SFS 2010:659 Patientsäkerhetslag

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css">                         </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 1 Svensk f�rfattningssamling Patients�kerhetslag; utf�rdad den 17 juni 2010. Enligt riksdagens beslut 1 f�reskrivs f�ljande. 1 kap. Inledande best�mmelser Lagens syfte och inneh�ll 1 � Denna lag syftar till att fr�mja h�g patients�kerhet inom h�lso- och sjukv�rd och d�rmed j�mf�rlig verksamhet. I lagen finns best�mmelser om anm�lan av verksamhet m.m. (2 kap.), v�rdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patients�kerhets- arbete (3 kap.), beh�righetsfr�gor (4 kap.), begr�nsningar i r�tten f�r andra �n h�lso- och sjukv�rdspersonal att vidta vissa h�lso- och sjukv�rdande �tg�rder (5 kap.), skyldigheter f�r h�lso- och sjukv�rdspersonal m.fl. (6 kap.), Socialstyrelsens tillsyn (7 kap.), pr�votid och �terkallelse av legitimation m.m. (8 kap.), H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd (9 kap.), och straffbest�mmelser och �verklagande m.m. (10 kap.). Allm�nna best�mmelser om m�l och krav p� h�lso- och sjukv�rden och tandv�rden finns i h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763) och tandv�rdslagen (1985:125). Definitioner 2 � Med h�lso- och sjukv�rd avses i denna lag verksamhet som omfattas av h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763), tandv�rdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omsk�relse av pojkar samt verksamhet inom detaljhandel med l�kemedel enligt lagen (2009:366) om handel med l�kemedel. 3 � Med v�rdgivare avses i denna lag statlig myndighet, landsting och kommun i fr�ga om s�dan h�lso- och sjukv�rd som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar f�r samt annan juridisk person eller enskild n�- ringsidkare som bedriver h�lso- och sjukv�rd. 1 Prop. 2009/10:210, bet. 2009/10:SoU22, rskr. 2009/10:342. SFS 2010:659 Utkom fr�n trycket den 28 juni 2010 </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 2 SFS 2010:659 4 � Med h�lso- och sjukv�rdspersonal avses i denna lag 1. den som har legitimation f�r ett yrke inom h�lso- och sjukv�rden, 2. personal som �r verksam vid sjukhus och andra v�rdinr�ttningar och som medverkar i h�lso- och sjukv�rd av patienter, 3. den som i annat fall vid h�lso- och sjukv�rd av patienter bitr�der en le- gitimerad yrkesut�vare, 4. apotekspersonal som tillverkar eller expedierar l�kemedel eller l�mnar r�d och upplysningar, 5. personal vid Giftinformationscentralen som l�mnar r�d och upplys- ningar, 6. personal vid larmcentral och sjukv�rdsr�dgivning som f�rmedlar hj�lp eller l�mnar r�d och upplysningar till v�rds�kande, och 7. den som i annat fall enligt f�reskrifter som har meddelats i anslutning till denna lag tillhandah�ller tj�nster inom ett yrke inom h�lso- och sjukv�r- den under ett tillf�lligt bes�k i Sverige utan att ha svensk legitimation f�r yr- ket. Vid till�mpningen av f�rsta stycket 1 och 3 j�mst�lls med legitimerad yr- kesut�vare den som enligt s�rskilt f�rordnande har motsvarande beh�righet. Regeringen f�r meddela f�reskrifter om att andra grupper av yrkesut�vare inom h�lso- och sjukv�rden ska omfattas av lagen. 5 � Med v�rdskada avses i denna lag lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt d�dsfall som hade kunnat undvikas om adekvata �tg�rder hade vidtagits vid patientens kontakt med h�lso- och sjukv�rden. Med allvarlig v�rdskada avses v�rdskada som 1. �r best�ende och inte ringa, eller 2. har lett till att patienten f�tt ett v�sentligt �kat v�rdbehov eller avlidit. 6 � Med patients�kerhet avses i denna lag skydd mot v�rdskada. 2 kap. Anm�lan av verksamhet m.m. Anm�lan av verksamhet 1 � Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av Socialstyrel- sens tillsyn enligt denna lag ska anm�la detta till Socialstyrelsen senast en m�nad innan verksamheten p�b�rjas. 2 � Om verksamheten helt eller till v�sentlig del f�r�ndras eller flyttas, ska detta anm�las till Socialstyrelsen inom en m�nad efter genomf�randet. Om verksamheten l�ggs ned, ska det snarast anm�las till Socialstyrelsen. 3 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer meddelar f�reskrifter om hur anm�lningsskyldigheten enligt 1 och 2 �� ska fullg�ras. Register 4 � Socialstyrelsen ska f�ra ett automatiserat register �ver verksamheter som anm�lts enligt detta kapitel. Registret f�r anv�ndas f�r tillsyn och forsk- ning samt f�r framst�llning av statistik. </div> <div id="page3-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 3 SFS 2010:659 Socialstyrelsen ska ocks� f�ra ett automatiserat register �ver s�dana sjuk- v�rdsinr�ttningar och enheter som avses i 7 kap. 7 �. Registret f�r anv�ndas f�r tillsyn, forskning, framst�llning av statistik och f�r placering av patien- ter. Socialstyrelsen �r personuppgiftsansvarig f�r behandlingen av personupp- gifter i registren. 5 � Regeringen meddelar f�reskrifter om 1. begr�nsningar av de uppgifter som registren enligt 4 � f�r inneh�lla, och 2. gallring av uppgifter i registren enligt 4 �. 3 kap. V�rdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patients�kerhetsarbete Allm�nna best�mmelser 1 � V�rdgivaren ska planera, leda och kontrollera verksamheten p� ett s�tt som leder till att kravet p� god v�rd i h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763) respektive tandv�rdslagen (1985:125) uppr�tth�lls. 2 � V�rdgivaren ska vidta de �tg�rder som beh�vs f�r att f�rebygga att pa- tienter drabbas av v�rdskador. F�r �tg�rder som inte kan vidtas omedelbart ska en tidsplan uppr�ttas. 3 � V�rdgivaren ska utreda h�ndelser i verksamheten som har medf�rt el- ler hade kunnat medf�ra en v�rdskada. Syftet med utredningen ska vara att 1. s� l�ngt som m�jligt klarl�gga h�ndelsef�rloppet och vilka faktorer som har p�verkat det, samt 2. ge underlag f�r beslut om �tg�rder som ska ha till �ndam�l att hindra att liknande h�ndelser intr�ffar p� nytt, eller att begr�nsa effekterna av s�dana h�ndelser om de inte helt g�r att f�rhindra. Motsvarande utredningsskyldighet har den som bedriver verksamhet som avses i 7 kap. 7 � f�r h�ndelser i verksamheten som har medf�rt eller hade kunnat medf�ra en s�dan allvarlig skada som avses i 6 �. 4 � V�rdgivaren ska ge patienterna och deras n�rst�ende m�jlighet att delta i patients�kerhetsarbetet. Anm�lningsskyldighet till Socialstyrelsen 5 � V�rdgivaren ska till Socialstyrelsen anm�la h�ndelser som har medf�rt eller hade kunnat medf�ra en allvarlig v�rdskada. Motsvarande anm�lnings- skyldighet har den som bedriver verksamhet som avses i 7 kap. 2 �. An- m�lan ska g�ras snarast efter det att h�ndelsen har intr�ffat. V�rdgivaren ska samtidigt med anm�lan eller snarast d�refter till Social- styrelsen ge in den utredning av h�ndelsen som f�reskrivs i 3 � f�rsta stycket. </div> <div id="page4-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 4 SFS 2010:659 6 � Om n�gon har drabbats av eller utsatts f�r risk att drabbas av annan all- varlig skada �n v�rdskada till f�ljd av s�kerhetsbrister i verksamheten vid en sjukv�rdsinr�ttning eller enhet som avses i 7 kap. 7 �, ska v�rdgivaren eller enheten snarast efter det att h�ndelsen har intr�ffat anm�la detta till Social- styrelsen. V�rdgivaren eller enheten ska samtidigt med anm�lan eller snarast d�r- efter till Socialstyrelsen ge in den utredning av h�ndelsen som f�reskrivs i 3 � andra stycket. 7 � En v�rdgivare ska snarast anm�la till Socialstyrelsen om det finns sk�- lig anledning att befara att en person, som har legitimation f�r ett yrke inom h�lso- och sjukv�rden och som �r verksam eller har varit verksam hos v�rd- givaren, kan utg�ra en fara f�r patients�kerheten. Skyldighet att informera patienter om intr�ffade v�rdskador 8 � V�rdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en v�rdskada om 1. att det intr�ffat en h�ndelse som har medf�rt en v�rdskada, 2. vilka �tg�rder som v�rdgivaren avser att vidta f�r att en liknande h�n- delse inte ska intr�ffa igen, 3. m�jligheten att anm�la klagom�l till Socialstyrelsen enligt 7 kap. 10 �, 4. m�jligheten att beg�ra ers�ttning enligt patientskadelagen (1996:799) eller fr�n l�kemedelsf�rs�kringen, samt 5. patientn�mndernas verksamhet. Informationen ska l�mnas till en n�rst�ende till patienten, om patienten beg�r det eller inte sj�lv kan ta del av informationen. Uppgift om den information som har l�mnats ska antecknas i patient- journalen. Dokumentationsskyldighet 9 � V�rdgivaren ska dokumentera hur det organisatoriska ansvaret f�r pa- tients�kerhetsarbetet �r f�rdelat inom verksamheten. 10 � V�rdgivaren ska senast den 1 mars varje �r uppr�tta en patient- s�kerhetsber�ttelse av vilken det ska framg� 1. hur patients�kerhetsarbetet har bedrivits under f�reg�ende kalender�r, 2. vilka �tg�rder som har vidtagits f�r att �ka patients�kerheten, och 3. vilka resultat som har uppn�tts. Patients�kerhetsber�ttelsen ska h�llas tillg�nglig f�r den som �nskar ta del av den. Bemyndigande m.m. 11 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med- dela f�reskrifter om vilka moment som ska ing� i v�rdgivarens systematiska patients�kerhetsarbete. </div> <div id="page5-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 5 SFS 2010:659 12 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer meddelar f�reskrifter om 1. hur anm�lningsskyldigheten enligt 57 �� ska fullg�ras, och 2. vilka uppgifter som ska ing� i en patients�kerhetsber�ttelse enligt 10 �. 4 kap. Beh�righetsfr�gor Legitimation 1 � Den som i enlighet med vad som anges i nedanst�ende tabell har avlagt h�gskoleexamen eller har g�tt igenom utbildning och som, i f�rekommande fall, fullgjort praktisk tj�nstg�ring ska efter ans�kan f� legitimation f�r yr- ket. Legitimation f�r inte meddelas om f�rh�llandena �r s�dana att legiti- mationen skulle ha �terkallats enligt best�mmelserna i 8 kap. om s�kanden hade varit legitimerad. En legitimerad psykoterapeut ska i samband med sin yrkesut�vning ange sin grundutbildning. Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r i de fall som anges i tabellen meddela f�reskrifter om vilken utbildning och praktisk tj�nstg�ring som kr�vs f�r att f� legitimation. Yrke/Yrkestitel Utbildning Praktisk tj�nstg�ring 1. apotekare apotekarexamen 2. arbetsterapeut arbetsterapeutexamen 3. audionom audionomexamen 4. barnmorska barnmorskeexamen 5. biomedicinsk analytiker biomedicinsk analytiker- examen 6. dietist dietistexamen 7. kiropraktor enligt f�reskrifter enligt f�reskrifter 8. logoped logopedexamen 9. l�kare l�karexamen enligt f�reskrifter 10. naprapat enligt f�reskrifter enligt f�reskrifter 11. optiker optikerexamen 12. ortopedingenj�r ortopedingenj�rsexamen 13. psykolog psykologexamen enligt f�reskrifter 14. psykoterapeut psykoterapeutexamen 15. receptarie receptarieexamen 16. r�ntgensjuk- sk�terska r�ntgensjuksk�terske- examen 17. sjukgymnast sjukgymnastexamen 18. sjukhusfysiker sjukhusfysikerexamen 19. sjuksk�terska sjuksk�terskeexamen 20. tandhygienist tandhygienistexamen 21. tandl�kare tandl�karexamen </div> <div id="page6-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 6 SFS 2010:659 Regeringen f�r meddela f�reskrifter om att �ven andra utbildningar �n dem som anges i tabellen ska ge r�tt till legitimation. 2 � Den som p� annat s�tt �n genom s�dan utbildning eller praktisk tj�nst- g�ring som avses i 1 � har f�rv�rvat motsvarande kompetens, f�r efter ans�- kan ges legitimation f�r yrket. 3 � Beteckningen legitimerad f�r anv�ndas endast av den som f�tt legiti- mation enligt 1 eller 2 �. Ensamr�tt till yrke 4 � Beh�rig att ut�va yrke som apotekare, barnmorska, l�kare, receptarie och tandl�kare �r endast den som har legitimation f�r yrket eller som s�rskilt f�rordnats att ut�va det. Skyddad yrkestitel 5 � En i 1 � angiven yrkestitel f�r anv�ndas endast av den som har legiti- mation f�r yrket eller genomg�r f�reskriven praktisk tj�nstg�ring. 6 � I yrkesverksamhet p� h�lso- och sjukv�rdens omr�de f�r den som en- ligt 5 � saknar beh�righet att anv�nda en skyddad yrkestitel inte anv�nda en titel som kan f�rv�xlas med en s�dan titel. Kompetens som Europal�kare 7 � En legitimerad l�kare som har g�tt igenom viss praktisk utbildning ska efter ans�kan f� bevis om kompetens som allm�npraktiserande l�kare (Euro- pal�kare). En l�kare f�r ange att han eller hon har kompetens som Europal�kare en- dast om han eller hon har s�dan kompetens. Specialistkompetens 8 � En legitimerad l�kare eller tandl�kare som har g�tt igenom viss vidare- utbildning ska efter ans�kan f� bevis om specialistkompetens. En l�kare eller tandl�kare f�r ange att han eller hon har specialist- kompetens inom specialiteten i sitt yrke endast om han eller hon har s�dan kompetens. 9 � En sjuksk�terska f�r anv�nda en titel som motsvaras av en specialist- sjuksk�terskeexamen endast om han eller hon har avlagt en s�dan examen. Beh�rig myndighet 10 � Ans�kningar om legitimation, s�rskilt f�rordnande att ut�va yrke, bevis om kompetens som Europal�kare och bevis om specialistkompetens pr�vas av Socialstyrelsen. </div> <div id="page7-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 7 SFS 2010:659 �vriga bemyndiganden 11 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med- dela f�reskrifter om legitimation och annan beh�righet f�r h�lso- och sjuk- v�rdspersonal. 12 � Regeringen f�r meddela f�reskrifter om avgifter f�r pr�vning av an- s�kan om legitimation och annan beh�righet. 5 kap. Begr�nsningar i r�tten f�r andra �n h�lso- och sjukv�rdspersonal att vidta vissa h�lso- och sjukv�rdande �tg�rder 1 � Andra �n h�lso- och sjukv�rdspersonal f�r inte yrkesm�ssigt unders�ka n�gon annans h�lsotillst�nd eller behandla n�gon annan f�r sjukdom eller d�rmed j�mf�rligt tillst�nd genom att vidta eller f�reskriva n�gon av f�ljan- de �tg�rder i f�rebyggande, botande eller lindrande syfte: 1. behandla s�dana smittsamma sjukdomar som enligt smittskyddslagen (2004:168) �r anm�lningspliktiga sjukdomar, 2. behandla cancer och andra elakartade svulster, diabetes, epilepsi eller sjukliga tillst�nd i samband med havandeskap eller f�rlossning, 3. unders�ka eller behandla n�gon annan under allm�n bed�vning eller under lokal bed�vning genom injektion av bed�vningsmedel eller under hypnos, 4. behandla n�gon annan med radiologiska metoder, 5. utan personlig unders�kning av den som s�kt honom eller henne, l�mna skriftliga r�d eller anvisningar f�r behandling, 6. unders�ka eller behandla barn under �tta �r, eller 7. prova ut kontaktlinser. 