SFS 2018:1093 Lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)
Utf�rdad den 14 juni 2018
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om offentlighets- och sekretess-
lagen (2009:400)
dels att 24 kap. 3 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 24 kap. 3 a �, och n�rmast f�re
24 kap. 3 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse.
24 kap.
3 � Sekretess g�ller i verksamhet som best�r i etikpr�vning och tillsyn en-
ligt lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor
och i verksamhet enligt lagen (2018:1091) med kompletterande best�mmelser
om etisk granskning till EU:s f�rordning om kliniska pr�vningar av human-
l�kemedel
1. f�r uppgift om en enskilds personliga f�rh�llanden, om det inte st�r
klart att uppgiften kan r�jas utan att den enskilde eller n�gon n�rst�ende till
denne lider men, och
2. f�r uppgift om en enskilds ekonomiska f�rh�llanden, om det kan antas
att den enskilde lider skada om uppgiften r�js.
Sekretessen g�ller inte beslut i andra �renden �n s�dana som avser ett ytt-
rande om etisk granskning av en ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk l�ke-
medelspr�vning. Sekretessen f�r uppgifter i ett beslut om s�dant yttrande
upph�r att g�lla n�r L�kemedelsverket fattat beslut i fr�ga om tillst�nd till
klinisk l�kemedelspr�vning enligt 7 kap. 6 � l�kemedelslagen (2015:315),
eller tillst�nd till s�dan pr�vning ska anses beviljat enligt artikel 8.6, 14.11,
19.4, 20.8 eller 23.6 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EU)
nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska pr�vningar av humanl�ke-
medel och om upph�vande av direktiv 2001/20/EG.
F�r uppgift i en allm�n handling g�ller sekretessen enligt f�rsta stycket 1
i h�gst sjuttio �r och enligt f�rsta stycket 2 i h�gst tjugo �r.
�verf�ring av sekretess
3 a � F�r en myndighet en uppgift som �r sekretessreglerad i 3 � f�rsta
stycket fr�n Etikpr�vningsmyndigheten f�r att bist� i den etiska gransk-
ningen av en ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk l�kemedelspr�vning, blir
sekretessbest�mmelsen till�mplig p� uppgiften �ven hos den mottagande
myndigheten.
1
Prop. 2017/18:193, bet. 2017/18:UbU26, rskr. 2017/18:332.
SFS 2018:1093
Publicerad
den 21 juni 2018
2
SFS 2018:1093
Denna lag tr�der i kraft den dag som regeringen best�mmer.
P� regeringens v�gnar
MORGAN JOHANSSON
Andreas Krantz
(Justitiedepartementet)