SFS 2009:1242 Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i l�kemedelsf�rordningen (2006:272);
utf�rdad den 26 november 2009.
Regeringen f�reskriver i fr�ga om l�kemedelsf�rordningen (2006:272)
dels att 8 kap. 1 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det i f�rordningen ska inf�ras en ny paragraf, 7 kap. 4 �, samt n�r-
mast f�re 7 kap. 4 � en ny rubrik av f�ljande lydelse.
7 kap.
Bemyndigande
4 �
L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om
1. framst�llning, f�rvaring, distribution och import av blod och blod-
komponenter avsedda att anv�ndas som r�vara vid tillverkning av l�keme-
del, och
2. tillverkning och import av l�kemedel som inneh�ller blod eller blod-
komponenter.
8 kap.
1 �
S�rskilt tillst�nd till import av l�kemedel enligt 17 � l�kemedelslagen
(1992:859) f�r beviljas:
1. om ans�kan g�ller tillst�nd enligt 17 � andra stycket 1:
a) den som har tillst�nd att bedriva detaljhandel med l�kemedel enligt
2 kap. 1 � lagen (2009:366) om handel med l�kemedel, eller
b) den som har tillst�nd att bedriva partihandel med l�kemedel,
2. om ans�kan g�ller tillst�nd enligt 17 � andra stycket 2:
a) f�rest�ndare f�r en vetenskaplig institution eller motsvarande vid uni-
versitet eller h�gskola eller f�r ett s�dant unders�kningslaboratorium, forsk-
ningsinstitut eller dylikt, som �gs eller �tnjuter underst�d av staten eller
kommun, eller
b) enskild som bedriver vetenskaplig forskning eller utvecklingsarbete p�
vetenskaplig grund eller som bist�r s�dan verksamhet,
3. om ans�kan g�ller tillst�nd enligt 17 � andra stycket 3:
den som i sin organisation har tillg�ng till en s�dan sakkunnig som avses i
15 � andra stycket l�kemedelslagen.
SFS 2009:1242
Utkom fr�n trycket
den 4 december 2009
2
SFS 2009:1242
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009
Denna f�rordning tr�der i kraft den 22 december 2009.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