6 kap. Skyldigheter f�r h�lso- och sjukv�rdspersonal m.fl. Allm�nna skyldigheter 1 � H�lso- och sjukv�rdspersonalen ska utf�ra sitt arbete i �verensst�m- melse med vetenskap och bepr�vad erfarenhet. En patient ska ges sakkunnig och omsorgsfull h�lso- och sjukv�rd som uppfyller dessa krav. V�rden ska s� l�ngt som m�jligt utformas och genomf�ras i samr�d med patienten. Patienten ska visas omtanke och respekt. 2 � Den som tillh�r h�lso- och sjukv�rdspersonalen b�r sj�lv ansvaret f�r hur han eller hon fullg�r sina arbetsuppgifter. F�rsta stycket inneb�r ingen inskr�nkning i v�rdgivarens ansvar enligt denna lag eller annan f�rfattning. 3 � Den som tillh�r h�lso- och sjukv�rdspersonalen f�r delegera en arbets- uppgift till n�gon annan endast n�r det �r f�renligt med kravet p� en god och s�ker v�rd. Den som delegerar en arbetsuppgift till n�gon annan, ansvarar f�r att denne har f�ruts�ttningar att fullg�ra uppgiften. </div> <div id="page8-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 8 SFS 2010:659 4 � H�lso- och sjukv�rdspersonalen �r skyldig att bidra till att h�g patient- s�kerhet uppr�tth�lls. Personalen ska i detta syfte till v�rdgivaren rapportera risker f�r v�rdskador samt h�ndelser som har medf�rt eller hade kunnat medf�ra en v�rdskada. H�lso- och sjukv�rdspersonalen har motsvarande rapporteringsskyldighet �ven n�r det g�ller andra skador �n v�rdskador till f�ljd av s�kerhetsbrister i verksamheten vid en s�dan sjukv�rdsinr�ttning eller enhet som avses i 7 kap. 7 �. 5 � H�lso- och sjukv�rdspersonalen ska i fr�gor som r�r barn som far illa eller riskerar att fara illa samverka med samh�llsorgan, organisationer och andra som ber�rs. I fr�ga om utl�mnande av uppgifter g�ller de begr�nsning- ar som f�ljer av 1214 �� och av offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). H�lso- och sjukv�rdspersonalen ska s�rskilt beakta ett barns behov av information, r�d och st�d om barnets f�r�lder eller n�gon annan vuxen som barnet varaktigt bor tillsammans med 1. har en psykisk st�rning eller en psykisk funktionsneds�ttning, 2. har en allvarlig fysisk sjukdom eller skada, eller 3. �r missbrukare av alkohol eller annat beroendeframkallande medel. Detsamma g�ller om barnets f�r�lder eller n�gon annan vuxen som barnet varaktigt bor tillsammans med ov�ntat avlider. Best�mmelser om skyldighet att anm�la till socialn�mnden att ett barn kan beh�va n�mndens skydd finns i 14 kap. 1 � socialtj�nstlagen (2001:453). 6 � Den som har ansvaret f�r h�lso- och sjukv�rden av en patient ska se till att patienten ges individuellt anpassad information om 1. sitt h�lsotillst�nd, 2. de metoder f�r unders�kning, v�rd och behandling som finns, 3. sina m�jligheter att v�lja v�rdgivare och utf�rare inom den offentligt finansierade h�lso- och sjukv�rden, samt 4. v�rdgarantin. Om informationen inte kan l�mnas till patienten ska den i st�llet l�mnas till en n�rst�ende till patienten. Informationen f�r dock inte l�mnas till pa- tienten eller n�gon n�rst�ende om det finns hinder f�r detta i 12 � andra stycket eller 13 � f�rsta stycket eller i 25 kap. 6 eller 7 � offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). 7 � N�r det finns flera behandlingsalternativ som st�r i �verensst�mmelse med vetenskap och bepr�vad erfarenhet ska den som har ansvaret f�r h�lso- och sjukv�rden av en patient medverka till att patienten ges m�jlighet att v�l- ja det alternativ som han eller hon f�redrar. Den som har ansvaret f�r h�lso- och sjukv�rden av en patient ska med- verka till att en patient med livshotande eller s�rskilt allvarlig sjukdom eller skada f�r en f�rnyad medicinsk bed�mning, om det medicinska st�llningsta- gandet kan inneb�ra s�rskilda risker f�r patienten eller har stor betydelse f�r dennes framtida livskvalitet. Denna paragraf omfattar inte tandv�rd enligt tandv�rdslagen (1985:125). </div> <div id="page9-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 9 SFS 2010:659 8 � Om en patient har avlidit ska den som tillh�r h�lso- och sjukv�rdsper- sonalen fullg�ra sina uppgifter med respekt f�r den avlidne. N�rst�ende ska visas h�nsyn och omtanke. 9 � En l�kare eller tandl�kare som �r verksam inom den offentligt bedrivna h�lso- och sjukv�rden �r skyldig att, i den omfattning �vriga skyldigheter i yrkesut�vningen inte hindrar det eller det annars inte finns s�rskilda sk�l mot det, utf�ra unders�kningar och ge utl�tanden �ver dessa p� beg�ran av l�ns- styrelse, domstol, �klagarmyndighet eller polismyndighet. En l�kare som �r verksam inom den offentligt bedrivna h�lso- och sjuk- v�rden �r p� beg�ran av polisman skyldig att, i den omfattning �vriga skyl- digheter i yrkesut�vningen inte hindrar det eller det annars inte finns s�rskil- da sk�l mot det, utf�ra en unders�kning som inneb�r kroppsbesiktning av n�gon som �r misst�nkt f�r brott som kan ge frihetsstraff. Begr�nsningen i skyldigheten att utf�ra unders�kningar och ge utl�tanden g�ller inte f�r en l�kare som �r verksam huvudsakligen inom �ppen v�rd och, n�r det g�ller unders�kning och utl�tande om alkoholp�verkan, inte hel- ler f�r n�gon annan l�kare. I lagen (2005:225) om r�ttsintyg i anledning av brott finns det s�rskilda best�mmelser om utl�tanden i vissa fall. 10 � Den som i sin yrkesverksamhet inom h�lso- och sjukv�rden utf�rdar ett intyg om n�gons h�lsotillst�nd eller v�rd, ska utforma det med nog- grannhet och omsorg. Anm�lningsskyldighet f�r h�lso- och sjukv�rdspersonal som expedierar l�kemedel 11 � Om en legitimerad yrkesut�vares f�rskrivning av narkotiska l�ke- medel, andra s�rskilda l�kemedel, alkoholhaltiga l�kemedel eller teknisk sprit sk�ligen kan befaras st� i strid med vetenskap och bepr�vad erfarenhet, ska den h�lso- och sjukv�rdspersonal som expedierar l�kemedel anm�la detta till Socialstyrelsen. Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela f�reskrifter om vad som avses med s�rskilda l�kemedel. Tystnadsplikt m.m. 12 � Den som tillh�r eller har tillh�rt h�lso- och sjukv�rdspersonalen inom den enskilda h�lso- och sjukv�rden f�r inte obeh�rigen r�ja vad han eller hon i sin verksamhet har f�tt veta om en enskilds h�lsotillst�nd eller andra per- sonliga f�rh�llanden. Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r s�dan uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning. Tystnadsplikt som g�ller f�r en uppgift om en patients h�lsotillst�nd g�ller �ven i f�rh�llande till patienten sj�lv, om det med h�nsyn till �ndam�let med h�lso- och sjukv�rden �r av synnerlig vikt att uppgiften inte l�mnas till patienten. F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). </div> <div id="page10-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 10 SFS 2010:659 13 � Den som tillh�r eller har tillh�rt h�lso- och sjukv�rdspersonalen inom den enskilda h�lso- och sjukv�rden f�r inte obeh�rigen r�ja en uppgift fr�n en enskild om n�gon annan persons h�lsotillst�nd eller andra personliga f�r- h�llanden, om det kan antas att det finns en risk f�r att den som har l�mnat uppgiften eller n�gon n�rst�ende till uppgiftsl�mnaren uts�tts f�r v�ld eller annat allvarligt men om uppgiften r�js. Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r s�dan uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning. F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). 14 � Den som tillh�r eller har tillh�rt h�lso- och sjukv�rdspersonalen inom den enskilda h�lso- och sjukv�rden f�r inte obeh�rigen r�ja eller utnyttja s�dana uppgifter om en viss varas tillverkning eller inneh�ll, som han eller hon har f�tt k�nnedom om i verksamheten och som har l�mnats dit f�r att anv�ndas som upplysning om eller underlag f�r behandling eller annan lik- nande �tg�rd. Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r s�dan upp- giftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning. F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). 15 � Ut�ver vad som annars f�ljer av lag eller f�rordning �r h�lso- och sjukv�rdspersonalen skyldig att l�mna ut s�dana uppgifter som 1. g�ller huruvida n�gon vistas p� en sjukv�rdsinr�ttning om uppgifterna i ett s�rskilt fall beg�rs av en domstol, �klagarmyndighet, polismyndighet, Kronofogdemyndigheten eller Skatteverket, 2. beh�vs i verksamhet f�r personskydd f�r riksdagens ledam�ter, stats- chefen och �vriga medlemmar av kungahuset, statsr�d, statssekreterare och kabinettssekreterare, om uppgifterna i ett enskilt fall beg�rs av S�kerhetspo- lisen, 3. beh�vs f�r en r�ttsmedicinsk unders�kning, 4. Socialstyrelsens r�d f�r vissa r�ttsliga, sociala och medicinska fr�gor beh�ver f�r sin verksamhet, 5. beh�vs f�r pr�vning av ett �rende om att avskilja en studerande fr�n h�gskoleutbildning, eller 6. Transportstyrelsen beh�ver f�r pr�vning av n�gons l�mplighet att ha k�rkort, traktorkort eller taxif�rarlegitimation enligt yrkestrafiklagen (1998:490). 16 � Den som, utan att h�ra till h�lso- och sjukv�rdspersonalen, till f�ljd av anst�llning eller uppdrag eller p� annan liknande grund deltar eller har deltagit i enskilt bedriven h�lso- och sjukv�rd f�r inte obeh�rigen r�ja vad han eller hon d�rvid f�tt veta om en enskilds h�lsotillst�nd eller andra per- sonliga f�rh�llanden. Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning. F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). </div> <div id="page11-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 11 SFS 2010:659 Bemyndigande 17 � Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med- dela f�reskrifter om skyldigheter f�r h�lso- och sjukv�rdspersonalen som beh�vs till skydd f�r m�nniskors liv, personliga s�kerhet eller h�lsa. 7 kap. Socialstyrelsens tillsyn Allm�nna best�mmelser 1 � H�lso- och sjukv�rden och dess personal st�r under tillsyn av Social- styrelsen. F�r tillsyn �ver h�lso- och sjukv�rd inom F�rsvarsmakten finns det s�r- skilda best�mmelser. 2 � Den som, utan att bedriva h�lso- och sjukv�rd, tar emot uppdrag fr�n h�lso- och sjukv�rden avseende provtagning, analys eller annan utredning som utg�r ett led i bed�mningen av en patients h�lsotillst�nd eller behand- ling, st�r i denna verksamhet ocks� under tillsyn av Socialstyrelsen. 3 � Tillsyn enligt denna lag inneb�r granskning av att den verksamhet och den personal som avses i 1 och 2 �� uppfyller krav och m�l enligt lagar och andra f�reskrifter samt beslut som har meddelats med st�d av s�dana f�re- skrifter. Tillsynen ska fr�mst inriktas p� granskning av att v�rdgivaren fullg�r sina skyldigheter enligt 3 kap. F�rel�ggande enligt 20 och 24 �� och f�rbud enligt 2628 �� f�r anv�n- das endast n�r verksamheten inte uppfyller de krav som framg�r av lagar och andra f�reskrifter. 4 � Socialstyrelsen ska inom ramen f�r sin tillsyn 1. l�mna r�d och ge v�gledning, 2. kontrollera att brister och missf�rh�llanden avhj�lps, 3. f�rmedla kunskap och erfarenheter som erh�lls genom tillsynen, och 4. informera och ge r�d till allm�nheten. 5 � Vid tillsyn som r�r barns f�rh�llanden f�r barnet h�ras om det kan antas att barnet inte tar skada av samtalet. Barnet f�r h�ras utan v�rd- nadshavarens samtycke och utan att v�rdnadshavaren �r n�rvarande. 6 � Socialstyrelsen ska systematiskt tillvarata information som patient- n�mnder l�mnar enligt 4 � lagen (1998:1656) om patientn�mndsverksamhet m.m. 7 � Socialstyrelsen ska ut�va tillsyn �ver s�kerheten vid sjukv�rds- inr�ttningar d�r det f�r ges v�rd enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tv�ngsv�rd eller lagen (1991:1129) om r�ttspsykiatrisk v�rd samt vid enheter f�r r�ttspsykiatrisk unders�kning. Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela f�reskrifter om s�kerhetsanpassning och s�kerhetsklassificering av sjuk- v�rdsinr�ttningar och enheter som avses i f�rsta stycket. </div> <div id="page12-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 12 SFS 2010:659 Anm�lningar fr�n v�rdgivare 8 � Socialstyrelsen ska s�kerst�lla att h�ndelser som har anm�lts till myn- digheten enligt 3 kap. 5 � har utretts i n�dv�ndig omfattning samt att v�rdgi- varen har vidtagit de �tg�rder som kr�vs f�r att uppn� h�g patients�kerhet. F�rsta stycket g�ller i till�mpliga delar �ven anm�lningar enligt 3 kap. 6 �. 9 � Socialstyrelsen ska sprida information till v�rdgivare om intr�ffade h�ndelser som har anm�lts till myndigheten enligt 3 kap. 5 � samt i �vrigt vidta de �tg�rder som anm�lan motiverar f�r att uppn� h�g patients�kerhet. F�rsta stycket g�ller i till�mpliga delar �ven anm�lningar enligt 3 kap. 6 �. Klagom�l 10 � Socialstyrelsen ska efter anm�lan pr�va klagom�l mot h�lso- och sjukv�rden och dess personal. 11 � Socialstyrelsen ska g�ra den utredning som beh�vs f�r att kunna pr�va klagom�let. Myndigheten f�r utreda och pr�va omst�ndigheter som inte har �beropats i anm�lan. 12 � Socialstyrelsen f�r avst� fr�n att utreda ett klagom�l om 1. det �r uppenbart att klagom�let �r obefogat, eller 2. klagom�let saknar direkt betydelse f�r patients�kerheten och det saknas sk�l att �verv�ga �talsanm�lan enligt 23 eller 29 �. Socialstyrelsen ska inte utreda h�ndelser som ligger mer �n tv� �r tillbaka i tiden, om det inte finns s�rskilda sk�l. 13 � Om ett klagom�l avser brister i kontakten mellan en patient och h�l- so- och sjukv�rdspersonalen eller n�got annat liknande f�rh�llande inom s�- dan verksamhet som avses i 1 � lagen (1998:1656) om patientn�mndsverk- samhet m.m., f�r Socialstyrelsen �verl�mna klagom�let till ber�rd patient- n�mnd f�r �tg�rd. Det g�ller dock endast om f�ruts�ttningarna i 12 � f�r att inte utreda klagom�let �r uppfyllda. 