1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i förordningen (2006:497) om
blodsäkerhet;
utfärdad den 3 december 2009.
Regeringen föreskriver att 4, 7 b, 9 och 10 §§ förordningen (2006:497)
om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.
4 §
Ansökan om tillstånd för att bedriva blodverksamhet enligt 6 § lagen
(2006:496) om blodsäkerhet ska innehålla uppgifter om
� ändamålet med blodverksamheten,
� blodcentralens namn och adress,
� verksamhetschefens namn och adress,
� namnet på den befattningshavare som fått i uppdrag att utföra vissa led-
ningsuppgifter, och
� vilken omfattning blodverksamheten avses få.
Ansökan ska göras innan blodverksamheten påbörjas. Om något förhål-
lande som omfattas av en tidigare ansökan ändras, ska detta omgående an-
mälas till Socialstyrelsen respektive Läkemedelsverket.
7 b §
1
Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om att uppgifterna i det re-
gister som anges i 16 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska bevaras under
längre tid än som sägs där för sådan verksamhet som avses i 2 §. Läkeme-
delsverket får meddela motsvarande föreskrifter för verksamhet som avses i
3 §.
9 §
Den som ansöker om tillstånd för att bedriva blodverksamhet enligt 6 §
lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska betala ansökningsavgift med 2 000 kr.
�&rsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr.
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om avgifter som inte
rör avgifternas storlek för sådan verksamhet som avses i 2 §. Läkemedels-
verket får meddela motsvarande föreskrifter för sådan verksamhet som avses
i 3 §.
10 §
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om blodverksam-
het som behövs till skydd för liv eller hälsa för sådan verksamhet som avses
i 2 §. Läkemedelsverket får meddela motsvarande föreskrifter för verksam-
het som avses i 3 §.
1 Senaste lydelse 2009:174.
SFS 2009:1383
Utkom från trycket
den 11 december 2009
2
SFS 2009:1383
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita Västra Aros, Västerås 2009
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verkställigheten av
lagen (2006:496) om blodsäkerhet och av denna förordning för sådan verk-
samhet som avses i 2 §. Läkemedelsverket får meddela motsvarande före-
skrifter för sådan verksamhet som avses i 3 §.
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2010.
På regeringens vägnar
G�RAN H� GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)