SFS 2010:287 Förordning om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (1993:595) om avgifter
f�r den statliga kontrollen av l�kemedel;
utf�rdad den 22 april 2010.
Regeringen f�reskriver att 6 � f�rordningen (1993:595) om avgifter f�r
den statliga kontrollen av l�kemedel ska ha f�ljande lydelse.
6 �
1
Avgifterna betalas med f�ljande belopp.
1 Senaste lydelse 2009:1382.
Avgift i kronor
L�KEMEDEL
�vriga �rsavgifter f�r human- och veterin�rl�kemedel
Tillverkning av l�kemedel
Grundavgift h�gst tre l�kemedelsformer
41 250
Till�gg f�r fler �n tre l�kemedelsformer
13 750
Till�gg f�r sterila l�kemedel
27 500
�rsavgift f�r begr�nsad tillsynsinsats
20 625
�rsavgift f�r tillverkning av medicinska gaser
14 025
�rsavgift f�r inr�ttning f�r tillverkning av l�kemedel f�r
ett visst tillf�lle (extemporeapotek)
d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel finns
13 000
d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel saknas
32 500
�vriga ans�kningsavgifter f�r human- och
veterin�rl�kemedel
Ans�kan om tillst�nd att utf�ra klinisk pr�vning
ett pr�vningsst�lle
33 000
avgift per tillkommande pr�vningsst�lle
1 100
Ans�kan om licens
165
�ndring av innehavare av marknadsf�ringstillst�nd
2 750
Ans�kan om tillst�nd att tillverka l�kemedel
110 000
Ans�kan om tillst�nd att tillverka medicinska gaser
55 000
SFS 2010:287
Utkom fr�n trycket
den 4 maj 2010
2
SFS 2010:287
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2010
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2010.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
Ans�kan om tillst�nd f�r inr�ttning f�r tillverkning av
l�kemedel f�r ett visst tillf�lle (extemporeapotek)
d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel finns
26 000
d�r annat tillst�nd f�r tillverkning av l�kemedel saknas
58 500
Vetenskaplig r�dgivning
22 000
Laboratorier med GLP-reglerad verksamhet
�rsavgift f�r s�kerhetsstudier
55 000
�rsavgift f�r analysverksamhet
13 750