SFS 2018:1107 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd

Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2009:366) om handel med läkemedel / SFS 2018:1107 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

SFS2018-1107.pdf

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">      </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Lag om �ndring i lagen (2009:366) om handel med l�kemedel Utf�rdad den 14 juni 2018 Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:366) om handel med l�kemedel dels att 1 kap. 1 och 4 ��, 2 kap. 6, 9 och 10 b �� ska ha f�ljande lydelse, dels att det ska inf�ras ett nytt kapitel, 2 a kap., en ny paragraf, 3 kap. 4 a �, och n�rmast f�re 3 kap. 4 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse. 1 kap. 1 �2 I denna lag finns best�mmelser om detaljhandel med l�kemedel till konsument (2 kap.), apoteksombud (2 a kap.), partihandel med l�kemedel (3 kap.), f�rmedling av humanl�kemedel (3 a kap.), retur av l�kemedel fr�n �ppenv�rdsapotek (3 b kap.), detaljhandel med l�kemedel till h�lso- och sjukv�rden (4 kap.), sjukhusens l�kemedelsf�rs�rjning (5 kap.), maskinell dosdispensering p� �ppenv�rdsapotek (6 kap.), tillsyn (7 kap.), handl�ggning, avgifter och �terkallelse av tillst�nd (8 kap.), och ansvar, f�rverkande, �verklagande och ytterligare bemyndigande (9 kap.). 4 �3 I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven betyd- else. Apoteksombud N�ringsidkare som vid ett visst f�r- s�ljningsst�lle utf�r s�dana uppgif- ter som anges i 2 a kap. 4 � p� upp- drag av den som har tillst�nd enligt 2 kap. 1 �. Detaljhandel F�rs�ljning av l�kemedel till kon- sument, sjukv�rdshuvudman, sjuk- hus eller annan sjukv�rdsinr�ttning eller till den som �r beh�rig att f�r- ordna l�kemedel. 1 Prop. 2017/18:157, bet. 2017/18:SoU24, rskr. 2017/18:353. 2 Senaste lydelse 2018:1106. 3 Senaste lydelse 2018:1106. SFS 2018:1107 Publicerad den 21 juni 2018 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2018:1107 Dosdispensering F�rdigst�llande av l�kemedel f�r enskilds behov under viss tid ge- nom uttag ur tillverkarens original- f�rpackning. Farmaceut Den som �r beh�rig att ut�va yrke som apotekare eller receptarie en- ligt 4 kap. 4 � patients�kerhets- lagen (2010:659). F�rmedling Verksamhet som �r knuten till f�r- s�ljning eller k�p av humanl�ke- medel och som inte �r att anse som partihandel och som sker utan fysisk hantering genom sj�lvst�n- dig f�rhandling �t en juridisk eller fysisk person. Kurant l�kemedel L�kemedel vars h�llbarhet inte har g�tt ut, vars godk�nnande f�r f�r- s�ljning inte har upph�rt och som inte har �terkallats fr�n marknaden, som har lagrats och hanterats i en- lighet med de s�rskilda lagrings- krav som g�ller f�r l�kemedlet en- ligt produktresum�n och som lig- ger i en o�ppnad och oskadad sekund�rf�rpackning. Partihandel Verksamhet som innefattar an- skaffning, innehav, export, leve- rans eller s�dan f�rs�ljning av l�ke- medel som inte �r att anse som detaljhandel. Sjukhusapotek Den funktion eller de aktiviteter som tillgodoser l�kemedelsf�rs�rj- ningen till eller inom sjukhus. V�rdgivare Fysisk eller juridisk person som yrkesm�ssigt bedriver h�lso- och sjukv�rd. �ppenv�rdsapotek Inr�ttning f�r detaljhandel med l�kemedel som bedrivs med till- st�nd enligt 2 kap. 1 �. 2 kap. 6 �4 Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�ke- medel till konsument ska 1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�ll- andet, 4 Senaste lydelse 2018:1106. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2018:1107 2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l och s�kerst�lla att de delar av lokalerna d�r information och r�dgivning om l�ke- medel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd l�mnas �r utformade s� att konsumentens integritet skyddas, 3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. s� snart det kan ske, 4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket som ska ha det inflytande �ver verksamheten som kr�vs f�r att han eller hon ska kunna fullg�ra sina upp- gifter, 5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 � lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten, 6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till uppgifter hos E-h�lsomyndigheten, 7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln, 8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante- ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen- kontrollprogram, 9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m., 11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd till konsumenter samt se till att informationen och r�dgivningen endast l�mnas av personal med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften, 12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds- apotek v�l synligt p� apoteket, 13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka �ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och 14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 � andra stycket l�kemedelslagen (2015:315) p� de humanl�kemedel som tillst�nds- havaren hanterar. 