SFS 2007:1206 Förordning med instruktion för Läkemedelsförmånsnämnden

071206.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft13{font-size:16px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft15{font-size:17px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft16{font-size:12px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} .ft17{font-size:10px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} .ft18{font-size:10px;font-family:BJILDG+Times;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;line-height:19px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} .ft111{font-size:12px;line-height:16px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft22{font-size:14px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft30{font-size:14px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} .ft31{font-size:16px;font-family:BJILDF+Times;color:#000000;} .ft32{font-size:14px;line-height:17px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft40{font-size:8px;font-family:BJILDE+Times;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:702px;height:1028px;"> <img width="702" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:921px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>F�rordning<br/>med instruktion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden;</b></p> <p style="position:absolute;top:248px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 29 november 2007.</p> <p style="position:absolute;top:283px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver f�ljande.</p> <p style="position:absolute;top:328px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>Uppgifter</b></p> <p style="position:absolute;top:354px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>1 �</b></p> <p style="position:absolute;top:354px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ansvarar f�r beslut om subventionering</p> <p style="position:absolute;top:371px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft110">och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna. Myndigheten<br/>ska genom sin verksamhet medverka till en �ndam�lsenlig och kostnadsef-<br/>fektiv l�kemedelsanv�ndning i samh�llet.</p> <p style="position:absolute;top:442px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>2 �</b></p> <p style="position:absolute;top:442px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Myndigheten ska </p> <p style="position:absolute;top:460px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft110"> f�lja utvecklingen p� l�kemedelsomr�det, <br/> f�lja upp och utv�rdera sina beslut, <br/> f�lja utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenheter d�rifr�n,</p> <p style="position:absolute;top:513px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">samt </p> <p style="position:absolute;top:530px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subventio-</p> <p style="position:absolute;top:548px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">nering och prisreglering.</p> <p style="position:absolute;top:593px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>Ledning</b></p> <p style="position:absolute;top:619px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>3 �</b></p> <p style="position:absolute;top:619px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Myndigheten leds av en myndighetschef. </p> <p style="position:absolute;top:654px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>4 �</b></p> <p style="position:absolute;top:654px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Vid myndigheten ska det finnas ett insynsr�d som best�r av h�gst fem</p> <p style="position:absolute;top:672px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">ledam�ter.</p> <p style="position:absolute;top:716px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>S�rskilda organ</b></p> <p style="position:absolute;top:742px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>5 �</b></p> <p style="position:absolute;top:742px;left:109px;white-space:nowrap" class="ft10">Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns L�ke-</p> <p style="position:absolute;top:760px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">medelsf�rm�nsn�mnden. N�mnden beslutar </p> <p style="position:absolute;top:777px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft110"> om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning,<br/> om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel inklu-</p> <p style="position:absolute;top:813px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft110">sive medicinska gaser, nya licensl�kemedel, nya f�rbrukningsartiklar, nya<br/>beredningsformer av redan tidigare subventionerade l�kemedel samt nya<br/>generiska l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:866px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst</p> <p style="position:absolute;top:883px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">l�kemedel eller viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,</p> <p style="position:absolute;top:901px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10"> p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska</p> <p style="position:absolute;top:919px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">ing� i l�kemedelsf�rm�nerna, </p> <p style="position:absolute;top:175px;left:538px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>SFS 2007:1206</b></p> <p style="position:absolute;top:200px;left:538px;white-space:nowrap" class="ft111">Utkom fr�n trycket<br/>den 10 december 2007</p> <p style="position:absolute;top:953px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft17">5 <i>SFS 1007:11691213</i></p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:702px;height:1028px;"> <img width="702" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:921px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:47px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2007:1206</b></p> <p style="position:absolute;top:50px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> om f�reskrifter enligt bemyndigande i lagen (2002:160) om l�kemedels-</p> <p style="position:absolute;top:68px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">f�rm�ner m.m. och andra f�rfattningar, </p> <p style="position:absolute;top:86px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20"> om allm�nna r�d f�r den som marknadsf�r produkter som kan omfattas</p> <p style="position:absolute;top:103px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">av f�rm�nssystemet, samt </p> <p style="position:absolute;top:121px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft23"> i andra fr�gor som generaldirekt�ren f�rel�gger n�mnden.