SFS 2009:391 Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter

090391.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman,Italic;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft16{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft17{font-size:7px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft18{font-size:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft19{font-size:17px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft110{font-size:19px;line-height:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft112{font-size:12px;line-height:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft113{font-size:12px;line-height:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft114{font-size:12px;line-height:15px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:741px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:197px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:309px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110"><b>F�rordning<br/>om �ndring i f�rordningen (1993:876)<br/>om medicintekniska produkter;</b></p> <p style="position:absolute;top:385px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 7 maj 2009.</p> <p style="position:absolute;top:420px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver</p> <p style="position:absolute;top:418px;left:320px;white-space:nowrap" class="ft13">1 i fr�ga om f�rordningen (1993:876) om medicin-</p> <p style="position:absolute;top:438px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">tekniska produkter</p> <p style="position:absolute;top:455px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft111"><i>dels </i>att 6 � samt rubriken n�rmast f�re 6 � ska ha f�ljande lydelse,<br/><i>dels </i>att det ska inf�ras en ny paragraf, 3 �, av f�ljande lydelse, </p> <p style="position:absolute;top:508px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>3 �</b></p> <p style="position:absolute;top:506px;left:190px;white-space:nowrap" class="ft13">2</p> <p style="position:absolute;top:508px;left:209px;white-space:nowrap" class="ft10">L�kemedelsverket f�r meddela n�rmare f�reskrifter om vad som avses</p> <p style="position:absolute;top:526px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft111">med en medicinteknisk produkt enligt 2 � lagen (1993:584) om medicintek-<br/>niska produkter. </p> <p style="position:absolute;top:588px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft16"><b>Klinisk pr�vning och utv�rdering av prestanda</b></p> <p style="position:absolute;top:614px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:614px;left:205px;white-space:nowrap" class="ft10">L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om klinisk pr�vning och ut-</p> <p style="position:absolute;top:632px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft111">v�rdering av prestanda enligt 8 � lagen (1993:584) om medicintekniska<br/>produkter. </p> <p style="position:absolute;top:686px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna f�rordning tr�der i kraft den 21 mars 2010. </p> <p style="position:absolute;top:721px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:757px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">MARIA LARSSON</p> <p style="position:absolute;top:774px;left:403px;white-space:nowrap" class="ft111">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:972px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft113">1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om<br/>�ndring av r�dets direktiv 90/385/EEG om tilln�rmning av medlemsstaternas lagstift-<br/>ning om aktiva medicintekniska produkter f�r implantation, r�dets direktiv 93/42/EEG<br/>om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsl�ppande av biocidproduk-<br/>ter p� marknaden (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21, Celex 32007L0047).</p> <p style="position:absolute;top:1036px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft17">2 Tidigare 3 � upph�vd genom 2001:552.</p> <p style="position:absolute;top:292px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>SFS 2009:391</b></p> <p style="position:absolute;top:318px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft114">Utkom fr�n trycket<br/>den 27 maj 2009</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1059px;left:539px;white-space:nowrap" class="ft20">Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:1069px;left:609px;white-space:nowrap" class="ft20">Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (1993:876)
om medicintekniska produkter;

utf�rdad den 7 maj 2009.

Regeringen f�reskriver

1 i fr�ga om f�rordningen (1993:876) om medicin-

tekniska produkter

dels att 6 � samt rubriken n�rmast f�re 6 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det ska inf�ras en ny paragraf, 3 �, av f�ljande lydelse,

3 �

2

L�kemedelsverket f�r meddela n�rmare f�reskrifter om vad som avses

med en medicinteknisk produkt enligt 2 � lagen (1993:584) om medicintek-
niska produkter.

Klinisk pr�vning och utv�rdering av prestanda

6 �

L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om klinisk pr�vning och ut-

v�rdering av prestanda enligt 8 � lagen (1993:584) om medicintekniska
produkter.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 21 mars 2010.

P� regeringens v�gnar

MARIA LARSSON

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om
�ndring av r�dets direktiv 90/385/EEG om tilln�rmning av medlemsstaternas lagstift-
ning om aktiva medicintekniska produkter f�r implantation, r�dets direktiv 93/42/EEG
om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsl�ppande av biocidproduk-
ter p� marknaden (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21, Celex 32007L0047).

2 Tidigare 3 � upph�vd genom 2001:552.

SFS 2009:391

Utkom fr�n trycket
den 27 maj 2009

background image

Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00

Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009

;