SFS 2008:200 Förordning om ändring i förordningen (2007:1206) med instruktion för Läkemedelsförmånsnämnden

080200.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft11{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft12{font-size:27px;font-family:Times;color:#000000;} .ft13{font-size:19px;font-family:Times;color:#000000;} .ft14{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft16{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft17{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft18{font-size:15px;font-family:NewYork;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;font-family:NewYork;color:#000000;} .ft110{font-size:17px;font-family:Times;color:#000000;} .ft111{font-size:12px;font-family:Times;color:#000000;} .ft112{font-size:19px;line-height:19px;font-family:Times;color:#000000;} .ft113{font-size:14px;line-height:17px;font-family:Times;color:#000000;} .ft114{font-size:12px;line-height:16px;font-family:Times;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft21{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:Times;color:#000000;} .ft23{font-size:9px;font-family:Times;color:#000000;} .ft24{font-size:8px;font-family:Times;color:#000000;} .ft25{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft26{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft27{font-size:14px;line-height:17px;font-family:Times;color:#000000;} .ft28{font-size:16px;line-height:17px;font-family:Times;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:744px;height:1070px;"> <img width="744" height="1070" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:10px;left:21px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:943px;left:667px;white-space:nowrap" class="ft11">1</p> <p style="position:absolute;top:2px;left:26px;white-space:nowrap" class="ft12"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:101px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:7px;left:32px;white-space:nowrap" class="ft13"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:213px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft112"><b>F�rordning<br/>om �ndring i f�rordningen (2007:1206) med <br/>instruktion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden;</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:36px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:288px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">utf�rdad den 24 april 2008. </p> <p style="position:absolute;top:324px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft11">Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2007:1206) med instruk-</p> <p style="position:absolute;top:341px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">tion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:41px;white-space:nowrap" class="ft14"><i> </i></p> <p style="position:absolute;top:359px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft15"><i>dels </i></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:44px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:359px;left:139px;white-space:nowrap" class="ft11">att 1, 2, 58 och 11 �� samt rubriken n�rmast f�re 7 � ska ha f�ljande</p> <p style="position:absolute;top:377px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">lydelse,</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:48px;white-space:nowrap" class="ft14"><i> </i></p> <p style="position:absolute;top:376px;left:142px;white-space:nowrap" class="ft15"><i> </i></p> <p style="position:absolute;top:394px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft15"><i>dels </i></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:51px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:394px;left:139px;white-space:nowrap" class="ft11">att det i f�rordningen ska inf�ras en ny paragraf, 5 a �, av f�ljande ly-</p> <p style="position:absolute;top:412px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">delse.</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:56px;white-space:nowrap" class="ft16"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:447px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>1 �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:59px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:447px;left:130px;white-space:nowrap" class="ft11">L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ansvarar f�r beslut om subventionering</p> <p style="position:absolute;top:465px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna. Myndigheten<br/>ska genom sin verksamhet medverka till en �ndam�lsenlig och kostnadsef-<br/>fektiv l�kemedelsanv�ndning i samh�llet. </p> <p style="position:absolute;top:518px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft11">Myndigheten ansvarar ocks� f�r verksamheten vid N�mnden f�r statligt</p> <p style="position:absolute;top:535px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">tandv�rdsst�d.</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:63px;white-space:nowrap" class="ft16"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:571px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>2 �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:66px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:571px;left:130px;white-space:nowrap" class="ft11">Myndigheten ska</p> <p style="position:absolute;top:9px;left:71px;white-space:nowrap" class="ft18"> </p> <p style="position:absolute;top:587px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft19"> </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:75px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:588px;left:124px;white-space:nowrap" class="ft11">f�lja utvecklingen p� l�kemedels- och tandv�rdsomr�dena,</p> <p style="position:absolute;top:9px;left:80px;white-space:nowrap" class="ft18"> </p> <p style="position:absolute;top:604px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft19"> </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:84px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:606px;left:124px;white-space:nowrap" class="ft11">f�lja upp och utv�rdera sina beslut,</p> <p style="position:absolute;top:9px;left:87px;white-space:nowrap" class="ft18"> </p> <p style="position:absolute;top:622px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft19"> </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:93px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:624px;left:124px;white-space:nowrap" class="ft11">f�lja utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenheter d�rifr�n,</p> <p style="position:absolute;top:641px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">samt</p> <p style="position:absolute;top:9px;left:96px;white-space:nowrap" class="ft18"> </p> <p style="position:absolute;top:657px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft19"> </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:102px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:659px;left:124px;white-space:nowrap" class="ft11">informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subventio-</p> <p style="position:absolute;top:677px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">nering och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna. </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:105px;white-space:nowrap" class="ft16"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:712px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>5 �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:110px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:712px;left:130px;white-space:nowrap" class="ft11">Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns L�ke-</p> <p style="position:absolute;top:730px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">medelsf�rm�nsn�mnden. N�mnden beslutar</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:113px;white-space:nowrap" class="ft16"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:730px;left:352px;white-space:nowrap" class="ft17"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:117px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:747px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft113"> om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning, <br/> om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel inklu-</p> <p style="position:absolute;top:783px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft113">sive medicinska gaser, nya licensl�kemedel, nya f�rbrukningsartiklar, nya<br/>beredningsformer av redan tidigare subventionerade l�kemedel samt nya ge-<br/>neriska l�kemedel, </p> <p style="position:absolute;top:836px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft11"> p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst l�-</p> <p style="position:absolute;top:853px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">kemedel eller viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna, </p> <p style="position:absolute;top:871px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft11"> p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska</p> <p style="position:absolute;top:888px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">ing� i l�kemedelsf�rm�nerna, </p> <p style="position:absolute;top:906px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft11"> om f�reskrifter enligt bemyndigande i lagen (2002:160) om l�kemedels-</p> <p style="position:absolute;top:924px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">f�rm�ner m.m. och andra f�rfattningar, </p> <p style="position:absolute;top:196px;left:559px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>SFS 2008:200</b></p> <p style="position:absolute;top:221px;left:559px;white-space:nowrap" class="ft114">Utkom fr�n trycket<br/>den 7 maj 2008</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:744px;height:1070px;"> <img width="744" height="1070" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:10px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:943px;left:67px;white-space:nowrap" class="ft21">2</p> <p style="position:absolute;top:9px;left:132px;white-space:nowrap" class="ft22"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:72px;left:68px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>SFS 2008:200</b></p> <p style="position:absolute;top:15px;left:135px;white-space:nowrap" class="ft23"> </p> <p style="position:absolute;top:962px;left:511px;white-space:nowrap" class="ft24">Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:972px;left:561px;white-space:nowrap" class="ft24">Elanders, V�llingby 2008</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:138px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:71px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21"> om allm�nna r�d f�r den som marknadsf�r produkter som kan omfattas</p> <p style="position:absolute;top:89px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">av f�rm�nssystemet, samt </p> <p style="position:absolute;top:107px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft27"> i andra fr�gor som myndighetschefen f�rel�gger n�mnden. <br/>N�mnden best�r av en ordf�rande och tio ledam�ter. F�r ordf�randen ska</p> <p style="position:absolute;top:142px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">en vice ordf�rande utses.</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:141px;white-space:nowrap" class="ft25"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:177px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>5 a �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:146px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:177px;left:246px;white-space:nowrap" class="ft21">Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns</p> <p style="position:absolute;top:195px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">N�mnden f�r statligt tandv�rdsst�d.</p> <p style="position:absolute;top:213px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21">N�mnden best�r av en ordf�rande och sex ledam�ter. F�r ordf�randen ska</p> <p style="position:absolute;top:230px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">en vice ordf�rande utses.</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:149px;white-space:nowrap" class="ft25"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:266px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:153px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:266px;left:235px;white-space:nowrap" class="ft21">Myndighetschefen avg�r �renden som inte ska avg�ras av beslutsorga-</p> <p style="position:absolute;top:283px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">nen eller av personalansvarsn�mnden.</p> <p style="position:absolute;top:9px;left:156px;white-space:nowrap" class="ft22"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:328px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft28"><b>Handl�ggningen i beslutsorganen L�kemedelsf�rm�nsn�mnden <br/>och N�mnden f�r statligt tandv�rdsst�d</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:161px;white-space:nowrap" class="ft25"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:372px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>7 �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:165px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:372px;left:235px;white-space:nowrap" class="ft21">Myndighetschefen eller den myndighetschefen utser �r f�redragande i</p> <p style="position:absolute;top:389px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">L�kemedelsf�rm�nsn�mnden och N�mnden f�r statligt tandv�rdsst�d.</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:168px;white-space:nowrap" class="ft25"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:425px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>8 �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:173px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:425px;left:235px;white-space:nowrap" class="ft21">N�mnderna �r beslutf�ra n�r ordf�randen och minst h�lften av de an-</p> <p style="position:absolute;top:442px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">dra ledam�terna �r n�rvarande. </p> <p style="position:absolute;top:460px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21">N�r �renden av st�rre vikt handl�ggs ska om m�jligt samtliga ledam�ter</p> <p style="position:absolute;top:478px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">vara n�rvarande. </p> <p style="position:absolute;top:495px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21">Myndighetschefen har r�tt att delta i n�mndernas sammantr�den. Vid be-</p> <p style="position:absolute;top:513px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft27">hov kan n�mnderna tillf�lligt adjungera en eller flera experter med s�rskild<br/>sakkunskap. Myndighetschefen och adjungerade experter har r�tt att yttra<br/>sig men deltar inte i besluten. </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:176px;white-space:nowrap" class="ft25"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:584px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>11 �</b></p> <p style="position:absolute;top:10px;left:180px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:584px;left:242px;white-space:nowrap" class="ft21">Ordf�randen, vice ordf�randen samt ledam�terna och personliga er-</p> <p style="position:absolute;top:601px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft27">s�ttare f�r dessa i beslutsorganen L�kemedelsf�rm�nsn�mnden och N�mn-<br/>den f�r statligt tandv�rdsst�d utses av regeringen f�r en best�md tid. </p> <p style="position:absolute;top:637px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21">Av ledam�terna i L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ska fyra h�mtas fr�n</p> <p style="position:absolute;top:654px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft27">landstingen, fyra fr�n myndigheter och andra akt�rer som har kunskaper<br/>inom l�kemedelsomr�det och tv� fr�n brukargrupperna.</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:183px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:708px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2008.</p> <p style="position:absolute;top:743px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:779px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:796px;left:433px;white-space:nowrap" class="ft27">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1206) med
instruktion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden;

