SFS 2018:487 Lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner
m.m.
Utf�rdad den 9 maj 2018
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 8, 16 och 16 a �� lagen (2002:160)
om l�kemedelsf�rm�ner m.m. ska ha f�ljande lydelse.
8 �2 Den som marknadsf�r ett l�kemedel eller en vara som avses i 18 � f�r
ans�ka om att l�kemedlet eller varan ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna enligt
denna lag. S�kanden ska visa att villkoren enligt 15 � �r uppfyllda och l�gga
fram den utredning som beh�vs f�r att fastst�lla ink�pspris och f�rs�ljnings-
pris.
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela
f�reskrifter om vem som f�r ans�ka om att ett l�kemedel som f�r s�ljas enligt
4 kap. 10 � eller 5 kap. 1 � andra stycket l�kemedelslagen (2015:315) ska
ing� i f�rm�nerna.
Den som enligt f�rsta stycket ans�ker om att ett l�kemedel som avses i
16 a � f�rsta stycket ska ing� i f�rm�nerna f�r �ven ans�ka om att l�kemedlet
ska omfattas av f�rm�nerna till dess att ans�kan enligt f�rsta stycket har
pr�vats.
Den som, enligt f�reskrifter som har meddelats med st�d av andra stycket,
ans�ker om att ett l�kemedel ska ing� i f�rm�nerna ska visa att villkoren i
f�reskrifter som har meddelats med st�d av 16 � andra stycket 1 �r upp-
fyllda. Den som enligt tredje stycket ans�ker om att ett l�kemedel ska ing� i
f�rm�nerna ska visa att villkoren i f�reskrifter som har meddelats med st�d
av 16 a � andra stycket 1 �r uppfyllda.
16 �3 Ett l�kemedel som f�r s�ljas enligt 4 kap. 10 � eller 5 kap. 1 � andra
stycket l�kemedelslagen (2015:315) f�r ing� i l�kemedelsf�rm�nerna utan
att villkoren i 15 � �r uppfyllda eller att ett pris har fastst�llts f�r l�kemedlet.
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela
f�reskrifter om
1. villkoren f�r att ett l�kemedel som avses i f�rsta stycket f�r ing� i f�r-
m�nerna, och
2. ink�pspris, f�rs�ljningspris och �ndring av ett tidigare fastst�llt ink�ps-
pris och f�rs�ljningspris f�r l�kemedlet.
1 Prop. 2017/18:91, bet. 2017/18:SoU23, rskr. 2017/18:272.
2 Senaste lydelse 2016:530.
3 Senaste lydelse 2016:530.
SFS
2018:487
Publicerad
den
16 maj 2018
2
SFS
2018:487
16 a �4 Om den som marknadsf�r ett l�kemedel har ans�kt om att l�ke-
medlet ska omfattas av l�kemedelsf�rm�nerna enligt 15 � och l�kemedlet
kan ers�tta ett l�kemedel som tidigare har f�tt s�ljas enligt 4 kap. 10 � l�ke-
medelslagen (2015:315) och har ing�tt i f�rm�nerna, f�r Tandv�rds- och
l�kemedelsf�rm�nsverket besluta att l�kemedlet ska ing� i f�rm�nerna till
dess att ans�kan har pr�vats.
Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela
f�reskrifter om
1. villkoren f�r att ett l�kemedel som avses i f�rsta stycket f�r ing� i f�r-
m�nerna, och
2. ink�pspris, f�rs�ljningspris och �ndring av ett tidigare fastst�llt ink�ps-
pris och f�rs�ljningspris f�r l�kemedlet.
Denna lag tr�der i kraft den 1 juli 2018.
P� regeringens v�gnar
ANNIKA STRANDH�LL
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
4 Senaste lydelse 2016:530.
