SFS 2013:42 Lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel

130042.PDF

Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.

<div><style type="text/css"> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft10{font-size:14px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft11{font-size:27px;font-family:PTPPDG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft12{font-size:19px;font-family:PTPPDG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft13{font-size:8px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft14{font-size:14px;font-family:ZMIHMA+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft15{font-size:14px;font-family:PTPPDG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft16{font-size:7px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft17{font-size:12px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft18{font-size:10px;font-family:MLICKI+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft19{font-size:19px;line-height:19px;font-family:PTPPDG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft110{font-size:14px;line-height:17px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft111{font-size:12px;line-height:14px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft112{font-size:12px;line-height:12px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft113{font-size:12px;line-height:15px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> <!-- p {margin: 0; padding: 0;} .ft20{font-size:14px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft21{font-size:15px;font-family:PTPPDG+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft22{font-size:8px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} .ft23{font-size:10px;font-family:MLICKI+TimesNewRomanPSMT;color:#000000;} .ft24{font-size:14px;line-height:17px;font-family:GVLPDU+TimesNewRomanPS;color:#000000;} --> </style> <div id="page1-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:646px;white-space:nowrap" class="ft10">1</p> <p style="position:absolute;top:80px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft11"><b>Svensk f�rfattningssamling</b></p> <p style="position:absolute;top:192px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft19"><b>Lag<br/>om �ndring i lagen (2009:730) om handel med vissa <br/>receptfria l�kemedel;</b></p> <p style="position:absolute;top:268px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">utf�rdad den 31 januari 2013.</p> <p style="position:absolute;top:303px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Enligt riksdagens beslut</p> <p style="position:absolute;top:301px;left:229px;white-space:nowrap" class="ft13">1 f�reskrivs2 i fr�ga om lagen (2009:730) om han-</p> <p style="position:absolute;top:320px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">del med vissa receptfria l�kemedel</p> <p style="position:absolute;top:337px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft110"><i>dels </i>at 28 � ska ha f�ljande lydelse,<br/><i>dels</i> att det i lagen ska inf�ras en ny paragraf, 16 a �, av f�ljande lydelse.</p> <p style="position:absolute;top:390px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>16 a �</b></p> <p style="position:absolute;top:390px;left:126px;white-space:nowrap" class="ft10">Den som bedriver detaljhandel med receptfria humanl�kemedel en-</p> <p style="position:absolute;top:407px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft110">ligt lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamh�l-<br/>lets tj�nster ska ut�ver vad som anges i 16 � �ven</p> <p style="position:absolute;top:442px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">1. se till att l�kemedlen uppfyller kraven i nationell lagstiftning om god-</p> <p style="position:absolute;top:459px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft110">k�nnande i den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det som f�r-<br/>s�ljning sker till, och</p> <p style="position:absolute;top:494px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">2. p� den webbplats d�r l�kemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till L�ke-</p> <p style="position:absolute;top:511px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft110">medsverket och en hyperl�nk till en webbplats i enlighet med artikel 85c.4 i<br/>direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om uppr�ttande av gemen-<br/>skapsregler f�r humanl�kemedel, senast �ndrat genom Europaparlamentets<br/>och r�dets direktiv 2011/62/EU</p> <p style="position:absolute;top:562px;left:256px;white-space:nowrap" class="ft13">3 samt tydligt visa en EU-logotyp.</p> <p style="position:absolute;top:599px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft15"><b>28 �</b></p> <p style="position:absolute;top:598px;left:116px;white-space:nowrap" class="ft10">Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-</p> <p style="position:absolute;top:616px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft10">dela f�reskrifter om</p> <p style="position:absolute;top:633px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft110">1. egenkontroll enligt 16 � 1,<br/>2. lokaler som avses i 16 � 2,<br/>3. tillhandah�llande enligt 16 � 3, och<br/>4. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 16 a � 2.</p> <p style="position:absolute;top:721px;left:91px;white-space:nowrap" class="ft10">Denna lag tr�der i kraft den dag regeringen best�mmer.</p> <p style="position:absolute;top:821px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft16">1 Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146.</p> <p style="position:absolute;top:834px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft112">2 Jfr. Europaparlamentets och r�dets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om �nd-<br/>ring av direktiv 2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�keme-<br/>del vad g�ller att f�rhindra att f�rfalskade l�kemedel kommer in i den lagliga<br/>f�rs�rjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).</p> <p style="position:absolute;top:885px;left:77px;white-space:nowrap" class="ft112">3 Europaparlamentets och r�dets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om �ndring<br/>av direktiv 2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�kemedel vad<br/>g�ller att f�rhindra att f�rfalskade l�kemedel kommer in i den lagliga f�rs�rj-<br/>ningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).</p> <p style="position:absolute;top:175px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft12"><b>SFS 2013:42</b></p> <p style="position:absolute;top:202px;left:536px;white-space:nowrap" class="ft113">Utkom fr�n trycket<br/>den 12 februari 2013</p> <p style="position:absolute;top:-26px;left:36px;white-space:nowrap" class="ft18">0042.fm Page 1 Tuesday, February 5, 2013 4:03 PM</p> </div> <div id="page2-div" style="position:relative;width:701px;height:1028px;"> <img width="701" height="1028" src="/Static/i/lagboken/hidden.png" alt="background image"/> <p style="position:absolute;top:924px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft20">2</p> <p style="position:absolute;top:52px;left:46px;white-space:nowrap" class="ft21"><b>SFS 2013:42</b></p> <p style="position:absolute;top:946px;left:527px;white-space:nowrap" class="ft22">Norstedts Juridik AB/Fritzes</p> <p style="position:absolute;top:956px;left:532px;white-space:nowrap" class="ft22">Elanders Sverige AB, 2013</p> <p style="position:absolute;top:51px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">P� regeringens v�gnar</p> <p style="position:absolute;top:85px;left:181px;white-space:nowrap" class="ft20">G�RAN H�GGLUND</p> <p style="position:absolute;top:103px;left:412px;white-space:nowrap" class="ft24">Lars Hedengran<br/>(Socialdepartementet)</p> <p style="position:absolute;top:-26px;left:36px;white-space:nowrap" class="ft23">0042.fm Page 2 Tuesday, February 5, 2013 4:03 PM</p> </div> </div>
background image