utf�rdad den 24 april 2008.

Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2007:1206) med instruk-

tion f�r L�kemedelsf�rm�nsn�mnden

dels

att 1, 2, 58 och 11 �� samt rubriken n�rmast f�re 7 � ska ha f�ljande

lydelse,

dels

att det i f�rordningen ska inf�ras en ny paragraf, 5 a �, av f�ljande ly-

delse.

1 �

L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ansvarar f�r beslut om subventionering

och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna. Myndigheten
ska genom sin verksamhet medverka till en �ndam�lsenlig och kostnadsef-
fektiv l�kemedelsanv�ndning i samh�llet.

Myndigheten ansvarar ocks� f�r verksamheten vid N�mnden f�r statligt

tandv�rdsst�d.

2 �

Myndigheten ska



f�lja utvecklingen p� l�kemedels- och tandv�rdsomr�dena,



f�lja upp och utv�rdera sina beslut,



f�lja utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenheter d�rifr�n,

samt



informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subventio-

nering och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna.

5 �

Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns L�ke-

medelsf�rm�nsn�mnden. N�mnden beslutar

 om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning,
 om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel inklu-

sive medicinska gaser, nya licensl�kemedel, nya f�rbrukningsartiklar, nya
beredningsformer av redan tidigare subventionerade l�kemedel samt nya ge-
neriska l�kemedel,

 p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst l�-

kemedel eller viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,

 p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska

ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,

 om f�reskrifter enligt bemyndigande i lagen (2002:160) om l�kemedels-

f�rm�ner m.m. och andra f�rfattningar,

SFS 2008:200

Utkom fr�n trycket
den 7 maj 2008

background image

2

SFS 2008:200

Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00

Elanders, V�llingby 2008

 om allm�nna r�d f�r den som marknadsf�r produkter som kan omfattas

av f�rm�nssystemet, samt

 i andra fr�gor som myndighetschefen f�rel�gger n�mnden.
N�mnden best�r av en ordf�rande och tio ledam�ter. F�r ordf�randen ska

en vice ordf�rande utses.

5 a �

Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns

N�mnden f�r statligt tandv�rdsst�d.

N�mnden best�r av en ordf�rande och sex ledam�ter. F�r ordf�randen ska

en vice ordf�rande utses.

6 �

Myndighetschefen avg�r �renden som inte ska avg�ras av beslutsorga-

nen eller av personalansvarsn�mnden.

Handl�ggningen i beslutsorganen L�kemedelsf�rm�nsn�mnden
och N�mnden f�r statligt tandv�rdsst�d

7 �

Myndighetschefen eller den myndighetschefen utser �r f�redragande i

L�kemedelsf�rm�nsn�mnden och N�mnden f�r statligt tandv�rdsst�d.

8 �

N�mnderna �r beslutf�ra n�r ordf�randen och minst h�lften av de an-

dra ledam�terna �r n�rvarande.

N�r �renden av st�rre vikt handl�ggs ska om m�jligt samtliga ledam�ter

vara n�rvarande.

Myndighetschefen har r�tt att delta i n�mndernas sammantr�den. Vid be-

hov kan n�mnderna tillf�lligt adjungera en eller flera experter med s�rskild
sakkunskap. Myndighetschefen och adjungerade experter har r�tt att yttra
sig men deltar inte i besluten.

11 �

Ordf�randen, vice ordf�randen samt ledam�terna och personliga er-

s�ttare f�r dessa i beslutsorganen L�kemedelsf�rm�nsn�mnden och N�mn-
den f�r statligt tandv�rdsst�d utses av regeringen f�r en best�md tid.

Av ledam�terna i L�kemedelsf�rm�nsn�mnden ska fyra h�mtas fr�n

landstingen, fyra fr�n myndigheter och andra akt�rer som har kunskaper
inom l�kemedelsomr�det och tv� fr�n brukargrupperna.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2008.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;