SFS 2009:367 Apoteksdatalag

Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Apoteksdatalag (2009:367) / SFS 2009:367 Apoteksdatalag

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">     </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Apoteksdatalag; utf�rdad den 7 maj 2009. Enligt riksdagens beslut 1 f�reskrivs f�ljande. Inledande best�mmelse 1 � Denna lag till�mpas vid s�dan personuppgiftsbehandling vid �ppen- v�rdsapotekens detaljhandel med l�kemedel m.m. som �r helt eller delvis au- tomatiserad, eller d�r uppgifterna ing�r i eller �r avsedda att ing� i en struk- turerad samling av personuppgifter, som �r tillg�ngliga f�r s�kning eller sammanst�llning enligt s�rskilda kriterier. Personuppgifter som r�r konsumenter och de som �r beh�riga att f�rordna l�kemedel f�r behandlas f�r de �ndam�l som anges i 8 �. F�rh�llandet till annan lag 2 � I denna lag har termer och begrepp som ocks� f�rekommer i l�ke- medelslagen (1992:859) samma betydelse som i den lagen. Det som i denna lag f�reskrivs i fr�ga om l�kemedel ska ocks� g�lla s�da- na varor och varugrupper som avses i 3 � l�kemedelslagen. Definitioner 3 � Med �ppenv�rdsapotek avses i denna lag en s�dan inr�ttning f�r detalj- handel med l�kemedel som bedrivs med tillst�nd enligt 2 kap. 1 � lagen (2009:366) om handel med l�kemedel. Med tillst�ndshavare avses i denna lag den som enligt 2 kap. 1 � lagen om handel med l�kemedel har f�tt tillst�nd att bedriva detaljhandel med l�keme- del. Krav p� behandling, hantering och f�rvaring 4 � Personuppgifter ska behandlas s� att den enskildes integritet respek- teras. Dokumenterade personuppgifter ska hanteras och f�rvaras s� att obe- h�riga inte f�r tillg�ng till dem. 1 Prop. 2008/09:145, bet. 2008/09:SoU21, rskr. 2008/09:226. SFS 2009:367 Utkom fr�n trycket den 19 maj 2009 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2009:367 F�rh�llande till personuppgiftslagen 5 � Personuppgiftslagen (1998:204) g�ller f�r �ppenv�rdsapotekens be- handling av personuppgifter, om inte annat f�ljer av denna lag eller f�re- skrifter som meddelas i anslutning till denna lag. Den enskildes inst�llning till personuppgiftsbehandlingen 6 � Behandling av personuppgifter som �r till�ten enligt denna lag f�r ut- f�ras �ven om den enskilde mots�tter sig behandlingen. Behandling av personuppgifter som inte �r till�ten enligt denna lag f�r �n- d� utf�ras, om den enskilde har l�mnat ett uttryckligt samtycke till be- handlingen. Personuppgiftsansvar 7 � Tillst�ndshavaren �r personuppgiftsansvarig f�r den personuppgifts- behandling som utf�rs p� ett �ppenv�rdsapotek. �ndam�l med personuppgiftsbehandlingen 8 � Personuppgifter f�r behandlas om det �r n�dv�ndigt f�r 1. expediering av f�rordnade l�kemedel, och s�dana f�rordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. samt f�r �tg�r- der i anslutning till expedieringen, 2. redovisning av uppgifter till Apotekens Service Aktiebolag enligt 2 kap. 6 � 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med l�kemedel, 3. hantering av reklamationer och indragningar, 4. administrering av delbetalning av l�kemedel och varor som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m., 5. administrering av fullmakter att h�mta ut l�kemedel, 6. redovisning av uppgifter till Socialstyrelsen och L�kemedelsverket f�r deras tillsyn, 7. rapportering till f�rskrivare om utbyte av l�kemedel enligt 21 � fj�rde stycket lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m., 8. h�lsorelaterad kundservice, 9. att kunna l�mna ut recept eller blankett till konsumenten, 10. systematisk och fortl�pande utveckling och s�kerst�llande av �ppen- v�rdsapotekens kvalitet, samt 11. administration, planering, uppf�ljning och utv�rdering av �ppen- v�rdsapotekens verksamhet samt framst�llning av statistik. S�dan personuppgiftsbehandling som avses i f�rsta stycket 5 och 8 f�r inte omfatta n�gon annan �n den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen. F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 10 och 11 f�r inga uppgifter redo- visas som kan h�nf�ras till en enskild person. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2009:367 Personuppgiftsbehandling f�r annat �ndam�l 9 � I fr�ga om behandling av personuppgifter f�r annat �ndam�l �n vad som anges i 8 � g�ller 9 � f�rsta stycket d och andra stycket personupp- giftslagen (1998:204). S�kbegrepp 10 � Identitet f�r anv�ndas som s�kbegrepp endast i fr�ga om 1. konsument, f�r de �ndam�l som anges i 8 � f�rsta stycket 1, 35, 8 och 9, och 2. den som �r beh�rig att f�rordna l�kemedel, f�r de �ndam�l som anges i 8 � f�rsta stycket 6 och 7. F�rskrivningsorsak f�r inte anv�ndas som s�kbegrepp. Utl�mnande p� medium f�r automatiserad behandling 11 � F�r en personuppgift l�mnas ut, f�r det ske p� medium f�r automati- serad behandling. Beh�righetstilldelning 12 � Tillst�ndshavaren ska best�mma villkor f�r tilldelning av beh�righet f�r �tkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter om konsu- menter och de som �r beh�riga att f�rordna l�kemedel. Beh�righeten ska be- gr�nsas till vad som beh�vs f�r att den som arbetar p� ett �ppenv�rdsapotek ska kunna fullg�ra sina arbetsuppgifter d�r. Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela f�reskrifter om tilldelning av beh�righet f�r �tkomst till helt eller delvis au- tomatiskt behandlade uppgifter. �tkomstkontroll 13 � Tillst�ndshavaren ska se till att �tkomst till helt eller delvis automa- tiskt behandlade uppgifter om konsumenter och de som �r beh�riga att f�r- ordna l�kemedel, dokumenteras s� att de kan kontrolleras. Tillst�ndshavaren ska systematiskt och �terkommande kontrollera om n�gon obeh�rigen kom- mer �t s�dana uppgifter. Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela f�reskrifter om dokumentation och kontroll. Bevarande 14 � N�r en personuppgift inte l�ngre beh�vs f�r behandling enligt �nda- m�len i 8 �, ska uppgiften tas bort. R�ttelse och skadest�nd 15 � Best�mmelserna i personuppgiftslagen (1998:204) om r�ttelse och skadest�nd g�ller vid behandling av personuppgifter enligt denna lag. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2009:367 Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00 Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009 Information 16 � Tillst�ndshavaren ska se till att den enskilde f�r information om per- sonuppgiftsbehandlingen. Informationen ska inneh�lla upplysningar om 1. vem som �r personuppgiftsansvarig, 2. �ndam�len med behandlingen, 3. den uppgiftsskyldighet som kan f�lja av lag eller f�rordning, 4. de tystnadsplikts- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r upp- gifterna och behandlingen, 5. r�tten att ta del av uppgifterna enligt 26 � personuppgiftslagen (1998:204), 6. r�tten enligt 15 � till r�ttelse av oriktiga eller missvisande uppgifter, 7. r�tten enligt 15 � till skadest�nd vid behandling av personuppgifter i strid med denna lag, 8. vad som g�ller i fr�ga om s�kbegrepp, 9. vad som g�ller i fr�ga om bevarande, samt 10. huruvida personuppgiftsbehandlingen �r frivillig eller inte. Denna lag tr�der i kraft den 1 juli 2009. P� regeringens v�gnar MATS ODELL MARIA LARSSON (Socialdepartementet) </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Apoteksdatalag;

utf�rdad den 7 maj 2009.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs f�ljande.

