1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter
för den statliga kontrollen av läkemedel;
utfärdad den 22 april 2010.
Regeringen föreskriver att 6 § förordningen (1993:595) om avgifter för
den statliga kontrollen av läkemedel ska ha följande lydelse.
6 §
1
Avgifterna betalas med följande belopp.
1 Senaste lydelse 2009:1382.
Avgift i kronor
L� KEMEDEL
�vriga årsavgifter för human- och veterinärläkemedel
Tillverkning av läkemedel
Grundavgift högst tre läkemedelsformer
41 250
Tillägg för fler än tre läkemedelsformer
13 750
Tillägg för sterila läkemedel
27 500
�&rsavgift för begränsad tillsynsinsats
20 625
�&rsavgift för tillverkning av medicinska gaser
14 025
�&rsavgift för inrättning för tillverkning av läkemedel för
ett visst tillfälle (extemporeapotek)
där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel finns
13 000
där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel saknas
32 500
�vriga ansökningsavgifter för human- och
veterinärläkemedel
Ansökan om tillstånd att utföra klinisk prövning
ett prövningsställe
33 000
avgift per tillkommande prövningsställe
1 100
Ansökan om licens
165
� ndring av innehavare av marknadsföringstillstånd
2 750
Ansökan om tillstånd att tillverka läkemedel
110 000
Ansökan om tillstånd att tillverka medicinska gaser
55 000
SFS 2010:287
Utkom från trycket
den 4 maj 2010
2
SFS 2010:287
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita Västra Aros, Västerås 2010
Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2010.
På regeringens vägnar
G�RAN H� GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
Ansökan om tillstånd för inrättning för tillverkning av
läkemedel för ett visst tillfälle (extemporeapotek)
där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel finns
26 000
där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel saknas
58 500
Vetenskaplig rådgivning
22 000
Laboratorier med GLP-reglerad verksamhet
�&rsavgift för säkerhetsstudier
55 000
�&rsavgift för analysverksamhet
13 750