SFS 2009:391 Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (1993:876)
om medicintekniska produkter;
utf�rdad den 7 maj 2009.
Regeringen f�reskriver
1 i fr�ga om f�rordningen (1993:876) om medicin-
tekniska produkter
dels att 6 � samt rubriken n�rmast f�re 6 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 3 �, av f�ljande lydelse,
3 �
2
L�kemedelsverket f�r meddela n�rmare f�reskrifter om vad som avses
med en medicinteknisk produkt enligt 2 � lagen (1993:584) om medicintek-
niska produkter.
Klinisk pr�vning och utv�rdering av prestanda
6 �
L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om klinisk pr�vning och ut-
v�rdering av prestanda enligt 8 � lagen (1993:584) om medicintekniska
produkter.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 21 mars 2010.
P� regeringens v�gnar
MARIA LARSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om
�ndring av r�dets direktiv 90/385/EEG om tilln�rmning av medlemsstaternas lagstift-
ning om aktiva medicintekniska produkter f�r implantation, r�dets direktiv 93/42/EEG
om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsl�ppande av biocidproduk-
ter p� marknaden (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21, Celex 32007L0047).
2 Tidigare 3 � upph�vd genom 2001:552.
SFS 2009:391
Utkom fr�n trycket
den 27 maj 2009
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009