SFS 2012:348 Förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1205) med
instruktion f�r L�kemedelsverket;
utf�rdad den 31 maj 2012.
Regeringen f�reskriver
1 att det i f�rordningen (2007:1205) med instruk-
tion f�r L�kemedelsverket ska inf�ras en ny paragraf, 4 a �, av f�ljande
lydelse.
4 a �
2
L�kemedelsverket ska regelbundet granska det system f�r s�kerhets-
�vervakning som avses i 9 � l�kemedelslagen (1992:859), i den del som sys-
temet avser s�kerhets�vervakning av humanl�kemedel, och vartannat �r rap-
portera resultaten av granskningen till Europeiska kommissionen.
1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 21 juli 2012.
2. Rapportering till Europeiska kommissionen ska ske f�rsta g�ngen
senast den 21 september 2013.
P� regeringens v�gnar
G�RAN H�GGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010
om �ndring, n�r det g�ller s�kerhets�vervakning av l�kemedel, av direktiv
2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�kemedel (EUT L 348,
31.12.2010, s. 74, Celex 32010L0084).
2 Tidigare 4 a � upph�vd genom 2010:1642.
SFS 2012:348
Utkom fr�n trycket
den 11 juni 2012
Karnov Group Sweden AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2012