SFS 2013:185 Förordning om ändring i förordningen (2002:746) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i f�rordningen (2002:746) om
biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m.;
utf�rdad den 18 april 2013.
Regeringen f�reskriver i fr�ga om f�rordningen (2002:746) om biobanker i
h�lso- och sjukv�rden m.m.
dels att 35 �� ska ha f�ljande lydelse,
dels att det i f�rordningen ska inf�ras tv� nya paragrafer, 3 a och 3 b ��,
samt n�rmast f�re 3 a och 3 b �� nya rubriker av f�ljande lydelse.
3 �
Anm�lan enligt 2 kap. 5 � lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och
sjukv�rden m.m. ska ut�ver vad som anges i lagen inneh�lla uppgifter om
1. namn och personnummer eller firma och organisationsnummer f�r hu-
vudmannen f�r biobanken, och
2. adress och telefonnummer till den som ansvarar f�r biobanken.
Inspektionen f�r v�rd och omsorgs register �ver biobanker enligt 2 kap. 6 �
n�mnda lag ska d�rut�ver inneh�lla uppgifter om inspektionens beslut om att
en biobank f�r l�ggas ned eller �verl�tas. Registret f�r �ven inneh�lla uppgif-
ter om n�r material ur en biobank l�mnades ut.
Direkt�tkomst
3 a �
Socialstyrelsen f�r ha direkt�tkomst till uppgifterna i det register som
f�rs enligt 2 kap. 6 � lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden
m.m. om uppgifterna beh�vs hos Socialstyrelsen f�r kunskapsutveckling, sta-
tistikframst�llning, uppf�ljning, utv�rdering eller epidemiologiska studier.
Uppgiftsskyldighet
3 b �
Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska p� beg�ran av Socialstyrelsen
l�mna ut uppgifter ur det register som f�rs enligt 2 kap. 6 � lagen (2002:297)
om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m. om uppgifterna beh�vs hos Soci-
alstyrelsen f�r kunskapsutveckling, statistikframst�llning, uppf�ljning, utv�r-
dering eller epidemiologiska studier.
Socialstyrelsen har r�tt att ta del av uppgifterna i det register som f�rs en-
ligt 2 kap. 6 � lagen om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m. vid direkt�t-
komst enligt 3 a �.
4 �
Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om
1. hur l�nge v�vnadsprover ska bevaras i biobanker,
2. f�ruts�ttningar f�r �verl�telse av en biobank, och
SFS 2013:185
Utkom fr�n trycket
den 30 april 2013
2
SFS 2013:185
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
3. f�ruts�ttningar f�r nedl�ggning av en biobank.
Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om verkst�lligheten av
lagen (2002:297) om biobanker i h�lso- och sjukv�rden m.m. och f�reskrifter
om verkst�lligheten av denna f�rordning.
5 �
Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r meddela ytterligare f�reskrifter
om f�rfarandet vid anm�lningar enligt 2 kap. 5 � lagen (2002:297) om bio-
banker i h�lso- och sjukv�rden m.m.
Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r �ven meddela f�reskrifter om f�rfa-
randet vid ans�kningar enligt 4 kap. 7 och 9 �� lagen om biobanker i h�lso-
och sjukv�rden m.m.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2013.
P� regeringens v�gnar
MARIA LARSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)
