SFS 2021:615 Lag om ändring i lagen (2018:1093) om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2018:1093) om �ndring i
offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)
Utf�rdad den 17 juni 2021
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om offentlighets- och sekretess-
lagen (2009:400)
dels att 24 kap. 3 och 3 a �� lagen i st�llet f�r lydelsen enligt lagen
(2018:1093) om �ndring i den lagen ska ha f�ljande lydelse,
dels att ikrafttr�dandebest�mmelsen till lagen (2018:1093) om �ndring i
den lagen ska ha f�ljande lydelse.
24 kap.
3 � Sekretess g�ller i verksamhet
1. som best�r i etikpr�vning och tillsyn enligt lagen (2003:460) om etik-
pr�vning av forskning som avser m�nniskor, och
2. enligt lagen (2021:603) med kompletterande best�mmelser om etisk
granskning till EU:s f�rordning om medicintekniska produkter.
Sekretess enligt f�rsta stycket g�ller
1. f�r uppgift om en enskilds personliga f�rh�llanden, om det inte st�r
klart att uppgiften kan r�jas utan att den enskilde eller n�gon n�rst�ende till
denne lider men, och
2. f�r uppgift om en enskilds ekonomiska f�rh�llanden, om det kan antas
att den enskilde lider skada om uppgiften r�js.
Sekretessen f�r uppgift i ett beslut i ett �rende som avser ett yttrande om
etisk granskning enligt 4 � lagen med kompletterande best�mmelser om
etisk granskning till EU:s f�rordning om medicintekniska produkter upph�r
att g�lla
1. n�r L�kemedelsverket fattat beslut i fr�gan, eller
2. vid den tidpunkt som anges i artikel 75.3 eller 75.4 i f�rordning (EU)
2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om �ndring av
direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr 178/2002 och f�rordning (EG) nr
1223/2009 och om upph�vande av r�dets direktiv 90/385/EEG och
93/42/EEG i det fall som L�kemedelsverket inte har fattat n�got beslut i ett
�rende om v�sentlig �ndring enligt artikel 75 i f�rordning (EU) 2017/745.
Sekretessen g�ller inte beslut i andra �renden �n de som avses i tredje
stycket.
F�r uppgift i en allm�n handling g�ller sekretessen enligt andra stycket 1
i h�gst sjuttio �r och enligt andra stycket 2 i h�gst tjugo �r.
1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
SFS
2021:615
Publicerad
den
22 juni 2021
2
SFS
2021:615
3 a � F�r en myndighet en uppgift som �r sekretessreglerad i 3 � f�rsta och
andra styckena fr�n Etikpr�vningsmyndigheten f�r att bist� i den etiska
granskningen av en ans�kan eller en anm�lan om att genomf�ra en klinisk
pr�vning, blir sekretessbest�mmelsen till�mplig p� uppgiften �ven hos den
mottagande myndigheten.
Denna lag tr�der i kraft den 15 juli 2021.
P� regeringens v�gnar
MORGAN JOHANSSON
Lisa Englund Krafft
(Justitiedepartementet)