SFS 2008:258 Förordning om ändring i förordningen (2000:338) om biocidprodukter

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">     </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:744px;height:1070px;"> <img width="744" height="1070" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling F�rordning om �ndring i f�rordningen (2000:338) om biocidprodukter; utf�rdad den 8 maj 2008. Regeringen f�reskriver att 1, 2, 4, 9, 26, 27, 29, 4447 och 49 a �� f�rord- ningen (2000:338) om biocidprodukter ska ha f�ljande lydelse. 1 � 1 Denna f�rordning �r meddelad 1. med st�d av 14 kap. 8 � milj�balken i fr�ga om 3, 57, 2428, 31, 32, 34, 3641, 4449 och 50 ��, 2. med st�d av 14 kap. 11 � milj�balken i fr�ga om 9, 10, 1217, 1923, 30, 33 och 36 ��, 3. med st�d av 14 kap. 19 � milj�balken i fr�ga om 11, 18, 29, 35, 40 och 42 ��, och 4. i �vrigt med st�d av 8 kap. 13 � regeringsformen. 2 � 2 I denna f�rordning avses med biociddirektivet: Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsl�ppande av biocidprodukter p� marknaden 3 , senast �ndrat genom Europaparlamentets och r�dets direktiv 2008/31/EG 4 , biocidprodukt: kemiskt eller biologiskt bek�mpningsmedel enligt defini- tionerna i 14 kap. milj�balken och som inte �r v�xtskyddsmedel enligt f�r- ordningen (2006:1010) om v�xtskyddsmedel, l�griskbiocidprodukt: biocidprodukt som inte inneh�ller n�gra andra verksamma �mnen �n s�dana som �r f�rtecknade i bilaga IA till biociddirek- tivet och som inte inneh�ller n�got potentiellt skadligt �mne, allm�nkemikalie: kemiskt �mne som �r f�rtecknat i bilaga IB till biociddi- rektivet och som inte huvudsakligen anv�nds som bek�mpningsmedel men som i begr�nsad omfattning anv�nds som en biocidprodukt antingen direkt eller utsp�dd med ett enkelt sp�dningsmedel i en kemisk produkt som var- ken saluf�rs f�r bek�mpnings�ndam�l eller inneh�ller n�got �mne i �vrigt som inger bet�nkligheter fr�n h�lso- eller milj�skyddssynpunkt, potentiellt skadligt �mne: �mne som inte �r ett verksamt �mne men som har den egenskapen att det kan ha negativ effekt p� m�nniskor, djur eller 1 Senaste lydelse 2006:1049. 2 Senaste lydelse 2006:1049. 3 EGT L 123, 24.4.1998, s. 1 (Celex 31998L0008). 4 EUT L 81, 20.3.2008, s. 57 (Celex 32008L0031). SFS 2008:258 Utkom fr�n trycket den 20 maj 2008 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:744px;height:1070px;"> <img width="744" height="1070" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2008:258 milj�n och som finns eller bildas i en biocidprodukt i tillr�ckligt h�g kon- centration f�r att ge upphov till en s�dan effekt, verksamt �mne: �mne eller mikroorganism, d�ribland virus eller svamp, som har en allm�n eller specifik verkan p� eller mot organismer vars n�rvaro �r o�nskad eller skadlig f�r m�nniskor, f�r m�nsklig verksamhet, f�r pro- dukter som m�nniskor anv�nder eller producerar, f�r djur eller f�r milj�n, och ramformulering: specifikation f�r en grupp biocidprodukter med samma anv�ndningsomr�de och samma anv�ndarkategori. I �vrigt har termer och uttryck i denna f�rordning samma betydelse som i 14 kap. milj�balken. 4 � 5 Kemikalieinspektionen pr�var fr�gor om godk�nnande av biocidpro- dukter enligt 14 kap. 10 � milj�balken. 9 � 6 Kemikalieinspektionen f�r meddela f�reskrifter om de f�ruts�ttningar f�r godk�nnande som ska g�lla enligt 14 kap. 10 � milj�balken i fr�ga om produktens sammans�ttning, verkningss�tt och egenskaper i �vrigt samt be- hovet utifr�n bek�mpnings�ndam�l. 26 � F�r att s�kerst�lla att s�dana f�reskrifter som avses i 9 � f�ljs, f�r Ke- mikalieinspektionen efter samr�d med andra ber�rda myndigheter besluta att godk�nnandet ska vara f�renat med s�rskilda villkor ut�ver det som f�ljer av g�llande f�reskrifter om hantering, klassificering, f�rpackning, m�rkning och annan produktinformation. De s�rskilda villkoren ska anges i godk�n- nandet. 