SFS 2008:351 Förordning om ändring i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor

080351.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft11{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft12{font-size:27px;font-family:Times;color:#000000;} .ft13{font-size:19px;font-family:Times;color:#000000;} .ft14{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft16{font-size:16px;font-family:Times;color:#000000;} .ft17{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft18{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft19{font-size:9px;font-family:Times;color:#000000;} .ft110{font-size:8px;font-family:Times;color:#000000;} .ft111{font-size:7px;font-family:Times;color:#000000;} .ft112{font-size:13px;font-family:Times;color:#000000;} .ft113{font-size:12px;font-family:Times;color:#000000;} .ft114{font-size:17px;font-family:Times;color:#000000;} .ft115{font-size:19px;line-height:19px;font-family:Times;color:#000000;} .ft116{font-size:14px;line-height:17px;font-family:Times;color:#000000;} .ft117{font-size:12px;line-height:16px;font-family:Times;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft21{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft22{font-size:16px;font-family:Times;color:#000000;} .ft23{font-size:9px;font-family:Times;color:#000000;} .ft24{font-size:8px;font-family:Times;color:#000000;} .ft25{font-size:15px;font-family:Times;color:#000000;} .ft26{font-size:14px;font-family:Times;color:#000000;} .ft27{font-size:14px;line-height:17px;font-family:Times;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:744px;height:1071px;"> <img width="744" height="1071" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:11px;left:21px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:943px;left:667px;white-space:nowrap" class="ft11">1</p> <p style="position:absolute;top:2px;left:26px;white-space:nowrap" class="ft12"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:101px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:8px;left:32px;white-space:nowrap" class="ft13"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:213px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft115"><b>F�rordning<br/>om �ndring i f�rordningen (2003:615) om <br/>etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor;</b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:36px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:289px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">utf�rdad den 22 maj 2008.</p> <p style="position:absolute;top:324px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft11">Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2003:615) om etikpr�v-</p> <p style="position:absolute;top:342px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">ning av forskning som avser m�nniskor</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:41px;white-space:nowrap" class="ft14"><i> </i></p> <p style="position:absolute;top:359px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft15"><i>dels</i></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:44px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:359px;left:136px;white-space:nowrap" class="ft11"> att 10 � ska ha f�ljande lydelse,</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:48px;white-space:nowrap" class="ft14"><i> </i></p> <p style="position:absolute;top:377px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft15"><i>dels</i></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:51px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:377px;left:136px;white-space:nowrap" class="ft11"> att det i f�rordningen ska inf�ras fyra nya paragrafer, 4 a4 c och</p> <p style="position:absolute;top:394px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft11">13 ��, samt n�rmast f�re 4 a, 4 c och 13 �� nya rubriker av f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:56px;white-space:nowrap" class="ft16"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:439px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft16"><b>R�dgivande yttrande</b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:60px;white-space:nowrap" class="ft17"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:465px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>4 a � </b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:63px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:465px;left:141px;white-space:nowrap" class="ft11">En regional etikpr�vningsn�mnd f�r l�mna r�dgivande yttranden</p> <p style="position:absolute;top:483px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft116">�ver forskning som avser m�nniskor i de fall forskningen inte omfattas av<br/>lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor.<br/>N�mnden f�r �ven l�mna r�dgivande yttranden �ver arbeten som utf�rs<br/>inom ramen f�r h�gskoleutbildning p� grundniv� eller p� avancerad niv�.</p> <p style="position:absolute;top:11px;left:68px;white-space:nowrap" class="ft17"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:571px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>4 b � </b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:71px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:571px;left:142px;white-space:nowrap" class="ft11">En beg�ran om ett r�dgivande yttrande ska l�mnas till den regionala</p> <p style="position:absolute;top:589px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft116">etikpr�vningsn�mnd som forskningshuvudmannen h�r till enligt denna f�r-<br/>ordning. Den beh�riga n�mnden f�r �ven �verl�mna en beg�ran till en annan<br/>regional etikpr�vningsn�mnd. </p> <p style="position:absolute;top:10px;left:75px;white-space:nowrap" class="ft16"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:669px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft16"><b>Forskning som inbegriper �ggdonation</b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:78px;white-space:nowrap" class="ft17"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:695px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>4 c � </b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:83px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:695px;left:140px;white-space:nowrap" class="ft11">Om en etikpr�vningsn�mnd vid sin etikpr�vning beslutar att god-</p> <p style="position:absolute;top:713px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft116">k�nna forskning som inbegriper �ggdonation, ska n�mnden s�nda en kopia<br/>av beslutet till Socialstyrelsen.</p> <p style="position:absolute;top:11px;left:86px;white-space:nowrap" class="ft17"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:766px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>10 �</b></p> <p style="position:absolute;top:15px;left:90px;white-space:nowrap" class="ft19"> </p> <p style="position:absolute;top:764px;left:123px;white-space:nowrap" class="ft110">1</p> <p style="position:absolute;top:11px;left:92px;white-space:nowrap" class="ft17"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:766px;left:127px;white-space:nowrap" class="ft18"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:96px;white-space:nowrap" class="ft10"> </p> <p style="position:absolute;top:766px;left:142px;white-space:nowrap" class="ft11">En regional etikpr�vningsn�mnd har r�tt att ta ut avgifter f�r pr�v-</p> <p style="position:absolute;top:783px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft116">ning av �renden enligt lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som<br/>avser m�nniskor. F�r s�dana avgifter ska best�mmelserna i 1114 �� av-<br/>giftsf�rordningen (1992:191) till�mpas. </p> <p style="position:absolute;top:836px;left:112px;white-space:nowrap" class="ft11">En regional etikpr�vningsn�mnd har r�tt att ta ut avgifter f�r s�dana r�d-</p> <p style="position:absolute;top:854px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft116">givande yttranden som anges i 4 a �. F�r s�dana avgifter ska best�mmel-<br/>serna i 1113 �� avgiftsf�rordningen till�mpas.</p> <p style="position:absolute;top:16px;left:99px;white-space:nowrap" class="ft111"> </p> <p style="position:absolute;top:940px;left:98px;white-space:nowrap" class="ft111">1</p> <p style="position:absolute;top:12px;left:101px;white-space:nowrap" class="ft112"> </p> <p style="position:absolute;top:942px;left:105px;white-space:nowrap" class="ft113">Senaste lydelse 2007:1070.</p> <p style="position:absolute;top:196px;left:559px;white-space:nowrap" class="ft114"><b>SFS 2008:351</b></p> <p style="position:absolute;top:222px;left:559px;white-space:nowrap" class="ft117">Utkom fr�n trycket<br/>den 3 juni 2008</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:744px;height:1071px;"> <img width="744" height="1071" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:11px;left:113px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:943px;left:67px;white-space:nowrap" class="ft21">2</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:117px;white-space:nowrap" class="ft22"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:72px;left:68px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>SFS 2008:351</b></p> <p style="position:absolute;top:15px;left:120px;white-space:nowrap" class="ft23"> </p> <p style="position:absolute;top:963px;left:511px;white-space:nowrap" class="ft24">Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:973px;left:561px;white-space:nowrap" class="ft24">Elanders, V�llingby 2008</p> <p style="position:absolute;top:10px;left:123px;white-space:nowrap" class="ft22"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:72px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft22"><b>�verklagande</b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:128px;white-space:nowrap" class="ft25"><b> </b></p> <p style="position:absolute;top:98px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft26"><b>13 �</b></p> <p style="position:absolute;top:11px;left:131px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:98px;left:228px;white-space:nowrap" class="ft21"> Ett r�dgivande yttrande enligt 4 a � f�r inte �verklagas.</p> <p style="position:absolute;top:115px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21">Beslut om ans�kningsavgift i �renden om r�dgivande yttranden enligt</p> <p style="position:absolute;top:133px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">4 a � f�r �verklagas till Centrala etikpr�vningsn�mnden.</p> <p style="position:absolute;top:11px;left:135px;white-space:nowrap" class="ft20"> </p> <p style="position:absolute;top:169px;left:217px;white-space:nowrap" class="ft21">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2008.</p> <p style="position:absolute;top:204px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:240px;left:203px;white-space:nowrap" class="ft21">LARS LEIJONBORG</p> <p style="position:absolute;top:257px;left:433px;white-space:nowrap" class="ft27">Charlotte Abrahamsson<br/>(Utbildningsdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2003:615) om
etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor;