14 � Klagom�l b�r anm�las skriftligen. I anm�lan b�r anges 1. den v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rdspersonal som klagom�let rik- tar sig mot, 2. den h�ndelse som klagom�let avser, 3. tidpunkten f�r h�ndelsen, samt 4. anm�larens namn och adress. 15 � Socialstyrelsen ska snarast �verl�mna anm�lan och, i f�rekommande fall, de handlingar som bifogats anm�lan till den v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rdspersonal som klagom�let riktas mot eller kan anses vara riktat mot. F�rsta stycket g�ller inte om Socialstyrelsen avg�r �rendet med st�d av 12 �. 16 � Den som klagom�let avser, patienten och, om patienten inte sj�lv har kunnat anm�la saken, en n�rst�ende till honom eller henne, har r�tt att ta del </div> <div id="page13-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 13 SFS 2010:659 av det som har tillf�rts �rendet och ska, innan �rendet avg�rs, ges m�jlighet att ta del av och l�mna synpunkter p� det som har tillf�rts �rendet. Om klagom�let avser h�lso- och sjukv�rdspersonal ska ber�rd v�rdgivare h�ras i �rendet, om det inte �r uppenbart obeh�vligt. Underr�ttelseskyldigheten g�ller inte om Socialstyrelsen avg�r �rendet med st�d av 12 �. R�tten att ta del av uppgifter och underr�ttelseskyldigheten g�ller med de begr�nsningar som f�ljer av 10 kap. 3 � offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). 17 � Socialstyrelsen ska, n�r den �vers�nder handlingar f�r yttrande, ange inom vilken tid yttrandet ska komma in till myndigheten. Den som ges tillf�lle att yttra sig ska upplysas om att �rendet kan komma att avg�ras �ven om inget yttrande kommer in inom f�reskriven tid. Socialstyrelsens handl�ggning �r skriftlig. Om det framst�r som l�mpligt ur utredningssynpunkt, f�r myndigheten inh�mta uppgifter muntligt i ett �rende. Uppgifter som inh�mtas muntligen och som �r av betydelse f�r utredningen ska dokumenteras. 18 � Socialstyrelsen ska avg�ra klagom�l enligt denna lag genom beslut. Socialstyrelsen f�r i beslut uttala sig om huruvida en �tg�rd eller under- l�tenhet av v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rdspersonal strider mot lag eller annan f�reskrift eller �r ol�mplig med h�nsyn till patients�kerheten. Ett s�dant beslut f�r inte fattas utan att anm�laren och den som klagom�let avser har beretts tillf�lle att yttra sig �ver ett f�rslag till beslut i �rendet. Socialstyrelsens beslut ska vara skriftligt samt inneh�lla de sk�l som ligger till grund f�r beslutet. Beslutet ska s�ndas till anm�laren, den som klagom�let avser samt ber�rd v�rdgivare. Initiativ�renden 19 � Om Socialstyrelsen p� eget initiativ inleder en utredning mot en v�rd- givare eller mot h�lso- och sjukv�rdspersonal ska den som ber�rs av utred- ningen ges m�jlighet att inkomma med yttrande. Socialstyrelsen beh�ver dock inte h�ra en patient som ber�rs av utredningen om det inte finns sk�l f�r det. Innan ett �rende avg�rs ska den v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rds- personal som �r f�rem�l f�r utredning ges tillf�lle att yttra sig, om det inte �r uppenbart obeh�vligt. I �vrigt ska 12 � andra stycket, 17 � och, i till�mpliga delar, 18 � g�lla. Gemensamma best�mmelser om Socialstyrelsens befogenheter 20 � Den som bedriver verksamhet som st�r under tillsyn enligt detta kapi- tel och h�lso- och sjukv�rdspersonalen �r skyldig att p� Socialstyrelsens beg�ran l�mna �ver handlingar, prover och annat material som r�r verksam- heten och l�mna de upplysningar om verksamheten som styrelsen beh�ver f�r sin tillsyn. </div> <div id="page14-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 14 SFS 2010:659 Socialstyrelsen f�r f�rel�gga den som bedriver verksamheten eller h�lso- och sjukv�rdspersonalen att l�mna vad som beg�rs. I f�rel�ggandet f�r vite s�ttas ut. 21 � Socialstyrelsen, eller den som styrelsen f�rordnar, har r�tt att inspek- tera verksamhet som st�r under tillsyn enligt detta kapitel och h�lso- och sjukv�rdspersonalens yrkesut�vning. Den som utf�r inspektionen har r�tt att f� tilltr�de till lokaler eller andra utrymmen som anv�nds f�r verksamheten, dock inte bost�der. Den som utf�r inspektionen har r�tt att tillf�lligt omh�n- derta handlingar, prover och annat material som r�r verksamheten. Den vars verksamhet eller yrkesut�vning inspekteras �r skyldig att l�mna den hj�lp som beh�vs vid inspektionen. 22 � Vid s�dan inspektion som avses i 21 � har den som utf�r inspektionen r�tt att av polismyndigheten f� den hj�lp som beh�vs f�r att inspektionen ska kunna genomf�ras. S�dan hj�lp f�r endast beg�ras om 1. det p� grund av s�rskilda omst�ndigheter kan befaras att �tg�rden inte kan utf�ras utan att polisens s�rskilda befogenheter enligt 10 � polislagen (1984:387) beh�ver tillgripas, eller 2. det annars finns synnerliga sk�l. �tg�rder mot v�rdgivare m.fl. 23 � Om Socialstyrelsen f�r k�nnedom om att n�gon har brutit mot en best�mmelse som g�ller verksamhet som st�r under Socialstyrelsens tillsyn, ska myndigheten vidta �tg�rder s� att best�mmelsen f�ljs och, om det beh�vs, g�ra anm�lan till �tal. Detsamma g�ller om n�gon som inte tillh�r h�lso- och sjukv�rdspersonalen har brutit mot n�gon av best�mmelserna i 5 kap. 1 � 17. 24 � Om Socialstyrelsen finner att en v�rdgivare, eller enhet som avses i 7 �, inte fullg�r sina skyldigheter enligt 3 kap. och om det finns sk�l att befara att underl�tenheten medf�r fara f�r patients�kerheten eller s�kerheten f�r andra, ska styrelsen f�rel�gga v�rdgivaren eller enheten att fullg�ra sina skyldigheter om det inte �r uppenbart obeh�vligt. I f�rel�ggandet f�r vite s�ttas ut. Detta g�ller �ven verksamhet som avses i 2 � om verksamheten medf�r fara f�r patients�kerheten. 25 � Ett f�rel�ggande enligt 24 � ska inneh�lla uppgifter om 1. de �tg�rder som Socialstyrelsen anser n�dv�ndiga f�r att de p�talade missf�rh�llandena ska kunna avhj�lpas, samt 2. n�r �tg�rderna senast ska vara utf�rda. 26 � Om ett f�rel�ggande enligt 24 � inte f�ljs och om missf�rh�llandena utg�r en fara f�r patients�kerheten eller annars �r av allvarligt slag, f�r Socialstyrelsen helt eller delvis f�rbjuda verksamheten. </div> <div id="page15-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 15 SFS 2010:659 27 � Om det �r p�taglig fara f�r patienters liv, h�lsa eller personliga s�ker- het i �vrigt, f�r Socialstyrelsen utan f�reg�ende f�rel�ggande helt eller delvis f�rbjuda verksamheten. 28 � Om det finns sannolika sk�l f�r att verksamheten helt eller delvis kommer att f�rbjudas enligt 26 eller 27 � och ett s�dant beslut inte kan av- vaktas, f�r Socialstyrelsen tills vidare helt eller delvis f�rbjuda verk- samheten. Ett s�dant beslut g�ller i h�gst sex m�nader. Om det finns synnerliga sk�l f�r beslutets giltighetstid f�rl�ngas en g�ng med ytterligare sex m�nader. �tg�rder mot h�lso- och sjukv�rdspersonal 29 � Om Socialstyrelsen f�r k�nnedom om att h�lso- och sjukv�rdsper- sonal inte fullg�r sina skyldigheter enligt best�mmelserna i denna lag eller n�gon annan f�reskrift som g�ller f�r h�lso- och sjukv�rdsverksamhet, ska Socialstyrelsen vidta �tg�rder f�r att skyldigheterna ska fullg�ras. Om h�lso- och sjukv�rdspersonal �r sk�ligen misst�nkt f�r att i yrkes- ut�vningen ha beg�tt ett brott f�r vilket f�ngelse �r f�reskrivet, ska Social- styrelsen, om inte annat f�ljer av 9 kap. 17 �, g�ra anm�lan till �tal. S�rskilda regler g�ller f�r �tal f�r brott enligt 8 kap. 3 � andra stycket lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m. �tg�rder mot legitimerad h�lso- och sjukv�rdspersonal 30 � Om Socialstyrelsen anser att det finns sk�l f�r beslut om pr�votid, �terkallelse av legitimation, �terkallelse av annan beh�righet att ut�va yrke inom h�lso- och sjukv�rden eller begr�nsning av f�rskrivningsr�tt enligt 8 kap., ska styrelsen anm�la detta till H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd. 8 kap. Pr�votid och �terkallelse av legitimation m.m. Pr�votid 1 � En pr�votid p� tre �r ska beslutas f�r den som har legitimation att ut�- va yrke inom h�lso- och sjukv�rden, om den legitimerade 1. har varit oskicklig vid ut�vningen av sitt yrke och oskickligheten kan befaras f� betydelse f�r patients�kerheten, 2. i eller i samband med yrkesut�vningen har gjort sig skyldig till brott som �r �gnat att p�verka f�rtroendet f�r honom eller henne, 3. upps�tligen eller av oaktsamhet har brutit mot n�gon f�reskrift som �r av v�sentlig betydelse f�r patients�kerheten, eller 4. p� grund av andra omst�ndigheter kan befaras vara ol�mplig att ut�va yrket. Pr�votid ska �ven beslutas om det kan befaras att en legitimerad yrkes- ut�vare p� grund av sjukdom eller n�gon liknande omst�ndighet inte kom- mer att kunna ut�va sitt yrke tillfredsst�llande. Om det finns s�rskilda sk�l f�r beslut om pr�votid underl�tas. </div> <div id="page16-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 16 SFS 2010:659 2 � I beslut om pr�votid ska det fastst�llas en plan som den legitimerade ska f�lja, om en s�dan pr�votidsplan bed�ms kunna ha betydelse f�r att komma till r�tta med de missf�rh�llanden som lagts till grund f�r beslutet om pr�votid. F�rslag till pr�votidsplan uppr�ttas av Socialstyrelsen, om m�jligt i samr�d med den legitimerade. Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela f�reskrifter om vilka �tg�rder eller villkor som f�r ing� i en s�dan plan. �terkallelse av legitimation 3 � Legitimation att ut�va ett yrke inom h�lso- och sjukv�rden ska �ter- kallas om den legitimerade 1. har varit grovt oskicklig vid ut�vningen av sitt yrke, 2. i eller utanf�r yrkesut�vningen har gjort sig skyldig till ett allvarligt brott som �r �gnat att p�verka f�rtroendet f�r honom eller henne, eller 3. p� annat s�tt har visat sig uppenbart ol�mplig att ut�va yrket. Om det finns s�rskilda sk�l i fall som avses i f�rsta stycket 2 f�r �ter- kallelse underl�tas. 4 � Legitimationen ska �ven �terkallas om den legitimerade 1. p� grund av sjukdom eller n�gon liknande omst�ndighet inte kan ut�va yrket tillfredsst�llande, 2. har meddelats pr�votid enligt 1 � f�rsta stycket och under pr�votiden p� nytt visat sig ol�mplig att ut�va sitt yrke, 3. har meddelats pr�votid med en pr�votidsplan och underl�tit att f�lja planen, eller 4. beg�r att legitimationen ska �terkallas och det inte finns hinder mot �terkallelse fr�n allm�n synpunkt. Om det finns s�rskilda sk�l i fall som avses i f�rsta stycket 2 eller 3 f�r �terkallelse underl�tas. Om �terkallelse underl�ts f�r pr�votid beslutas ytter- ligare en g�ng. 5 � Legitimationen ska �terkallas om en person, som f�tt sin legitimation i Sverige p� grund av auktorisation i en annan stat inom Europeiska ekono- miska samarbetsomr�det (EES) eller i Schweiz, har f�rlorat sin auktorisa- tion. 6 � Om det finns sannolika sk�l f�r �terkallelse i ett �rende enligt 3 � f�rsta stycket eller 4 � f�rsta stycket 2 eller 3, ska legitimationen �terkallas fram till dess fr�gan om �terkallelse har pr�vats slutligt. Detta g�ller dock endast om det beh�vs f�r att trygga patients�kerheten eller det annars �r n�dv�ndigt fr�n allm�n synpunkt. Ett beslut enligt f�rsta stycket g�ller i h�gst sex m�nader. Om det finns s�rskilda sk�l f�r beslutets giltighetstid f�rl�ngas en g�ng med ytterligare h�gst sex m�nader. 7 � Om det finns grundad anledning att anta att legitimationen ska �ter- kallas enligt 4 � f�rsta stycket 1, f�r den legitimerade yrkesut�varen f�re- l�ggas att l�ta sig unders�kas av den l�kare som H�lso- och sjukv�rdens an- svarsn�mnd anvisar. </div> <div id="page17-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 17 SFS 2010:659 Om ett f�rel�ggande om l�karunders�kning har beslutats ska legitima- tionen �terkallas fram till dess fr�gan om �terkallelse har pr�vats slutligt. Detta g�ller dock endast om det beh�vs f�r att trygga patients�kerheten eller det annars �r n�dv�ndigt fr�n allm�n synpunkt. Har den legitimerade yrkesut�varen inte f�ljt ett f�rel�ggande om l�kar- unders�kning inom ett �r fr�n det att han eller hon fick del av f�rel�ggandet, f�r legitimationen �terkallas. �terkallelse av annan beh�righet 8 � Annan beh�righet att ut�va ett yrke inom h�lso- och sjukv�rden �n le- gitimation som meddelats enligt 4 kap., ska �terkallas om den som f�tt beh�- righeten 1. har varit oskicklig vid ut�vningen av sitt yrke, 2. i eller utanf�r yrkesut�vningen har gjort sig skyldig till ett allvarligt brott som �r �gnat att p�verka f�rtroendet f�r honom eller henne, eller 3. p� annat s�tt har visat sig ol�mplig att ut�va yrket. �terkallelse ska �ven ske om den som f�tt beh�righeten inte kan ut�va yrket tillfredsst�llande p� grund av sjukdom eller n�gon liknande om- st�ndighet. 9 � Om det finns grundad anledning att anta att beh�righeten ska �terkallas enligt 8 �, ska beh�righeten �terkallas fram till dess fr�gan om �terkallelse har pr�vats slutligt. Detta g�ller dock endast om det beh�vs f�r att trygga patients�kerheten eller det annars �r n�dv�ndigt fr�n allm�n synpunkt. Begr�nsning av f�rskrivningsr�tt 10 � Om en l�kare eller tandl�kare missbrukar sin beh�righet att f�rskriva narkotiska l�kemedel, andra s�rskilda l�kemedel, alkoholhaltiga l�kemedel eller teknisk sprit, ska denna beh�righet dras in eller begr�nsas. Beh�righe- ten ska ocks� dras in eller begr�nsas om l�karen eller tandl�karen sj�lv beg�r det. 11 � Om det finns sannolika sk�l f�r misstanke om s�dant missbruk av f�r- skrivningsr�tt som avses i 10 � ska beh�righeten dras in eller begr�nsas fram till dess fr�gan om indragningen eller begr�nsningen av beh�righeten har pr�vats slutligt. Detta g�ller dock endast om det beh�vs f�r att trygga patients�kerheten eller det annars �r n�dv�ndigt fr�n allm�n synpunkt. Ett beslut enligt f�rsta stycket g�ller i h�gst sex m�nader. Om det finns s�rskilda sk�l f�r beslutets giltighet f�rl�ngas en g�ng med ytterligare h�gst sex m�nader. Ny legitimation m.m. 12 � Har enligt denna lag en legitimation �terkallats eller en beh�righet att f�rskriva narkotiska l�kemedel, andra s�rskilda l�kemedel, alkoholhaltiga l�kemedel eller teknisk sprit dragits in eller begr�nsats, ska en ny legitima- tion respektive beh�righet meddelas efter ans�kan, om kraven i 4 kap. �r uppfyllda. </div> <div id="page18-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 18 SFS 2010:659 Beh�rig myndighet 13 � H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd pr�var fr�gor enligt detta kapitel. 