1
Svensk författningssamling
Lag
om ändring i lagen (2009:366) om handel med
läkemedel;
utfärdad den 31 januari 2013.
Enligt riksdagens beslut
1 föreskrivs2 i fråga om lagen (2009:366) om han-
del med läkemedel
dels att 2 kap. 11 § ska ha följande lydelse,
dels att det i lagen ska införas en ny paragraf, 2 kap. 10 a § samt närmast
före 2 kap. 10 a § en ny rubrik av följande lydelse.
2 kap.
Distanshandel
10 a §
Den som bedriver detaljhandel med humanläkemedel till konsument
enligt lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamhäl-
lets tjänster ska, utöver vad som anges i 6 §, även
1. se till att läkemedlen uppfyller kraven i nationell lagstiftning om god-
kännande i den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som för-
säljning sker till och
2. på den webbplats där läkemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till Läke-
medelsverket och en hyperlänk till en webbplats i enlighet med artikel 85c.4 i
direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemen-
skapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom Europaparlamentets
och rådets direktiv 2011/62/EU
3 samt tydligt visa en EU-logotyp.
11 §
4
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med-
dela föreskrifter om
1. utformning av sådana lokaler som avses i 6 § 2,
2. inom vilken tid tillhandahållandet enligt 6 § 3 ska ske,
3. vilken kompetens och erfarenhet en läkemedelsansvarig enligt 6 § 4 ska
ha,
1 Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146.
2 Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om änd-
ring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för human-
läkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga
försörjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring
av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad
gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningsked-
jan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
4 Senaste lydelse 2010:270.
SFS 2013:40
Utkom från trycket
den 12 februari 2013
0040.fm Page 1 Tuesday, February 5, 2013 3:59 PM
2
SFS 2013:40
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
4. egenkontroll enligt 6 § 8,
5. användning av det varumärke som avses i 6 § 12, och
6. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a § 2.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
På regeringens vägnar
G�RAN H� GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
0040.fm Page 2 Tuesday, February 5, 2013 3:59 PM