SFS 2012:346 Förordning om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

120346.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:Times;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft14{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft18{font-size:17px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;line-height:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft111{font-size:12px;line-height:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft112{font-size:12px;line-height:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft113{font-size:12px;line-height:15px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft21{font-size:16px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft23{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:741px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:197px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:309px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>F�rordning<br/>om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hantering av <br/>m�nskliga organ;</b></p> <p style="position:absolute;top:385px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 31 maj 2012.</p> <p style="position:absolute;top:420px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver</p> <p style="position:absolute;top:418px;left:320px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�ljande.</p> <p style="position:absolute;top:465px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>Inledande best�mmelse</b></p> <p style="position:absolute;top:491px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>1 �</b></p> <p style="position:absolute;top:491px;left:205px;white-space:nowrap" class="ft10">I denna f�rordning ges kompletterande f�reskrifter till lagen</p> <p style="position:absolute;top:508px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">(2012:263) om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga<br/>organ. De termer och uttryck som anv�nds i denna f�rordning har samma be-<br/>tydelse som i lagen.</p> <p style="position:absolute;top:589px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>Register</b></p> <p style="position:absolute;top:615px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>2 �</b></p> <p style="position:absolute;top:615px;left:205px;white-space:nowrap" class="ft10">Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om skyldighet f�r v�rdgivare</p> <p style="position:absolute;top:632px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">att l�mna uppgifter till Socialstyrelsen f�r behandling i det register som<br/>avses i 7 � lagen (2012:263) om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hante-<br/>ring av m�nskliga organ.</p> <p style="position:absolute;top:703px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>3 �</b></p> <p style="position:absolute;top:703px;left:205px;white-space:nowrap" class="ft10">Socialstyrelsens register enligt 7 � lagen (2012:263) om kvalitets- och</p> <p style="position:absolute;top:721px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga organ ska inneh�lla uppgifter<br/>om</p> <p style="position:absolute;top:756px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft110">1. v�rdgivarens namn och adress,<br/>2. verksamhetschefens namn och adress, <br/>3. verksamheten och dess omfattning, och <br/>4. kontaktuppgifter till verksamheten.</p> <p style="position:absolute;top:854px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>Ytterligare f�reskrifter</b></p> <p style="position:absolute;top:880px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>4 �</b></p> <p style="position:absolute;top:880px;left:205px;white-space:nowrap" class="ft10">Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter till skydd f�r liv och</p> <p style="position:absolute;top:897px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft110">h�lsa om v�rdgivare som tillvaratar eller transplanterar organ och om hante-<br/>ringen av organ.</p> <p style="position:absolute;top:951px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna f�rordning tr�der i kraft den 27 augusti 2012.</p> <p style="position:absolute;top:1011px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft112">1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2010/53/EU av den 7 juli 2010 om kvali-<br/>tets- och s�kerhetsnormer f�r m�nskliga organ avsedda f�r transplantation (EUT L<br/>207, 6.8.2010, s.14, Celex 32010L0053).</p> <p style="position:absolute;top:292px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>SFS 2012:346</b></p> <p style="position:absolute;top:318px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft113">Utkom fr�n trycket<br/>den 11 juni 2012</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:141px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:168px;left:142px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2012:346</b></p> <p style="position:absolute;top:1059px;left:564px;white-space:nowrap" class="ft22">Karnov Group Sweden AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:1069px;left:609px;white-space:nowrap" class="ft22">Edita V�stra Aros, V�ster�s 2012</p> <p style="position:absolute;top:168px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:203px;left:277px;white-space:nowrap" class="ft20">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:221px;left:508px;white-space:nowrap" class="ft23">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hantering av
m�nskliga organ;

utf�rdad den 31 maj 2012.

Regeringen f�reskriver

1 f�ljande.

Inledande best�mmelse

1 �

I denna f�rordning ges kompletterande f�reskrifter till lagen

(2012:263) om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga
organ. De termer och uttryck som anv�nds i denna f�rordning har samma be-
tydelse som i lagen.

Register

2 �

Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om skyldighet f�r v�rdgivare

att l�mna uppgifter till Socialstyrelsen f�r behandling i det register som
avses i 7 � lagen (2012:263) om kvalitets- och s�kerhetsnormer vid hante-
ring av m�nskliga organ.

3 �

Socialstyrelsens register enligt 7 � lagen (2012:263) om kvalitets- och

s�kerhetsnormer vid hantering av m�nskliga organ ska inneh�lla uppgifter
om

1. v�rdgivarens namn och adress,
2. verksamhetschefens namn och adress,
3. verksamheten och dess omfattning, och
4. kontaktuppgifter till verksamheten.

Ytterligare f�reskrifter

4 �

Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter till skydd f�r liv och

h�lsa om v�rdgivare som tillvaratar eller transplanterar organ och om hante-
ringen av organ.

Denna f�rordning tr�der i kraft den 27 augusti 2012.

1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2010/53/EU av den 7 juli 2010 om kvali-
tets- och s�kerhetsnormer f�r m�nskliga organ avsedda f�r transplantation (EUT L
207, 6.8.2010, s.14, Celex 32010L0053).

SFS 2012:346

Utkom fr�n trycket
den 11 juni 2012

background image

2

SFS 2012:346

Karnov Group Sweden AB, tel. 08-587 671 00

Edita V�stra Aros, V�ster�s 2012

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

;