SFS 2021:608 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och
sjukv�rden m.m.
Utf�rdad den 17 juni 2021
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 1 kap. 5 � lagen (2002:297) om bio-
banker i h�lso- och sjukv�rden m.m. ska ha f�ljande lydelse.
1 kap.
5 �2 Den som �r eller har varit anst�lld eller uppdragstagare vid en biobank
som inr�ttats i enskild verksamhet f�r inte obeh�rigen r�ja eller utnyttja upp-
gifter i
1. en ans�kan om tillst�nd till en klinisk l�kemedelspr�vning,
2. en ans�kan eller anm�lan om klinisk pr�vning enligt Europaparlamentets
och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintek-
niska produkter, om �ndring av direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr
178/2002 och f�rordning (EG) nr 1223/2009 och om upph�vande av r�dets
direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, eller
3. en ans�kan eller anm�lan om en prestandastudie enligt Europaparla-
mentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medi-
cintekniska produkter f�r in vitro-diagnostik och om upph�vande av direktiv
98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU.
Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r s�dan uppgiftsskyldig-
het som f�ljer av lag eller f�rordning.
Denna lag tr�der i kraft den 26 maj 2022.
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
2 Senaste lydelse 2021:607.
SFS
2021:608
Publicerad
den
22 juni 2021