27 � Ett godk�nnande f�r ges endast f�r en best�md tid. Av 14 kap. 10 � milj�balken framg�r att tiden f�r best�mmas till h�gst tio �r. Om ett verksamt �mne i biocidprodukten �r f�rtecknat i bilaga I eller IA till biociddirektivet, f�r godk�nnandet ges endast f�r tid d� �mnet, enligt vad som anges i f�rteckningen, ska finnas med i f�rteckningen. 29 � S�dana underr�ttelser om skadliga verkningar som avses i 14 kap. 18 � milj�balken ska g�ras till Kemikalieinspektionen. Den som sl�pper ut en godk�nd eller registrerad biocidprodukt p� mark- naden eller som har f�tt en s�dan produkt godk�nd eller registrerad, har d�r- ut�ver skyldighet att omedelbart underr�tta Kemikalieinspektionen, om det kommer fram nya uppgifter i fr�ga om 1. en biocidprodukts sammans�ttning, 2. ett verksamt �mnes ursprung eller sammans�ttning, 3. utveckling av resistens, 4. hur produkten �r f�rpackad, eller 5. andra omst�ndigheter som kan ha betydelse f�r det fortsatta godk�n- nandet. Kemikalieinspektionen f�r meddela n�rmare f�reskrifter om underr�ttel- seskyldigheten. 5 Senaste lydelse 2006:1049. 6 Senaste lydelse 2006:1049. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:744px;height:1070px;"> <img width="744" height="1070" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2008:258 44 � 7 Att en biocidprodukt inte �r godk�nd enligt best�mmelserna i 14 kap. milj�balken och denna f�rordning f�r inte l�ggas till grund f�r att hindra att produkten tillverkas, lagras eller transporteras, om den �r godk�nd i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det och �r av- sedd att anv�ndas i ett s�dant land. Trots f�rsta stycket f�r Kemikalieinspektionen meddela f�reskrifter om vad den som tillverkar, lagrar eller transporterar biocidprodukter m�ste g�ra f�r att tillsynsmyndigheten ska kunna kontrollera att produkten inte sl�pps ut p� marknaden i strid med best�mmelserna om godk�nnande. 45 � 8 Vid till�mpning av de allm�nna h�nsynsreglerna i 2 kap. 24 �� mil- j�balken ska man s�rskilt se till att biocidprodukter anv�nds p� ett s�tt som �r f�renligt med 1. de f�ruts�ttningar f�r godk�nnande som avses i 9 � denna f�rordning, 2. de villkor som har beslutats enligt 26 �, och 3. de m�rkningskrav som avses i 40 �. Genom att kombinera fysikaliska, biologiska, kemiska eller andra meto- der ska anv�ndningen av biocidprodukter, p� l�mpligt s�tt, begr�nsas till det som �r absolut n�dv�ndigt. 46 � En biocidprodukt som h�nf�rs till klass 1 i 25 � f�r anv�ndas endast av n�gon som uppfyller s�rskilda kunskapskrav. Kemikalieinspektionen f�r meddela f�reskrifter om att en biocidprodukt som h�nf�rs till klass 2 i 25 � f�r anv�ndas endast av den som uppfyller s�r- skilda kunskapskrav. F�reskrifterna f�r inneb�ra krav p� att anv�ndaren ska ha uppn�tt en viss �lder. 47 � Den myndighet som enligt 48 � pr�var fr�gor om tillst�nd f�r med- dela n�rmare f�reskrifter om vilka kunskaper som kr�vs och om �ldersgr�n- ser f�r anv�ndning. Innan en f�reskrift meddelas, ska myndigheten samr�da med Kemikalieinspektionen. 49 a � 9 Om det finns synnerliga sk�l, f�r Kemikalieinspektionen i det en- skilda fallet ge dispens fr�n f�rbudet i 14 kap. 7 � f�rsta stycket milj�balken mot spridning av bek�mpningsmedel fr�n luftfartyg. Innan Kemikalie- inspektionen ger en s�dan dispens, ska inspektionen samr�da med Natur- v�rdsverket, Statens jordbruksverk och Skogsstyrelsen. En dispens ska f�renas med de villkor som beh�vs fr�n h�lso- och milj�- skyddssynpunkt. Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2008. P� regeringens v�gnar ANDREAS CARLGREN Egon Abresparr (Milj�departementet) 7 Senaste lydelse 2006:1049. 8 Senaste lydelse 2006:1049. 9 Senaste lydelse 2006:1049. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:744px;height:1070px;"> <img width="744" height="1070" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00 Elanders, V�llingby 2008 </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2000:338) om
biocidprodukter;

utf�rdad den 8 maj 2008.

