SFS 2021:601 Lag om ändring i lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om medicintekniska produkter

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:21px;font-family:KUJDQO+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:11px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:KUJDQO+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft16{font-size:18px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:17px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:17px;font-family:BCDGEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:9px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft110{font-size:13px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft111{font-size:19px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft112{font-size:19px;font-family:JCFNML+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft113{font-size:14px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft114{font-size:14px;font-family:JCFNML+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft115{font-size:17px;line-height:20px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft116{font-size:18px;line-height:30px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft117{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:17px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:YQTKUH+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:17px;line-height:20px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1128px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:223px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:246px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (2021:</b></p> <p style="position:absolute;top:242px;left:328px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>600) med kompletterande </b></p> <p style="position:absolute;top:269px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>best�mmelser till EU:s f�rordning om medicintekniska </b></p> <p style="position:absolute;top:292px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>produkter </b></p> <p style="position:absolute;top:330px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 17 juni 2021 </p> <p style="position:absolute;top:371px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 1 kap. 2 � och 7 kap. 10 och 14 �� <br/>lagen (2021:</p> <p style="position:absolute;top:389px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft15">600) med kompletterande best�mmelser till EU:s f�rordning </p> <p style="position:absolute;top:412px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">om medicintekniska produkter ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:473px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115"><b>1 kap. <br/>2 �</b> Termer och uttryck i denna lag har samma betydelse som i f�rordning <br/>(EU) 2017/745. </p> <p style="position:absolute;top:543px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft115">Med produkter avses i denna lag, om inte annat anges, <br/> medicintekniska produkter,<br/> tillbeh�r till medicintekniska produkter, och<br/> produkter som anges i bilaga XVI till f�rordning (EU) 2017/745.</p> <p style="position:absolute;top:645px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115"><b>7 kap. <br/>10 � </b>Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-<br/>dela f�reskrifter om att </p> <p style="position:absolute;top:716px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">1. h�lso- och sjukv�rdsinstitutioner ska lagra och f�rvara den unika pro-</p> <p style="position:absolute;top:736px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115">duktidentifieringen (UDI) �ven f�r produkter som inte �r implantat i klass <br/>III och som har levererats till dem, och </p> <p style="position:absolute;top:777px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">2. h�lso- och sjukv�rdspersonal och inr�ttningar som anv�nder en produkt</p> <p style="position:absolute;top:797px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115">som omfattas av bilaga XVI till f�rordning (EU) 2017/745 ska lagra och <br/>f�rvara UDI f�r produkter som har levererats till dem. </p> <p style="position:absolute;top:859px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115"><b>14 � </b>Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-<br/>dela f�reskrifter om anv�ndning av produkter i verksamhet som omfattas av <br/>h�lso- och sjukv�rdslagen (2017:30), tandv�rdslagen (1985:125), patient-<br/>s�kerhetslagen (2010:659) och lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska <br/>ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. </p> <p style="position:absolute;top:983px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna lag tr�der i kraft den dag som regeringen best�mmer. </p> <p style="position:absolute;top:1141px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft19">1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft111"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:688px;white-space:nowrap" class="ft112"><b>2021:601</b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft117">Publicerad <br/>den </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:674px;white-space:nowrap" class="ft114">22 juni 2021</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1128px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft20">2 </p> <p style="position:absolute;top:51px;left:676px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:49px;left:709px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>2021:601</b></p> <p style="position:absolute;top:52px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:92px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft20">LENA HALLENGREN </p> <p style="position:absolute;top:113px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet) </p> </div> </div> ;