SFS 2018:148 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2002:297) om biobanker i
h�lso- och sjukv�rden m.m.;
utf�rdad den 15 mars 2018.
Enligt riksdagens beslut
1 f�reskrivs att 1 kap. 2 �, 2 kap. 3 � och 3 kap. 5 �
lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m. ska ha f�ljande
lydelse.
1 kap.
2 �
2
I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven bety-
delse.
1 Prop. 2017/18:45, bet. 2017/18:UbU12, rskr. 2017/18:173.
2 Senaste lydelse 2017:50. �ndringen inneb�r att N�mnd f�r forskningsetik tas bort
ur f�rteckningen.
Beteckning
Betydelse
Biobank
Biologiskt material fr�n en eller flera
m�nniskor som samlas och bevaras tills
vidare eller f�r en best�md tid och vars
ursprung kan h�rledas till den eller de
m�nniskor fr�n vilka materialet h�rr�r.
Huvudman f�r en biobank
V�rdgivare, forskningsinstitution eller
annan som innehar en biobank.
H�lso- och sjukv�rd
Verksamhet som omfattas av h�lso- och
sjukv�rdslagen (2017:30) eller tandv�rds-
lagen (1985:125).
M�nniska
Levande eller avliden person eller foster.
Provgivare
Levande person fr�n vilken v�vnadsprov
har tagits.
SFS 2018:148
Utkom fr�n trycket
den 27 mars 2018
2
SFS 2018:148
Norstedts Juridik AB
Elanders Sverige AB, 2018
2 kap.
3 �
3
�r avsikten att en biobank ska anv�ndas f�r �ndam�l som avser forsk-
ning eller klinisk pr�vning f�r beslut som avses i 1 � fattas f�rst efter pr�v-
ning och godk�nnande av Etikpr�vningsmyndigheten eller �verklagande-
n�mnden f�r etikpr�vning. Biobanken f�r i s�dana fall inte anv�ndas f�r annat
�ndam�l �n som tidigare beslutats utan att myndigheten eller n�mnden god-
k�nt detta.
Vid pr�vning och godk�nnande som h�r avses till�mpas vad som f�reskrivs
om utg�ngspunkter f�r etikpr�vningen i 711 �� lagen (2003:460) om etik-
pr�vning av forskning som avser m�nniskor. I fr�ga om handl�ggnings-
ordningen f�r pr�vning och godk�nnande samt om �verklagande till�mpas
f�reskrifterna i 2433 �� samt 36 och 37 �� samma lag.
3 kap.
5 �
4
V�vnadsprover som bevaras i en biobank f�r inte anv�ndas f�r annat
�ndam�l �n som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den
som l�mnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya �ndam�let.
Har den som l�mnat samtycke avlidit g�ller i st�llet att den avlidnes n�r-
maste anh�riga ska ha informerats om och efter sk�lig bet�nketid inte motsatt
sig det nya �ndam�let.
Avser det nya �ndam�let forskning eller klinisk pr�vning, ska Etikpr�v-
ningsmyndigheten eller �verklaganden�mnden f�r etikpr�vning i samband
med att myndigheten eller n�mnden godk�nner det nya �ndam�let ocks� be-
sluta om vilka krav som ska g�lla i fr�ga om information och samtycke f�r att
v�vnadsproverna i banken ska f� anv�ndas f�r det nya �ndam�let.
1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2019.
2. Ett godk�nnande som har beslutats av en n�mnd f�r forskningsetik enligt
2 kap. 3 � i den �ldre lydelsen och godk�nnande och krav som har beslutats av
en n�mnd f�r forskningsetik enligt 3 kap. 5 � i den �ldre lydelsen g�ller fort-
farande.
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
V�rdgivare
Fysisk eller juridisk person som yrkes-
m�ssigt bedriver h�lso- och sjukv�rd
eller ett laboratorium som mottar v�v-
nadsprover fr�n v�rdgivare och som be-
varar proverna i en biobank.
V�vnadsprov
Biologiskt material fr�n m�nniska.
3 Senaste lydelse 2003:468.
4 Senaste lydelse 2003:468.