9 kap. H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd Sammans�ttning och beslutf�rhet m.m. 1 � P� anm�lan av Socialstyrelsen pr�var H�lso- och sjukv�rdens ansvars- n�mnd fr�gor som avses i 8 kap. 111 ��. P� ans�kan av den yrkesut�vare saken g�ller pr�var ansvarsn�mnden fr�- gor som avses i 8 kap. 1 �, 4 � f�rsta stycket 4 samt 10 och 12 ��. Best�mmelser om r�tt f�r Riksdagens ombudsm�n och f�r Justitiekanslern att g�ra anm�lan i s�dana �renden som avses i f�rsta stycket finns i 6 � tredje stycket lagen (1986:765) med instruktion f�r Riksdagens ombudsm�n och i 6 � f�rsta stycket lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn. 2 � Ansvarsn�mnden best�r av en ordf�rande och �tta andra ledam�ter. De utses av regeringen f�r tre �r. Ordf�randen ska ha varit ordinarie domare. �vriga ledam�ter ska ha s�rskild insikt i h�lso- och sjukv�rd. F�r ordf�randen ska f�r samma tid utses en eller flera st�llf�retr�dare. En s�dan st�llf�retr�dare ska vara eller ha varit ordinarie domare. F�r varje annan ledamot ska det finnas ett tillr�ckligt antal ers�ttare som ska utses f�r samma tid som ledamoten. 3 � Ansvarsn�mnden �r beslutf�r med ordf�randen och minst sex andra ledam�ter. Till sammantr�de med n�mnden ska samtliga ledam�ter kallas. Om en ledamot anm�ler f�rhinder, ska en ers�ttare kallas. 4 � Ordf�randen f�r ensam fatta beslut 1. som inte innefattar slutligt avg�rande i sak, dock inte beslut om f�re- l�ggande att genomg� l�karunders�kning enligt 8 kap. 7 � f�rsta stycket eller om tillf�llig �terkallelse av legitimation eller beh�righet enligt 8 kap. 6 �, 7 � andra stycket, 9 � eller 11 �, 2. om �terkallelse p� egen beg�ran av legitimation eller beh�righet i fall n�r det inte finns hinder mot �terkallelse, eller 3. om �terkallelse av legitimation enligt 8 kap. 7 � tredje stycket n�r den legitimerade inte f�ljt f�rel�ggande om l�karunders�kning. �renden som har avgjorts enligt f�rsta stycket ska anm�las vid n�sta sam- mantr�de med n�mnden. 5 � I fr�ga om j�v mot den som handl�gger �renden i ansvarsn�mnden ska best�mmelserna i 4 kap. r�tteg�ngsbalken om j�v mot domare till�mpas. 6 � I fr�ga om omr�stning i ansvarsn�mnden ska best�mmelserna i 29 kap. r�tteg�ngsbalken om omr�stning i domstol med endast lagfarna ledam�ter till�mpas. Ordf�randen s�ger sin mening f�rst. </div> <div id="page19-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 19 SFS 2010:659 Handl�ggningen i ansvarsn�mnden 7 � En anm�lan till ansvarsn�mnden ska g�ras skriftligen och inneh�lla uppgifter om 1. vem anm�lan avser och uppgifter om dennes yrke, adress och arbets- plats, 2. vad som yrkas i �rendet, och 3. de omst�ndigheter som �beropas till st�d f�r anm�lan. Anm�laren ska �ven ge in den utredning som f�retagits i �rendet. Om en part f�retr�ds av ombud ska fullmakt ges in. 8 � En ans�kan till ansvarsn�mnden ska g�ras skriftligen och vara egen- h�ndigt undertecknad samt inneh�lla uppgifter om 1. s�kandens namn, personnummer och postadress, 2. vad som yrkas i �rendet, och 3. de omst�ndigheter som �beropas till st�d f�r ans�kan. Om en part f�retr�ds av ombud ska fullmakt ges in. 9 � �r en anm�lan eller ans�kan s� ofullst�ndig att den inte kan l�ggas till grund f�r en pr�vning i sak, ska ansvarsn�mnden f�rel�gga anm�laren eller s�kanden att inom en viss tid komma in med kompletterande uppgifter. I f�- rel�ggandet ska det framg� att �rendet annars inte tas upp till pr�vning. 10 � F�rfarandet �r skriftligt. Muntlig f�rhandling f�r dock f�rekomma, n�r det kan antas vara till f�rdel f�r utredningen. 11 � Anm�lan och, i f�rekommande fall, bifogade handlingar ska snarast �verl�mnas till den som anm�lan avser. Mottagaren ska f�rel�ggas att svara inom en viss tid. �verl�mnande och f�rel�ggande enligt f�rsta stycket beh�vs inte om det �r uppenbart att anm�lan inte kan bifallas eller att underr�ttelsen �r on�dig. 12 � Den som har f�relagts att svara ska g�ra det skriftligen, om inte ansvarsn�mnden best�mmer att svaret f�r l�mnas vid en muntlig f�rhand- ling. Av svaret ska det framg� om den svarande godtar eller mots�tter sig vad anm�laren yrkar i �rendet. Om svaranden mots�tter sig yrkandet ska han eller hon ange sk�len f�r sin inst�llning och de omst�ndigheter som �beropas samt, i f�rekommande fall, ge in de handlingar som �beropas i �rendet. 13 � Om en fr�ga kr�ver s�rskild sakkunskap, f�r ansvarsn�mnden in- h�mta yttrande fr�n myndigheter och andra med s�dan s�rskild sakkunskap. I fr�ga om sakkunniga g�ller 40 kap. 27 och 12 �� r�tteg�ngsbalken i till�mpliga delar. De som �r skyldiga att l�mna yttrande har r�tt till ers�ttning f�r sitt ut- l�tande endast om det �r s�rskilt f�reskrivet. Andra sakkunniga har r�tt till ers�ttning av allm�nna medel f�r sitt upp- drag. N�mnden f�r bevilja f�rskott p� s�dan ers�ttning. </div> <div id="page20-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 20 SFS 2010:659 14 � Om ansvarsn�mnden finner att ett vittne eller en sakkunnig beh�ver h�ras under ed eller en part h�ras under sanningsf�rs�kran eller att n�gon beh�ver f�rel�ggas att tillhandah�lla en skriftlig handling eller ett f�rem�l som bevis, ska n�mnden beg�ra detta hos den tingsr�tt inom vars omr�de den person vistas som ska h�ras eller p� annat s�tt ber�rs av �tg�rden. Om det inte finns laga hinder mot det ska r�tten h�lla f�rh�r eller meddela f�rel�ggande. I fr�ga om s�dana �tg�rder ska i till�mpliga delar g�lla vad som f�reskrivs om bevisupptagning i r�tteg�ng utom huvudf�rhandling. 15 � Till en muntlig f�rhandling ska parterna kallas. En enskild part f�r f�rel�ggas att inst�lla sig personligen. I f�rel�ggandet ska det framg� att det inte hindrar �rendets vidare handl�ggning om han eller hon uteblir. En enskild part, som har inst�llt sig till en muntlig f�rhandling, f�r av ansvarsn�mnden beviljas sk�lig ers�ttning av allm�nna medel f�r kostnader f�r resa och uppeh�lle. N�mnden f�r bevilja f�rskott p� ers�ttningen. Regeringen meddelar n�rmare f�reskrifter om ers�ttning och f�rskott. 16 � Best�mmelserna i 20 och 21 �� f�rvaltningslagen (1986:223) ska till- l�mpas �ven p� beslut enligt 8 kap. 6 � f�rsta stycket, 7 � f�rsta och andra styckena, 9 � och 11 � f�rsta stycket. Anm�lan till �tal 17 � Finner ansvarsn�mnden i ett �rende att det finns f�ruts�ttningar f�r anm�lan till �tal enligt 7 kap. 29 � andra stycket, ska n�mnden g�ra en s�dan anm�lan, om inte Socialstyrelsen redan har anm�lt saken till �tal. 10 kap. Straffbest�mmelser och �verklagande m.m. Straffbest�mmelser 1 � Den som upps�tligen eller av oaktsamhet p�b�rjar en verksamhet som omfattas av Socialstyrelsens tillsyn eller flyttar eller v�sentligt �ndrar en s�dan verksamhet utan att ha gjort f�reskriven anm�lan till Socialstyrelsen enligt 2 kap. 1 eller 2 � d�ms till b�ter. 2 � Den som upps�tligen eller av oaktsamhet forts�tter att bedriva en verk- samhet i strid med f�rbud enligt 7 kap. 26, 27 eller 28 � d�ms till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader. 3 � En l�kare vars legitimation har �terkallats eller vars beh�righet annars har upph�rt eller begr�nsats och som obeh�rigen och mot ers�ttning ut�var l�karyrket, d�ms till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader. 4 � Den som obeh�rigen och mot ers�ttning ut�var tandl�karyrket d�ms till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader. Som obeh�rig ut�vning av tandl�karyrket anses inte den yrkesverksamhet som ut�vas av den som har legitimation som tandhygienist eller som har f�reskriven kompetens som tandhygienist eller tandsk�terska. </div> <div id="page21-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 21 SFS 2010:659 5 � Den som bryter mot n�gon av best�mmelserna i 4 kap. 3, 5 eller 6 � d�ms till b�ter. 6 � Till b�ter eller f�ngelse i h�gst ett �r d�ms den som 1. bryter mot n�gon av best�mmelserna i 5 kap. 1 � 17, eller 2. under ut�vning av verksamhet som s�gs i 5 kap. 1 � upps�tligen eller av oaktsamhet a) tillfogar den unders�kte eller behandlade en skada som inte �r ringa, eller b) framkallar fara f�r en s�dan skada. F�rsta stycket 2 g�ller oavsett om skadan eller faran orsakats av ol�mplig behandling eller genom avbrott i eller dr�jsm�l med l�karv�rd. Den omst�ndigheten att g�rningsmannen p� grund av brist i utbildning och erfarenhet inte kunnat inse sjukdomens natur eller f�rutse skadan eller faran befriar honom eller henne inte fr�n ansvar. Om g�rningen �r belagd med straff enligt 3 eller 4 � ska i st�llet d�mas till ansvar enligt dessa best�mmelser. 7 � Till ansvar enligt n�gon av best�mmelserna i 36 �� ska inte d�mas, om g�rningen �r belagd med str�ngare straff i annan lag. Vitesf�rel�ggande m.m. 8 � Har n�gon gjort sig skyldig till brott som anges i 6 �, f�r Social- styrelsen meddela f�rbud f�r honom eller henne att under viss tid eller f�r alltid ut�va verksamhet som avses i 5 kap. 1 �. F�rbudet f�r f�renas med vite. Den som �vertr�tt ett s�dant vitesf�rbud f�r inte d�mas till straff f�r g�r- ning som omfattas av vitesf�rbudet. �verklagande av H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnds beslut 9 � H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnds beslut enligt denna lag f�r �verklagas hos allm�n f�rvaltningsdomstol. Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten. 10 � Beslut av ansvarsn�mnden som inte inneb�r att ett �rende avg�rs, f�r �verklagas endast i samband med �verklagande av det slutliga beslutet i �rendet. Ett beslut som inte �r slutligt f�r dock �verklagas s�rskilt n�r n�mnden 1. ogillat en inv�ndning om j�v mot en ledamot av n�mnden eller en in- v�ndning om att det finns hinder mot pr�vningen, 2. avvisat ett ombud eller ett bitr�de, 3. f�rordnat om saken i avvaktan p� att �rendet avg�rs, 4. f�relagt n�gon att genomg� l�karunders�kning enligt 8 kap. 7 � f�rsta stycket, eller 5. f�rordnat om ers�ttning f�r att n�gon medverkat i �rendet. 11 � Ansvarsn�mndens slutliga beslut f�r endast �verklagas av 1. Socialstyrelsen f�r att tillvarata allm�nna intressen, och </div> <div id="page22-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 22 SFS 2010:659 2. den yrkesut�vare som beslutet riktar sig mot. Best�mmelser om r�tt f�r Riksdagens ombudsm�n och f�r Justitiekanslern att �verklaga beslut om pr�votid eller i beh�righetsfr�ga finns i 7 � lagen (1986:765) med instruktion f�r Riksdagens ombudsm�n och i 7 � lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn. 12 � Beslut i fr�gor som avses i 8 kap. g�ller omedelbart, om inte annat anges i beslutet. �verklagande av Socialstyrelsens beslut m.m. 13 � Socialstyrelsens beslut f�r �verklagas hos allm�n f�rvaltningsdom- stol, om beslutet g�ller 1. beh�righet, r�tt att anv�nda en skyddad yrkestitel eller legitimation enligt 4 kap., 2. f�rel�ggande enligt 7 kap. 20 � andra stycket att l�mna upplysningar, handlingar eller annat material, 3. f�rel�ggande enligt 7 kap. 24 � att vidta r�ttelse, 4. f�rbud enligt 7 kap. 26, 27 eller 28 � att driva verksamhet, eller 5. f�rbud att ut�va verksamhet enligt 8 � f�rsta stycket. Andra beslut av Socialstyrelsen enligt denna lag f�r inte �verklagas. Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten. 14 � Beslut som Socialstyrelsen meddelar enligt denna lag g�ller omedel- bart, om inte annat anges i beslutet. Handl�ggning i allm�n f�rvaltningsdomstol m.m. 15 � Om inte n�got annat f�reskrivits, �r Socialstyrelsen motpart till den yrkesut�vare som �verklagat ansvarsn�mndens eller en domstols slutliga beslut enligt denna lag. Best�mmelsen i 7 a � f�rvaltningsprocesslagen (1971:291) om f�rvaltningsmyndighets partsst�llning g�ller inte i fr�ga om m�l d�r ansvarsn�mnden fattat beslut enligt denna lag. 16 � Har verkst�lligheten av ett beslut om pr�votid upph�vts eller inhibe- rats till f�ljd av beslut av domstol efter �verklagande, men beslutas d�refter �nd� pr�votid, ska endast den tid under vilken pr�votid p�g�tt r�knas in i pr�votiden. 17 � Beslut som allm�n f�rvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag g�ller omedelbart, om inte annat anges i beslutet. 1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2011, d� lagen (1998:531) om yrkesverksamhet p� h�lso- och sjukv�rdens omr�de ska upph�ra att g�lla. 2. Den som f�tt tandl�karexamen enligt de best�mmelser som g�llde f�re den 1 juli 1994 ska fullg�ra praktisk tj�nstg�ring enligt best�mmelser som g�llde vid denna tidpunkt f�r att f� legitimation som tandl�kare. 3. F�r �renden om pr�votid, �terkallelse av legitimation och annan beh�- righet eller begr�nsning av f�rskrivningsr�tt som anh�ngiggjorts hos H�lso- </div> <div id="page23-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> 23 SFS 2010:659 och sjukv�rdens ansvarsn�mnd f�re den 1 januari 2011 g�ller fortfarande best�mmelserna i den upph�vda lagen. 4. Om pr�votid har beslutats med st�d av den upph�vda lagen g�ller fort- farande 5 kap. 7 � f�rsta stycket 4 den lagen. 5. H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd ska till Socialstyrelsen �verl�m- na handlingarna i �renden om disciplinp�f�ljd som har inletts hos n�mnden f�re den 1 januari 2011 och som �nnu inte har avgjorts. Vid Socialstyrelsens handl�ggning av dessa �renden g�ller 7 kap. 1018 �� den nya lagen. 6. Den upph�vda lagen ska fortfarande till�mpas vid pr�vning av fr�ga om disciplinp�f�ljd i domstol efter �verklagande eller hos H�lso- och sjukv�r- dens ansvarsn�mnd efter �terf�rvisning fr�n domstol. P� regeringens v�gnar FREDRIK REINFELDT G�RAN H�GGLUND (Socialdepartementet) </div> <div id="page24-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00 Edita V�stra Aros, V�ster�s 2010 </div> </div>

