1
Svensk författningssamling
Lag
om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa
receptfria läkemedel;
utfärdad den 31 januari 2013.
Enligt riksdagens beslut
1 föreskrivs2 i fråga om lagen (2009:730) om han-
del med vissa receptfria läkemedel
dels at 28 § ska ha följande lydelse,
dels att det i lagen ska införas en ny paragraf, 16 a §, av följande lydelse.
16 a §
Den som bedriver detaljhandel med receptfria humanläkemedel en-
ligt lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamhäl-
lets tjänster ska utöver vad som anges i 16 § även
1. se till att läkemedlen uppfyller kraven i nationell lagstiftning om god-
kännande i den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som för-
säljning sker till, och
2. på den webbplats där läkemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till Läke-
medsverket och en hyperlänk till en webbplats i enlighet med artikel 85c.4 i
direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemen-
skapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom Europaparlamentets
och rådets direktiv 2011/62/EU
3 samt tydligt visa en EU-logotyp.
28 §
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med-
dela föreskrifter om
1. egenkontroll enligt 16 § 1,
2. lokaler som avses i 16 § 2,
3. tillhandahållande enligt 16 § 3, och
4. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 16 a § 2.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
1 Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146.
2 Jfr. Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om änd-
ring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkeme-
del vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga
försörjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring
av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad
gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörj-
ningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
SFS 2013:42
Utkom från trycket
den 12 februari 2013
0042.fm Page 1 Tuesday, February 5, 2013 4:03 PM
2
SFS 2013:42
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
På regeringens vägnar
G�RAN H� GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
0042.fm Page 2 Tuesday, February 5, 2013 4:03 PM