Inledande best�mmelse

1 �

Denna lag till�mpas vid s�dan personuppgiftsbehandling vid �ppen-

v�rdsapotekens detaljhandel med l�kemedel m.m. som �r helt eller delvis au-
tomatiserad, eller d�r uppgifterna ing�r i eller �r avsedda att ing� i en struk-
turerad samling av personuppgifter, som �r tillg�ngliga f�r s�kning eller
sammanst�llning enligt s�rskilda kriterier.

Personuppgifter som r�r konsumenter och de som �r beh�riga att f�rordna

l�kemedel f�r behandlas f�r de �ndam�l som anges i 8 �.

F�rh�llandet till annan lag

2 �

I denna lag har termer och begrepp som ocks� f�rekommer i l�ke-

medelslagen (1992:859) samma betydelse som i den lagen.

Det som i denna lag f�reskrivs i fr�ga om l�kemedel ska ocks� g�lla s�da-

na varor och varugrupper som avses i 3 � l�kemedelslagen.

Definitioner

3 �

Med �ppenv�rdsapotek avses i denna lag en s�dan inr�ttning f�r detalj-

handel med l�kemedel som bedrivs med tillst�nd enligt 2 kap. 1 � lagen
(2009:366) om handel med l�kemedel.

Med tillst�ndshavare avses i denna lag den som enligt 2 kap. 1 � lagen om

handel med l�kemedel har f�tt tillst�nd att bedriva detaljhandel med l�keme-
del.

Krav p� behandling, hantering och f�rvaring

4 �

Personuppgifter ska behandlas s� att den enskildes integritet respek-

teras.

Dokumenterade personuppgifter ska hanteras och f�rvaras s� att obe-

h�riga inte f�r tillg�ng till dem.

1 Prop. 2008/09:145, bet. 2008/09:SoU21, rskr. 2008/09:226.

SFS 2009:367

Utkom fr�n trycket
den 19 maj 2009

SFS 2009:367

F�rh�llande till personuppgiftslagen

5 �

Personuppgiftslagen (1998:204) g�ller f�r �ppenv�rdsapotekens be-

handling av personuppgifter, om inte annat f�ljer av denna lag eller f�re-
skrifter som meddelas i anslutning till denna lag.

Den enskildes inst�llning till personuppgiftsbehandlingen

6 �

Behandling av personuppgifter som �r till�ten enligt denna lag f�r ut-

f�ras �ven om den enskilde mots�tter sig behandlingen.

Behandling av personuppgifter som inte �r till�ten enligt denna lag f�r �n-

d� utf�ras, om den enskilde har l�mnat ett uttryckligt samtycke till be-
handlingen.

Personuppgiftsansvar

7 �

Tillst�ndshavaren �r personuppgiftsansvarig f�r den personuppgifts-

behandling som utf�rs p� ett �ppenv�rdsapotek.

�ndam�l med personuppgiftsbehandlingen

8 �

Personuppgifter f�r behandlas om det �r n�dv�ndigt f�r

1. expediering av f�rordnade l�kemedel, och s�dana f�rordnade varor som

omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. samt f�r �tg�r-
der i anslutning till expedieringen,

2. redovisning av uppgifter till Apotekens Service Aktiebolag enligt

2 kap. 6 � 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med l�kemedel,

3. hantering av reklamationer och indragningar,
4. administrering av delbetalning av l�kemedel och varor som omfattas av

lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

5. administrering av fullmakter att h�mta ut l�kemedel,
6. redovisning av uppgifter till Socialstyrelsen och L�kemedelsverket f�r

deras tillsyn,

7. rapportering till f�rskrivare om utbyte av l�kemedel enligt 21 � fj�rde

stycket lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

8. h�lsorelaterad kundservice,
9. att kunna l�mna ut recept eller blankett till konsumenten,
10. systematisk och fortl�pande utveckling och s�kerst�llande av �ppen-

v�rdsapotekens kvalitet, samt

11. administration, planering, uppf�ljning och utv�rdering av �ppen-

v�rdsapotekens verksamhet samt framst�llning av statistik.

