SFS 2009:638 Förordning om ändring i förordningen (2007:1206) med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1206) med
instruktion f�r Tandv�rds- och
l�kemedelsf�rm�nsverket;
utf�rdad den 28 maj 2009.
Regeringen f�reskriver att 1, 2, 5 och 6 �� f�rordningen (2007:1206) med
instruktion f�r Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket ska ha f�ljande
lydelse.
1 �
1
Tandv�rds- och l�kemedelsf�rm�nsverket ansvarar f�r beslut om
subventionering och prisreglering av varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�ner-
na samt har tillsyn �ver efterlevnaden av lagen (2002:160) om l�kemedels-
f�rm�ner m.m. och av f�reskrifter och villkor som har meddelats i anslut-
ning till lagen. Myndigheten ska genom sin verksamhet medverka till en �n-
dam�lsenlig och kostnadseffektiv l�kemedelsanv�ndning samt god tillg�ng-
lighet till l�kemedel i samh�llet.
Myndigheten ansvarar ocks� f�r beslut om utformningen av det statliga
tandv�rdsst�det i fr�ga om ers�ttningsber�ttigande �tg�rder, referenspriser
samt beloppsgr�nser och ers�ttningsgrader inom skyddet mot h�ga kostna-
der.
2 �
2
Myndigheten ska
f�lja utvecklingen p� l�kemedels- och tandv�rdsomr�dena,
f�lja upp och utv�rdera sina beslut samt de f�reskrifter om fastst�llande
av ink�pspris och f�rs�ljningspris som myndigheten beslutar med st�d av
7 � lagen (2002:160) om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
f�lja utvecklingen i andra l�nder och ta till vara erfarenheter d�rifr�n,
informera ber�rda om sin verksamhet och om sina beslut om subventio-
nering och prisreglering f�r varor som ing�r i l�kemedelsf�rm�nerna, samt
informera ber�rda om sin verksamhet inom tandv�rdsomr�det och om
sina beslut enligt 5 a �.
5 �
3
Inom myndigheten finns ett s�rskilt beslutsorgan som ben�mns
N�mnden f�r l�kemedelsf�rm�ner. N�mnden beslutar
om allm�nna riktlinjer f�r subvention och priss�ttning,
1 Senaste lydelse 2008:843.
2 Senaste lydelse 2008:843.
3 Senaste lydelse 2008:843.
SFS 2009:638
Utkom fr�n trycket
den 9 juni 2009
2
SFS 2009:638
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009
om subventionering och prisreglering av nya originall�kemedel inklu-
sive medicinska gaser, nya licensl�kemedel, nya f�rbrukningsartiklar och
nya beredningsformer av redan tidigare subventionerade l�kemedel,
p� eget initiativ eller efter ans�kan om �ndrade villkor f�r att ett visst
l�kemedel eller viss vara ska ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,
p� eget initiativ att ett visst l�kemedel eller en viss vara inte l�ngre ska
ing� i l�kemedelsf�rm�nerna,
om f�reskrifter enligt bemyndigandet i 5 � f�rordningen (2002:687) om
l�kemedelsf�rm�ner m.m. samt allm�nna r�d om receptfria l�kemedel,
om f�reskrifter enligt bemyndigandet i 21 � f�rordningen om l�keme-
delsf�rm�ner m.m. samt allm�nna r�d om verkst�llighet av s�dana fr�gor
som n�mnden beslutar om, samt
i andra fr�gor som myndighetschefen f�rel�gger n�mnden.
N�mnden best�r av en ordf�rande och elva ledam�ter. F�r ordf�randen
ska en vice ordf�rande utses.
6 �
4
Myndighetschefen beslutar om f�reskrifter och allm�nna r�d om
hur ink�pspris och f�rs�ljningspris enligt 7 � lagen (2002:160) om l�ke-
medelsf�rm�ner m.m. ska fastst�llas,
utbyte av l�kemedel enligt 21 � lagen om l�kemedelsf�rm�ner m.m.,
samt
storleken p� de avgifter Apotekens Service Aktiebolag f�r ta ut av
�ppenv�rdsapoteken enligt 25 � lagen (1996:1156) om receptregister och
14 � lagen (2005:258) om l�kemedelsf�rteckning.
Myndighetschefen avg�r dessutom �vriga �renden som inte ska avg�ras
av beslutsorganen eller av personalansvarsn�mnden.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juli 2009.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
4 Senaste lydelse 2008:200.