Svensk f�rfattningssamling

Patients�kerhetslag;

utf�rdad den 17 juni 2010.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs f�ljande.

1 kap. Inledande best�mmelser

Lagens syfte och inneh�ll

1 �

Denna lag syftar till att fr�mja h�g patients�kerhet inom h�lso- och

sjukv�rd och d�rmed j�mf�rlig verksamhet. I lagen finns best�mmelser om

anm�lan av verksamhet m.m. (2 kap.),
v�rdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patients�kerhets-

arbete (3 kap.),

beh�righetsfr�gor (4 kap.),
begr�nsningar i r�tten f�r andra �n h�lso- och sjukv�rdspersonal att

vidta vissa h�lso- och sjukv�rdande �tg�rder (5 kap.),

skyldigheter f�r h�lso- och sjukv�rdspersonal m.fl. (6 kap.),
Socialstyrelsens tillsyn (7 kap.),
pr�votid och �terkallelse av legitimation m.m. (8 kap.),
H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd (9 kap.), och
straffbest�mmelser och �verklagande m.m. (10 kap.).
Allm�nna best�mmelser om m�l och krav p� h�lso- och sjukv�rden och

tandv�rden finns i h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763) och tandv�rdslagen
(1985:125).

Definitioner

2 �

Med h�lso- och sjukv�rd avses i denna lag verksamhet som omfattas

av h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763), tandv�rdslagen (1985:125), lagen
(2001:499) om omsk�relse av pojkar samt verksamhet inom detaljhandel
med l�kemedel enligt lagen (2009:366) om handel med l�kemedel.

3 �

Med v�rdgivare avses i denna lag statlig myndighet, landsting och

kommun i fr�ga om s�dan h�lso- och sjukv�rd som myndigheten, landstinget
eller kommunen har ansvar f�r samt annan juridisk person eller enskild n�-
ringsidkare som bedriver h�lso- och sjukv�rd.

1 Prop. 2009/10:210, bet. 2009/10:SoU22, rskr. 2009/10:342.

SFS 2010:659

Utkom fr�n trycket
den 28 juni 2010

SFS 2010:659

4 �

Med h�lso- och sjukv�rdspersonal avses i denna lag

1. den som har legitimation f�r ett yrke inom h�lso- och sjukv�rden,
2. personal som �r verksam vid sjukhus och andra v�rdinr�ttningar och

som medverkar i h�lso- och sjukv�rd av patienter,

3. den som i annat fall vid h�lso- och sjukv�rd av patienter bitr�der en le-

gitimerad yrkesut�vare,

4. apotekspersonal som tillverkar eller expedierar l�kemedel eller l�mnar

r�d och upplysningar,

5. personal vid Giftinformationscentralen som l�mnar r�d och upplys-

ningar,

6. personal vid larmcentral och sjukv�rdsr�dgivning som f�rmedlar hj�lp

eller l�mnar r�d och upplysningar till v�rds�kande, och

7. den som i annat fall enligt f�reskrifter som har meddelats i anslutning

till denna lag tillhandah�ller tj�nster inom ett yrke inom h�lso- och sjukv�r-
den under ett tillf�lligt bes�k i Sverige utan att ha svensk legitimation f�r yr-
ket.

Vid till�mpningen av f�rsta stycket 1 och 3 j�mst�lls med legitimerad yr-

kesut�vare den som enligt s�rskilt f�rordnande har motsvarande beh�righet.

Regeringen f�r meddela f�reskrifter om att andra grupper av yrkesut�vare

inom h�lso- och sjukv�rden ska omfattas av lagen.

5 �

Med v�rdskada avses i denna lag lidande, kroppslig eller psykisk

skada eller sjukdom samt d�dsfall som hade kunnat undvikas om adekvata
�tg�rder hade vidtagits vid patientens kontakt med h�lso- och sjukv�rden.

Med allvarlig v�rdskada avses v�rdskada som
1. �r best�ende och inte ringa, eller
2. har lett till att patienten f�tt ett v�sentligt �kat v�rdbehov eller avlidit.

6 �

Med patients�kerhet avses i denna lag skydd mot v�rdskada.

2 kap. Anm�lan av verksamhet m.m.

Anm�lan av verksamhet

1 �

Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av Socialstyrel-

sens tillsyn enligt denna lag ska anm�la detta till Socialstyrelsen senast en
m�nad innan verksamheten p�b�rjas.

2 �

Om verksamheten helt eller till v�sentlig del f�r�ndras eller flyttas, ska

detta anm�las till Socialstyrelsen inom en m�nad efter genomf�randet. Om
verksamheten l�ggs ned, ska det snarast anm�las till Socialstyrelsen.

3 �

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer meddelar

f�reskrifter om hur anm�lningsskyldigheten enligt 1 och 2 �� ska fullg�ras.

Register

4 � Socialstyrelsen ska f�ra ett automatiserat register �ver verksamheter
som anm�lts enligt detta kapitel. Registret f�r anv�ndas f�r tillsyn och forsk-
ning samt f�r framst�llning av statistik.

SFS 2010:659

Socialstyrelsen ska ocks� f�ra ett automatiserat register �ver s�dana sjuk-

v�rdsinr�ttningar och enheter som avses i 7 kap. 7 �. Registret f�r anv�ndas
f�r tillsyn, forskning, framst�llning av statistik och f�r placering av patien-
ter.

Socialstyrelsen �r personuppgiftsansvarig f�r behandlingen av personupp-

gifter i registren.

5 �

Regeringen meddelar f�reskrifter om

1. begr�nsningar av de uppgifter som registren enligt 4 � f�r inneh�lla,

och

2. gallring av uppgifter i registren enligt 4 �.

3 kap. V�rdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt
patients�kerhetsarbete

Allm�nna best�mmelser

1 �

V�rdgivaren ska planera, leda och kontrollera verksamheten p� ett s�tt

som leder till att kravet p� god v�rd i h�lso- och sjukv�rdslagen (1982:763)
respektive tandv�rdslagen (1985:125) uppr�tth�lls.

2 �

V�rdgivaren ska vidta de �tg�rder som beh�vs f�r att f�rebygga att pa-

tienter drabbas av v�rdskador. F�r �tg�rder som inte kan vidtas omedelbart
ska en tidsplan uppr�ttas.

3 �

V�rdgivaren ska utreda h�ndelser i verksamheten som har medf�rt el-

ler hade kunnat medf�ra en v�rdskada. Syftet med utredningen ska vara att

1. s� l�ngt som m�jligt klarl�gga h�ndelsef�rloppet och vilka faktorer som

har p�verkat det, samt

2. ge underlag f�r beslut om �tg�rder som ska ha till �ndam�l att hindra att

liknande h�ndelser intr�ffar p� nytt, eller att begr�nsa effekterna av s�dana
h�ndelser om de inte helt g�r att f�rhindra.

Motsvarande utredningsskyldighet har den som bedriver verksamhet som

avses i 7 kap. 7 � f�r h�ndelser i verksamheten som har medf�rt eller hade
kunnat medf�ra en s�dan allvarlig skada som avses i 6 �.

4 �

V�rdgivaren ska ge patienterna och deras n�rst�ende m�jlighet att delta

i patients�kerhetsarbetet.

Anm�lningsskyldighet till Socialstyrelsen

5 �

V�rdgivaren ska till Socialstyrelsen anm�la h�ndelser som har medf�rt

eller hade kunnat medf�ra en allvarlig v�rdskada. Motsvarande anm�lnings-
skyldighet har den som bedriver verksamhet som avses i 7 kap. 2 �. An-
m�lan ska g�ras snarast efter det att h�ndelsen har intr�ffat.

V�rdgivaren ska samtidigt med anm�lan eller snarast d�refter till Social-

styrelsen ge in den utredning av h�ndelsen som f�reskrivs i 3 � f�rsta
stycket.

SFS 2010:659

6 �

Om n�gon har drabbats av eller utsatts f�r risk att drabbas av annan all-

varlig skada �n v�rdskada till f�ljd av s�kerhetsbrister i verksamheten vid en
sjukv�rdsinr�ttning eller enhet som avses i 7 kap. 7 �, ska v�rdgivaren eller
enheten snarast efter det att h�ndelsen har intr�ffat anm�la detta till Social-
styrelsen.

V�rdgivaren eller enheten ska samtidigt med anm�lan eller snarast d�r-

efter till Socialstyrelsen ge in den utredning av h�ndelsen som f�reskrivs i
3 � andra stycket.

7 �

En v�rdgivare ska snarast anm�la till Socialstyrelsen om det finns sk�-

lig anledning att befara att en person, som har legitimation f�r ett yrke inom
h�lso- och sjukv�rden och som �r verksam eller har varit verksam hos v�rd-
givaren, kan utg�ra en fara f�r patients�kerheten.

Skyldighet att informera patienter om intr�ffade v�rdskador

8 �

V�rdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en

v�rdskada om

1. att det intr�ffat en h�ndelse som har medf�rt en v�rdskada,
2. vilka �tg�rder som v�rdgivaren avser att vidta f�r att en liknande h�n-

delse inte ska intr�ffa igen,

3. m�jligheten att anm�la klagom�l till Socialstyrelsen enligt 7 kap. 10 �,
4. m�jligheten att beg�ra ers�ttning enligt patientskadelagen (1996:799)

eller fr�n l�kemedelsf�rs�kringen, samt

5. patientn�mndernas verksamhet.
Informationen ska l�mnas till en n�rst�ende till patienten, om patienten

beg�r det eller inte sj�lv kan ta del av informationen.

Uppgift om den information som har l�mnats ska antecknas i patient-

journalen.

Dokumentationsskyldighet

9 �

V�rdgivaren ska dokumentera hur det organisatoriska ansvaret f�r pa-

tients�kerhetsarbetet �r f�rdelat inom verksamheten.

10 �

V�rdgivaren ska senast den 1 mars varje �r uppr�tta en patient-

s�kerhetsber�ttelse av vilken det ska framg�

1. hur patients�kerhetsarbetet har bedrivits under f�reg�ende kalender�r,
2. vilka �tg�rder som har vidtagits f�r att �ka patients�kerheten, och
3. vilka resultat som har uppn�tts.
Patients�kerhetsber�ttelsen ska h�llas tillg�nglig f�r den som �nskar ta del

av den.

Bemyndigande m.m.

11 �

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-

dela f�reskrifter om vilka moment som ska ing� i v�rdgivarens systematiska
patients�kerhetsarbete.

SFS 2010:659

12 �

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer meddelar

f�reskrifter om

1. hur anm�lningsskyldigheten enligt 57 �� ska fullg�ras, och
2. vilka uppgifter som ska ing� i en patients�kerhetsber�ttelse enligt 10 �.

4 kap. Beh�righetsfr�gor

Legitimation

1 �

Den som i enlighet med vad som anges i nedanst�ende tabell har avlagt

h�gskoleexamen eller har g�tt igenom utbildning och som, i f�rekommande
fall, fullgjort praktisk tj�nstg�ring ska efter ans�kan f� legitimation f�r yr-
ket.

Legitimation f�r inte meddelas om f�rh�llandena �r s�dana att legiti-

mationen skulle ha �terkallats enligt best�mmelserna i 8 kap. om s�kanden
hade varit legitimerad.

En legitimerad psykoterapeut ska i samband med sin yrkesut�vning ange

sin grundutbildning.

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r i de fall

som anges i tabellen meddela f�reskrifter om vilken utbildning och praktisk
tj�nstg�ring som kr�vs f�r att f� legitimation.

Yrke/Yrkestitel

Utbildning

Praktisk tj�nstg�ring

1. apotekare

apotekarexamen

2. arbetsterapeut

arbetsterapeutexamen

3. audionom

audionomexamen

4. barnmorska

barnmorskeexamen

5. biomedicinsk
analytiker

biomedicinsk analytiker-
examen

6. dietist

dietistexamen

7. kiropraktor

enligt f�reskrifter

8. logoped

logopedexamen

9. l�kare

l�karexamen

enligt f�reskrifter

10. naprapat

enligt f�reskrifter

11. optiker

optikerexamen

12. ortopedingenj�r

ortopedingenj�rsexamen

13. psykolog

psykologexamen

enligt f�reskrifter

14. psykoterapeut

psykoterapeutexamen

15. receptarie

receptarieexamen

16. r�ntgensjuk-
sk�terska

r�ntgensjuksk�terske-
examen

17. sjukgymnast

sjukgymnastexamen

18. sjukhusfysiker

sjukhusfysikerexamen

19. sjuksk�terska

sjuksk�terskeexamen

20. tandhygienist

tandhygienistexamen

21. tandl�kare

tandl�karexamen

SFS 2010:659

Regeringen f�r meddela f�reskrifter om att �ven andra utbildningar �n

dem som anges i tabellen ska ge r�tt till legitimation.

2 �

Den som p� annat s�tt �n genom s�dan utbildning eller praktisk tj�nst-

g�ring som avses i 1 � har f�rv�rvat motsvarande kompetens, f�r efter ans�-
kan ges legitimation f�r yrket.

3 �

Beteckningen legitimerad f�r anv�ndas endast av den som f�tt legiti-

mation enligt 1 eller 2 �.

Ensamr�tt till yrke

4 �

Beh�rig att ut�va yrke som apotekare, barnmorska, l�kare, receptarie

och tandl�kare �r endast den som har legitimation f�r yrket eller som s�rskilt
f�rordnats att ut�va det.

Skyddad yrkestitel

5 �

En i 1 � angiven yrkestitel f�r anv�ndas endast av den som har legiti-

mation f�r yrket eller genomg�r f�reskriven praktisk tj�nstg�ring.

6 �

I yrkesverksamhet p� h�lso- och sjukv�rdens omr�de f�r den som en-

ligt 5 � saknar beh�righet att anv�nda en skyddad yrkestitel inte anv�nda en
titel som kan f�rv�xlas med en s�dan titel.

Kompetens som Europal�kare

7 �

En legitimerad l�kare som har g�tt igenom viss praktisk utbildning ska

efter ans�kan f� bevis om kompetens som allm�npraktiserande l�kare (Euro-
pal�kare).

En l�kare f�r ange att han eller hon har kompetens som Europal�kare en-

dast om han eller hon har s�dan kompetens.

Specialistkompetens

8 �

En legitimerad l�kare eller tandl�kare som har g�tt igenom viss vidare-

utbildning ska efter ans�kan f� bevis om specialistkompetens.

En l�kare eller tandl�kare f�r ange att han eller hon har specialist-

kompetens inom specialiteten i sitt yrke endast om han eller hon har s�dan
kompetens.

9 �

En sjuksk�terska f�r anv�nda en titel som motsvaras av en specialist-

sjuksk�terskeexamen endast om han eller hon har avlagt en s�dan examen.

Beh�rig myndighet

10 �

Ans�kningar om legitimation, s�rskilt f�rordnande att ut�va yrke,

bevis om kompetens som Europal�kare och bevis om specialistkompetens
pr�vas av Socialstyrelsen.

SFS 2010:659

�vriga bemyndiganden

11 �

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-

dela f�reskrifter om legitimation och annan beh�righet f�r h�lso- och sjuk-
v�rdspersonal.

12 �

Regeringen f�r meddela f�reskrifter om avgifter f�r pr�vning av an-

s�kan om legitimation och annan beh�righet.

5 kap. Begr�nsningar i r�tten f�r andra �n h�lso- och
sjukv�rdspersonal att vidta vissa h�lso- och sjukv�rdande
�tg�rder

1 �

Andra �n h�lso- och sjukv�rdspersonal f�r inte yrkesm�ssigt unders�ka

n�gon annans h�lsotillst�nd eller behandla n�gon annan f�r sjukdom eller
d�rmed j�mf�rligt tillst�nd genom att vidta eller f�reskriva n�gon av f�ljan-
de �tg�rder i f�rebyggande, botande eller lindrande syfte:

1. behandla s�dana smittsamma sjukdomar som enligt smittskyddslagen

(2004:168) �r anm�lningspliktiga sjukdomar,

2. behandla cancer och andra elakartade svulster, diabetes, epilepsi eller

sjukliga tillst�nd i samband med havandeskap eller f�rlossning,

3. unders�ka eller behandla n�gon annan under allm�n bed�vning eller

under lokal bed�vning genom injektion av bed�vningsmedel eller under
hypnos,

4. behandla n�gon annan med radiologiska metoder,
5. utan personlig unders�kning av den som s�kt honom eller henne, l�mna

skriftliga r�d eller anvisningar f�r behandling,

6. unders�ka eller behandla barn under �tta �r, eller
7. prova ut kontaktlinser.

6 kap. Skyldigheter f�r h�lso- och sjukv�rdspersonal m.fl.

Allm�nna skyldigheter

1 �

H�lso- och sjukv�rdspersonalen ska utf�ra sitt arbete i �verensst�m-

melse med vetenskap och bepr�vad erfarenhet. En patient ska ges sakkunnig
och omsorgsfull h�lso- och sjukv�rd som uppfyller dessa krav. V�rden ska
s� l�ngt som m�jligt utformas och genomf�ras i samr�d med patienten.
Patienten ska visas omtanke och respekt.

2 �

Den som tillh�r h�lso- och sjukv�rdspersonalen b�r sj�lv ansvaret f�r

hur han eller hon fullg�r sina arbetsuppgifter.

