SFS 2010:287 Förordning om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel

100287.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:14px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:8px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft15{font-size:7px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft16{font-size:12px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft17{font-size:16px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:17px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;line-height:19px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft111{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft112{font-size:12px;line-height:15px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;font-family:TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft24{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:741px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:197px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:309px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>F�rordning<br/>om �ndring i f�rordningen (1993:595) om avgifter <br/>f�r den statliga kontrollen av l�kemedel;</b></p> <p style="position:absolute;top:385px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 22 april 2010.</p> <p style="position:absolute;top:420px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver att 6 � f�rordningen (1993:595) om avgifter f�r</p> <p style="position:absolute;top:438px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">den statliga kontrollen av l�kemedel ska ha f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:473px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>6 �</b></p> <p style="position:absolute;top:471px;left:190px;white-space:nowrap" class="ft14">1</p> <p style="position:absolute;top:473px;left:209px;white-space:nowrap" class="ft10">Avgifterna betalas med f�ljande belopp.</p> <p style="position:absolute;top:1020px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15">1 Senaste lydelse 2009:1382.</p> <p style="position:absolute;top:508px;left:527px;white-space:nowrap" class="ft10">Avgift i kronor</p> <p style="position:absolute;top:539px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>L�KEMEDEL</b></p> <p style="position:absolute;top:576px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>�vriga �rsavgifter f�r human- och veterin�rl�kemedel</b></p> <p style="position:absolute;top:603px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft13"><b>Tillverkning av l�kemedel</b></p> <p style="position:absolute;top:628px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Grundavgift h�gst tre l�kemedelsformer</p> <p style="position:absolute;top:628px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">41 250</p> <p style="position:absolute;top:645px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Till�gg f�r fler �n tre l�kemedelsformer </p> <p style="position:absolute;top:645px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">13 750</p> <p style="position:absolute;top:663px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Till�gg f�r sterila l�kemedel </p> <p style="position:absolute;top:663px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">27 500</p> <p style="position:absolute;top:680px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">�rsavgift f�r begr�nsad tillsynsinsats</p> <p style="position:absolute;top:680px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">20 625</p> <p style="position:absolute;top:698px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">�rsavgift f�r tillverkning av medicinska gaser </p> <p style="position:absolute;top:698px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">14 025</p> <p style="position:absolute;top:715px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">�rsavgift f�r inr�ttning f�r tillverkning av l�kemedel f�r</p> <p style="position:absolute;top:733px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">ett visst tillf�lle (extemporeapotek)<br/>d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel finns</p> <p style="position:absolute;top:750px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">13 000</p> <p style="position:absolute;top:768px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel saknas</p> <p style="position:absolute;top:768px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">32 500</p> <p style="position:absolute;top:798px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft111"><b>�vriga ans�kningsavgifter f�r human- och <br/>veterin�rl�kemedel</b></p> <p style="position:absolute;top:841px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk pr�vning</p> <p style="position:absolute;top:858px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">ett pr�vningsst�lle</p> <p style="position:absolute;top:858px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">33 000</p> <p style="position:absolute;top:875px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">avgift per tillkommande pr�vningsst�lle</p> <p style="position:absolute;top:875px;left:582px;white-space:nowrap" class="ft10">1 100</p> <p style="position:absolute;top:893px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Ans�kan om licens </p> <p style="position:absolute;top:893px;left:593px;white-space:nowrap" class="ft10">165</p> <p style="position:absolute;top:910px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">�ndring av innehavare av marknadsf�ringstillst�nd</p> <p style="position:absolute;top:910px;left:582px;white-space:nowrap" class="ft10">2 750</p> <p style="position:absolute;top:928px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Ans�kan om tillst�nd att tillverka l�kemedel </p> <p style="position:absolute;top:928px;left:568px;white-space:nowrap" class="ft10">110 000</p> <p style="position:absolute;top:945px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft110">Ans�kan om tillst�nd att tillverka medicinska gaser<br/> </p> <p style="position:absolute;top:945px;left:575px;white-space:nowrap" class="ft10">55 000</p> <p style="position:absolute;top:292px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>SFS 2010:287</b></p> <p style="position:absolute;top:318px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft112">Utkom fr�n trycket<br/>den 4 maj 2010</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:141px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:169px;left:142px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2010:287</b></p> <p style="position:absolute;top:1059px;left:538px;white-space:nowrap" class="ft22">Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:1069px;left:609px;white-space:nowrap" class="ft22">Edita V�stra Aros, V�ster�s 2010</p> <p style="position:absolute;top:371px;left:292px;white-space:nowrap" class="ft20">Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2010.</p> <p style="position:absolute;top:406px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:441px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:459px;left:508px;white-space:nowrap" class="ft24">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:171px;left:292px;white-space:nowrap" class="ft20">Ans�kan om tillst�nd f�r inr�ttning f�r tillverkning av</p> <p style="position:absolute;top:188px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft24">l�kemedel f�r ett visst tillf�lle (extemporeapotek)<br/>d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel finns</p> <p style="position:absolute;top:206px;left:680px;white-space:nowrap" class="ft20">26 000</p> <p style="position:absolute;top:223px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel saknas</p> <p style="position:absolute;top:223px;left:680px;white-space:nowrap" class="ft20">58 500</p> <p style="position:absolute;top:241px;left:292px;white-space:nowrap" class="ft20">Vetenskaplig r�dgivning</p> <p style="position:absolute;top:241px;left:680px;white-space:nowrap" class="ft20">22 000</p> <p style="position:absolute;top:270px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft23"><b>Laboratorier med GLP-reglerad verksamhet</b></p> <p style="position:absolute;top:295px;left:292px;white-space:nowrap" class="ft20">�rsavgift f�r s�kerhetsstudier</p> <p style="position:absolute;top:295px;left:680px;white-space:nowrap" class="ft20">55 000</p> <p style="position:absolute;top:312px;left:292px;white-space:nowrap" class="ft20">�rsavgift f�r analysverksamhet</p> <p style="position:absolute;top:312px;left:680px;white-space:nowrap" class="ft20">13 750</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (1993:595) om avgifter
f�r den statliga kontrollen av l�kemedel;

