SFS 2013:619 Lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd

Start / Hälso- och sjukvårdsrätt och hälsoskydd / Lag (2018:1212) om nationell läkemedelslista / SFS 2013:619 Lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

130619.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">     </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Lag om �ndring i lagen (1996:1156) om receptregister; utf�rdad den 19 juni 2013. Enligt riksdagens beslut 1 f�reskrivs att 1, 5, 6, 1218, 2023 och 25 �� samt rubriken n�rmast f�re 21 � lagen (1996:1156) om receptregister ska ha f�ljande lydelse. 1 � 2 F�r de �ndam�l som anges i 6 � f�r Myndigheten f�r h�lso- och v�rd- infrastruktur med hj�lp av automatiserad behandling f�ra ett register �ver f�r- skrivningar av l�kemedel och andra varor f�r m�nniskor (receptregister). 5 � 3 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur �r personuppgiftsansva- rig f�r receptregistret. 6 � 4 Personuppgifterna i receptregistret f�r behandlas om det �r n�dv�ndigt f�r 1. expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits, 2. registrering av underlaget f�r till�mpningen av best�mmelserna om l�ke- medelsf�rm�ner vid k�p av l�kemedel m.m., 3. debiteringen till landstingen, 4. ekonomisk uppf�ljning och framst�llning av statistik hos Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur, 5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter f�r ekonomisk och medicinsk uppf�ljning samt f�r framst�llning av statistik, 6. registrering och redovisning till f�rskrivare, till verksamhetschefer enligt h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763) och till l�kemedelskommitt�er enligt lagen (1996:1157) om l�kemedelskommitt�er av uppgifter f�r medicinsk upp- f�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring i h�lso- och sjukv�rden, 7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter f�r epide- miologiska unders�kningar, forskning och framst�llning av statistik inom h�lso- och sjukv�rdsomr�det, 8. registrering av recept och blanketter som anv�nds f�r flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept, 9. registrering och redovisning till Inspektionen f�r v�rd och omsorg av uppgifter om enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt l�ke- 1 Prop. 2012/13:128, bet. 2012/13:SoU26, rskr. 2012/13:279. 2 Senaste lydelse 2009:370. 3 Senaste lydelse 2009:370. 4 Senaste lydelse 2012:942. SFS 2013:619 Utkom fr�n trycket den 2 juli 2013 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2013:619 medel eller annat s�rskilt l�kemedel, f�r inspektionens tillsyn �ver h�lso- och sjukv�rdspersonal enligt patients�kerhetslagen (2010:659), och 10. registrering och redovisning av uppgifter f�r Tandv�rds- och l�ke- medelsf�rm�nsverkets tillsyn �ver utbyte av l�kemedel enligt 21 � lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. Behandling av personuppgifter f�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 2 och 8, med undantag f�r registrering av elektroniska recept, f�r endast ske i fr�ga om den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen. F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 3 f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild per- son inte omfatta annat �n ink�psdag, kostnad, kostnadsreducering och patien- tens personnummer. F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 4, 6 och 10 f�r inga uppgifter redo- visas som kan h�nf�ras till en enskild person. �ndam�len enligt f�rsta stycket 5 f�r inte, med undantag f�r utl�mnande av uppgifter enligt 14 �, omfatta n�gra �tg�rder som inneb�r att uppgifter som kan h�nf�ras till n�gon enskild patient redovisas. Dock f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild f�rskri- vare ing� i redovisning enligt f�rsta stycket 6 till samma f�rskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet d�r f�rskrivaren tj�nstg�r samt i redovis- ning enligt f�rsta stycket 9 till Inspektionen f�r v�rd och omsorg. F�rskrivningsorsak f�r redovisas endast f�r de �ndam�l som avses i f�rsta stycket 5 och 6. 12 � 5 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l som anges i 6 � f�rsta stycket 1, 2 respektive 8, till �ppenv�rdsapoteken l�mna ut 1. underlag f�r expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits, 2. underlag f�r till�mpningen av best�mmelserna om l�kemedelsf�rm�ner vid k�p av l�kemedel m.m., respektive 3. uppgifter om dosrecept, recept f�r flera uttag och elektroniska recept. 13 � 6 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska l�mna ut uppgifter om dosrecept till den som har legitimation f�r yrke inom h�lso- och sjukv�r- den och som i sin verksamhet inom v�rden har behov av s�dana uppgifter. 