F�rsta stycket inneb�r ingen inskr�nkning i v�rdgivarens ansvar enligt

denna lag eller annan f�rfattning.

3 �

Den som tillh�r h�lso- och sjukv�rdspersonalen f�r delegera en arbets-

uppgift till n�gon annan endast n�r det �r f�renligt med kravet p� en god och
s�ker v�rd.

Den som delegerar en arbetsuppgift till n�gon annan, ansvarar f�r att

denne har f�ruts�ttningar att fullg�ra uppgiften.

SFS 2010:659

4 �

H�lso- och sjukv�rdspersonalen �r skyldig att bidra till att h�g patient-

s�kerhet uppr�tth�lls. Personalen ska i detta syfte till v�rdgivaren rapportera
risker f�r v�rdskador samt h�ndelser som har medf�rt eller hade kunnat
medf�ra en v�rdskada.

H�lso- och sjukv�rdspersonalen har motsvarande rapporteringsskyldighet

�ven n�r det g�ller andra skador �n v�rdskador till f�ljd av s�kerhetsbrister i
verksamheten vid en s�dan sjukv�rdsinr�ttning eller enhet som avses i 7 kap.
7 �.

5 �

H�lso- och sjukv�rdspersonalen ska i fr�gor som r�r barn som far illa

eller riskerar att fara illa samverka med samh�llsorgan, organisationer och
andra som ber�rs. I fr�ga om utl�mnande av uppgifter g�ller de begr�nsning-
ar som f�ljer av 1214 �� och av offentlighets- och sekretesslagen
(2009:400).

H�lso- och sjukv�rdspersonalen ska s�rskilt beakta ett barns behov av

information, r�d och st�d om barnets f�r�lder eller n�gon annan vuxen som
barnet varaktigt bor tillsammans med

1. har en psykisk st�rning eller en psykisk funktionsneds�ttning,
2. har en allvarlig fysisk sjukdom eller skada, eller
3. �r missbrukare av alkohol eller annat beroendeframkallande medel.
Detsamma g�ller om barnets f�r�lder eller n�gon annan vuxen som barnet

varaktigt bor tillsammans med ov�ntat avlider.

Best�mmelser om skyldighet att anm�la till socialn�mnden att ett barn kan

beh�va n�mndens skydd finns i 14 kap. 1 � socialtj�nstlagen (2001:453).

6 �

Den som har ansvaret f�r h�lso- och sjukv�rden av en patient ska se till

att patienten ges individuellt anpassad information om

1. sitt h�lsotillst�nd,
2. de metoder f�r unders�kning, v�rd och behandling som finns,
3. sina m�jligheter att v�lja v�rdgivare och utf�rare inom den offentligt

finansierade h�lso- och sjukv�rden, samt

4. v�rdgarantin.
Om informationen inte kan l�mnas till patienten ska den i st�llet l�mnas

till en n�rst�ende till patienten. Informationen f�r dock inte l�mnas till pa-
tienten eller n�gon n�rst�ende om det finns hinder f�r detta i 12 � andra
stycket eller 13 � f�rsta stycket eller i 25 kap. 6 eller 7 � offentlighets- och
sekretesslagen (2009:400).

7 �

N�r det finns flera behandlingsalternativ som st�r i �verensst�mmelse

med vetenskap och bepr�vad erfarenhet ska den som har ansvaret f�r h�lso-
och sjukv�rden av en patient medverka till att patienten ges m�jlighet att v�l-
ja det alternativ som han eller hon f�redrar.

Den som har ansvaret f�r h�lso- och sjukv�rden av en patient ska med-

verka till att en patient med livshotande eller s�rskilt allvarlig sjukdom eller
skada f�r en f�rnyad medicinsk bed�mning, om det medicinska st�llningsta-
gandet kan inneb�ra s�rskilda risker f�r patienten eller har stor betydelse f�r
dennes framtida livskvalitet.

Denna paragraf omfattar inte tandv�rd enligt tandv�rdslagen (1985:125).

SFS 2010:659

8 �

Om en patient har avlidit ska den som tillh�r h�lso- och sjukv�rdsper-

sonalen fullg�ra sina uppgifter med respekt f�r den avlidne. N�rst�ende ska
visas h�nsyn och omtanke.

9 �

En l�kare eller tandl�kare som �r verksam inom den offentligt bedrivna

h�lso- och sjukv�rden �r skyldig att, i den omfattning �vriga skyldigheter i
yrkesut�vningen inte hindrar det eller det annars inte finns s�rskilda sk�l mot
det, utf�ra unders�kningar och ge utl�tanden �ver dessa p� beg�ran av l�ns-
styrelse, domstol, �klagarmyndighet eller polismyndighet.

En l�kare som �r verksam inom den offentligt bedrivna h�lso- och sjuk-

v�rden �r p� beg�ran av polisman skyldig att, i den omfattning �vriga skyl-
digheter i yrkesut�vningen inte hindrar det eller det annars inte finns s�rskil-
da sk�l mot det, utf�ra en unders�kning som inneb�r kroppsbesiktning av
n�gon som �r misst�nkt f�r brott som kan ge frihetsstraff.

Begr�nsningen i skyldigheten att utf�ra unders�kningar och ge utl�tanden

g�ller inte f�r en l�kare som �r verksam huvudsakligen inom �ppen v�rd
och, n�r det g�ller unders�kning och utl�tande om alkoholp�verkan, inte hel-
ler f�r n�gon annan l�kare.

I lagen (2005:225) om r�ttsintyg i anledning av brott finns det s�rskilda

best�mmelser om utl�tanden i vissa fall.

10 �

Den som i sin yrkesverksamhet inom h�lso- och sjukv�rden utf�rdar

ett intyg om n�gons h�lsotillst�nd eller v�rd, ska utforma det med nog-
grannhet och omsorg.

Anm�lningsskyldighet f�r h�lso- och sjukv�rdspersonal som expedierar
l�kemedel

11 �

Om en legitimerad yrkesut�vares f�rskrivning av narkotiska l�ke-

medel, andra s�rskilda l�kemedel, alkoholhaltiga l�kemedel eller teknisk
sprit sk�ligen kan befaras st� i strid med vetenskap och bepr�vad erfarenhet,
ska den h�lso- och sjukv�rdspersonal som expedierar l�kemedel anm�la
detta till Socialstyrelsen.

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela

f�reskrifter om vad som avses med s�rskilda l�kemedel.

Tystnadsplikt m.m.

12 �

Den som tillh�r eller har tillh�rt h�lso- och sjukv�rdspersonalen inom

den enskilda h�lso- och sjukv�rden f�r inte obeh�rigen r�ja vad han eller hon
i sin verksamhet har f�tt veta om en enskilds h�lsotillst�nd eller andra per-
sonliga f�rh�llanden. Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r
s�dan uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning.

Tystnadsplikt som g�ller f�r en uppgift om en patients h�lsotillst�nd g�ller

�ven i f�rh�llande till patienten sj�lv, om det med h�nsyn till �ndam�let med
h�lso- och sjukv�rden �r av synnerlig vikt att uppgiften inte l�mnas till
patienten.

F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen

(2009:400).

SFS 2010:659

13 �

Den som tillh�r eller har tillh�rt h�lso- och sjukv�rdspersonalen inom

den enskilda h�lso- och sjukv�rden f�r inte obeh�rigen r�ja en uppgift fr�n
en enskild om n�gon annan persons h�lsotillst�nd eller andra personliga f�r-
h�llanden, om det kan antas att det finns en risk f�r att den som har l�mnat
uppgiften eller n�gon n�rst�ende till uppgiftsl�mnaren uts�tts f�r v�ld eller
annat allvarligt men om uppgiften r�js. Som obeh�rigt r�jande anses inte att
n�gon fullg�r s�dan uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning.

F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen

(2009:400).

14 �

Den som tillh�r eller har tillh�rt h�lso- och sjukv�rdspersonalen inom

den enskilda h�lso- och sjukv�rden f�r inte obeh�rigen r�ja eller utnyttja
s�dana uppgifter om en viss varas tillverkning eller inneh�ll, som han eller
hon har f�tt k�nnedom om i verksamheten och som har l�mnats dit f�r att
anv�ndas som upplysning om eller underlag f�r behandling eller annan lik-
nande �tg�rd. Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r s�dan upp-
giftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning.

F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen

(2009:400).

15 �

Ut�ver vad som annars f�ljer av lag eller f�rordning �r h�lso- och

sjukv�rdspersonalen skyldig att l�mna ut s�dana uppgifter som

1. g�ller huruvida n�gon vistas p� en sjukv�rdsinr�ttning om uppgifterna i

ett s�rskilt fall beg�rs av en domstol, �klagarmyndighet, polismyndighet,
Kronofogdemyndigheten eller Skatteverket,

2. beh�vs i verksamhet f�r personskydd f�r riksdagens ledam�ter, stats-

chefen och �vriga medlemmar av kungahuset, statsr�d, statssekreterare och
kabinettssekreterare, om uppgifterna i ett enskilt fall beg�rs av S�kerhetspo-
lisen,

3. beh�vs f�r en r�ttsmedicinsk unders�kning,
4. Socialstyrelsens r�d f�r vissa r�ttsliga, sociala och medicinska fr�gor

beh�ver f�r sin verksamhet,

5. beh�vs f�r pr�vning av ett �rende om att avskilja en studerande fr�n

h�gskoleutbildning, eller

6. Transportstyrelsen beh�ver f�r pr�vning av n�gons l�mplighet att ha

k�rkort, traktorkort eller taxif�rarlegitimation enligt yrkestrafiklagen
(1998:490).

16 �

Den som, utan att h�ra till h�lso- och sjukv�rdspersonalen, till f�ljd

av anst�llning eller uppdrag eller p� annan liknande grund deltar eller har
deltagit i enskilt bedriven h�lso- och sjukv�rd f�r inte obeh�rigen r�ja vad
han eller hon d�rvid f�tt veta om en enskilds h�lsotillst�nd eller andra per-
sonliga f�rh�llanden. Som obeh�rigt r�jande anses inte att n�gon fullg�r
uppgiftsskyldighet som f�ljer av lag eller f�rordning.

F�r det allm�nnas verksamhet g�ller offentlighets- och sekretesslagen

(2009:400).

SFS 2010:659

Bemyndigande

17 �

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-

dela f�reskrifter om skyldigheter f�r h�lso- och sjukv�rdspersonalen som
beh�vs till skydd f�r m�nniskors liv, personliga s�kerhet eller h�lsa.

7 kap. Socialstyrelsens tillsyn

Allm�nna best�mmelser

1 �

H�lso- och sjukv�rden och dess personal st�r under tillsyn av Social-

styrelsen.

F�r tillsyn �ver h�lso- och sjukv�rd inom F�rsvarsmakten finns det s�r-

skilda best�mmelser.

2 �

Den som, utan att bedriva h�lso- och sjukv�rd, tar emot uppdrag fr�n

h�lso- och sjukv�rden avseende provtagning, analys eller annan utredning
som utg�r ett led i bed�mningen av en patients h�lsotillst�nd eller behand-
ling, st�r i denna verksamhet ocks� under tillsyn av Socialstyrelsen.

3 �

Tillsyn enligt denna lag inneb�r granskning av att den verksamhet och

den personal som avses i 1 och 2 �� uppfyller krav och m�l enligt lagar och
andra f�reskrifter samt beslut som har meddelats med st�d av s�dana f�re-
skrifter.

Tillsynen ska fr�mst inriktas p� granskning av att v�rdgivaren fullg�r sina

skyldigheter enligt 3 kap.

F�rel�ggande enligt 20 och 24 �� och f�rbud enligt 2628 �� f�r anv�n-

das endast n�r verksamheten inte uppfyller de krav som framg�r av lagar och
andra f�reskrifter.

4 �

Socialstyrelsen ska inom ramen f�r sin tillsyn

1. l�mna r�d och ge v�gledning,
2. kontrollera att brister och missf�rh�llanden avhj�lps,
3. f�rmedla kunskap och erfarenheter som erh�lls genom tillsynen, och
4. informera och ge r�d till allm�nheten.

5 �

Vid tillsyn som r�r barns f�rh�llanden f�r barnet h�ras om det kan

antas att barnet inte tar skada av samtalet. Barnet f�r h�ras utan v�rd-
nadshavarens samtycke och utan att v�rdnadshavaren �r n�rvarande.

6 �

Socialstyrelsen ska systematiskt tillvarata information som patient-

n�mnder l�mnar enligt 4 � lagen (1998:1656) om patientn�mndsverksamhet
m.m.

7 �

Socialstyrelsen ska ut�va tillsyn �ver s�kerheten vid sjukv�rds-

inr�ttningar d�r det f�r ges v�rd enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk
tv�ngsv�rd eller lagen (1991:1129) om r�ttspsykiatrisk v�rd samt vid enheter
f�r r�ttspsykiatrisk unders�kning.

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela

f�reskrifter om s�kerhetsanpassning och s�kerhetsklassificering av sjuk-
v�rdsinr�ttningar och enheter som avses i f�rsta stycket.

SFS 2010:659

Anm�lningar fr�n v�rdgivare

8 �

Socialstyrelsen ska s�kerst�lla att h�ndelser som har anm�lts till myn-

digheten enligt 3 kap. 5 � har utretts i n�dv�ndig omfattning samt att v�rdgi-
varen har vidtagit de �tg�rder som kr�vs f�r att uppn� h�g patients�kerhet.

F�rsta stycket g�ller i till�mpliga delar �ven anm�lningar enligt 3 kap. 6 �.

9 �

Socialstyrelsen ska sprida information till v�rdgivare om intr�ffade

h�ndelser som har anm�lts till myndigheten enligt 3 kap. 5 � samt i �vrigt
vidta de �tg�rder som anm�lan motiverar f�r att uppn� h�g patients�kerhet.

F�rsta stycket g�ller i till�mpliga delar �ven anm�lningar enligt 3 kap. 6 �.

Klagom�l

10 �

Socialstyrelsen ska efter anm�lan pr�va klagom�l mot h�lso- och

sjukv�rden och dess personal.

11 �

Socialstyrelsen ska g�ra den utredning som beh�vs f�r att kunna

pr�va klagom�let. Myndigheten f�r utreda och pr�va omst�ndigheter som
inte har �beropats i anm�lan.

12 �

Socialstyrelsen f�r avst� fr�n att utreda ett klagom�l om

1. det �r uppenbart att klagom�let �r obefogat, eller
2. klagom�let saknar direkt betydelse f�r patients�kerheten och det saknas

sk�l att �verv�ga �talsanm�lan enligt 23 eller 29 �.

Socialstyrelsen ska inte utreda h�ndelser som ligger mer �n tv� �r tillbaka

i tiden, om det inte finns s�rskilda sk�l.

13 �

Om ett klagom�l avser brister i kontakten mellan en patient och h�l-

so- och sjukv�rdspersonalen eller n�got annat liknande f�rh�llande inom s�-
dan verksamhet som avses i 1 � lagen (1998:1656) om patientn�mndsverk-
samhet m.m., f�r Socialstyrelsen �verl�mna klagom�let till ber�rd patient-
n�mnd f�r �tg�rd. Det g�ller dock endast om f�ruts�ttningarna i 12 � f�r att
inte utreda klagom�let �r uppfyllda.

14 �

Klagom�l b�r anm�las skriftligen. I anm�lan b�r anges

1. den v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rdspersonal som klagom�let rik-

tar sig mot,

2. den h�ndelse som klagom�let avser,
3. tidpunkten f�r h�ndelsen, samt
4. anm�larens namn och adress.

15 �

Socialstyrelsen ska snarast �verl�mna anm�lan och, i f�rekommande

fall, de handlingar som bifogats anm�lan till den v�rdgivare eller h�lso- och
sjukv�rdspersonal som klagom�let riktas mot eller kan anses vara riktat mot.

F�rsta stycket g�ller inte om Socialstyrelsen avg�r �rendet med st�d av

12 �.

16 �

Den som klagom�let avser, patienten och, om patienten inte sj�lv har

kunnat anm�la saken, en n�rst�ende till honom eller henne, har r�tt att ta del

SFS 2010:659

av det som har tillf�rts �rendet och ska, innan �rendet avg�rs, ges m�jlighet
att ta del av och l�mna synpunkter p� det som har tillf�rts �rendet.

