SFS 2009:929 Förordning om handel med vissa receptfria läkemedel;
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om handel med vissa receptfria l�kemedel;
utf�rdad den 17 september 2009.
Regeringen f�reskriver f�ljande.
Inledande best�mmelser
1 �
I denna f�rordning finns f�reskrifter som ansluter till lagen (2009:730)
om handel med vissa receptfria l�kemedel. De termer och begrepp som an-
v�nds i lagen har samma betydelse i denna f�rordning.
L�kemedelsverkets beslut
2 �
L�kemedelsverket ska inom 60 dagar fr�n det att ett l�kemedel har
klassificerats som receptfritt besluta om huruvida l�kemedlet ska f� s�ljas p�
andra f�rs�ljningsst�llen �n �ppenv�rdsapotek.
L�kemedelsverkets underr�ttelse till kommunerna
3 �
L�kemedelsverket ska underr�tta de kommuner d�r detaljhandeln be-
drivs om en anm�lan enligt 9 eller 10 � lagen (2009:730) om handel med
vissa receptfria l�kemedel.
Avgift
4 �
Den som bedriver detaljhandel enligt lagen (2009:730) om handel med
vissa receptfria l�kemedel ska till L�kemedelsverket betala en �rsavgift f�r
verkets tillsyn med 1 600 kr per f�rs�ljningsst�lle.
Ytterligare f�reskrifter om avgifter finns i avgiftsf�rordningen
(1992:191).
Uppgiftsl�mnande
5 �
F�r att Apotekens Service Aktiebolag ska kunna f�ra statistik enligt
16 � 4 lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria l�kemedel, ska
den som bedriver detaljhandel enligt samma lag varje m�nad l�mna upp-
gifter till bolaget om de l�kemedel som har s�lts f�reg�ende m�nad.
Uppgifterna ska inneh�lla information om
1. l�kemedlets namn,
SFS 2009:929
Utkom fr�n trycket
den 29 september 2009
2
SFS 2009:929
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2009
2. l�kemedelsform,
3. styrka,
4. f�rpackningsstorlek,
5. antalet f�rs�lda f�rpackningar,
6. f�rs�ljningsdatum, och
7. f�rs�ljningspris.
Vid distansf�rs�ljning ska dessutom kundens postnummer anges.
De uppgifter som anges i f�rsta stycket ska redovisas per f�rs�ljnings-
transaktion separat f�r varje f�rs�ljningsst�lle. Uppgifterna ska vara Apote-
kens Service Aktiebolag till handa senast inom sju dagar r�knat fr�n den
sista dagen i den m�nad som f�ljer p� den m�nad som redovisningen avser.
Uppgifterna ska �verf�ras elektroniskt.
Bemyndiganden
6 �
L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om
1. egenkontroll enligt 16 � 1 lagen (2009:730) om handel med vissa
receptfria l�kemedel,
2. lokaler enligt 16 � 2 lagen om handel med vissa receptfria l�kemedel,
och
3. tillhandah�llande enligt 16 � 3 lagen om handel med vissa receptfria
l�kemedel.
7 �
L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om verkst�lligheten av la-
gen (2009:730) om handel med vissa receptfria l�kemedel och av denna f�r-
ordning.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 november 2009, d� f�rordningen
(2008:30) om detaljhandel med nikotinl�kemedel ska upph�ra att g�lla.
P� regeringens v�gnar
MARIA LARSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