utf�rdad den 22 april 2010.

Regeringen f�reskriver att 6 � f�rordningen (1993:595) om avgifter f�r

den statliga kontrollen av l�kemedel ska ha f�ljande lydelse.

6 �

1

Avgifterna betalas med f�ljande belopp.

1 Senaste lydelse 2009:1382.

Avgift i kronor

L�KEMEDEL

�vriga �rsavgifter f�r human- och veterin�rl�kemedel

Tillverkning av l�kemedel

Grundavgift h�gst tre l�kemedelsformer

41 250

Till�gg f�r fler �n tre l�kemedelsformer

13 750

Till�gg f�r sterila l�kemedel

27 500

�rsavgift f�r begr�nsad tillsynsinsats

20 625

�rsavgift f�r tillverkning av medicinska gaser

14 025

�rsavgift f�r inr�ttning f�r tillverkning av l�kemedel f�r

ett visst tillf�lle (extemporeapotek)
d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel finns

13 000

d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel saknas

32 500

�vriga ans�kningsavgifter f�r human- och
veterin�rl�kemedel

Ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk pr�vning

ett pr�vningsst�lle

33 000

avgift per tillkommande pr�vningsst�lle

1 100

Ans�kan om licens

165

�ndring av innehavare av marknadsf�ringstillst�nd

2 750

Ans�kan om tillst�nd att tillverka l�kemedel

110 000

Ans�kan om tillst�nd att tillverka medicinska gaser

55 000

SFS 2010:287

Utkom fr�n trycket
den 4 maj 2010

background image

2

SFS 2010:287

Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00

Edita V�stra Aros, V�ster�s 2010

Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2010.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

Ans�kan om tillst�nd f�r inr�ttning f�r tillverkning av

l�kemedel f�r ett visst tillf�lle (extemporeapotek)
d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel finns

26 000

d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel saknas

58 500

Vetenskaplig r�dgivning

22 000

Laboratorier med GLP-reglerad verksamhet

�rsavgift f�r s�kerhetsstudier

55 000

�rsavgift f�r analysverksamhet

13 750

;