Regeringen f�reskriver att 1, 2, 4, 9, 26, 27, 29, 4447 och 49 a �� f�rord-

ningen (2000:338) om biocidprodukter ska ha f�ljande lydelse.

1 �

Denna f�rordning �r meddelad

1. med st�d av 14 kap. 8 � milj�balken i fr�ga om 3, 57, 2428, 31, 32,

34, 3641, 4449 och 50 ��,

2. med st�d av 14 kap. 11 � milj�balken i fr�ga om 9, 10, 1217, 1923,

30, 33 och 36 ��,

3. med st�d av 14 kap. 19 � milj�balken i fr�ga om 11, 18, 29, 35, 40 och

42 ��, och

4. i �vrigt med st�d av 8 kap. 13 � regeringsformen.

2 �

I denna f�rordning avses med

biociddirektivet:

Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/8/EG av den

16 februari 1998 om utsl�ppande av biocidprodukter p� marknaden

, senast

�ndrat genom Europaparlamentets och r�dets direktiv 2008/31/EG

biocidprodukt:

kemiskt eller biologiskt bek�mpningsmedel enligt defini-

tionerna i 14 kap. milj�balken och som inte �r v�xtskyddsmedel enligt f�r-
ordningen (2006:1010) om v�xtskyddsmedel,

l�griskbiocidprodukt:

biocidprodukt som inte inneh�ller n�gra andra

verksamma �mnen �n s�dana som �r f�rtecknade i bilaga IA till biociddirek-
tivet och som inte inneh�ller n�got potentiellt skadligt �mne,

allm�nkemikalie:

kemiskt �mne som �r f�rtecknat i bilaga IB till biociddi-

rektivet och som inte huvudsakligen anv�nds som bek�mpningsmedel men
som i begr�nsad omfattning anv�nds som en biocidprodukt antingen direkt
eller utsp�dd med ett enkelt sp�dningsmedel i en kemisk produkt som var-
ken saluf�rs f�r bek�mpnings�ndam�l eller inneh�ller n�got �mne i �vrigt
som inger bet�nkligheter fr�n h�lso- eller milj�skyddssynpunkt,

potentiellt skadligt �mne:

�mne som inte �r ett verksamt �mne men som

har den egenskapen att det kan ha negativ effekt p� m�nniskor, djur eller

Senaste lydelse 2006:1049.

EGT L 123, 24.4.1998, s. 1 (Celex 31998L0008).

EUT L 81, 20.3.2008, s. 57 (Celex 32008L0031).

SFS 2008:258

Utkom fr�n trycket
den 20 maj 2008

SFS 2008:258

milj�n och som finns eller bildas i en biocidprodukt i tillr�ckligt h�g kon-
centration f�r att ge upphov till en s�dan effekt,

verksamt �mne:

�mne eller mikroorganism, d�ribland virus eller svamp,

som har en allm�n eller specifik verkan p� eller mot organismer vars n�rvaro
�r o�nskad eller skadlig f�r m�nniskor, f�r m�nsklig verksamhet, f�r pro-
dukter som m�nniskor anv�nder eller producerar, f�r djur eller f�r milj�n,
och

ramformulering:

specifikation f�r en grupp biocidprodukter med samma

anv�ndningsomr�de och samma anv�ndarkategori.

I �vrigt har termer och uttryck i denna f�rordning samma betydelse som i

14 kap. milj�balken.

4 �

Kemikalieinspektionen pr�var fr�gor om godk�nnande av biocidpro-

dukter enligt 14 kap. 10 � milj�balken.

9 �

Kemikalieinspektionen f�r meddela f�reskrifter om de f�ruts�ttningar

f�r godk�nnande som ska g�lla enligt 14 kap. 10 � milj�balken i fr�ga om
produktens sammans�ttning, verkningss�tt och egenskaper i �vrigt samt be-
hovet utifr�n bek�mpnings�ndam�l.

26 �

F�r att s�kerst�lla att s�dana f�reskrifter som avses i 9 � f�ljs, f�r Ke-

mikalieinspektionen efter samr�d med andra ber�rda myndigheter besluta att
godk�nnandet ska vara f�renat med s�rskilda villkor ut�ver det som f�ljer av
g�llande f�reskrifter om hantering, klassificering, f�rpackning, m�rkning
och annan produktinformation. De s�rskilda villkoren ska anges i godk�n-
nandet.

