SFS 2012:348 Förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket

120348.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:Times;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft15{font-size:7px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft16{font-size:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft17{font-size:17px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft18{font-size:19px;line-height:19px;font-family:TimesNewRoman,Bold;color:#000000;} .ft19{font-size:14px;line-height:17px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft110{font-size:12px;line-height:14px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft111{font-size:12px;line-height:12px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} .ft112{font-size:12px;line-height:15px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:8px;font-family:TimesNewRoman;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1039px;left:741px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:197px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:309px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft18"><b>F�rordning<br/>om �ndring i f�rordningen (2007:1205) med <br/>instruktion f�r L�kemedelsverket;</b></p> <p style="position:absolute;top:385px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 31 maj 2012.</p> <p style="position:absolute;top:420px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen f�reskriver</p> <p style="position:absolute;top:418px;left:322px;white-space:nowrap" class="ft13">1 att det i f�rordningen (2007:1205) med instruk-</p> <p style="position:absolute;top:438px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft19">tion f�r L�kemedelsverket ska inf�ras en ny paragraf, 4 a �, av f�ljande<br/>lydelse. </p> <p style="position:absolute;top:491px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft14"><b>4 a �</b></p> <p style="position:absolute;top:489px;left:201px;white-space:nowrap" class="ft13">2</p> <p style="position:absolute;top:491px;left:220px;white-space:nowrap" class="ft10">L�kemedelsverket ska regelbundet granska det system f�r s�kerhets-</p> <p style="position:absolute;top:508px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft19">�vervakning som avses i 9 � l�kemedelslagen (1992:859), i den del som sys-<br/>temet avser s�kerhets�vervakning av humanl�kemedel, och vartannat �r rap-<br/>portera resultaten av granskningen till Europeiska kommissionen. </p> <p style="position:absolute;top:580px;left:187px;white-space:nowrap" class="ft19">1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 21 juli 2012.<br/>2. Rapportering till Europeiska kommissionen ska ske f�rsta g�ngen</p> <p style="position:absolute;top:615px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">senast den 21 september 2013.</p> <p style="position:absolute;top:650px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:686px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft10">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:703px;left:403px;white-space:nowrap" class="ft19">Lars Hedengran <br/>(Socialdepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:985px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft111">1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010<br/>om �ndring, n�r det g�ller s�kerhets�vervakning av l�kemedel, av direktiv<br/>2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�kemedel (EUT L 348,<br/>31.12.2010, s. 74, Celex 32010L0084). </p> <p style="position:absolute;top:1036px;left:172px;white-space:nowrap" class="ft15">2 Tidigare 4 a � upph�vd genom 2010:1642.</p> <p style="position:absolute;top:292px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft17"><b>SFS 2012:348</b></p> <p style="position:absolute;top:318px;left:634px;white-space:nowrap" class="ft112">Utkom fr�n trycket<br/>den 11 juni 2012</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:892px;height:1263px;"> <img width="892" height="1263" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:1059px;left:564px;white-space:nowrap" class="ft20">Karnov Group Sweden AB, tel. 08-587 671 00</p> <p style="position:absolute;top:1069px;left:609px;white-space:nowrap" class="ft20">Edita V�stra Aros, V�ster�s 2012</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2007:1205) med
instruktion f�r L�kemedelsverket;

utf�rdad den 31 maj 2012.

Regeringen f�reskriver

1 att det i f�rordningen (2007:1205) med instruk-

tion f�r L�kemedelsverket ska inf�ras en ny paragraf, 4 a �, av f�ljande
lydelse.

4 a �

2

L�kemedelsverket ska regelbundet granska det system f�r s�kerhets-

�vervakning som avses i 9 � l�kemedelslagen (1992:859), i den del som sys-
temet avser s�kerhets�vervakning av humanl�kemedel, och vartannat �r rap-
portera resultaten av granskningen till Europeiska kommissionen.

1. Denna f�rordning tr�der i kraft den 21 juli 2012.
2. Rapportering till Europeiska kommissionen ska ske f�rsta g�ngen

senast den 21 september 2013.

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

1 Jfr Europaparlamentets och r�dets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010
om �ndring, n�r det g�ller s�kerhets�vervakning av l�kemedel, av direktiv
2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�kemedel (EUT L 348,
31.12.2010, s. 74, Celex 32010L0084).

2 Tidigare 4 a � upph�vd genom 2010:1642.

SFS 2012:348

Utkom fr�n trycket
den 11 juni 2012

background image

Karnov Group Sweden AB, tel. 08-587 671 00

Edita V�stra Aros, V�ster�s 2012

;