1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i förordningen (2007:1205) med
instruktion för Läkemedelsverket;
utfärdad den 17 september 2009.
Regeringen föreskriver att 2 § förordningen (2007:1205) med instruktion
för Läkemedelsverket ska ha följande lydelse.
2 §
1
Läkemedelsverket ska särskilt
1. svara för kontrollen och tillsynen enligt läkemedelslagen (1992:859),
lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, Europaparlamentets och rådets
förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekurso-
rer, rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler
för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen
och tredjeländer, lagen (2009:366) om handel med läkemedel och övriga lä-
kemedelsförfattningar i fråga om tillverkare, importörer, distributörer, detal-
jister och andra som tar befattning med läkemedel,
2. svara för tillsyn i fråga om medicintekniska produkter i enlighet med la-
gen (1993:584) om medicintekniska produkter och förordningen (1993:876)
om medicintekniska produkter samt de föreskrifter som verket meddelat
med stöd av lagen,
3. svara för kontrollen och tillsynen i fråga om vissa produkter som med
hänsyn till egenskaper eller användning står läkemedel nära,
4. svara för kontrollen och tillsynen i fråga om teknisk sprit, alkoholhal-
tiga preparat samt kosmetiska och hygieniska produkter,
5. svara för föreskrifter och allmänna råd i fråga om läkemedel och andra
produkter som omfattas av myndighetens kontroll eller tillsyn,
6. delta i internationellt samarbete inom sitt verksamhetsområde,
7. svara för information inom sitt ansvarsområde till andra myndigheter
och enskilda,
8. svara för stöd till Socialstyrelsens tillsynsverksamhet och styrelsens be-
redskapsplanering på läkemedelsområdet,
9. svara för forskning på områden av betydelse för den kontroll och tillsyn
som ska bedrivas,
10. fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt rå-
dets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av
att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen, änd-
rad genom kommissionens förordning (EG) nr 1662/2005 av den 11 oktober
1 Senaste lydelse 2009:637.
SFS 2009:930
Utkom från trycket
den 29 september 2009
2
SFS 2009:930
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita Västra Aros, Västerås 2009
2005 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EG) nr 953/2003 om för-
hindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska
unionen,
11. fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt Eu-
ropaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2006/2004 av den 27 okto-
ber 2004 om samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som ansva-
rar för konsumentskyddslagstiftningen, i fråga om efterlevnaden av sådana
regler som verket har tillsyn över,
12. fullgöra de uppgifter som en behörig myndighet har enligt artiklarna
14 och 16.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 816/2006 av
den 17 maj 2006 om tvångslicensiering av patent för tillverkning av läkeme-
delsprodukter för export till länder med folkhälsoproblem,
13. ha ett sektorsansvar för miljömålsarbetet,
14. tillhandahålla producentobunden läkemedelsinformation till allmän-
heten, och
15. lämna giftinformation genom Giftinformationscentralen.
Denna förordning träder i kraft den 15 oktober 2009.
På regeringens vägnar
MARIA LARSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)