27 �

Ett godk�nnande f�r ges endast f�r en best�md tid. Av 14 kap. 10 �

milj�balken framg�r att tiden f�r best�mmas till h�gst tio �r.

Om ett verksamt �mne i biocidprodukten �r f�rtecknat i bilaga I eller IA

till biociddirektivet, f�r godk�nnandet ges endast f�r tid d� �mnet, enligt vad
som anges i f�rteckningen, ska finnas med i f�rteckningen.

29 �

S�dana underr�ttelser om skadliga verkningar som avses i 14 kap.

18 � milj�balken ska g�ras till Kemikalieinspektionen.

Den som sl�pper ut en godk�nd eller registrerad biocidprodukt p� mark-

naden eller som har f�tt en s�dan produkt godk�nd eller registrerad, har d�r-
ut�ver skyldighet att omedelbart underr�tta Kemikalieinspektionen, om det
kommer fram nya uppgifter i fr�ga om

1. en biocidprodukts sammans�ttning,
2. ett verksamt �mnes ursprung eller sammans�ttning,
3. utveckling av resistens,
4. hur produkten �r f�rpackad, eller
5. andra omst�ndigheter som kan ha betydelse f�r det fortsatta godk�n-

nandet.

Kemikalieinspektionen f�r meddela n�rmare f�reskrifter om underr�ttel-

seskyldigheten.

Senaste lydelse 2006:1049.

SFS 2008:258

44 �

Att en biocidprodukt inte �r godk�nd enligt best�mmelserna i

14 kap. milj�balken och denna f�rordning f�r inte l�ggas till grund f�r att
hindra att produkten tillverkas, lagras eller transporteras, om den �r godk�nd
i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det och �r av-
sedd att anv�ndas i ett s�dant land.

Trots f�rsta stycket f�r Kemikalieinspektionen meddela f�reskrifter om

vad den som tillverkar, lagrar eller transporterar biocidprodukter m�ste g�ra
f�r att tillsynsmyndigheten ska kunna kontrollera att produkten inte sl�pps ut
p� marknaden i strid med best�mmelserna om godk�nnande.

45 �

Vid till�mpning av de allm�nna h�nsynsreglerna i 2 kap. 24 �� mil-

j�balken ska man s�rskilt se till att biocidprodukter anv�nds p� ett s�tt som
�r f�renligt med

1. de f�ruts�ttningar f�r godk�nnande som avses i 9 � denna f�rordning,
2. de villkor som har beslutats enligt 26 �, och
3. de m�rkningskrav som avses i 40 �.
Genom att kombinera fysikaliska, biologiska, kemiska eller andra meto-

der ska anv�ndningen av biocidprodukter, p� l�mpligt s�tt, begr�nsas till det
som �r absolut n�dv�ndigt.

46 �

En biocidprodukt som h�nf�rs till klass 1 i 25 � f�r anv�ndas endast

av n�gon som uppfyller s�rskilda kunskapskrav.

Kemikalieinspektionen f�r meddela f�reskrifter om att en biocidprodukt

som h�nf�rs till klass 2 i 25 � f�r anv�ndas endast av den som uppfyller s�r-
skilda kunskapskrav. F�reskrifterna f�r inneb�ra krav p� att anv�ndaren ska
ha uppn�tt en viss �lder.

47 �

Den myndighet som enligt 48 � pr�var fr�gor om tillst�nd f�r med-

dela n�rmare f�reskrifter om vilka kunskaper som kr�vs och om �ldersgr�n-
ser f�r anv�ndning. Innan en f�reskrift meddelas, ska myndigheten samr�da
med Kemikalieinspektionen.

49 a �

Om det finns synnerliga sk�l, f�r Kemikalieinspektionen i det en-

skilda fallet ge dispens fr�n f�rbudet i 14 kap. 7 � f�rsta stycket milj�balken
mot spridning av bek�mpningsmedel fr�n luftfartyg. Innan Kemikalie-
inspektionen ger en s�dan dispens, ska inspektionen samr�da med Natur-
v�rdsverket, Statens jordbruksverk och Skogsstyrelsen.

En dispens ska f�renas med de villkor som beh�vs fr�n h�lso- och milj�-

skyddssynpunkt.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2008.

P� regeringens v�gnar

ANDREAS CARLGREN

Egon Abresparr
(Milj�departementet)

Senaste lydelse 2006:1049.

Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00

Elanders, V�llingby 2008

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2008:258 Förordning om ändring i förordningen (2000:338) om biocidprodukter

Om Lagboken.se