Om klagom�let avser h�lso- och sjukv�rdspersonal ska ber�rd v�rdgivare

h�ras i �rendet, om det inte �r uppenbart obeh�vligt.

Underr�ttelseskyldigheten g�ller inte om Socialstyrelsen avg�r �rendet

med st�d av 12 �.

R�tten att ta del av uppgifter och underr�ttelseskyldigheten g�ller med de

begr�nsningar som f�ljer av 10 kap. 3 � offentlighets- och sekretesslagen
(2009:400).

17 �

Socialstyrelsen ska, n�r den �vers�nder handlingar f�r yttrande, ange

inom vilken tid yttrandet ska komma in till myndigheten.

Den som ges tillf�lle att yttra sig ska upplysas om att �rendet kan komma

att avg�ras �ven om inget yttrande kommer in inom f�reskriven tid.

Socialstyrelsens handl�ggning �r skriftlig. Om det framst�r som l�mpligt

ur utredningssynpunkt, f�r myndigheten inh�mta uppgifter muntligt i ett
�rende. Uppgifter som inh�mtas muntligen och som �r av betydelse f�r
utredningen ska dokumenteras.

18 �

Socialstyrelsen ska avg�ra klagom�l enligt denna lag genom beslut.

Socialstyrelsen f�r i beslut uttala sig om huruvida en �tg�rd eller under-

l�tenhet av v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rdspersonal strider mot lag
eller annan f�reskrift eller �r ol�mplig med h�nsyn till patients�kerheten. Ett
s�dant beslut f�r inte fattas utan att anm�laren och den som klagom�let avser
har beretts tillf�lle att yttra sig �ver ett f�rslag till beslut i �rendet.

Socialstyrelsens beslut ska vara skriftligt samt inneh�lla de sk�l som

ligger till grund f�r beslutet. Beslutet ska s�ndas till anm�laren, den som
klagom�let avser samt ber�rd v�rdgivare.

Initiativ�renden

19 �

Om Socialstyrelsen p� eget initiativ inleder en utredning mot en v�rd-

givare eller mot h�lso- och sjukv�rdspersonal ska den som ber�rs av utred-
ningen ges m�jlighet att inkomma med yttrande. Socialstyrelsen beh�ver
dock inte h�ra en patient som ber�rs av utredningen om det inte finns sk�l
f�r det.

Innan ett �rende avg�rs ska den v�rdgivare eller h�lso- och sjukv�rds-

personal som �r f�rem�l f�r utredning ges tillf�lle att yttra sig, om det inte �r
uppenbart obeh�vligt. I �vrigt ska 12 � andra stycket, 17 � och, i till�mpliga
delar, 18 � g�lla.

Gemensamma best�mmelser om Socialstyrelsens befogenheter

20 �

Den som bedriver verksamhet som st�r under tillsyn enligt detta kapi-

tel och h�lso- och sjukv�rdspersonalen �r skyldig att p� Socialstyrelsens
beg�ran l�mna �ver handlingar, prover och annat material som r�r verksam-
heten och l�mna de upplysningar om verksamheten som styrelsen beh�ver
f�r sin tillsyn.

SFS 2010:659

Socialstyrelsen f�r f�rel�gga den som bedriver verksamheten eller h�lso-

och sjukv�rdspersonalen att l�mna vad som beg�rs. I f�rel�ggandet f�r vite
s�ttas ut.

21 �

Socialstyrelsen, eller den som styrelsen f�rordnar, har r�tt att inspek-

tera verksamhet som st�r under tillsyn enligt detta kapitel och h�lso- och
sjukv�rdspersonalens yrkesut�vning. Den som utf�r inspektionen har r�tt att
f� tilltr�de till lokaler eller andra utrymmen som anv�nds f�r verksamheten,
dock inte bost�der. Den som utf�r inspektionen har r�tt att tillf�lligt omh�n-
derta handlingar, prover och annat material som r�r verksamheten. Den vars
verksamhet eller yrkesut�vning inspekteras �r skyldig att l�mna den hj�lp
som beh�vs vid inspektionen.

22 �

Vid s�dan inspektion som avses i 21 � har den som utf�r inspektionen

r�tt att av polismyndigheten f� den hj�lp som beh�vs f�r att inspektionen ska
kunna genomf�ras.

S�dan hj�lp f�r endast beg�ras om
1. det p� grund av s�rskilda omst�ndigheter kan befaras att �tg�rden inte

kan utf�ras utan att polisens s�rskilda befogenheter enligt 10 � polislagen
(1984:387) beh�ver tillgripas, eller

2. det annars finns synnerliga sk�l.

�tg�rder mot v�rdgivare m.fl.

23 �

Om Socialstyrelsen f�r k�nnedom om att n�gon har brutit mot en

best�mmelse som g�ller verksamhet som st�r under Socialstyrelsens tillsyn,
ska myndigheten vidta �tg�rder s� att best�mmelsen f�ljs och, om det
beh�vs, g�ra anm�lan till �tal. Detsamma g�ller om n�gon som inte tillh�r
h�lso- och sjukv�rdspersonalen har brutit mot n�gon av best�mmelserna i
5 kap. 1 � 17.

24 �

Om Socialstyrelsen finner att en v�rdgivare, eller enhet som avses i

7 �, inte fullg�r sina skyldigheter enligt 3 kap. och om det finns sk�l att
befara att underl�tenheten medf�r fara f�r patients�kerheten eller s�kerheten
f�r andra, ska styrelsen f�rel�gga v�rdgivaren eller enheten att fullg�ra sina
skyldigheter om det inte �r uppenbart obeh�vligt. I f�rel�ggandet f�r vite
s�ttas ut. Detta g�ller �ven verksamhet som avses i 2 � om verksamheten
medf�r fara f�r patients�kerheten.

25 �

Ett f�rel�ggande enligt 24 � ska inneh�lla uppgifter om

1. de �tg�rder som Socialstyrelsen anser n�dv�ndiga f�r att de p�talade

missf�rh�llandena ska kunna avhj�lpas, samt

2. n�r �tg�rderna senast ska vara utf�rda.

26 �

Om ett f�rel�ggande enligt 24 � inte f�ljs och om missf�rh�llandena

utg�r en fara f�r patients�kerheten eller annars �r av allvarligt slag, f�r
Socialstyrelsen helt eller delvis f�rbjuda verksamheten.

SFS 2010:659

27 �

Om det �r p�taglig fara f�r patienters liv, h�lsa eller personliga s�ker-

het i �vrigt, f�r Socialstyrelsen utan f�reg�ende f�rel�ggande helt eller delvis
f�rbjuda verksamheten.

28 �

Om det finns sannolika sk�l f�r att verksamheten helt eller delvis

kommer att f�rbjudas enligt 26 eller 27 � och ett s�dant beslut inte kan av-
vaktas, f�r Socialstyrelsen tills vidare helt eller delvis f�rbjuda verk-
samheten.

Ett s�dant beslut g�ller i h�gst sex m�nader. Om det finns synnerliga sk�l

f�r beslutets giltighetstid f�rl�ngas en g�ng med ytterligare sex m�nader.

�tg�rder mot h�lso- och sjukv�rdspersonal

29 �

Om Socialstyrelsen f�r k�nnedom om att h�lso- och sjukv�rdsper-

sonal inte fullg�r sina skyldigheter enligt best�mmelserna i denna lag eller
n�gon annan f�reskrift som g�ller f�r h�lso- och sjukv�rdsverksamhet, ska
Socialstyrelsen vidta �tg�rder f�r att skyldigheterna ska fullg�ras.

Om h�lso- och sjukv�rdspersonal �r sk�ligen misst�nkt f�r att i yrkes-

ut�vningen ha beg�tt ett brott f�r vilket f�ngelse �r f�reskrivet, ska Social-
styrelsen, om inte annat f�ljer av 9 kap. 17 �, g�ra anm�lan till �tal.

S�rskilda regler g�ller f�r �tal f�r brott enligt 8 kap. 3 � andra stycket

lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.

�tg�rder mot legitimerad h�lso- och sjukv�rdspersonal

30 �

Om Socialstyrelsen anser att det finns sk�l f�r beslut om pr�votid,

�terkallelse av legitimation, �terkallelse av annan beh�righet att ut�va yrke
inom h�lso- och sjukv�rden eller begr�nsning av f�rskrivningsr�tt enligt
8 kap., ska styrelsen anm�la detta till H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd.

8 kap. Pr�votid och �terkallelse av legitimation m.m.

Pr�votid

1 �

En pr�votid p� tre �r ska beslutas f�r den som har legitimation att ut�-

va yrke inom h�lso- och sjukv�rden, om den legitimerade

1. har varit oskicklig vid ut�vningen av sitt yrke och oskickligheten kan

befaras f� betydelse f�r patients�kerheten,

2. i eller i samband med yrkesut�vningen har gjort sig skyldig till brott

som �r �gnat att p�verka f�rtroendet f�r honom eller henne,

3. upps�tligen eller av oaktsamhet har brutit mot n�gon f�reskrift som �r

av v�sentlig betydelse f�r patients�kerheten, eller

4. p� grund av andra omst�ndigheter kan befaras vara ol�mplig att ut�va

yrket.

Pr�votid ska �ven beslutas om det kan befaras att en legitimerad yrkes-

ut�vare p� grund av sjukdom eller n�gon liknande omst�ndighet inte kom-
mer att kunna ut�va sitt yrke tillfredsst�llande.

Om det finns s�rskilda sk�l f�r beslut om pr�votid underl�tas.

SFS 2010:659

2 �

I beslut om pr�votid ska det fastst�llas en plan som den legitimerade

ska f�lja, om en s�dan pr�votidsplan bed�ms kunna ha betydelse f�r att
komma till r�tta med de missf�rh�llanden som lagts till grund f�r beslutet
om pr�votid. F�rslag till pr�votidsplan uppr�ttas av Socialstyrelsen, om
m�jligt i samr�d med den legitimerade.

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r meddela

f�reskrifter om vilka �tg�rder eller villkor som f�r ing� i en s�dan plan.

�terkallelse av legitimation

3 �

Legitimation att ut�va ett yrke inom h�lso- och sjukv�rden ska �ter-

kallas om den legitimerade

1. har varit grovt oskicklig vid ut�vningen av sitt yrke,
2. i eller utanf�r yrkesut�vningen har gjort sig skyldig till ett allvarligt

brott som �r �gnat att p�verka f�rtroendet f�r honom eller henne, eller

3. p� annat s�tt har visat sig uppenbart ol�mplig att ut�va yrket.
Om det finns s�rskilda sk�l i fall som avses i f�rsta stycket 2 f�r �ter-

kallelse underl�tas.

4 �

Legitimationen ska �ven �terkallas om den legitimerade

1. p� grund av sjukdom eller n�gon liknande omst�ndighet inte kan ut�va

yrket tillfredsst�llande,

2. har meddelats pr�votid enligt 1 � f�rsta stycket och under pr�votiden p�

nytt visat sig ol�mplig att ut�va sitt yrke,

3. har meddelats pr�votid med en pr�votidsplan och underl�tit att f�lja

planen, eller

4. beg�r att legitimationen ska �terkallas och det inte finns hinder mot

�terkallelse fr�n allm�n synpunkt.

Om det finns s�rskilda sk�l i fall som avses i f�rsta stycket 2 eller 3 f�r

�terkallelse underl�tas. Om �terkallelse underl�ts f�r pr�votid beslutas ytter-
ligare en g�ng.

5 �

Legitimationen ska �terkallas om en person, som f�tt sin legitimation i

Sverige p� grund av auktorisation i en annan stat inom Europeiska ekono-
miska samarbetsomr�det (EES) eller i Schweiz, har f�rlorat sin auktorisa-
tion.

6 �

Om det finns sannolika sk�l f�r �terkallelse i ett �rende enligt 3 � f�rsta

stycket eller 4 � f�rsta stycket 2 eller 3, ska legitimationen �terkallas fram
till dess fr�gan om �terkallelse har pr�vats slutligt. Detta g�ller dock endast
om det beh�vs f�r att trygga patients�kerheten eller det annars �r n�dv�ndigt
fr�n allm�n synpunkt.

Ett beslut enligt f�rsta stycket g�ller i h�gst sex m�nader. Om det finns

s�rskilda sk�l f�r beslutets giltighetstid f�rl�ngas en g�ng med ytterligare
h�gst sex m�nader.

7 �

Om det finns grundad anledning att anta att legitimationen ska �ter-

kallas enligt 4 � f�rsta stycket 1, f�r den legitimerade yrkesut�varen f�re-
l�ggas att l�ta sig unders�kas av den l�kare som H�lso- och sjukv�rdens an-
svarsn�mnd anvisar.

SFS 2010:659

Om ett f�rel�ggande om l�karunders�kning har beslutats ska legitima-

tionen �terkallas fram till dess fr�gan om �terkallelse har pr�vats slutligt.
Detta g�ller dock endast om det beh�vs f�r att trygga patients�kerheten eller
det annars �r n�dv�ndigt fr�n allm�n synpunkt.

Har den legitimerade yrkesut�varen inte f�ljt ett f�rel�ggande om l�kar-

unders�kning inom ett �r fr�n det att han eller hon fick del av f�rel�ggandet,
f�r legitimationen �terkallas.

�terkallelse av annan beh�righet

8 �

Annan beh�righet att ut�va ett yrke inom h�lso- och sjukv�rden �n le-

gitimation som meddelats enligt 4 kap., ska �terkallas om den som f�tt beh�-
righeten

1. har varit oskicklig vid ut�vningen av sitt yrke,
2. i eller utanf�r yrkesut�vningen har gjort sig skyldig till ett allvarligt

brott som �r �gnat att p�verka f�rtroendet f�r honom eller henne, eller

3. p� annat s�tt har visat sig ol�mplig att ut�va yrket.
�terkallelse ska �ven ske om den som f�tt beh�righeten inte kan ut�va

yrket tillfredsst�llande p� grund av sjukdom eller n�gon liknande om-
st�ndighet.

9 �

Om det finns grundad anledning att anta att beh�righeten ska �terkallas

enligt 8 �, ska beh�righeten �terkallas fram till dess fr�gan om �terkallelse
har pr�vats slutligt. Detta g�ller dock endast om det beh�vs f�r att trygga
patients�kerheten eller det annars �r n�dv�ndigt fr�n allm�n synpunkt.

Begr�nsning av f�rskrivningsr�tt

10 �

Om en l�kare eller tandl�kare missbrukar sin beh�righet att f�rskriva

narkotiska l�kemedel, andra s�rskilda l�kemedel, alkoholhaltiga l�kemedel
eller teknisk sprit, ska denna beh�righet dras in eller begr�nsas. Beh�righe-
ten ska ocks� dras in eller begr�nsas om l�karen eller tandl�karen sj�lv beg�r
det.

11 �

Om det finns sannolika sk�l f�r misstanke om s�dant missbruk av f�r-

skrivningsr�tt som avses i 10 � ska beh�righeten dras in eller begr�nsas fram
till dess fr�gan om indragningen eller begr�nsningen av beh�righeten har
pr�vats slutligt. Detta g�ller dock endast om det beh�vs f�r att trygga
patients�kerheten eller det annars �r n�dv�ndigt fr�n allm�n synpunkt.

Ett beslut enligt f�rsta stycket g�ller i h�gst sex m�nader. Om det finns

s�rskilda sk�l f�r beslutets giltighet f�rl�ngas en g�ng med ytterligare h�gst
sex m�nader.

Ny legitimation m.m.

12 �

Har enligt denna lag en legitimation �terkallats eller en beh�righet att

f�rskriva narkotiska l�kemedel, andra s�rskilda l�kemedel, alkoholhaltiga
l�kemedel eller teknisk sprit dragits in eller begr�nsats, ska en ny legitima-
tion respektive beh�righet meddelas efter ans�kan, om kraven i 4 kap. �r
uppfyllda.

SFS 2010:659

Beh�rig myndighet

13 � H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd pr�var fr�gor enligt detta
kapitel.

9 kap. H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd

Sammans�ttning och beslutf�rhet m.m.

1 �

P� anm�lan av Socialstyrelsen pr�var H�lso- och sjukv�rdens ansvars-

n�mnd fr�gor som avses i 8 kap. 111 ��.

