SFS 2009:1384 Förordning om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2008:414) om kvalitets-
och s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga
v�vnader och celler;
utf�rdad den 3 december 2009.
Regeringen f�reskriver att 6, 8, 11 och 12 �� f�rordningen (2008:414) om
kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga v�vnader och cel-
ler ska ha f�ljande lydelse.
6 �
Undantag fr�n kravet i 14 � f�rsta stycket lagen (2008:286) om kvali-
tets- och s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga v�vnader och celler f�r
meddelas endast om tillr�ckliga s�kerhets- och kvalitetsnormer kan anses
uppfyllda.
Socialstyrelsen f�r meddela n�rmare f�reskrifter om undantag fr�n kravet
p� tillst�nd i 14 � f�rsta stycket i lagen f�r s�dan verksamhet som avses i 2 �.
L�kemedelsverket f�r meddela motsvarande f�reskrifter f�r s�dan verksam-
het som avses i 3 �.
8 �
Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om att uppgifterna i det regis-
ter som anges i 21 � lagen (2008:286) om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid
hantering av m�nskliga v�vnader och celler ska bevaras under l�ngre tid �n
som s�gs d�r f�r s�dan verksamhet som avses i 2 �. L�kemedelsverket f�r
meddela motsvarande f�reskrifter f�r verksamhet som avses i 3 �.
11 �
Den som ans�ker om tillst�nd att bedriva en v�vnadsinr�ttning enligt
9 � lagen (2008:286) om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hantering av
m�nskliga v�vnader och celler ska betala ans�kningsavgift med 2 000 kr.
�rsavgift f�r s�dant tillst�nd tas ut av tillst�ndsmyndigheten med 18 000 kr.
Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om avgifter som inte
r�r avgifternas storlek f�r s�dan verksamhet som avses i 2 �. L�kemedels-
verket f�r meddela motsvarande f�reskrifter f�r s�dan verksamhet som avses
i 3 �.
12 �
Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om v�vnads-
inr�ttningar och hanteringen av m�nskliga v�vnader och celler som beh�vs
till skydd f�r liv och h�lsa f�r s�dan verksamhet som avses i 2 �. L�keme-
delsverket f�r meddela motsvarande f�reskrifter f�r verksamhet som avses i
3 �.
SFS 2009:1384
Utkom fr�n trycket
den 11 december 2009
2
SFS 2009:1384
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 januari 2010.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