1

Svensk f�rfattningssamling

Lag
om �ndring i lagen (2009:730) om handel med vissa
receptfria l�kemedel;

utf�rdad den 31 januari 2013.

Enligt riksdagens beslut

1 f�reskrivs2 i fr�ga om lagen (2009:730) om han-

del med vissa receptfria l�kemedel

dels at 28 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det i lagen ska inf�ras en ny paragraf, 16 a �, av f�ljande lydelse.

16 a �

Den som bedriver detaljhandel med receptfria humanl�kemedel en-

ligt lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamh�l-
lets tj�nster ska ut�ver vad som anges i 16 � �ven

1. se till att l�kemedlen uppfyller kraven i nationell lagstiftning om god-

k�nnande i den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsomr�det som f�r-
s�ljning sker till, och

2. p� den webbplats d�r l�kemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till L�ke-

medsverket och en hyperl�nk till en webbplats i enlighet med artikel 85c.4 i
direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om uppr�ttande av gemen-
skapsregler f�r humanl�kemedel, senast �ndrat genom Europaparlamentets
och r�dets direktiv 2011/62/EU

3 samt tydligt visa en EU-logotyp.

28 �

Regeringen eller den myndighet som regeringen best�mmer f�r med-

dela f�reskrifter om

1. egenkontroll enligt 16 � 1,
2. lokaler som avses i 16 � 2,
3. tillhandah�llande enligt 16 � 3, och
4. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 16 a � 2.

Denna lag tr�der i kraft den dag regeringen best�mmer.

1 Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146.

2 Jfr. Europaparlamentets och r�dets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om �nd-
ring av direktiv 2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�keme-
del vad g�ller att f�rhindra att f�rfalskade l�kemedel kommer in i den lagliga
f�rs�rjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).

3 Europaparlamentets och r�dets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om �ndring
av direktiv 2001/83/EG om uppr�ttande av gemenskapsregler f�r humanl�kemedel vad
g�ller att f�rhindra att f�rfalskade l�kemedel kommer in i den lagliga f�rs�rj-
ningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).

SFS 2013:42

Utkom fr�n trycket
den 12 februari 2013

0042.fm Page 1 Tuesday, February 5, 2013 4:03 PM

background image

2

SFS 2013:42

Norstedts Juridik AB/Fritzes

Elanders Sverige AB, 2013

P� regeringens v�gnar

G�RAN H�GGLUND

Lars Hedengran
(Socialdepartementet)

0042.fm Page 2 Tuesday, February 5, 2013 4:03 PM

;