SFS 2012:503 Förordning om tatueringsfärger
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om tatueringsf�rger;
utf�rdad den 28 juni 2012.
Regeringen f�reskriver
1 f�ljande.
1 �
Denna f�rordning �r meddelad
1. med st�d av 14 kap. 8 � f�rsta stycket 4 milj�balken i fr�ga om 3 � och
9 � 1 och 2,
2. med st�d av 14 kap. 12 � milj�balken i fr�ga om 4 och 5 �� samt 9 � 3,
3. med st�d av 14 kap. 19 � 1 milj�balken i fr�ga om 6 och 7 �� samt 9 �
4 och 5,
4. med st�d av 14 kap. 19 � 2 milj�balken i fr�ga om 8 �, och
5. i �vrigt med st�d av 8 kap. 7 � regeringsformen.
Definitioner
2 �
I denna f�rordning avses med
tatueringsf�rg: en produkt som best�r av f�rg�mnen och hj�lp�mnen och
�r avsedd att injiceras i huden f�r tatuering eller permanent makeup, och
steril: i avsaknad av levande organismer och virus.
I �vrigt har ord och uttryck i denna f�rordning samma betydelse som i
14 kap. milj�balken.
Inf�rsel, saluf�ring och anv�ndning
3 �
En tatueringsf�rg f�r yrkesm�ssigt f�ras in till Sverige, saluf�ras eller
injiceras i hud endast om f�rgen
1. inte har cancerogena, mutagena, reproduktionstoxiska eller andra egen-
skaper som g�r att den vid normal eller rimligen f�rutsebar anv�ndning kan
skada m�nniskors h�lsa eller milj�n, och
2. �r steril.
1 Se Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett in-
formationsf�rfarande betr�ffande tekniska standarder och f�reskrifter och betr�ffande
f�reskrifter f�r informationssamh�llets tj�nster (EGT L 204, 21.7.1998, s. 37, Celex
31998L0034), senast �ndrat genom Europaparlamentets och r�dets direktiv 98/48/EG
(EGT L 217, 5.8.1998, s. 18, Celex 31998L0048).
SFS 2012:503
Utkom fr�n trycket
den 10 juli 2012
2
SFS 2012:503
Produktregister
4 �
L�kemedelsverket ska f�ra ett produktregister �ver tatueringsf�rger
som yrkesm�ssigt tillverkas i eller f�rs in till Sverige.
5 �
Den som yrkesm�ssigt tillverkar en tatueringsf�rg eller f�r in en s�dan
f�rg till Sverige ska anm�la detta till L�kemedelsverket f�r registrering i det
produktregister som avses i 4 �. Anm�laren ska l�mna de uppgifter som
beh�vs f�r registreringen. Om uppgifterna �ndras, ska anm�laren underr�tta
L�kemedelsverket om detta.
Anm�lan och underr�ttelse om �ndring ska g�ras enligt f�reskrifter som
L�kemedelsverket har meddelat med st�d av 9 � 3.
M�rkning och produktinformation
6 �
Den som yrkesm�ssigt saluf�r en tatueringsf�rg ska se till att dess
beh�llare och ytterf�rpackning �r f�rsedda med information om de f�rsiktig-
hets�tg�rder som b�r vidtas vid anv�ndning och den information i �vrigt
som beh�vs till skydd f�r m�nniskors h�lsa och milj�n. Informationen ska
l�mnas i l�ttl�st och v�l synlig skrift.
7 �
Den som yrkesm�ssigt injicerar tatueringsf�rg i hud ska skriftligen
informera den som injiceras om tatueringsf�rgens inneh�ll och egenskaper.
8 �
Den som yrkesm�ssigt tillverkar, f�r in till Sverige eller saluf�r en
tatueringsf�rg ska omedelbart underr�tta L�kemedelsverket om det kommer
fram nya uppgifter om att tatueringsf�rgen i fr�ga kan ha cancerogena, muta-
gena eller reproduktionstoxiska egenskaper.
Bemyndigande
9 �
L�kemedelsverket f�r meddela f�reskrifter om
1. s�dana koncentrationer av kemiska �mnen och f�rbud mot kemiska �m-
nen som beh�vs f�r att tatueringsf�rgerna ska uppfylla kravet i 3 � 1,
2. kravet p� sterilitet enligt 3 � 2,
3. registrering samt anm�lnings- och uppgiftsskyldighet enligt 5 �,
4. m�rkning och produktinformation enligt 6 �,
5. s�dan informationsplikt som avses i 7 �, och
6. vilka uppgifter som ska finnas med i en underr�ttelse enligt 8 �.
Tillsyn
10 �
Best�mmelser om tillsyn finns i 26 kap. milj�balken och i milj�till-
synsf�rordningen (2011:13).
3
SFS 2012:503
Avgifter
11 �
Best�mmelser om avgifter finns i 27 kap. milj�balken och i f�rord-
ningen (1998:940) om avgifter f�r pr�vning och tillsyn enligt milj�balken.
Ansvar
12 �
Best�mmelser om straff och f�rverkande p� grund av �vertr�delser av
denna f�rordning eller f�reskrifter som har meddelats med st�d av f�rord-
ningen finns i 29 kap. milj�balken.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 augusti 2012.
P� regeringens v�gnar
LENA EK
Magnus Bl�cher
(Milj�departementet)
Karnov Group Sweden AB, tel. 08-587 671 00
Edita V�stra Aros, V�ster�s 2012
