SFS 2011:85 Förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1205) med
instruktion f�r L�kemedelsverket;
utf�rdad den 27 januari 2011.
Regeringen f�reskriver att 1, 2 och 4 �� f�rordningen (2007:1205) med
instruktion f�r L�kemedelsverket ska ha f�ljande lydelse.
1 �
1
L�kemedelsverket ansvarar f�r kontroll och tillsyn av l�kemedel,
medicintekniska produkter, kosmetiska och hygieniska produkter samt vissa
andra produkter som med h�nsyn till egenskaper eller anv�ndning st�r l�ke-
medel n�ra, i den utstr�ckning s�dana fr�gor inte ska handl�ggas av n�gon
annan myndighet.
2 �
2
L�kemedelsverket ska s�rskilt
1. svara f�r kontrollen och tillsynen enligt l�kemedelslagen (1992:859),
lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, Europaparlamentets och r�dets
f�rordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekur-
sorer, r�dets f�rordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om
regler f�r �vervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemen-
skapen och tredjel�nder, lagen (2009:366) om handel med l�kemedel och
�vriga l�kemedelsf�rfattningar i fr�ga om tillverkare, import�rer, distribu-
t�rer, detaljister och andra som tar befattning med l�kemedel,
2. svara f�r tillsyn i fr�ga om medicintekniska produkter i enlighet med
lagen (1993:584) om medicintekniska produkter och f�rordningen (1993:876)
om medicintekniska produkter samt de f�reskrifter som verket meddelat
med st�d av lagen,
3. svara f�r kontrollen och tillsynen i fr�ga om vissa produkter som med
h�nsyn till egenskaper eller anv�ndning st�r l�kemedel n�ra,
4. svara f�r kontrollen och tillsynen i fr�ga om kosmetiska och hygieniska
produkter,
5. svara f�r f�reskrifter och allm�nna r�d i fr�ga om l�kemedel och andra
produkter som omfattas av myndighetens kontroll eller tillsyn,
6. delta i internationellt samarbete inom sitt verksamhetsomr�de,
7. svara f�r information inom sitt ansvarsomr�de till andra myndigheter
och enskilda,
8. svara f�r st�d till Socialstyrelsens tillsynsverksamhet och styrelsens
beredskapsplanering p� l�kemedelsomr�det,
1 �ndringen inneb�r att andra stycket upph�vs.
2 Senaste lydelse 2010:1642.
SFS 2011:85
Utkom fr�n trycket
den 8 februari 2011
2
SFS 2011:85
Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2011
9. svara f�r forskning p� omr�den av betydelse f�r den kontroll och tillsyn
som ska bedrivas,
10. fullg�ra de uppgifter som ankommer p� beh�rig myndighet enligt
r�dets f�rordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om f�rhindrande av
att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen,
�ndrad genom kommissionens f�rordning (EG) nr 1662/2005 av den
11 oktober 2005 om �ndring av bilaga I till r�dets f�rordning (EG) nr
953/2003 om f�rhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner
avleds till Europeiska unionen,
11. fullg�ra de uppgifter som ankommer p� beh�rig myndighet enligt
Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 2006/2004 av den 27 ok-
tober 2004 om samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som
ansvarar f�r konsumentskyddslagstiftningen, i fr�ga om efterlevnaden av
s�dana regler som verket har tillsyn �ver,
12. fullg�ra de uppgifter som en beh�rig myndighet har enligt artiklarna
14 och 16.3 i Europaparlamentets och r�dets f�rordning (EG) nr 816/2006 av
den 17 maj 2006 om tv�ngslicensiering av patent f�r tillverkning av l�ke-
medelsprodukter f�r export till l�nder med folkh�lsoproblem,
13. inom sitt verksamhetsomr�de verka f�r att det generationsm�l f�r
milj�arbetet och de milj�kvalitetsm�l som riksdagen har fastst�llt n�s och
vid behov f�resl� �tg�rder f�r milj�arbetets utveckling,
14. tillhandah�lla producentobunden l�kemedelsinformation till allm�n-
heten,
15. l�mna giftinformation genom Giftinformationscentralen, och
16. bedriva utrednings- och utvecklingsverksamhet f�r att f�rb�ttra l�ke-
medelsanv�ndningen samt verka f�r samordning och samverkan mellan de
akt�rer som �r verksamma p� omr�det.
4 �
L�kemedelsverket ska i fr�ga om sitt milj�arbete enligt 2 � 13 rappor-
tera till Naturv�rdsverket och samr�da med verket om vilken rapportering
som beh�vs.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 mars 2011.
P� regeringens v�gnar
MARIA LARSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
