1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i förordningen (2007:1206) med
instruktion för Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket;
utfärdad den 28 maj 2009.
Regeringen föreskriver att 1, 2, 5 och 6 §§ förordningen (2007:1206) med
instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ska ha följande
lydelse.
1 §
1
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ansvarar för beslut om
subventionering och prisreglering av varor som ingår i läkemedelsförmåner-
na samt har tillsyn över efterlevnaden av lagen (2002:160) om läkemedels-
förmåner m.m. och av föreskrifter och villkor som har meddelats i anslut-
ning till lagen. Myndigheten ska genom sin verksamhet medverka till en än-
damålsenlig och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning samt god tillgäng-
lighet till läkemedel i samhället.
Myndigheten ansvarar också för beslut om utformningen av det statliga
tandvårdsstödet i fråga om ersättningsberättigande åtgärder, referenspriser
samt beloppsgränser och ersättningsgrader inom skyddet mot höga kostna-
der.
2 §
2
Myndigheten ska
� följa utvecklingen på läkemedels- och tandvårdsområdena,
� följa upp och utvärdera sina beslut samt de föreskrifter om fastställande
av inköpspris och försäljningspris som myndigheten beslutar med stöd av
7 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,
� följa utvecklingen i andra länder och ta till vara erfarenheter därifrån,
� informera berörda om sin verksamhet och om sina beslut om subventio-
nering och prisreglering för varor som ingår i läkemedelsförmånerna, samt
� informera berörda om sin verksamhet inom tandvårdsområdet och om
sina beslut enligt 5 a §.
5 §
3
Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns
Nämnden för läkemedelsförmåner. Nämnden beslutar
� om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning,
1 Senaste lydelse 2008:843.
2 Senaste lydelse 2008:843.
3 Senaste lydelse 2008:843.
SFS 2009:638
Utkom från trycket
den 9 juni 2009
2
SFS 2009:638
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita Västra Aros, Västerås 2009
� om subventionering och prisreglering av nya originalläkemedel inklu-
sive medicinska gaser, nya licensläkemedel, nya förbrukningsartiklar och
nya beredningsformer av redan tidigare subventionerade läkemedel,
� på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade villkor för att ett visst
läkemedel eller viss vara ska ingå i läkemedelsförmånerna,
� på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en viss vara inte längre ska
ingå i läkemedelsförmånerna,
� om föreskrifter enligt bemyndigandet i 5 § förordningen (2002:687) om
läkemedelsförmåner m.m. samt allmänna råd om receptfria läkemedel,
� om föreskrifter enligt bemyndigandet i 21 § förordningen om läkeme-
delsförmåner m.m. samt allmänna råd om verkställighet av sådana frågor
som nämnden beslutar om, samt
� i andra frågor som myndighetschefen förelägger nämnden.
Nämnden består av en ordförande och elva ledamöter. För ordföranden
ska en vice ordförande utses.
6 §
4
Myndighetschefen beslutar om föreskrifter och allmänna råd om
� hur inköpspris och försäljningspris enligt 7 § lagen (2002:160) om läke-
medelsförmåner m.m. ska fastställas,
� utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen om läkemedelsförmåner m.m.,
samt
� storleken på de avgifter Apotekens Service Aktiebolag får ta ut av
öppenvårdsapoteken enligt 25 § lagen (1996:1156) om receptregister och
14 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning.
Myndighetschefen avgör dessutom övriga ärenden som inte ska avgöras
av beslutsorganen eller av personalansvarsnämnden.
Denna förordning träder i kraft den 1 juli 2009.
På regeringens vägnar
G�RAN H� GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
4 Senaste lydelse 2008:200.