SFS 2021:608 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Du är här: Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. / SFS 2021:608 Lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
SFS2021-608.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:17px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:28px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:21px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:11px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft14{font-size:18px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:9px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:13px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;font-family:NDMJRI+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:19px;font-family:YEZSPM+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft112{font-size:14px;font-family:LRWESR+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft113{font-size:17px;line-height:20px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft114{font-size:18px;line-height:30px;font-family:BCDFEE+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft115{font-size:13px;line-height:16px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft116{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BCDEEE+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1128px;left:794px;white-space:nowrap" class="ft10">1 </p> <p style="position:absolute;top:155px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling </b></p> <p style="position:absolute;top:223px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Lag </b></p> <p style="position:absolute;top:246px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>om �ndring i lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och </b></p> <p style="position:absolute;top:269px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>sjukv�rden m.m. </b></p> <p style="position:absolute;top:307px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">Utf�rdad den 17 juni 2021 </p> <p style="position:absolute;top:348px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 1 kap. 5 � lagen (2002:297) om bio-<br/>banker i h�lso- och sjukv�rden m.m. ska ha f�ljande lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:429px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113"><b>1 kap. <br/>5 �</b>2<b> </b>Den som �r eller har varit anst�lld eller uppdragstagare vid en biobank <br/>som inr�ttats i enskild verksamhet f�r inte obeh�rigen r�ja eller utnyttja upp-<br/>gifter i </p> <p style="position:absolute;top:521px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft113">1. en ans�kan om tillst�nd till en klinisk l�kemedelspr�vning,<br/>2. en ans�kan eller anm�lan om klinisk pr�vning enligt Europaparlamentets</p> <p style="position:absolute;top:561px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintek-<br/>niska produkter, om �ndring av direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr <br/>178/2002 och f�rordning (EG) nr 1223/2009 och om upph�vande av r�dets <br/>direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, eller </p> <p style="position:absolute;top:643px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">3. en ans�kan eller anm�lan om en prestandastudie enligt Europaparla-</p> <p style="position:absolute;top:663px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">mentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medi-<br/>cintekniska produkter f�r in vitro-diagnostik och om upph�vande av direktiv <br/>98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU. </p> <p style="position:absolute;top:725px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r s�dan uppgiftsskyldig-</p> <p style="position:absolute;top:745px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">het som f�ljer av lag eller f�rordning. </p> <p style="position:absolute;top:787px;left:115px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna lag tr�der i kraft den 26 maj 2022. </p> <p style="position:absolute;top:828px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar </p> <p style="position:absolute;top:869px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft10">LENA HALLENGREN </p> <p style="position:absolute;top:889px;left:385px;white-space:nowrap" class="ft113">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet) </p> <p style="position:absolute;top:1124px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115">1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377. <br/>2 Senaste lydelse 2021:607. </p> <p style="position:absolute;top:224px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>SFS </b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:688px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>2021:608</b></p> <p style="position:absolute;top:247px;left:649px;white-space:nowrap" class="ft116">Publicerad <br/>den </p> <p style="position:absolute;top:263px;left:674px;white-space:nowrap" class="ft112">22 juni 2021</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag

om �ndring i lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och

sjukv�rden m.m.

Utf�rdad den 17 juni 2021

Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs att 1 kap. 5 � lagen (2002:297) om bio-
banker i h�lso- och sjukv�rden m.m. ska ha f�ljande lydelse.

1 kap.
5 �
2 Den som �r eller har varit anst�lld eller uppdragstagare vid en biobank
som inr�ttats i enskild verksamhet f�r inte obeh�rigen r�ja eller utnyttja upp-
gifter i

1. en ans�kan om tillst�nd till en klinisk l�kemedelspr�vning,
2. en ans�kan eller anm�lan om klinisk pr�vning enligt Europaparlamentets

och r�dets f�rordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintek-
niska produkter, om �ndring av direktiv 2001/83/EG, f�rordning (EG) nr
178/2002 och f�rordning (EG) nr 1223/2009 och om upph�vande av r�dets
direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, eller

3. en ans�kan eller anm�lan om en prestandastudie enligt Europaparla-

mentets och r�dets f�rordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medi-
cintekniska produkter f�r in vitro-diagnostik och om upph�vande av direktiv
98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU.

Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r s�dan uppgiftsskyldig-

het som f�ljer av lag eller f�rordning.

Denna lag tr�der i kraft den 26 maj 2022.

P� regeringens v�gnar

LENA HALLENGREN

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

1 Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
2 Senaste lydelse 2021:607.

SFS

2021:608

Publicerad
den

22 juni 2021

;
Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)
JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.