9 � Tillst�ndshavaren ska till L�kemedelsverket anm�la vem som �r l�ke- medelsansvarig. Endast farmaceut med tillr�cklig kompetens och erfarenhet f�r uppgiften f�r utses till l�kemedelsansvarig. 10 b �5 E-h�lsomyndigheten ska informera L�kemedelsverket om vad som framkommit vid en kontroll av det elektroniska system f�r direkt�t- komst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt 6 � 6. Myndigheten ska vidare informera L�kemedelsverket om en till- st�ndshavare inte l�mnar de uppgifter till myndigheten som f�reskrivs i 6 � 5 och 7. E-h�lsomyndigheten ska, f�r L�kemedelsverkets tillsyn �ver kravet i 6 � 7, till L�kemedelsverket l�mna s�dana uppgifter som avses i 6 � 7. 5 Senaste lydelse 2013:1025. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2018:1107 2 a kap. Apoteksombud Uppdrag till apoteksombud 1 � Den som har tillst�nd enligt 2 kap. 1 � f�r ge en annan n�ringsidkare i uppdrag att utf�ra uppgifter som apoteksombud f�r ett visst �ppenv�rds- apotek f�r att f�rb�ttra tillg�ngligheten till l�kemedel i de delar av landet d�r tillg�ngen till �ppenv�rdsapotek �r begr�nsad. Uppdraget ska avse de upp- gifter som anges i 4 �. Tillst�ndshavaren ansvarar f�r den verksamhet som bedrivs genom apo- teksombud. 2 � Ett uppdrag enligt 1 � f�r inte ges till en n�ringsidkare som �r apoteks- ombud f�r en annan tillst�ndshavare p� samma f�rs�ljningsst�lle. Ett s�dant uppdrag f�r inte heller ges till en n�ringsidkare som avser att bedriva verk- samhet som apoteksombud i n�rheten av ett �ppenv�rdsapotek, om det inte finns s�rskilda sk�l f�r detta. Anm�lan 3 � En tillst�ndshavare som avser att bedriva verksamhet genom apoteks- ombud, eller som avser att avsluta s�dan verksamhet, ska anm�la detta till den myndighet som regeringen best�mmer. Apoteksombudets uppgifter 4 � Apoteksombudet ska 1. utan extra kostnad f�r konsumenten l�mna ut best�llda l�kemedel och best�llda f�rskrivna varor till konsument, 2. utan extra kostnad f�r konsumenten f�rmedla best�llningar av f�rskriv- na l�kemedel och andra f�rskrivna varor fr�n konsument till �ppenv�rds- apoteket, och 3. se till att konsumenten f�r tillg�ng till individuell och producentobero- ende information och r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�ke- medelsanv�ndning och egenv�rd av personal vid �ppenv�rdsapoteket med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften. Apoteksombudet ska hantera, f�rvara och l�mna ut l�kemedel och andra varor p� ett s�kert och i �vrigt l�mpligt s�tt. Av en v�l synlig skylt ska det framg� att verksamheten bedrivs som apo- teksombud. Det ska ocks� framg� vilken tillst�ndshavare som �r ansvarig f�r verksamheten. F�rs�ljning av receptfria l�kemedel 5 � Apoteksombudet f�r f�r tillst�ndshavarens r�kning s�lja de receptfria l�kemedel som tillst�ndshavaren best�mmer, dock inte l�kemedel som med h�nsyn till patients�kerheten och skyddet f�r folkh�lsan �r ol�mpliga att s�lja genom apoteksombud. 6 � Receptfria l�kemedel som avses i 5 � f�r inte s�ljas till den som �r under 18 �r. Apoteksombudet ska f�rvissa sig om att konsumenten har fyllt 18 �r. Nikotinl�kemedel f�r inte heller s�ljas om det finns s�rskild anledning att anta att l�kemedlet �r avsett att l�mnas �ver till n�gon som �r under 18 �r. Apoteksombudet ska ha en skylt v�l synlig med information om f�rbuden i f�rsta och andra styckena. </div> <div id="page5-div" style="position:relative;width:892px;height:1262px;"> <img width="892" height="1262" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 5 SFS 2018:1107 S�rskilt om apoteksombuds lokaler 7 � Utl�mnande av best�llda l�kemedel och varor genom apoteksombud f�r inte ske i serveringsutrymmen d�r serveringstillst�nd g�ller enligt 8 kap. 1 � alkohollagen (2010:1622). Detsamma g�ller f�rs�ljning av receptfria l�kemedel, med undantag f�r nikotinl�kemedel. Rapporteringsskyldighet 8 � Tillst�ndshavaren ska enligt 2 kap. 6 � 7 till E-h�lsomyndigheten l�mna separata uppgifter om den 1. utl�mning av best�llda l�kemedel som sker genom apoteksombudet, och 2. f�rs�ljning av receptfria l�kemedel som sker genom apoteksombudet. Bemyndiganden 9 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med- dela f�reskrifter om 1. avst�nd och s�rskilda sk�l enligt 2 �, 2. apoteksombudets uppgifter enligt 4 �, och 3. f�rs�ljning av receptfria l�kemedel enligt 5 och 6 ��. 3 kap. Uppgiftsskyldighet f�r E-h�lsomyndigheten 4 a � E-h�lsomyndigheten ska, f�r L�kemedelsverkets tillsyn �ver kraven i 3 � 2, 6 och 12, till L�kemedelsverket l�mna s�dana uppgifter som avses i 3 � 2. 1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2019. 2. Den verksamhet som Apoteket AB bedriver genom apoteksombud den 1 januari 2019 ska anm�las enligt 2 a kap. 3 � senast den 30 juni 2019. P� regeringens v�gnar ANNIKA STRANDH�LL Lars Hedengran (Socialdepartementet) </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Lag