14 � 7 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta stycket 3 och 5, till det landsting som enligt 22 � lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. ska ers�tta kostnaderna f�r l�keme- delsf�rm�ner, l�mna ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�kemedel och andra varor som omfattas av n�mnda lag. Vid utl�mnande av uppgifter f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta stycket 5 ska uppgifter om patientens identitet vara krypterade p� ett s�dant s�tt att dennes identitet skyddas. I 4 kap. 6 � andra stycket patientdatalagen (2008:355) finns best�mmelser om att detta skydd f�r patientens identitet ska best� hos landstingen. 15 � 8 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, till den f�rskrivare som gjort f�rskrivningen och till verksamhetschefen vid den enhet d�r f�r- 5 Senaste lydelse 2009:370. 6 Senaste lydelse 2009:370. 7 Senaste lydelse 2010:411. 8 Senaste lydelse 2009:370. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2013:619 skrivaren tj�nstg�r, l�mna s�dan redovisning av uppgifter som avses i 6 � f�r- sta stycket 6. 16 � 9 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l som anges i 6 � f�rsta stycket 7, till Socialstyrelsen l�mna ut uppgifter om 1. ink�psdag, vara, m�ngd, dosering, kostnad och kostnadsreducering en- ligt lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m., 2. patientens personnummer och folkbokf�ringsort, samt 3. f�rskrivarens yrke, specialitet och arbetsplatskod. 17 � 10 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l som anges i 6 � f�rsta stycket 9, till Inspektionen f�r v�rd och omsorg l�mna ut uppgifter om en enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt l�kemedel eller annat s�rskilt l�kemedel. 18 � 11 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r det �ndam�l som avses i 6 � f�rsta stycket 10, till Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�ns- verket l�mna ut administrativa uppgifter, uppgifter om ink�psdag, vara, m�ngd, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om l�ke- medelsf�rm�ner m.m. redovisade per �ppenv�rdsapotek. 20 � 12 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska se till att den en- skilde f�r information om personuppgiftsbehandlingen. Informationen ska inneh�lla upplysningar om 1. vem som �r personuppgiftsansvarig, 2. �ndam�len med registret, 3. vilka uppgifter registret f�r inneh�lla, 4. de tystnadsplikts- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r registret, 5. r�tten att ta del av uppgifter enligt 26 � personuppgiftslagen (1998:204), 6. r�tten till r�ttelse av oriktiga eller missvisande uppgifter enligt 24 �, 7. r�tten till skadest�nd enligt 24 �, 8. de begr�nsningar i fr�ga om s�kbegrepp och bevarande av uppgifter som g�ller f�r registret, och 9. att registreringen inte �r frivillig med undantag f�r �ndam�l enligt 6 � f�rsta stycket 2 och 8. Sekretess 21 � 13 I offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) finns best�mmelser om begr�nsningar i r�tten att l�mna ut uppgifter. 22 � 14 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska best�mma villkor f�r tilldelning av beh�righet f�r �tkomst till helt eller delvis automatiskt be- handlade uppgifter om patienter. Beh�righeten ska begr�nsas till vad som be- 9 Senaste lydelse 2009:370. 10 Senaste lydelse 2012:942. 11 Senaste lydelse 2010:269. 12 Senaste lydelse 2009:370. 13 Senaste lydelse 2010:411. 14 Senaste lydelse 2009:370. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2013:619 Norstedts Juridik AB/Fritzes Elanders Sverige AB, 2013 h�vs f�r att den som arbetar hos Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska kunna fullg�ra sina arbetsuppgifter d�r. Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela f�reskrifter om tilldelning av beh�righet f�r �tkomst till helt eller delvis auto- matiskt behandlade uppgifter. 23 � 15 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska se till att �tkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter om patienter, dokumen- teras s� att de kan kontrolleras. Myndigheten ska systematiskt och �terkom- mande kontrollera om n�gon obeh�rigen kommer �t s�dana uppgifter. Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela f�reskrifter om dokumentation och kontroll. 25 � 16 Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur f�r ta ut avgifter av �ppenv�rdsapoteken f�r att t�cka kostnaderna f�r att f�ra receptregistret. Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela ytterligare f�reskrifter om avgifterna. 1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2014. 2. F�r den som f�re ikrafttr�dandet har arbetat inom Apotekens Service Aktiebolag g�ller 21 � i sin �ldre lydelse. P� regeringens v�gnar G�RAN H�GGLUND Lars Hedengran (Socialdepartementet) 15 Senaste lydelse 2009:370. 16 Senaste lydelse 2009:370. </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (1996:1156) om receptregister;