<br/>N�mnden best�r av en ordf�rande och tio ledam�ter. F�r ordf�randen ska</p> <p style="position:absolute;top:156px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">en vice ordf�rande utses. </p> <p style="position:absolute;top:192px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Generaldirekt�ren avg�r �renden som inte ska avg�ras av n�mnden el-</p> <p style="position:absolute;top:209px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">ler av personalansvarsn�mnden. </p> <p style="position:absolute;top:254px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>Handl�ggningen i L�kemedelsf�rm�nsn�mnden </b></p> <p style="position:absolute;top:280px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>7 �</b></p> <p style="position:absolute;top:280px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Generaldirekt�ren eller den generaldirekt�ren utser �r f�redragande i</p> <p style="position:absolute;top:297px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">L�kemedelsf�rm�nsn�mnden. </p> <p style="position:absolute;top:333px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>8 �</b></p> <p style="position:absolute;top:333px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">N�mnden �r beslutf�r n�r ordf�randen och minst h�lften av de andra</p> <p style="position:absolute;top:350px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">ledam�terna �r n�rvarande. </p> <p style="position:absolute;top:368px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">N�r �renden av st�rre vikt handl�ggs ska om m�jligt samtliga ledam�ter</p> <p style="position:absolute;top:386px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">vara n�rvarande. </p> <p style="position:absolute;top:403px;left:196px;white-space:nowrap" class="ft20">Generaldirekt�ren deltar alltid i n�mndens sammantr�den. Vid behov kan</p> <p style="position:absolute;top:421px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft23">n�mnden tillf�lligt adjungera en eller flera experter med s�rskild sakkun-<br/>skap. Generaldirekt�ren och adjungerade experter har r�tt att yttra sig men<br/>deltar inte i besluten.</p> <p style="position:absolute;top:492px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>9 �</b></p> <p style="position:absolute;top:492px;left:214px;white-space:nowrap" class="ft20">Om ett �rende �r s� br�dskande att n�mnden inte hinner sammantr�da</p> <p style="position:absolute;top:509px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft23">f�r att behandla det, f�r �rendet avg�ras genom meddelanden mellan ordf�-<br/>randen och minst s� m�nga ledam�ter som beh�vs f�r beslutf�rhet. Om detta<br/>f�rfarande inte kan till�mpas, f�r ordf�randen ensam avg�ra �rendet. Ett s�-<br/>dant beslut ska anm�las vid n�sta sammantr�de med n�mnden.</p> <p style="position:absolute;top:607px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>Anst�llningar och uppdrag</b></p> <p style="position:absolute;top:633px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>10 �</b></p> <p style="position:absolute;top:633px;left:221px;white-space:nowrap" class="ft20">Generaldirekt�ren �r myndighetschef.</p> <p style="position:absolute;top:668px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>11 �</b></p> <p style="position:absolute;top:668px;left:221px;white-space:nowrap" class="ft20">Ordf�randen, vice ordf�randen samt ledam�terna och personliga er-</p> <p style="position:absolute;top:686px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft23">s�ttare f�r dessa i n�mnden utses av regeringen f�r en best�md tid. Av leda-<br/>m�terna ska fyra h�mtas fr�n landstingen, fyra fr�n myndigheter och andra<br/>akt�rer som har kunskaper inom l�kemedelsomr�det och tv� fr�n brukar-<br/>grupperna. </p> <p style="position:absolute;top:784px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>Personalansvarsn�mnd</b></p> <p style="position:absolute;top:809px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>12 �</b></p> <p style="position:absolute;top:809px;left:221px;white-space:nowrap" class="ft20">Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsn�mnd.</p> <p style="position:absolute;top:854px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>Till�mpligheten av viss f�rordning</b></p> <p style="position:absolute;top:880px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>13 �</b></p> <p style="position:absolute;top:880px;left:221px;white-space:nowrap" class="ft20">Personalf�retr�darf�rordningen (1987:1101) ska till�mpas p� L�ke-</p> <p style="position:absolute;top:898px;left:182px;white-space:nowrap" class="ft20">medelsf�rm�nsn�mnden.</p> </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:702px;height:1028px;"> <img width="702" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:921px;left:650px;white-space:nowrap" class="ft30">3</p> <p style="position:absolute;top:49px;left:541px;white-space:nowrap" class="ft31"><b>SFS 2007:1206</b></p> <p style="position:absolute;top:69px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft30">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2008, d� f�rordningen</p> <p style="position:absolute;top:87px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft32">(2002:719) med instruktion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ska upph�ra<br/>att g�lla.</p> <p style="position:absolute;top:139px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft30">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft30">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:192px;left:307px;white-space:nowrap" class="ft32">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:702px;height:1028px;"> <img width="702" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:941px;left:491px;white-space:nowrap" class="ft40">Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:951px;left:540px;white-space:nowrap" class="ft40">Elanders, V�llingby 2007</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
med instruktion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden;

utf�rdad den 29 november 2007.