om �ndring i lagen (2009:366) om handel med l�kemedel
Utf�rdad den 14 juni 2018

Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:366) om handel

med l�kemedel

dels att 1 kap. 1 och 4 ��, 2 kap. 6, 9 och 10 b �� ska ha f�ljande lydelse,

dels att det ska inf�ras ett nytt kapitel, 2 a kap., en ny paragraf, 3 kap.

4 a �, och n�rmast f�re 3 kap. 4 a � en ny rubrik av f�ljande lydelse.

1 kap.
1 �2 I denna lag finns best�mmelser om

detaljhandel med l�kemedel till konsument (2 kap.),

apoteksombud (2 a kap.),

partihandel med l�kemedel (3 kap.),

f�rmedling av humanl�kemedel (3 a kap.),

retur av l�kemedel fr�n �ppenv�rdsapotek (3 b kap.),

detaljhandel med l�kemedel till h�lso- och sjukv�rden (4 kap.),

sjukhusens l�kemedelsf�rs�rjning (5 kap.),

maskinell dosdispensering p� �ppenv�rdsapotek (6 kap.),

tillsyn (7 kap.),

handl�ggning, avgifter och �terkallelse av tillst�nd (8 kap.), och

ansvar, f�rverkande, �verklagande och ytterligare bemyndigande

(9 kap.).

4 �3 I denna lag anv�nds f�ljande beteckningar med nedan angiven betyd-

else.

Apoteksombud

N�ringsidkare som vid ett visst f�r-

s�ljningsst�lle utf�r s�dana uppgif-

ter som anges i 2 a kap. 4 � p� upp-

drag av den som har tillst�nd enligt

2 kap. 1 �.

Detaljhandel

F�rs�ljning av l�kemedel till kon-

sument, sjukv�rdshuvudman, sjuk-

hus eller annan sjukv�rdsinr�ttning

eller till den som �r beh�rig att f�r-

ordna l�kemedel.

Prop. 2017/18:157, bet. 2017/18:SoU24, rskr. 2017/18:353.

Senaste lydelse 2018:1106.

SFS 2018:1107

Publicerad

den 21 juni 2018

SFS 2018:1107

Dosdispensering

F�rdigst�llande av l�kemedel f�r

enskilds behov under viss tid ge-

nom uttag ur tillverkarens original-

f�rpackning.

