SFS 2009:734 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

Du är här: Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2009:366) om handel med läkemedel / SFS 2009:734 Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel
090734.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft14{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft18{font-size:17px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;line-height:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft111{font-size:12px;line-height:15px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:741px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:197px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:309px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>Lag<br/>om �ndring i lagen (2009:366) om handel med <br/>l�kemedel;</b></p> <p style="position:absolute;top:385px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 17 juni 2009.</p> <p style="position:absolute;top:420px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut</p> <p style="position:absolute;top:418px;left:329px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�reskrivs att 2 kap. 5 � lagen (2009:366) om</p> <p style="position:absolute;top:438px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">handel med l�kemedel ska ha f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:483px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>2 kap.</b></p> <p style="position:absolute;top:508px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>5 �</b></p> <p style="position:absolute;top:508px;left:205px;white-space:nowrap" class="ft10">Tillst�nd enligt 1 � f�r inte beviljas den</p> <p style="position:absolute;top:526px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">1. som bedriver yrkesm�ssig tillverkning av l�kemedel eller mellanpro-</p> <p style="position:absolute;top:544px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">dukter,</p> <p style="position:absolute;top:561px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft110">2. som innehar godk�nnande f�r f�rs�ljning av l�kemedel,<br/>3. som �r beh�rig att f�rordna l�kemedel,<br/>4. �ver vilken en person som avses i 1 eller 2 har ett best�mmande infly-</p> <p style="position:absolute;top:614px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">tande,</p> <p style="position:absolute;top:632px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">5. som ut�var ett best�mmande inflytande �ver en person som avses i 1 eller</p> <p style="position:absolute;top:650px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">2, eller</p> <p style="position:absolute;top:667px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">6. �ver vilken en person som avses i 3, ensam eller tillsammans med</p> <p style="position:absolute;top:685px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">n�gon annan som avses i 3, har ett best�mmande inflytande.</p> <p style="position:absolute;top:703px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Med undantag fr�n det som anges i f�rsta stycket 1 f�r tillst�nd beviljas</p> <p style="position:absolute;top:720px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">om tillverkningen endast avser</p> <p style="position:absolute;top:738px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft110">1. dosdispensering,<br/>2. l�kemedel som enligt 5 � f�rsta stycket l�kemedelslagen (1992:859) f�r</p> <p style="position:absolute;top:773px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">s�ljas utan godk�nnande, registrering eller erk�nnande av ett godk�nnande<br/>eller registrering, eller</p> <p style="position:absolute;top:809px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft110">3. ompackning av l�kemedel.<br/>Med undantag fr�n det som anges i f�rsta stycket 2 f�r tillst�nd beviljas</p> <p style="position:absolute;top:844px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">den som innehar godk�nnande endast f�r f�rs�ljning av parallellimporterade<br/>l�kemedel.</p> <p style="position:absolute;top:879px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Om det finns s�rskilda sk�l f�r L�kemedelsverket medge ytterligare</p> <p style="position:absolute;top:897px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">undantag fr�n f�rbudet mot att bevilja tillst�nd.</p> <p style="position:absolute;top:1036px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Bet. 2008/09:SoU25, rskr. 2008/09:288.</p> <p style="position:absolute;top:292px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>SFS 2009:734</b></p> <p style="position:absolute;top:318px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft111">Utkom fr�n trycket<br/>den 30 juni 2009</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:141px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:169px;left:142px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2009:734</b></p> <p style="position:absolute;top:1059px;left:538px;white-space:nowrap" class="ft22">Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:1069px;left:609px;white-space:nowrap" class="ft22">Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009</p> <p style="position:absolute;top:186px;left:292px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna lag tr�der i kraft den 1 november 2009.</p> <p style="position:absolute;top:222px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:257px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:275px;left:508px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (2009:366) om handel med
l�kemedel;

utf�rdad den 17 juni 2009.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs att 2 kap. 5 � lagen (2009:366) om

handel med l�kemedel ska ha f�ljande lydelse.

2 kap.

5 �

Tillst�nd enligt 1 � f�r inte beviljas den

1. som bedriver yrkesm�ssig tillverkning av l�kemedel eller mellanpro-

dukter,

2. som innehar godk�nnande f�r f�rs�ljning av l�kemedel,
3. som �r beh�rig att f�rordna l�kemedel,
4. �ver vilken en person som avses i 1 eller 2 har ett best�mmande infly-

tande,

5. som ut�var ett best�mmande inflytande �ver en person som avses i 1 eller

2, eller

6. �ver vilken en person som avses i 3, ensam eller tillsammans med

n�gon annan som avses i 3, har ett best�mmande inflytande.

Med undantag fr�n det som anges i f�rsta stycket 1 f�r tillst�nd beviljas

om tillverkningen endast avser

1. dosdispensering,
2. l�kemedel som enligt 5 � f�rsta stycket l�kemedelslagen (1992:859) f�r

s�ljas utan godk�nnande, registrering eller erk�nnande av ett godk�nnande
eller registrering, eller

3. ompackning av l�kemedel.
Med undantag fr�n det som anges i f�rsta stycket 2 f�r tillst�nd beviljas

den som innehar godk�nnande endast f�r f�rs�ljning av parallellimporterade
l�kemedel.

Om det finns s�rskilda sk�l f�r L�kemedelsverket medge ytterligare

undantag fr�n f�rbudet mot att bevilja tillst�nd.

1 Bet. 2008/09:SoU25, rskr. 2008/09:288.

SFS 2009:734

Utkom fr�n trycket
den 30 juni 2009

background image

2

SFS 2009:734

Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00

Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009

Denna lag tr�der i kraft den 1 november 2009.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;
Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)
JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.