utf�rdad den 19 juni 2013.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs att 1, 5, 6, 1218, 2023 och 25 ��

samt rubriken n�rmast f�re 21 � lagen (1996:1156) om receptregister ska ha
f�ljande lydelse.

1 �

F�r de �ndam�l som anges i 6 � f�r Myndigheten f�r h�lso- och v�rd-

infrastruktur med hj�lp av automatiserad behandling f�ra ett register �ver f�r-
skrivningar av l�kemedel och andra varor f�r m�nniskor (receptregister).

5 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur �r personuppgiftsansva-

rig f�r receptregistret.

6 �

Personuppgifterna i receptregistret f�r behandlas om det �r n�dv�ndigt

f�r

1. expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits,
2. registrering av underlaget f�r till�mpningen av best�mmelserna om l�ke-

medelsf�rm�ner vid k�p av l�kemedel m.m.,

3. debiteringen till landstingen,
4. ekonomisk uppf�ljning och framst�llning av statistik hos Myndigheten

f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur,

5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter f�r ekonomisk

och medicinsk uppf�ljning samt f�r framst�llning av statistik,

6. registrering och redovisning till f�rskrivare, till verksamhetschefer enligt

h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763) och till l�kemedelskommitt�er enligt
lagen (1996:1157) om l�kemedelskommitt�er av uppgifter f�r medicinsk upp-
f�ljning, utv�rdering och kvalitetss�kring i h�lso- och sjukv�rden,

7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter f�r epide-

miologiska unders�kningar, forskning och framst�llning av statistik inom
h�lso- och sjukv�rdsomr�det,

8. registrering av recept och blanketter som anv�nds f�r flera uttag, samt

registrering av dosrecept och elektroniska recept,

9. registrering och redovisning till Inspektionen f�r v�rd och omsorg av

uppgifter om enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt l�ke-

1 Prop. 2012/13:128, bet. 2012/13:SoU26, rskr. 2012/13:279.

2 Senaste lydelse 2009:370.

3 Senaste lydelse 2009:370.

4 Senaste lydelse 2012:942.

SFS 2013:619

Utkom fr�n trycket
den 2 juli 2013

SFS 2013:619

medel eller annat s�rskilt l�kemedel, f�r inspektionens tillsyn �ver h�lso- och
sjukv�rdspersonal enligt patients�kerhetslagen (2010:659), och

10. registrering och redovisning av uppgifter f�r Tandv�rds- och l�ke-

medelsf�rm�nsverkets tillsyn �ver utbyte av l�kemedel enligt 21 � lagen
(2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.

Behandling av personuppgifter f�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 2

och 8, med undantag f�r registrering av elektroniska recept, f�r endast ske i
fr�ga om den som har l�mnat sitt samtycke till behandlingen. F�r �ndam�l
som avses i f�rsta stycket 3 f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild per-
son inte omfatta annat �n ink�psdag, kostnad, kostnadsreducering och patien-
tens personnummer.

F�r �ndam�l som avses i f�rsta stycket 4, 6 och 10 f�r inga uppgifter redo-

visas som kan h�nf�ras till en enskild person. �ndam�len enligt f�rsta stycket
5 f�r inte, med undantag f�r utl�mnande av uppgifter enligt 14 �, omfatta
n�gra �tg�rder som inneb�r att uppgifter som kan h�nf�ras till n�gon enskild
patient redovisas. Dock f�r uppgifter som kan h�nf�ras till en enskild f�rskri-
vare ing� i redovisning enligt f�rsta stycket 6 till samma f�rskrivare och till
verksamhetschefen vid den enhet d�r f�rskrivaren tj�nstg�r samt i redovis-
ning enligt f�rsta stycket 9 till Inspektionen f�r v�rd och omsorg.

F�rskrivningsorsak f�r redovisas endast f�r de �ndam�l som avses i f�rsta

stycket 5 och 6.

12 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l som

anges i 6 � f�rsta stycket 1, 2 respektive 8, till �ppenv�rdsapoteken l�mna ut

1. underlag f�r expediering av l�kemedel och andra varor som f�rskrivits,
2. underlag f�r till�mpningen av best�mmelserna om l�kemedelsf�rm�ner

vid k�p av l�kemedel m.m., respektive

3. uppgifter om dosrecept, recept f�r flera uttag och elektroniska recept.

13 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska l�mna ut uppgifter

om dosrecept till den som har legitimation f�r yrke inom h�lso- och sjukv�r-
den och som i sin verksamhet inom v�rden har behov av s�dana uppgifter.

14 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l som

avses i 6 � f�rsta stycket 3 och 5, till det landsting som enligt 22 � lagen
(2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m. ska ers�tta kostnaderna f�r l�keme-
delsf�rm�ner, l�mna ut uppgifter om uttag av f�rskrivna l�kemedel och andra
varor som omfattas av n�mnda lag.

Vid utl�mnande av uppgifter f�r de �ndam�l som avses i 6 � f�rsta stycket

5 ska uppgifter om patientens identitet vara krypterade p� ett s�dant s�tt att
dennes identitet skyddas. I 4

kap. 6 � andra stycket patientdatalagen

(2008:355) finns best�mmelser om att detta skydd f�r patientens identitet ska
best� hos landstingen.