Farmaceut

Den som �r beh�rig att ut�va yrke

som apotekare eller receptarie en-

ligt 4 kap. 4 � patients�kerhets-

lagen (2010:659).

F�rmedling

Verksamhet som �r knuten till f�r-

s�ljning eller k�p av humanl�ke-

medel och som inte �r att anse som

partihandel och som sker utan

fysisk hantering genom sj�lvst�n-

dig f�rhandling �t en juridisk eller

fysisk person.

Kurant l�kemedel

L�kemedel vars h�llbarhet inte har

g�tt ut, vars godk�nnande f�r f�r-

s�ljning inte har upph�rt och som

inte har �terkallats fr�n marknaden,

som har lagrats och hanterats i en-

lighet med de s�rskilda lagrings-

krav som g�ller f�r l�kemedlet en-

ligt produktresum�n och som lig-

ger i en o�ppnad och oskadad

sekund�rf�rpackning.

Partihandel

Verksamhet som innefattar an-

skaffning, innehav, export, leve-

rans eller s�dan f�rs�ljning av l�ke-

medel som inte �r att anse som

detaljhandel.

Sjukhusapotek

Den funktion eller de aktiviteter

som tillgodoser l�kemedelsf�rs�rj-

ningen till eller inom sjukhus.

V�rdgivare

Fysisk eller juridisk person som

yrkesm�ssigt bedriver h�lso- och

sjukv�rd.

�ppenv�rdsapotek

Inr�ttning f�r detaljhandel med

l�kemedel som bedrivs med till-

st�nd enligt 2 kap. 1 �.

2 kap.
6 �4 Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�ke-

medel till konsument ska

1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppeth�ll-

andet,

Senaste lydelse 2018:1106.

SFS 2018:1107

2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l och

s�kerst�lla att de delar av lokalerna d�r information och r�dgivning om l�ke-

medel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd l�mnas �r

utformade s� att konsumentens integritet skyddas,

3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade

varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. s�

snart det kan ske,

4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket som ska ha det inflytande �ver

verksamheten som kr�vs f�r att han eller hon ska kunna fullg�ra sina upp-

gifter,

5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i 8 �

lagen (1996:1156) om receptregister till E-h�lsomyndigheten,

6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till

uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,

7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att

myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,

8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-

ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-

kontrollprogram,

9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av

narkotika,

10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor

som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och

r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och

egenv�rd till konsumenter samt se till att informationen och r�dgivningen

endast l�mnas av personal med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,

12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds-

apotek v�l synligt p� apoteket,

13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel

eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka

�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning, och

14. kontrollera s�dana s�kerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 � andra

stycket l�kemedelslagen (2015:315) p� de humanl�kemedel som tillst�nds-

havaren hanterar.

9 � Tillst�ndshavaren ska till L�kemedelsverket anm�la vem som �r l�ke-

medelsansvarig.

Endast farmaceut med tillr�cklig kompetens och erfarenhet f�r uppgiften

f�r utses till l�kemedelsansvarig.

10 b �5 E-h�lsomyndigheten ska informera L�kemedelsverket om vad

som framkommit vid en kontroll av det elektroniska system f�r direkt�t-

komst till uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt

6 � 6. Myndigheten ska vidare informera L�kemedelsverket om en till-

st�ndshavare inte l�mnar de uppgifter till myndigheten som f�reskrivs i

6 � 5 och 7.

E-h�lsomyndigheten ska, f�r L�kemedelsverkets tillsyn �ver kravet i

6 � 7, till L�kemedelsverket l�mna s�dana uppgifter som avses i 6 � 7.

Senaste lydelse 2013:1025.

SFS 2018:1107

2 a kap. Apoteksombud
Uppdrag till apoteksombud
1 � Den som har tillst�nd enligt 2 kap. 1 � f�r ge en annan n�ringsidkare i

uppdrag att utf�ra uppgifter som apoteksombud f�r ett visst �ppenv�rds-

apotek f�r att f�rb�ttra tillg�ngligheten till l�kemedel i de delar av landet d�r

tillg�ngen till �ppenv�rdsapotek �r begr�nsad. Uppdraget ska avse de upp-

gifter som anges i 4 �.

Tillst�ndshavaren ansvarar f�r den verksamhet som bedrivs genom apo-

teksombud.