Regeringen f�reskriver f�ljande.

Uppgifter

1 �

L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ansvarar f�r beslut om subventionering

och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna. Myndigheten
ska genom sin verksamhet medverka till en �ndam�lsenlig och kostnadsef-
fektiv l�kemedelsanv�ndning i samh�llet.

2 �

Myndigheten ska

 f�lja utvecklingen p� l�kemedelsomr�det,
 f�lja upp och utv�rdera sina beslut,
 f�lja utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenheter d�rifr�n,

samt

 informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subventio-

nering och prisreglering.

Ledning

3 �

Myndigheten leds av en myndighetschef.

4 �

Vid myndigheten ska det finnas ett insynsr�d som best�r av h�gst fem

ledam�ter.

S�rskilda organ

5 �

Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns L�ke-

medelsf�rm�nsn�mnden. N�mnden beslutar

 om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning,
 om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel inklu-

sive medicinska gaser, nya licensl�kemedel, nya f�rbrukningsartiklar, nya
beredningsformer av redan tidigare subventionerade l�kemedel samt nya
generiska l�kemedel,

 p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst

l�kemedel eller viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,

 p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska

ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,

SFS 2007:1206

Utkom fr�n trycket
den 10 december 2007

5 SFS 1007:11691213

background image

2

SFS 2007:1206

 om f�reskrifter enligt bemyndigande i lagen (2002:160) om l�kemedels-

f�rm�ner m.m. och andra f�rfattningar,

 om allm�nna r�d f�r den som marknadsf�r produkter som kan omfattas

av f�rm�nssystemet, samt

 i andra fr�gor som generaldirekt�ren f�rel�gger n�mnden.
N�mnden best�r av en ordf�rande och tio ledam�ter. F�r ordf�randen ska

en vice ordf�rande utses.

6 �

Generaldirekt�ren avg�r �renden som inte ska avg�ras av n�mnden el-

ler av personalansvarsn�mnden.

Handl�ggningen i L�kemedelsf�rm�nsn�mnden

7 �

Generaldirekt�ren eller den generaldirekt�ren utser �r f�redragande i

L�kemedelsf�rm�nsn�mnden.

8 �

N�mnden �r beslutf�r n�r ordf�randen och minst h�lften av de andra

ledam�terna �r n�rvarande.

N�r �renden av st�rre vikt handl�ggs ska om m�jligt samtliga ledam�ter

vara n�rvarande.

Generaldirekt�ren deltar alltid i n�mndens sammantr�den. Vid behov kan

n�mnden tillf�lligt adjungera en eller flera experter med s�rskild sakkun-
skap. Generaldirekt�ren och adjungerade experter har r�tt att yttra sig men
deltar inte i besluten.

9 �

Om ett �rende �r s� br�dskande att n�mnden inte hinner sammantr�da

f�r att behandla det, f�r �rendet avg�ras genom meddelanden mellan ordf�-
randen och minst s� m�nga ledam�ter som beh�vs f�r beslutf�rhet. Om detta
f�rfarande inte kan till�mpas, f�r ordf�randen ensam avg�ra �rendet. Ett s�-
dant beslut ska anm�las vid n�sta sammantr�de med n�mnden.

Anst�llningar och uppdrag

10 �

Generaldirekt�ren �r myndighetschef.

11 �

Ordf�randen, vice ordf�randen samt ledam�terna och personliga er-

s�ttare f�r dessa i n�mnden utses av regeringen f�r en best�md tid. Av leda-
m�terna ska fyra h�mtas fr�n landstingen, fyra fr�n myndigheter och andra
akt�rer som har kunskaper inom l�kemedelsomr�det och tv� fr�n brukar-
grupperna.

Personalansvarsn�mnd

12 �

Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsn�mnd.

Till�mpligheten av viss f�rordning

13 �

Personalf�retr�darf�rordningen (1987:1101) ska till�mpas p� L�ke-

medelsf�rm�nsn�mnden.

background image

3

SFS 2007:1206

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2008, d� f�rordningen

(2002:719) med instruktion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ska upph�ra
att g�lla.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

background image

Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00

Elanders, V�llingby 2007

;