utf�rdad den 22 maj 2008.

Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2003:615) om etikpr�v-

ning av forskning som avser m�nniskor

dels

att 10 � ska ha f�ljande lydelse,

dels

att det i f�rordningen ska inf�ras fyra nya paragrafer, 4 a4 c och

13 ��, samt n�rmast f�re 4 a, 4 c och 13 �� nya rubriker av f�ljande lydelse.

R�dgivande yttrande

4 a �

En regional etikpr�vningsn�mnd f�r l�mna r�dgivande yttranden

�ver forskning som avser m�nniskor i de fall forskningen inte omfattas av
lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som avser m�nniskor.
N�mnden f�r �ven l�mna r�dgivande yttranden �ver arbeten som utf�rs
inom ramen f�r h�gskoleutbildning p� grundniv� eller p� avancerad niv�.

4 b �

En beg�ran om ett r�dgivande yttrande ska l�mnas till den regionala

etikpr�vningsn�mnd som forskningshuvudmannen h�r till enligt denna f�r-
ordning. Den beh�riga n�mnden f�r �ven �verl�mna en beg�ran till en annan
regional etikpr�vningsn�mnd.

Forskning som inbegriper �ggdonation

4 c �

Om en etikpr�vningsn�mnd vid sin etikpr�vning beslutar att god-

k�nna forskning som inbegriper �ggdonation, ska n�mnden s�nda en kopia
av beslutet till Socialstyrelsen.

10 �

1

En regional etikpr�vningsn�mnd har r�tt att ta ut avgifter f�r pr�v-

ning av �renden enligt lagen (2003:460) om etikpr�vning av forskning som
avser m�nniskor. F�r s�dana avgifter ska best�mmelserna i 1114 �� av-
giftsf�rordningen (1992:191) till�mpas.

En regional etikpr�vningsn�mnd har r�tt att ta ut avgifter f�r s�dana r�d-

givande yttranden som anges i 4 a �. F�r s�dana avgifter ska best�mmel-
serna i 1113 �� avgiftsf�rordningen till�mpas.

1

Senaste lydelse 2007:1070.

SFS 2008:351

Utkom fr�n trycket
den 3 juni 2008

background image

2

SFS 2008:351

Thomson F�rlag AB, tel. 08-587 671 00

Elanders, V�llingby 2008

�verklagande

13 �

Ett r�dgivande yttrande enligt 4 a � f�r inte �verklagas.

Beslut om ans�kningsavgift i �renden om r�dgivande yttranden enligt

4 a � f�r �verklagas till Centrala etikpr�vningsn�mnden.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2008.

P� regeringens v�gnar

LARS LEIJONBORG

Charlotte Abrahamsson
(Utbildningsdepartementet)

;