2 � Ett uppdrag enligt 1 � f�r inte ges till en n�ringsidkare som �r apoteks-

ombud f�r en annan tillst�ndshavare p� samma f�rs�ljningsst�lle. Ett s�dant

uppdrag f�r inte heller ges till en n�ringsidkare som avser att bedriva verk-

samhet som apoteksombud i n�rheten av ett �ppenv�rdsapotek, om det inte

finns s�rskilda sk�l f�r detta.

Anm�lan
3 � En tillst�ndshavare som avser att bedriva verksamhet genom apoteks-

ombud, eller som avser att avsluta s�dan verksamhet, ska anm�la detta till

den myndighet som regeringen best�mmer.

Apoteksombudets uppgifter
4 � Apoteksombudet ska

1. utan extra kostnad f�r konsumenten l�mna ut best�llda l�kemedel och

best�llda f�rskrivna varor till konsument,

2. utan extra kostnad f�r konsumenten f�rmedla best�llningar av f�rskriv-

na l�kemedel och andra f�rskrivna varor fr�n konsument till �ppenv�rds-

apoteket, och

3. se till att konsumenten f�r tillg�ng till individuell och producentobero-

ende information och r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�ke-

medelsanv�ndning och egenv�rd av personal vid �ppenv�rdsapoteket med

tillr�cklig kompetens f�r uppgiften.

Apoteksombudet ska hantera, f�rvara och l�mna ut l�kemedel och andra

varor p� ett s�kert och i �vrigt l�mpligt s�tt.

Av en v�l synlig skylt ska det framg� att verksamheten bedrivs som apo-

teksombud. Det ska ocks� framg� vilken tillst�ndshavare som �r ansvarig

f�r verksamheten.

F�rs�ljning av receptfria l�kemedel
5 � Apoteksombudet f�r f�r tillst�ndshavarens r�kning s�lja de receptfria

l�kemedel som tillst�ndshavaren best�mmer, dock inte l�kemedel som med

h�nsyn till patients�kerheten och skyddet f�r folkh�lsan �r ol�mpliga att

s�lja genom apoteksombud.

6 � Receptfria l�kemedel som avses i 5 � f�r inte s�ljas till den som �r

under 18 �r. Apoteksombudet ska f�rvissa sig om att konsumenten har fyllt

18 �r.

Nikotinl�kemedel f�r inte heller s�ljas om det finns s�rskild anledning att

anta att l�kemedlet �r avsett att l�mnas �ver till n�gon som �r under 18 �r.

Apoteksombudet ska ha en skylt v�l synlig med information om f�rbuden

i f�rsta och andra styckena.

SFS 2018:1107

S�rskilt om apoteksombuds lokaler
7 � Utl�mnande av best�llda l�kemedel och varor genom apoteksombud

f�r inte ske i serveringsutrymmen d�r serveringstillst�nd g�ller enligt 8 kap.

1 � alkohollagen (2010:1622). Detsamma g�ller f�rs�ljning av receptfria

l�kemedel, med undantag f�r nikotinl�kemedel.

Rapporteringsskyldighet
8 � Tillst�ndshavaren ska enligt 2 kap. 6 � 7 till E-h�lsomyndigheten

l�mna separata uppgifter om den

1. utl�mning av best�llda l�kemedel som sker genom apoteksombudet,

och

2. f�rs�ljning av receptfria l�kemedel som sker genom apoteksombudet.

Bemyndiganden
9 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-

dela f�reskrifter om

1. avst�nd och s�rskilda sk�l enligt 2 �,

2. apoteksombudets uppgifter enligt 4 �, och

3. f�rs�ljning av receptfria l�kemedel enligt 5 och 6 ��.

3 kap.
Uppgiftsskyldighet f�r E-h�lsomyndigheten
4 a � E-h�lsomyndigheten ska, f�r L�kemedelsverkets tillsyn �ver kraven

i 3 � 2, 6 och 12, till L�kemedelsverket l�mna s�dana uppgifter som avses i

3 � 2.

1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2019.

2. Den verksamhet som Apoteket AB bedriver genom apoteksombud den

1 januari 2019 ska anm�las enligt 2 a kap. 3 � senast den 30 juni 2019.

P� regeringens v�gnar

ANNIKA STRANDH�LL

Lars Hedengran

(Socialdepartementet)

;

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2018:1107 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Om Lagboken.se