S�dan personuppgiftsbehandling som avses i f�rsta stycket 5 och 8 f�r inte

omfatta n�gon annan �n den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen.

F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 10 och 11 f�r inga uppgifter redo-

visas som kan h�nf�ras till en enskild person.

SFS 2009:367

Personuppgiftsbehandling f�r annat �ndam�l

9 �

I fr�ga om behandling av personuppgifter f�r annat �ndam�l �n vad

som anges i 8 � g�ller 9 � f�rsta stycket d och andra stycket personupp-
giftslagen (1998:204).

S�kbegrepp

10 �

Identitet f�r anv�ndas som s�kbegrepp endast i fr�ga om

1. konsument, f�r de �ndam�l som anges i 8 � f�rsta stycket 1, 35, 8 och

9, och

2. den som �r beh�rig att f�rordna l�kemedel, f�r de �ndam�l som anges i

8 � f�rsta stycket 6 och 7.

F�rskrivningsorsak f�r inte anv�ndas som s�kbegrepp.

Utl�mnande p� medium f�r automatiserad behandling

11 �

F�r en personuppgift l�mnas ut, f�r det ske p� medium f�r automati-

serad behandling.

Beh�righetstilldelning

12 �

Tillst�ndshavaren ska best�mma villkor f�r tilldelning av beh�righet

f�r �tkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter om konsu-
menter och de som �r beh�riga att f�rordna l�kemedel. Beh�righeten ska be-
gr�nsas till vad som beh�vs f�r att den som arbetar p� ett �ppenv�rdsapotek
ska kunna fullg�ra sina arbetsuppgifter d�r.

Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela

f�reskrifter om tilldelning av beh�righet f�r �tkomst till helt eller delvis au-
tomatiskt behandlade uppgifter.

�tkomstkontroll

13 �

Tillst�ndshavaren ska se till att �tkomst till helt eller delvis automa-

tiskt behandlade uppgifter om konsumenter och de som �r beh�riga att f�r-
ordna l�kemedel, dokumenteras s� att de kan kontrolleras. Tillst�ndshavaren
ska systematiskt och �terkommande kontrollera om n�gon obeh�rigen kom-
mer �t s�dana uppgifter.

Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela

f�reskrifter om dokumentation och kontroll.

Bevarande

14 �

N�r en personuppgift inte l�ngre beh�vs f�r behandling enligt �nda-

m�len i 8 �, ska uppgiften tas bort.

R�ttelse och skadest�nd

15 �

Best�mmelserna i personuppgiftslagen (1998:204) om r�ttelse och

skadest�nd g�ller vid behandling av personuppgifter enligt denna lag.

SFS 2009:367

Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00

Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009

Information

16 �

Tillst�ndshavaren ska se till att den enskilde f�r information om per-

sonuppgiftsbehandlingen.

Informationen ska inneh�lla upplysningar om
1. vem som �r personuppgiftsansvarig,
2. �ndam�len med behandlingen,
3. den uppgiftsskyldighet som kan f�lja av lag eller f�rordning,
4. de tystnadsplikts- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r upp-

gifterna och behandlingen,

5. r�tten att ta del av uppgifterna enligt 26 � personuppgiftslagen

(1998:204),

6. r�tten enligt 15 � till r�ttelse av oriktiga eller missvisande uppgifter,
7. r�tten enligt 15 � till skadest�nd vid behandling av personuppgifter i

strid med denna lag,

8. vad som g�ller i fr�ga om s�kbegrepp,
9. vad som g�ller i fr�ga om bevarande, samt
10. huruvida personuppgiftsbehandlingen �r frivillig eller inte.

Denna lag tr�der i kraft den 1 juli 2009.

P� regeringens v�gnar

MATS ODELL

MARIA LARSSON
(Socialdepartementet)

;

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2009:367 Apoteksdatalag

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Om Lagboken.se