15 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, till den f�rskrivare

som gjort f�rskrivningen och till verksamhetschefen vid den enhet d�r f�r-

5 Senaste lydelse 2009:370.

6 Senaste lydelse 2009:370.

7 Senaste lydelse 2010:411.

8 Senaste lydelse 2009:370.

SFS 2013:619

skrivaren tj�nstg�r, l�mna s�dan redovisning av uppgifter som avses i 6 � f�r-
sta stycket 6.

16 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l som

anges i 6 � f�rsta stycket 7, till Socialstyrelsen l�mna ut uppgifter om

1. ink�psdag, vara, m�ngd, dosering, kostnad och kostnadsreducering en-

ligt lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,

2. patientens personnummer och folkbokf�ringsort, samt
3. f�rskrivarens yrke, specialitet och arbetsplatskod.

17 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r de �ndam�l

som anges i 6 � f�rsta stycket 9, till Inspektionen f�r v�rd och omsorg l�mna
ut uppgifter om en enskild l�kares eller tandl�kares f�rskrivning av narkotiskt
l�kemedel eller annat s�rskilt l�kemedel.

18 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska, f�r det �ndam�l

som avses i 6 � f�rsta stycket 10, till Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�ns-
verket l�mna ut administrativa uppgifter, uppgifter om ink�psdag, vara,
m�ngd, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om l�ke-
medelsf�rm�ner m.m. redovisade per �ppenv�rdsapotek.

20 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska se till att den en-

skilde f�r information om personuppgiftsbehandlingen.

Informationen ska inneh�lla upplysningar om
1. vem som �r personuppgiftsansvarig,
2. �ndam�len med registret,
3. vilka uppgifter registret f�r inneh�lla,
4. de tystnadsplikts- och s�kerhetsbest�mmelser som g�ller f�r registret,
5. r�tten att ta del av uppgifter enligt 26 � personuppgiftslagen (1998:204),
6. r�tten till r�ttelse av oriktiga eller missvisande uppgifter enligt 24 �,
7. r�tten till skadest�nd enligt 24 �,
8. de begr�nsningar i fr�ga om s�kbegrepp och bevarande av uppgifter som

g�ller f�r registret, och

9. att registreringen inte �r frivillig med undantag f�r �ndam�l enligt 6 �

f�rsta stycket 2 och 8.

Sekretess

21 �

I offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) finns best�mmelser

om begr�nsningar i r�tten att l�mna ut uppgifter.

22 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska best�mma villkor

f�r tilldelning av beh�righet f�r �tkomst till helt eller delvis automatiskt be-
handlade uppgifter om patienter. Beh�righeten ska begr�nsas till vad som be-

9 Senaste lydelse 2009:370.

10 Senaste lydelse 2012:942.

11 Senaste lydelse 2010:269.

12 Senaste lydelse 2009:370.

13 Senaste lydelse 2010:411.

14 Senaste lydelse 2009:370.

SFS 2013:619

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2013

h�vs f�r att den som arbetar hos Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur
ska kunna fullg�ra sina arbetsuppgifter d�r.

Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela

f�reskrifter om tilldelning av beh�righet f�r �tkomst till helt eller delvis auto-
matiskt behandlade uppgifter.

23 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur ska se till att �tkomst

till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter om patienter, dokumen-
teras s� att de kan kontrolleras. Myndigheten ska systematiskt och �terkom-
mande kontrollera om n�gon obeh�rigen kommer �t s�dana uppgifter.

Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela

f�reskrifter om dokumentation och kontroll.

25 �

Myndigheten f�r h�lso- och v�rdinfrastruktur f�r ta ut avgifter av

�ppenv�rdsapoteken f�r att t�cka kostnaderna f�r att f�ra receptregistret.

Regeringen, eller den myndighet som regeringen best�mmer, f�r meddela

ytterligare f�reskrifter om avgifterna.

1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2014.
2. F�r den som f�re ikrafttr�dandet har arbetat inom Apotekens Service

Aktiebolag g�ller 21 � i sin �ldre lydelse.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

15 Senaste lydelse 2009:370.

16 Senaste lydelse 2009:370.

;

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

Hälso- och sjukvårdslag (2017:30)
Patientsäkerhetslag (2010:659)

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Jobbar du med hälso- och sjukvårdsrätt som exemplevis verksamhetschef eller chefssjuksköterska? Eller kanske på ett privat vårdföretag eller inom elevhälsan? Oavsett hittar du det juridiska grundmaterialet du behöver som beslutsunderlag i JP Infonets tjänster. Vi ger dig tillgång till relevanta rättskällor och vägledande dokument som ger dig ett omfattande stöd. Se allt inom hälso- och sjukvårdsrätt.

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2013:619 Lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

Viktiga lagar inom hälso- och sjukvårdsrätten

JP Infonets hälso- och sjukvårdsrättsliga tjänster

Om Lagboken.se