P� ans�kan av den yrkesut�vare saken g�ller pr�var ansvarsn�mnden fr�-

gor som avses i 8 kap. 1 �, 4 � f�rsta stycket 4 samt 10 och 12 ��.

Best�mmelser om r�tt f�r Riksdagens ombudsm�n och f�r Justitiekanslern

att g�ra anm�lan i s�dana �renden som avses i f�rsta stycket finns i 6 � tredje
stycket lagen (1986:765) med instruktion f�r Riksdagens ombudsm�n och i
6 � f�rsta stycket lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

2 �

Ansvarsn�mnden best�r av en ordf�rande och �tta andra ledam�ter. De

utses av regeringen f�r tre �r. Ordf�randen ska ha varit ordinarie domare.
�vriga ledam�ter ska ha s�rskild insikt i h�lso- och sjukv�rd.

F�r ordf�randen ska f�r samma tid utses en eller flera st�llf�retr�dare. En

s�dan st�llf�retr�dare ska vara eller ha varit ordinarie domare. F�r varje
annan ledamot ska det finnas ett tillr�ckligt antal ers�ttare som ska utses f�r
samma tid som ledamoten.

3 �

Ansvarsn�mnden �r beslutf�r med ordf�randen och minst sex andra

ledam�ter. Till sammantr�de med n�mnden ska samtliga ledam�ter kallas.
Om en ledamot anm�ler f�rhinder, ska en ers�ttare kallas.

4 �

Ordf�randen f�r ensam fatta beslut

1. som inte innefattar slutligt avg�rande i sak, dock inte beslut om f�re-

l�ggande att genomg� l�karunders�kning enligt 8 kap. 7 � f�rsta stycket eller
om tillf�llig �terkallelse av legitimation eller beh�righet enligt 8 kap. 6 �,
7 � andra stycket, 9 � eller 11 �,

2. om �terkallelse p� egen beg�ran av legitimation eller beh�righet i fall

n�r det inte finns hinder mot �terkallelse, eller

3. om �terkallelse av legitimation enligt 8 kap. 7 � tredje stycket n�r den

legitimerade inte f�ljt f�rel�ggande om l�karunders�kning.

�renden som har avgjorts enligt f�rsta stycket ska anm�las vid n�sta sam-

mantr�de med n�mnden.

5 �

I fr�ga om j�v mot den som handl�gger �renden i ansvarsn�mnden ska

best�mmelserna i 4 kap. r�tteg�ngsbalken om j�v mot domare till�mpas.

6 �

I fr�ga om omr�stning i ansvarsn�mnden ska best�mmelserna i 29 kap.

r�tteg�ngsbalken om omr�stning i domstol med endast lagfarna ledam�ter
till�mpas. Ordf�randen s�ger sin mening f�rst.

SFS 2010:659

Handl�ggningen i ansvarsn�mnden

7 �

En anm�lan till ansvarsn�mnden ska g�ras skriftligen och inneh�lla

uppgifter om

1. vem anm�lan avser och uppgifter om dennes yrke, adress och arbets-

plats,

2. vad som yrkas i �rendet, och
3. de omst�ndigheter som �beropas till st�d f�r anm�lan.
Anm�laren ska �ven ge in den utredning som f�retagits i �rendet.
Om en part f�retr�ds av ombud ska fullmakt ges in.

8 �

En ans�kan till ansvarsn�mnden ska g�ras skriftligen och vara egen-

h�ndigt undertecknad samt inneh�lla uppgifter om

1. s�kandens namn, personnummer och postadress,
2. vad som yrkas i �rendet, och
3. de omst�ndigheter som �beropas till st�d f�r ans�kan.
Om en part f�retr�ds av ombud ska fullmakt ges in.

9 �

�r en anm�lan eller ans�kan s� ofullst�ndig att den inte kan l�ggas till

grund f�r en pr�vning i sak, ska ansvarsn�mnden f�rel�gga anm�laren eller
s�kanden att inom en viss tid komma in med kompletterande uppgifter. I f�-
rel�ggandet ska det framg� att �rendet annars inte tas upp till pr�vning.

10 �

F�rfarandet �r skriftligt. Muntlig f�rhandling f�r dock f�rekomma,

n�r det kan antas vara till f�rdel f�r utredningen.

11 �

Anm�lan och, i f�rekommande fall, bifogade handlingar ska snarast

�verl�mnas till den som anm�lan avser. Mottagaren ska f�rel�ggas att svara
inom en viss tid.

�verl�mnande och f�rel�ggande enligt f�rsta stycket beh�vs inte om det

�r uppenbart att anm�lan inte kan bifallas eller att underr�ttelsen �r on�dig.

12 �

Den som har f�relagts att svara ska g�ra det skriftligen, om inte

ansvarsn�mnden best�mmer att svaret f�r l�mnas vid en muntlig f�rhand-
ling.

Av svaret ska det framg� om den svarande godtar eller mots�tter sig vad

anm�laren yrkar i �rendet. Om svaranden mots�tter sig yrkandet ska han
eller hon ange sk�len f�r sin inst�llning och de omst�ndigheter som �beropas
samt, i f�rekommande fall, ge in de handlingar som �beropas i �rendet.

13 �

Om en fr�ga kr�ver s�rskild sakkunskap, f�r ansvarsn�mnden in-

h�mta yttrande fr�n myndigheter och andra med s�dan s�rskild sakkunskap.

I fr�ga om sakkunniga g�ller 40 kap. 27 och 12 �� r�tteg�ngsbalken i

till�mpliga delar.

De som �r skyldiga att l�mna yttrande har r�tt till ers�ttning f�r sitt ut-

l�tande endast om det �r s�rskilt f�reskrivet.

Andra sakkunniga har r�tt till ers�ttning av allm�nna medel f�r sitt upp-

drag. N�mnden f�r bevilja f�rskott p� s�dan ers�ttning.

SFS 2010:659

14 �

Om ansvarsn�mnden finner att ett vittne eller en sakkunnig beh�ver

h�ras under ed eller en part h�ras under sanningsf�rs�kran eller att n�gon
beh�ver f�rel�ggas att tillhandah�lla en skriftlig handling eller ett f�rem�l
som bevis, ska n�mnden beg�ra detta hos den tingsr�tt inom vars omr�de
den person vistas som ska h�ras eller p� annat s�tt ber�rs av �tg�rden.

Om det inte finns laga hinder mot det ska r�tten h�lla f�rh�r eller meddela

f�rel�ggande. I fr�ga om s�dana �tg�rder ska i till�mpliga delar g�lla vad
som f�reskrivs om bevisupptagning i r�tteg�ng utom huvudf�rhandling.

15 �

Till en muntlig f�rhandling ska parterna kallas. En enskild part f�r

f�rel�ggas att inst�lla sig personligen. I f�rel�ggandet ska det framg� att det
inte hindrar �rendets vidare handl�ggning om han eller hon uteblir.

En enskild part, som har inst�llt sig till en muntlig f�rhandling, f�r av

ansvarsn�mnden beviljas sk�lig ers�ttning av allm�nna medel f�r kostnader
f�r resa och uppeh�lle. N�mnden f�r bevilja f�rskott p� ers�ttningen.

Regeringen meddelar n�rmare f�reskrifter om ers�ttning och f�rskott.

16 �

Best�mmelserna i 20 och 21 �� f�rvaltningslagen (1986:223) ska till-

l�mpas �ven p� beslut enligt 8 kap. 6 � f�rsta stycket, 7 � f�rsta och andra
styckena, 9 � och 11 � f�rsta stycket.

Anm�lan till �tal

17 � Finner ansvarsn�mnden i ett �rende att det finns f�ruts�ttningar f�r
anm�lan till �tal enligt 7 kap. 29 � andra stycket, ska n�mnden g�ra en s�dan
anm�lan, om inte Socialstyrelsen redan har anm�lt saken till �tal.

10 kap. Straffbest�mmelser och �verklagande m.m.

Straffbest�mmelser

1 �

Den som upps�tligen eller av oaktsamhet p�b�rjar en verksamhet som

omfattas av Socialstyrelsens tillsyn eller flyttar eller v�sentligt �ndrar en
s�dan verksamhet utan att ha gjort f�reskriven anm�lan till Socialstyrelsen
enligt 2 kap. 1 eller 2 � d�ms till b�ter.

2 �

Den som upps�tligen eller av oaktsamhet forts�tter att bedriva en verk-

samhet i strid med f�rbud enligt 7 kap. 26, 27 eller 28 � d�ms till b�ter eller
f�ngelse i h�gst sex m�nader.

3 �

En l�kare vars legitimation har �terkallats eller vars beh�righet annars

har upph�rt eller begr�nsats och som obeh�rigen och mot ers�ttning ut�var
l�karyrket, d�ms till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader.

4 �

Den som obeh�rigen och mot ers�ttning ut�var tandl�karyrket d�ms

till b�ter eller f�ngelse i h�gst sex m�nader.

Som obeh�rig ut�vning av tandl�karyrket anses inte den yrkesverksamhet

som ut�vas av den som har legitimation som tandhygienist eller som har
f�reskriven kompetens som tandhygienist eller tandsk�terska.

SFS 2010:659

5 �

Den som bryter mot n�gon av best�mmelserna i 4 kap. 3, 5 eller 6 �

d�ms till b�ter.

6 �

Till b�ter eller f�ngelse i h�gst ett �r d�ms den som

1. bryter mot n�gon av best�mmelserna i 5 kap. 1 � 17, eller
2. under ut�vning av verksamhet som s�gs i 5 kap. 1 � upps�tligen eller av

oaktsamhet

a) tillfogar den unders�kte eller behandlade en skada som inte �r ringa,

eller

b) framkallar fara f�r en s�dan skada.
F�rsta stycket 2 g�ller oavsett om skadan eller faran orsakats av ol�mplig

behandling eller genom avbrott i eller dr�jsm�l med l�karv�rd.

Den omst�ndigheten att g�rningsmannen p� grund av brist i utbildning

och erfarenhet inte kunnat inse sjukdomens natur eller f�rutse skadan eller
faran befriar honom eller henne inte fr�n ansvar.

Om g�rningen �r belagd med straff enligt 3 eller 4 � ska i st�llet d�mas till

ansvar enligt dessa best�mmelser.

7 �

Till ansvar enligt n�gon av best�mmelserna i 36 �� ska inte d�mas,

om g�rningen �r belagd med str�ngare straff i annan lag.

Vitesf�rel�ggande m.m.

8 �

Har n�gon gjort sig skyldig till brott som anges i 6 �, f�r Social-

styrelsen meddela f�rbud f�r honom eller henne att under viss tid eller f�r
alltid ut�va verksamhet som avses i 5 kap. 1 �. F�rbudet f�r f�renas med
vite.

Den som �vertr�tt ett s�dant vitesf�rbud f�r inte d�mas till straff f�r g�r-

ning som omfattas av vitesf�rbudet.

�verklagande av H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnds beslut

9 �

H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnds beslut enligt denna lag f�r

�verklagas hos allm�n f�rvaltningsdomstol.

Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten.

10 �

Beslut av ansvarsn�mnden som inte inneb�r att ett �rende avg�rs, f�r

�verklagas endast i samband med �verklagande av det slutliga beslutet i
�rendet.

Ett beslut som inte �r slutligt f�r dock �verklagas s�rskilt n�r n�mnden
1. ogillat en inv�ndning om j�v mot en ledamot av n�mnden eller en in-

v�ndning om att det finns hinder mot pr�vningen,

2. avvisat ett ombud eller ett bitr�de,
3. f�rordnat om saken i avvaktan p� att �rendet avg�rs,
4. f�relagt n�gon att genomg� l�karunders�kning enligt 8 kap. 7 � f�rsta

stycket, eller

5. f�rordnat om ers�ttning f�r att n�gon medverkat i �rendet.

11 �

Ansvarsn�mndens slutliga beslut f�r endast �verklagas av

1. Socialstyrelsen f�r att tillvarata allm�nna intressen, och

SFS 2010:659

2. den yrkesut�vare som beslutet riktar sig mot.
Best�mmelser om r�tt f�r Riksdagens ombudsm�n och f�r Justitiekanslern

att �verklaga beslut om pr�votid eller i beh�righetsfr�ga finns i 7 � lagen
(1986:765) med instruktion f�r Riksdagens ombudsm�n och i 7 � lagen
(1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

12 �

Beslut i fr�gor som avses i 8 kap. g�ller omedelbart, om inte annat

anges i beslutet.

�verklagande av Socialstyrelsens beslut m.m.

13 �

Socialstyrelsens beslut f�r �verklagas hos allm�n f�rvaltningsdom-

stol, om beslutet g�ller

1. beh�righet, r�tt att anv�nda en skyddad yrkestitel eller legitimation

enligt 4 kap.,

2. f�rel�ggande enligt 7 kap. 20 � andra stycket att l�mna upplysningar,

handlingar eller annat material,

3. f�rel�ggande enligt 7 kap. 24 � att vidta r�ttelse,
4. f�rbud enligt 7 kap. 26, 27 eller 28 � att driva verksamhet, eller
5. f�rbud att ut�va verksamhet enligt 8 � f�rsta stycket.
Andra beslut av Socialstyrelsen enligt denna lag f�r inte �verklagas.
Pr�vningstillst�nd kr�vs vid �verklagande till kammarr�tten.

14 �

Beslut som Socialstyrelsen meddelar enligt denna lag g�ller omedel-

bart, om inte annat anges i beslutet.

Handl�ggning i allm�n f�rvaltningsdomstol m.m.

15 �

Om inte n�got annat f�reskrivits, �r Socialstyrelsen motpart till den

yrkesut�vare som �verklagat ansvarsn�mndens eller en domstols slutliga
beslut enligt denna lag. Best�mmelsen i 7 a � f�rvaltningsprocesslagen
(1971:291) om f�rvaltningsmyndighets partsst�llning g�ller inte i fr�ga om
m�l d�r ansvarsn�mnden fattat beslut enligt denna lag.

16 �

Har verkst�lligheten av ett beslut om pr�votid upph�vts eller inhibe-

rats till f�ljd av beslut av domstol efter �verklagande, men beslutas d�refter
�nd� pr�votid, ska endast den tid under vilken pr�votid p�g�tt r�knas in i
pr�votiden.

17 �

Beslut som allm�n f�rvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag

g�ller omedelbart, om inte annat anges i beslutet.

1. Denna lag tr�der i kraft den 1 januari 2011, d� lagen (1998:531) om

yrkesverksamhet p� h�lso- och sjukv�rdens omr�de ska upph�ra att g�lla.

2. Den som f�tt tandl�karexamen enligt de best�mmelser som g�llde f�re

den 1 juli 1994 ska fullg�ra praktisk tj�nstg�ring enligt best�mmelser som
g�llde vid denna tidpunkt f�r att f� legitimation som tandl�kare.

3. F�r �renden om pr�votid, �terkallelse av legitimation och annan beh�-

righet eller begr�nsning av f�rskrivningsr�tt som anh�ngiggjorts hos H�lso-

SFS 2010:659

och sjukv�rdens ansvarsn�mnd f�re den 1 januari 2011 g�ller fortfarande
best�mmelserna i den upph�vda lagen.

4. Om pr�votid har beslutats med st�d av den upph�vda lagen g�ller fort-

farande 5 kap. 7 � f�rsta stycket 4 den lagen.

5. H�lso- och sjukv�rdens ansvarsn�mnd ska till Socialstyrelsen �verl�m-

na handlingarna i �renden om disciplinp�f�ljd som har inletts hos n�mnden
f�re den 1 januari 2011 och som �nnu inte har avgjorts. Vid Socialstyrelsens
handl�ggning av dessa �renden g�ller 7 kap. 1018 �� den nya lagen.

6. Den upph�vda lagen ska fortfarande till�mpas vid pr�vning av fr�ga om

disciplinp�f�ljd i domstol efter �verklagande eller hos H�lso- och sjukv�r-
dens ansvarsn�mnd efter �terf�rvisning fr�n domstol.

P� regeringens v�gnar

FREDRIK REINFELDT

G�RAN H�GGLUND
(Socialdepartementet)

Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00

Edita V�stra Aros, V�ster�s 2010

;

Tjänster

Utbildningar

Juridisk rådgivning

SFS 2010:659 Patientsäkerhetslag

Om Lagboken.se