SFS 2021:1126 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
1 2 3 4 5 6
7 8 9 0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
0
Svensk f�rfattningssamling
Lag
om �ndring i lagen (2009:366) om handel med l�kemedel
Utf�rdad den 2 december 2021
Enligt riksdagens beslut1 f�reskrivs i fr�ga om lagen (2009:366) om handel
med l�kemedel
dels att 2 kap. 6 och 10 b �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras tv� nya paragrafer, 2 kap. 10 c och 11 a ��, och
n�rmast f�re 2 kap. 10 c � en ny rubrik av f�ljande lydelse.
2 kap.
6 �2 Den som har tillst�nd enligt 1 � att bedriva detaljhandel med l�ke-
medel till konsument ska
1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under �ppet-
h�llandet,
2. bedriva verksamheten i lokaler som �r l�mpliga f�r sitt �ndam�l och
s�kerst�lla att de delar av lokalerna d�r information och r�dgivning om l�ke-
medel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och egenv�rd l�mnas �r
utformade s� att konsumentens integritet skyddas,
3. tillhandah�lla samtliga f�rordnade l�kemedel, och samtliga f�rordnade
varor som omfattas av lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. s�
snart det kan ske,
4. ha en l�kemedelsansvarig f�r apoteket som ska ha det inflytande �ver
verksamheten som kr�vs f�r att han eller hon ska kunna fullg�ra sina upp-
gifter,
5. vid expediering av en f�rskrivning l�mna de uppgifter som anges i
3 kap. 8 � lagen (2018:1212) om nationell l�kemedelslista till E-h�lsomyn-
digheten,
6. ha ett elektroniskt system som g�r det m�jligt att f� direkt�tkomst till
uppgifter hos E-h�lsomyndigheten,
7. till E-h�lsomyndigheten l�mna de uppgifter som �r n�dv�ndiga f�r att
myndigheten ska kunna f�ra statistik �ver detaljhandeln,
8. ut�va s�rskild kontroll (egenkontroll) �ver detaljhandeln och hante-
ringen i �vrigt och se till att det finns ett f�r verksamheten l�mpligt egen-
kontrollprogram,
9. p� beg�ran utf�rda intyg enligt 3 a � lagen (1992:860) om kontroll av
narkotika,
10. p� beg�ran erbjuda konsumenter delbetalning av l�kemedel och varor
som omfattas av lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
1 Prop. 2020/21:220, bet. 2021/22:SoU7, rskr. 2021/22:62.
2 Senaste lydelse 2019:323.
SFS
2021:1126
Publicerad
den
4 december 2021
2
SFS
2021:1126
11. tillhandah�lla individuell och producentoberoende information och
r�dgivning om l�kemedel, utbyte av l�kemedel, l�kemedelsanv�ndning och
egenv�rd till konsumenter samt se till att informationen och r�dgivningen
endast l�mnas av personal med tillr�cklig kompetens f�r uppgiften,
12. ha ett f�r L�kemedelsverket registrerat varum�rke f�r �ppenv�rds-
apotek v�l synligt p� apoteket,
13. i de fall tillst�ndshavaren inte direkt kan tillhandah�lla ett l�kemedel
eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om p� vilket eller vilka
�ppenv�rdsapotek l�kemedlet eller varan finns f�r f�rs�ljning,
14. uppfylla de krav avseende s�kerhetsdetaljer som f�ljer av kommis-
sionens delegerade f�rordning (EU) 2016/161, och
15. vid expediering av en f�rskrivning av l�kemedel f�r behandling av
djur l�mna uppgifter till E-h�lsomyndigheten.
10 b �3 E-h�lsomyndigheten ska informera L�kemedelsverket om det som
framkommit vid en kontroll av det elektroniska system f�r direkt�tkomst till
uppgifter hos myndigheten som en tillst�ndshavare ska ha enligt 6 � 6.
Myndigheten ska vidare informera L�kemedelsverket om en tillst�nds-
havare inte l�mnar de uppgifter till myndigheten som f�reskrivs i 6 � 5, 7
eller 15.
E-h�lsomyndigheten ska, f�r L�kemedelsverkets tillsyn �ver kravet i
6 � 7, till L�kemedelsverket l�mna s�dana uppgifter som avses i 6 � 7.
Tystnadsplikt p� �ppenv�rdsapotek
10 c � Den som tillh�r eller har tillh�rt personalen p� ett �ppenv�rds-
apotek och som tillverkar eller expedierar l�kemedel f�r behandling av djur
eller l�mnar r�d och upplysningar som avser behandling av djur f�r inte
obeh�rigen l�mna uppgift eller utnyttja uppgift som han eller hon d�rigenom
har f�tt om enskildas personliga f�rh�llanden om det kan antas leda till men
f�r den enskilde eller n�gon n�rst�ende till den enskilde. Detsamma g�ller
f�r uppgift om enskildas aff�rs- eller driftf�rh�llanden om det kan antas leda
till skada f�r den enskilde.
Som obeh�rigt l�mnande eller utnyttjande anses inte att n�gon fullg�r
s�dan uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning.
11 a � Regeringen f�r meddela f�reskrifter om vilka uppgifter som ska
l�mnas till E-h�lsomyndigheten enligt 6 � 15.
Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2022.
P� regeringens v�gnar
LENA HALLENGREN
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
3 Senaste lydelse 2018:1107.
