseende cigaretter,
2. med 17 200 kr avseende rulltobak,
3. med 13 200 kr avseende tobak f�r anv�ndning i munnen, och
4. med 13 600 kr avseende tobaksvaror som inte omfattas av 13.

3 � Den som enligt 2 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter l�mnar uppgifter till Folkh�lsomyndigheten ska, f�r varje m�rke
och typ, betala en �rlig avgift till Folkh�lsomyndigheten

1. med 23 000 kr avseende cigaretter,
2. med 21 500 kr avseende rulltobak,
3. med 900 kr avseende tobak f�r anv�ndning i munnen, och
4. med 2 700 kr avseende tobaksvaror som inte omfattas av 13.

4 � Om det finns s�rskilda sk�l, f�r Folkh�lsomyndigheten i det enskilda
fallet besluta att en avgift ska s�ttas ned eller eftersk�nkas.

Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare
5 � Den som enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter anm�ler en produkt som �r avsedd att tillhandah�llas konsumenter
p� den svenska marknaden ska till Folkh�lsomyndigheten betala en avgift
med 3 000 kr f�r varje m�rke och typ.

2019:223

SFS

6 � Den som enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter anm�ler en v�sentlig �ndring av en produkt ska till Folkh�lso-
myndigheten betala en avgift med 2 500 kr f�r varje m�rke och typ.

7 � Avgift enligt 5 och 6 �� ska betalas till Folkh�lsomyndigheten p� det
s�tt som myndigheten anvisar. Handl�ggningen av anm�lan p�b�rjas n�r
betalningen har kommit myndigheten till handa. Anm�lan f�r avvisas om
betalningen inte har kommit myndigheten till handa inom 30 dagar fr�n det
att myndigheten har anvisat hur betalningen ska ske.

8 � Om det finns s�rskilda sk�l, f�r Folkh�lsomyndigheten i det enskilda
fallet besluta att en avgift ska s�ttas ned eller eftersk�nkas.

9 � Folkh�lsomyndigheten ska varje �r se �ver och, vid behov, senast den
1 september till regeringen (Socialdepartementet) f�resl� �ndringar av de
avgifter som avses i 5 och 6 ��.

8 kap. Bemyndiganden

Tobaksvaror och �rtprodukter f�r r�kning

Produktkrav och rapporteringsskyldighet
1 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om

1. vilka cigaretter och vilken rulltobak som ska anses ha karakteristisk

smak,

2. vilka tillsatser i tobaksvaror som ska f�rbjudas,
3. gr�nsv�rden f�r skadliga �mnen som tobaksvaror f�r inneh�lla eller ge

upphov till, och

4. m�tning och �vervakning av s�dana gr�nsv�rden.

2 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om den uppgiftsskyl-
dighet som anges i 2 kap. 2 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande pro-
dukter.

Krav p� anm�lan av nya tobaksvaror
3 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om

1. hur anm�lan av nya tobaksvaror ska g�ras enligt 2 kap. 3 � f�rsta

stycket lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter,

2. vad en s�dan anm�lan ska inneh�lla, och
3. den rapporteringsskyldighet som anges i 2 kap. 4 � f�rsta stycket

samma lag.

Rapportering av marknadsf�ringskostnader f�r tobaksvaror
4 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om den rapporterings-
skyldighet som anges i 2 kap. 6 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter.

Elektroniska cigaretter och p�fyllningsbeh�llare

Produktanm�lan
5 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om utform-
ningen av och inneh�llet i en anm�lan enligt 2 kap. 7 � lagen (2018:2088)
om tobak och liknande produkter.

2019:223

SFS

Informationsblad
6 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om utform-
ningen av och inneh�llet i informationsblad enligt 3 kap. 5 � lagen
(2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Inneh�llsdeklaration
7 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om inne-
h�llet i och utformningen av inneh�llsdeklarationen enligt 3 kap. 6 � lagen
(2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Rapportering av f�rs�ljningsvolymer
8 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om full-
g�randet av den rapporteringsskyldighet som anges i 2 kap. 9 � lagen
(2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Produktkontroll
9 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om det system f�r
informationsinsamling som anges i 2 kap. 10 � f�rsta stycket lagen
(2018:2088) om tobak och liknande produkter.

10 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om under-
r�ttelseskyldigheten enligt 2 kap. 11 � andra stycket lagen (2018:2088) om
tobak och liknande produkter.

H�lsovarningar
11 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela ytterligare f�reskrifter om hur
h�lsovarningar enligt 3 kap. 1 och 2 �� lagen (2018:2088) om tobak och
liknande produkter ska utformas.

Sp�rbarhet och s�kerhetsm�rkning
12 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om utformningen av
den unika identitetsm�rkningen och s�kerhetsm�rkningen enligt 3 kap. 7 �
lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Folkh�lsomyndigheten ska l�mna information om s�kerhetsm�rkningen

p� det s�tt som anges i artikel 3.3 och 3.4 i kommissionens genomf�rande-
beslut (EU) 2018/576 av den 15 december 2017 om tekniska standarder f�r
s�kerhetsm�rkning som ska till�mpas p� tobaksvaror.

13 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om

1. registreringsskyldigheten och skyldigheten att uppr�tth�lla register en-

ligt 3 kap. 8 och 9 �� lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter,
och

2. tekniska standarder f�r inr�ttande och drift av ett system f�r sp�rning.

Egenkontrollprogram
14 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om utformningen av
egenkontrollprogram som anges i 5 kap. 6 och 17 �� lagen (2018:2088) om
tobak och liknande produkter.

2019:223

SFS

Kontrollk�p
15 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om genomf�randet
av kontrollk�p enligt 7 kap. 22 � lagen (2018:2088) om tobak och liknande
produkter.

Verkst�llighetsf�reskrifter
16 � Folkh�lsomyndigheten f�r meddela f�reskrifter om verkst�lligheten
av lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter och av denna f�rord-
ning.

1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2019.
2. Genom f�rordningen upph�vs
a) tobaksf�rordningen (2016:354),
b) f�rordningen (2017:429) om elektroniska cigaretter och p�fyllnings-

beh�llare.

P� regeringens v�gnar

LENA HALLENGREN

Lars Hedengran

(Socialdepartementet)

2019:223

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2019:223 Förordning om tobak och liknande produkter

Om Lagboken.se