SFS 2013:194 Förordning om ändring i patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)
Källa Regeringskansliets rättsdatabaser m.fl.
1
Svensk f�rfattningssamling
F�rordning
om �ndring i patients�kerhetsf�rordningen
(2010:1369);
utf�rdad den 18 april 2013.
Regeringen f�reskriver i fr�ga om patients�kerhetsf�rordningen
(2010:1369)
dels att 2 kap. 2 och 3 �� och 8 kap. 5 � ska ha f�ljande lydelse,
dels att det i f�rordningen ska inf�ras fem nya paragrafer, 8 kap. 610 ��,
samt n�rmast f�re 8 kap. 7 och 8 �� nya rubriker av f�ljande lydelse.
2 kap.
2 �
Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r meddela ytterligare f�reskrifter
om hur anm�lningsskyldigheten enligt 2 kap. 1 och 2 �� patients�kerhets-
lagen (2010:659) ska fullg�ras.
3 �
Register enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) f�r inneh�lla
uppgifter om
1. namn eller firma och personnummer eller organisationsnummer f�r den
som bedriver verksamheten,
2. var verksamheten bedrivs,
3. verksamhetens inriktning,
4. verksamhetens omfattning,
5. antalet yrkesut�vare och deras yrkestitlar,
6. verksamhetschefens namn, adress och telefonnummer,
7. den patientf�rs�kring som tecknats f�r verksamheten,
8. datum f�r inspektion av verksamheten,
9. datum f�r Inspektionen f�r v�rd och omsorgs beslut i fr�ga om verksam-
heten, och
10. datum f�r anm�lan enligt 3 kap. 5 eller 6 � patients�kerhetslagen.
Register enligt 2 kap. 4 � andra stycket patients�kerhetslagen f�r �ven inne-
h�lla uppgifter om
1. chefs�verl�karens och den s�kerhetsansvariges namn, adress och tele-
fonnummer, samt
2. s�kerhetsanpassning och s�kerhetsklassificering.
Registren f�r inte inneh�lla uppgifter om enskilda patienter.
SFS 2013:194
Utkom fr�n trycket
den 30 april 2013
2
SFS 2013:194
Norstedts Juridik AB/Fritzes
Elanders Sverige AB, 2013
8 kap.
5 �
Socialstyrelsen f�r meddela f�reskrifter om
1. vilka moment som ska ing� i v�rdgivarens systematiska patients�ker-
hetsarbete enligt 3 kap. patients�kerhetslagen (2010:659),
2. hur information ska ges till patienter och deras n�rst�ende enligt 3 kap.
8 � patients�kerhetslagen,
3. vilka uppgifter som ska ing� i en patients�kerhetsber�ttelse enligt 3 kap.
10 � patients�kerhetslagen, och
4. vilka �tg�rder eller villkor som f�r ing� i en pr�votidsplan enligt 8 kap.
2 � patients�kerhetslagen.
Socialstyrelsen f�r meddela ytterligare f�reskrifter om verkst�lligheten av
patients�kerhetslagen och f�reskrifter om verkst�lligheten av denna f�rordning.
6 �
Inspektionen f�r v�rd och omsorg f�r meddela f�reskrifter om anm�l-
ningsf�rfarandet enligt 3 kap. 57 �� och 6 kap. 11 � f�rsta stycket patient-
s�kerhetslagen (2010:659).
Direkt�tkomst
7 �
Socialstyrelsen f�r ha direkt�tkomst till uppgifterna i det register som
f�rs enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) om uppgifterna be-
h�vs hos Socialstyrelsen f�r kunskapsutveckling, statistikframst�llning, upp-
f�ljning, utv�rdering eller epidemiologiska studier.
Uppgiftsskyldighet
8 �
Inspektionen f�r v�rd och omsorg ska p� beg�ran av Socialstyrelsen
l�mna ut uppgifter
1. ur de register som f�rs enligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659)
om uppgifterna beh�vs hos Socialstyrelsen f�r kunskapsutveckling, statistik-
framst�llning, uppf�ljning, utv�rdering eller epidemiologiska studier,
2. som beh�vs i ett �rende om legitimation, s�rskilt f�rordnande att ut�va
yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 � patients�kerhets-
lagen, eller
3. som beh�vs f�r att l�mna upplysningar eller utf�rda intyg enligt 5 kap.
22 �.
9 �
Socialstyrelsen har r�tt att ta del av uppgifterna i det register som f�rs en-
ligt 2 kap. 4 � patients�kerhetslagen (2010:659) vid direkt�tkomst enligt 7 �.
10 �
Socialstyrelsen ska p� beg�ran av Inspektionen f�r v�rd och omsorg
l�mna ut uppgifter i �renden enligt 4 kap. 10 � patients�kerhetslagen
(2010:659) om uppgifterna beh�vs i ett tillsyns�rende enligt samma lag.
Denna f�rordning tr�der i kraft den 1 juni 2013.
P� regeringens v�gnar
MARIA LARSSON
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)